益气健脾汤治疗2型糖尿病(脾气亏虚型)的临床疗效观察

田源，运锋，陈依键*

(1.黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001；2.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

益气健脾汤治疗2型糖尿病(脾气亏虚型)的临床疗效观察

田源1，运锋2，陈依键2*

(1.黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001；2.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

目的：分析益气健脾汤治疗2型糖尿病(脾气亏虚型)的临床疗效。方法：符合纳入标准的60例患者随机分为对照组与治疗组，对照组给予西药二甲双胍。治疗组在对照组治疗的基础上，加服益气健脾汤。两组患者疗程均为12周，观察两组在治疗前后中医证候、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后1 h及餐后2 h血糖代谢指标的变化。结果：治疗前后两组患者中医临床症状有所改善；糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后1 h血糖及餐后2 h血糖均较治疗前明显降低,比较均有统计学意义(P<0.05) 。结论：益气健脾汤能明显改善2型糖尿病(脾气亏虚型)患者的糖代谢，并有效改善糖尿病患者的临床症状，有广阔的应用前景。

益气健脾汤；二甲双胍；2型糖尿病；脾气亏虚

糖尿病，属祖国医学“消渴”范畴，早在《内经》中就有关于“消渴”的论述[1]。历代医家对消渴病的病因病机多有论述，并认为阴虚燥热为本病的主要病机，清热生津，益气养阴为本病的主要治则。临床中发现虚损也是本病重要病因病机[2]。而近些年来，随着人民生活水平的提高和生活方式的改变，部分2型糖尿病患者病因为脾气亏虚[3]症候表现多有乏力、少气懒言、四肢倦怠、口淡乏味、不思饮食等脾气虚弱的表现。现代流行病学调查发现[4]，2型糖尿病患者中有部分患者属脾气亏虚证型，故益气健脾法是2型糖尿病的主要治疗原则。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月—2015年12月黑龙江中医药大学附属第二医院内分泌科收治的2型糖尿病(脾气亏虚型)患者60例。参加本次试验患者均符合临床观察的纳入标准，将患者随机分为两组，对照组和治疗组，两组患者在性别、年龄等基线资料相比较，均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：患者年龄需在18～70岁，性别不限；身体质量指数19 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2[5]；依据1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病患者；中医辨证为脾气亏虚症；且经三个月以上饮食和运动调节，血糖控制不佳患者；糖化血红蛋白值7≤HbA1c≤9，且空腹静脉血浆葡萄糖≤11 mmol/L；患者能够理解本临床研究的程序和方法，且自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：筛选出3个月内接受过糖尿病药物治疗；筛选前任何时间接受抗糖尿病药物连续服从3个月以上；严重糖尿病并发症；口服降脂药物不规律或服用剂量不稳定的高脂血症患者；严重的心脏病如心肌梗死，不稳定性心绞痛，慢性心功能不全者(NYHA分级III和Ⅳ级)，急性心功能不全，行PCI术后半年或近期有心脏手术计划的患者；肝脏疾病者，肝功能ALT或AST>2XULN或TBil>2XULN,在一周内复查确诊者；有严重疾病，在治疗期和随访期有可能生命垂危者；依从性差，未按医嘱进行治疗者。

1.3 方法

将患者随机分为两组：①对照组给予西药二甲双胍0.5 g，日3次口服治疗；②治疗组在对照组治疗的基础上，给予服益气健脾汤300 mL，早晚各1次口服治疗。嘱患者控制饮食，适当运动两组患者疗程均为12周。

1.4 观察指标

①空腹血糖、餐后1 h、餐后2 h，治疗前及治疗后2周、4周、6周、8周、10周、12周各测1次;②糖化血红蛋白：治疗前及治疗12周后各测1次;③中医临床症候包括倦怠乏力、食少、气短懒言、肢体沉重等，按症状轻重在治疗前后统计分值，并就其症状改善，观察症状改善率，分别计算各组治疗前及治疗12周后的症状积分。评分标准见表1。

表1 中医临床证候评分标准

1.5 统计分析

2 治疗结果

2.1 治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后1 h血糖(1hPBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)比较

表2 治疗前后FPG、1hPBG、2hPBG比较

注：与对照组比较，▲P<0.05

由表2经t检验，治疗组与对照组治疗前FPG、1hPBG、2hPBG相比较，P>0.05,差异无统计学意义，具有可比性；治疗后治疗组与对照组FPG、1hPBG、2hPBG值比较，P<0.05，差异有统计学意义，治疗组在改善FPG、1hPBG、2hPBG情况优于对照组。

2.2 治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)比较

表3 治疗前后两组HbA1c及中医证候总积分比较±s)

注：与对照组比较，▲P<0.05

由表3经t检验，治疗组与对照组治疗前后糖化血红蛋白比较，P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性；治疗组与对照组治疗后糖化血红蛋白比较，P<0.05，差异有统计学意义。

2.3 治疗前后中医证候总积分情况比较

由表3，经t检验，治疗前治疗组与对照组中医证候总积分比较，P>0.05，具有可比性；治疗后治疗组与对照组中医证候总积分比较，P<0.05，差异具有统计学意义，治疗组中医证候总积分优于对照组。

