脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察

丛 敬

(辽宁中医药大学附属医院，沈阳 110032)

【临床基础】

脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察

丛 敬

(辽宁中医药大学附属医院，沈阳 110032)

目的：观察脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：收集冠心病心绞痛病例103例(脱落3例)，其中对照组50例，给予阿托伐他汀片、单硝酸异山梨脂缓释片、美托洛尔片、阿司匹林片等西药治疗；治疗组50例，给予同对照组西药治疗并口服脑心通胶囊，均治疗8周，观察2组治疗前后心绞痛发作情况及心电图变化。结果：2组患者的临床疗效比较，对照组总有效率70%，其中显效15例，有效20例；试验组总有效率高达84%，显效22例，有效20例；2组在心电图疗效比较中，对照组总有效率74%，显效16例，有效21例；试验组总有效率88%，显效28例，有效16例。2组患者治疗前后血生化指标比较差异有统计学意义，且治疗组治疗后血生化指标与对照组比较改善更加明显。结论：脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛有效。

脑心通胶囊；冠心病；心绞痛；心电图

冠心病心绞痛就其病理而言，本质是由于冠状动脉供血不足，进而引起心肌所发生的暂时性缺血和缺氧状态，以胸痛或者胸部不适为其主要表现是临床常见心内科疾病。其临床特点为前胸出现阵发性疼痛，虽然疼痛部位主要是胸骨后，但可放射至左上肢[1]。临床多见于老年人，但发病年龄有年轻化趋势，是常见的心脑血管病之一，属于中医学“胸痹”范畴，其基本病机为“阳微阴弦”，即为“本虚标实”。临床横断面研究表明，冠心病心绞痛临床常见证型为“气虚血瘀”，故在治疗上多以“活血通络、养心安神”为主[2]。中药复方所表现的多靶点以及多路径的药用机制，对冠心病心绞痛临床确切疗效值得探究及关注。而脑心通胶囊则是将益气、活血、通络等功效集于一身，为此笔者通过随机对照试验对脑心通胶囊治疗本病的临床疗效进行试验，现将报道如下。

1 研究资料

1.1 一般资料

选取辽宁中医药大学附属医院2015年3月至2016年12月心内科103例(脱落3例)冠心病心绞痛患者，采用随机数字表法分为对照组和试验组各50例。其中对照组男29例，女21例，年龄39～84岁，平均年龄(63.36±10.46)岁; 病程2～33年，平均病程(11.66±5.94)年。病症类型为劳累型38例，自发型12例。试验组男30例，女20例， 年龄49～84岁，平均年龄(66.64±7.80)岁; 病程3～28年，平均病程(12.4±7.07)年; 患者病症类型为劳累型39例，自发型11例。2组患者性别、病程等基础资料比较差异无统计学意义(P>0. 05)，具有可比性。

1.2 西医诊断标准

参照《缺血性心脏病命名及诊断标准(1979)》[3](出自于国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合会的专题化报告)。

1.3 中医证候诊断标准

依据 1993 年《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[4]判定。

1.4 纳入标准

纳入符合西医临床诊断标准，并符合气虚血瘀证的中医学辨证标准；年龄<85 岁；患者享有知情权及终止权。

1.5 排除标准

心源性休克或致命性心律失常、病态窦房结综合征、大于Ⅱ度的房室传导阻滞、危重高血压病、肥厚性心肌病、肺心病伴心功能不全的患者；心肌梗死、发作频繁的不稳定性胸痛者；贫血、甲状腺机能亢进导致心律失常者；严重肝肾功能不全者。

2 方法

2.1 分组治疗

对照组常规治疗服用阿托伐他汀片(立普妥，辉瑞制药有限公司)20 mg，口服每日1次；阿司匹林片(四川升和泸医制药有限公司)100 mg，每日1次口服；单硝酸异山梨酯缓释片(欣康，鲁南贝特制药有限公司)40 mg，每日1次口服；美托洛尔片(倍他乐克，阿斯利康制药有限公司)6.25～25 mg，每日2次口服，依据心率调整剂量，治疗时间8周。治疗组在常规治疗基础上，配以脑心通胶囊(陕西步长制药有限公司)，每日3次，每次4粒，治疗时间8周。

2.2 观察指标与疗效标准

安全性观察指标包括基本生命体征和实验室检查，其中基本生命体征主要体现在体温、心率、呼吸、血压等体征，实验室检查为肝肾功以及血尿便常规。疗效性观察指标分别按照上述治疗方法进行治疗，8周后2组患者治疗前后分别取静脉血检测C反应蛋白(C- reactionprotein，CRP)、血液黏稠度、D-二聚体、血清总胆固醇(Serum total cholesterol，TC)，对治疗前后的心电图进行检测，同时在治疗期间对患者心绞痛发生次数和持续时间进行记录。

2.3 疗效评定标准

临床疗效依据《中药新药临床研究指导原则》[5]，将临床疗效分为显效、有效、无效3个等级。心电图疗效则参照《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[6]判定。

2.4 统计学方法

3 结果

3.1 2组患者用药后临床疗效比较

表1显示，通过2组试验后患者的临床疗效进行评定，发现对照组总有效率70%，其中显效15例，有效20例；试验组总有效率84%，其中显效22例，有效20例，通过χ2检验组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组治疗后临床疗效比较[例(%)]

注：χ2检验，P<0.05

3.2 2组心电图疗效比较

表2显示，本试验中通过试验前后所采集的2组患者心电图表现分析得出，对照组总有效率74%，其中显效16例，有效21例；试验组总有效率88%，其中显效28例，有效16例，通过χ2检验组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 2组治疗后的心电图疗效比较[例(%)]