3 讨论

近年来我国糖尿病发病率逐年增加，已成为糖尿病发病大国，预计2030年，我国糖尿病患病人数将突破4 320万。据卫生部报告，这样的增长速度将导致我国日增长3 000名新发现糖尿病患者，每年增长120万糖尿病患者。2型糖尿病为一组以高血糖为特征，由多种病因引起的代谢紊乱性疾病[6-8]。人体胰腺具有分泌功能，分泌各种消化酶，排入十二指肠，促进脂肪、蛋白质及碳水化合物的消化。《素问·经脉别论篇》中记载:“饮入于胃,游溢精气,上输于脾。脾气散精,上归于肺,通调入道,下输膀胱。”说明脾胃把饮食分解成的精微物质和糟粕作用有关。此外，胰腺分泌的胰岛素、胰高血糖素，其中胰岛素参与糖、脂肪、蛋白质代谢，以促使外周组织对葡萄糖摄取和利用，从而促进糖原的合成，经脾气激发作用由小肠吸收，再由脾转输作用输送到其他四脏，化为精、气、血和津液，内以养五脏六腑，外以养四肢百骸和皮毛筋肉。与“脾主运化”中吸收水谷精微，运输至全身有关[9]。现代的医学科研专家认为引起胰岛素抵抗原因主要包括饮食无度、身体肥胖、运动较少等，其形成机制与痰瘀有共同因素，即脾虚[10]。

中医认为，脾主土，生万物，脾胃为后天之本，气血化生之源。脾主运化，脾主升清，可将饮食水谷转化为精微物质，并将其运输至全身的功能。“糖”作为生命活动中不可少的物质，归属于古代医学中水谷精微的范畴[11]，其输布功能由脾的健运完成，脾失健运则散精功能减弱。血糖升高作为糖尿病的显著特点，也是临床诸证产生的根源，其发病与脾虚关系密切[12-14]。《灵枢·本脏》:“脾脆，善病消瘅”；《素问·奇病论》:“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”[15]。脾不散精，津液不能上承，而发口干口渴；脾虚不能为胃行其津液，胃失濡润日久而致阳燥亢盛，则见消谷善饥；脾虚水湿不化，清气不升，其水谷精微下注小便，则见尿多、尿甜；脾失健运精微不能营养肌肉四肢，则见消瘦、倦怠、乏力。治疗上应以益气为治疗原则[16]故本人以益气健脾法为治疗原则，采用自拟的经验方益气健脾汤(太子参15 g，茯苓20 g，白术20 g，山药15 g，黄芪20 g，陈皮15 g，半夏15 g，焦三仙各15 g，炙甘草10 g)治疗脾气虚弱的2型糖尿病患者。方中黄芪性甘微温，入脾经，补气健脾，升举清阳，固护腠理，补而不滞，为补脾益气之要药；山药补脾胃、生津，补肾涩精；太子参性甘，微苦，平。体润性和，补气生津；三药共助黄芪补益脾气。白术、茯苓健脾利水，使其补而不滞。配伍半夏、陈皮燥湿化痰，消痞散结，焦三仙健运脾胃，诸药组方共奏益气健脾，清胃和中之效。

由研究结果可知，益气健脾汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病(脾气亏虚型)患者12周后，能明显降低FPG、1hPBG、2hPBG，治疗后治疗组与对照组FPG、1hPBG、2hPBG比较，P<0.05，差异有统计学意义，治疗组在改善FPG、1hPBG、2hPBG优于对照组。并且有效减轻患者中医症候，治疗组与对照组治疗后中医证候总积分比较，P<0.05，差异有统计学意义，治疗组中医症候总积分优于对照组。说明在西药治疗相同的情况下，服用益气健脾汤能有效改善糖代谢及中医临床症状，此益气健脾汤可以与西药发生协同作用，在2型糖尿病(脾气亏虚型)的临床治疗上，发挥重要作用。本研究纳入的样本量较少，今后研究将扩大样本量，使结论更加真实有效。

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Clinical Observation of Yiqi Jianpi Decoction in the Treatment of T2DM with Spleen-qi Deficiency Pattern

TIAN Yuan1, YUN Feng2, CHEN Yi-jian2

(1.TheSecondAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150001,China;2.HeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150040,China)

Objective: To analyze the clinical effect of Yiqi Jianpi decoction in the treatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM). Methods: 60 patients were randomly divided into the control group and the treatment group, in which the control group was given Metformin. The treatment group was also treated with Yiqi Jianpi decoction on the basis of Metformin. TCM symptoms, glycosylated hemoglobin, fasting plasma glucose, postprandial glucose metabolism indexes were observed and compared before and after the treatment between the two groups. Results: The TCM symptoms were both improved in the two groups after treatment. The glycosylated hemoglobin, fasting blood sugar, and postprandial glucose were all significantly decreased after the treatment compared to those before treatment. TCM symptom integral, glycosylated hemoglobin, fasting plasma glucose, and postprandial glucose were all improved in the treatment group compared to the control group, there were statistical significances (P<0.05). Conclusion: Yiqi Jianpi decoction can significantly improve the glucose metabolism of T2DM patients with spleen-qi deficiency, and improve the clinical diabetic symptoms, which make it a promising application prospect.

Yiqi Jianpi decoction; Metformin; Type 2 diabetes; Spleen-qi deficiency

2017-04-20

2017-05-15

黑龙江中医药大学科研基金(201404)

田源(1982-)，女，硕士，主治医师，研究方向：内分泌学。

*通讯作者：陈依键(1989-)，男，博士研究生，专业：方剂学。

R255.4

B

1002-2392(2017)04-0129-03