注：χ2检验:P<0.05

3.3 2组治疗后血生化指标比较

表3显示，2组患者同时分别按照各自的治疗方法进行8周的定制化治疗，通过对照组和治疗组治疗后的血生化指标与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，而且治疗组治疗后血生化指标与对照组比较改善情况更加明显(P<0.05)，2组患者分别按照治疗方法进行8周的治疗，对照组与治疗组治疗后血生化指标与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组治疗后血生化指标与对照组比较改善更加明显(P<0.05)。

4 讨论

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹心痛”范畴。就其病因而言，可以分为饮食失宜、外感侵扰和年老体弱等3个方面。随着社会的进步和发展，人民的寿命逐年增加，冠心病心绞痛患者也逐年增加，故年老体弱成为主要病因，所以临床常见的冠心病心绞痛病机为“气虚血瘀”“本虚标实”之属。气虚当补气，血瘀当活血，益气活血法则为临床常见的治法。正如古人有云：“邪气盛则实，精气夺则虚”“血实者宜决之，气虚宜掣引之”“损者益之”，将其充分概括。故在临床针对冠心病心绞痛的患者多用活血化瘀之品，活血化瘀药可助补气药通行之力，补气而不郁滞，使气血畅通；补气药既可增加活血化瘀药通脉之功，又可扶助正气，使活血化瘀药祛瘀而不伤正气，补气药与活血药相互配合、相得益彰。

表3 治疗后2组血生化指标比较

注：与本组治疗前比较:*P<0.05，与对照组治疗后比较:#P<0.05

现代医学研究发现[7]，临床冠心病心绞痛患者所呈现的主要发病机制涉及到血管内皮、凝血机制、血脂等多个方面。患者有冠状动脉粥样硬化的基础病理改变，后由于多种病理损伤导致冠状动脉内皮损伤，并引发损伤部位出现血小板积聚，加速血栓的形成，尤其是不稳定性血栓等一系列病理改变急剧进展，导致冠状动脉器质性狭窄或冠状动脉短暂痉挛、神经兴奋而调节等，加速心肌的耗氧，导致缺血更加严重。而在患者机体内又存在血脂及高黏血症等危险因素，会导致血栓的形成。血栓形成之后会影响血流，进而使组织器官的灌注降低，引起缺血性乏氧。当患者的耗氧量增加时，如活动或劳动，缺血性乏氧会更加严重，在冠心病患者中冠脉一旦出现上述反应，疼痛就会产生。而上述病理变化均可通过相应检查手段得出，故在临床诊疗过程中， 心电图、CRP、血液黏稠度、D- 二聚体、TC是临床诊断及判断预后的重要指标。冠心病心绞痛在心电图的表现主要为ST- T段的低平或倒置为主，心电图中ST- T段的改变则表明对冠心病心绞痛的治疗改善作用。CRP是与冠心病最密切相关的炎症标志物之一。研究表明，其主要参与血管内膜细胞、血管内皮细胞增殖和凋亡，进而调节血管平滑肌、血凝和血栓形成的作用[8]。在冠心病患者中，D- 二聚体浓度会出现明显的升高，进而反映血液中微血栓形成或溶栓的疗效[9]。TC则是与动脉粥样硬化密切相关的血脂指标，其与动脉粥样硬化的严重程度呈正相关[10]。所以，临床以及临床试验中通过改善以上指标表达水平，可以缓解或治愈冠心病心绞痛，从而提高患者生活质量，进而保证患者生命健康。

脑心通胶囊是由众多药物有机组合而成，主要有黄芪、川芎、地龙等。上述药物组合而成方药，主要以益气活血为本、化瘀通络为标，对于本虚标实的气虚血滞、脉络瘀阻所致冠心病心绞痛则有针对治疗作用。针对气虚之本，该药中黄芪为补气诸药之最，气旺则血行，瘀血痰浊自消。针对气滞痰浊，方中乳香(制)、没药(制)、桃仁、红花行气活血兼养血，活血而不伤正之功效。相关实验研究发现，脑心通胶囊对于血液黏稠度有显著降低作用，同时也可加大机体对心肌的供血，进而改善心功能。在本文研究中，试验组治疗后临床总有效率84.00%，明显高于对照组78.00%，差异有统计学意义(P<0. 05)；试验组心电图改善总有效率 92.00%，明显高于对照组84.00%，差异有统计学意义(P<0. 05)；试验组血生化指标(CRP、血液黏稠度、D- 二聚体、TC)改善程度明显优于对照组，两者比较差异有统计学意义(P<0. 05)。2组患者未发生严重并发症，安全性良好。

本研究通过随机对照临床研究试验表明，脑心通胶囊在治疗冠心病心绞痛疗效方面十分明确，不仅能有效改善患者的临床症状以及心电图表现，也具有抗心肌缺血的效果，进而减少心绞痛的发生次数。综上所述，脑心通胶囊对治疗冠心病心绞痛有良好的疗效，临床前景值得期待。

[1] 王吉耀. 内科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2010：208.

[2] 王薇. 冠心病心绞痛中医证型分布及证型与客观指标相关性研究[D].广州：广州中医药大学,2013.

[3] Report of the Joint International Society and Federation of Cardiology World Health Organization Task Force and Standardization of Clinical Nomenclature.Nomenclature and criteria for diagnosis of ischemic heart disease[J].Circulation，1979，59: 607- 608．

[4] 刘胜强，王东琦，雷新军，等.对冠心病心绞痛患者临床疗效分析[J].中国实用医药,2013,8(6):176- 177.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002:68- 73.

[6] 1979年全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会．冠心病心绞痛及心电图疗效定标准[J].中国药事，1987，1(2): 71- 74

[7] 王学彪.中西医结合治疗冠心病心绞痛46例临床观察[J].中国实用医药,2013,8(7): 182.

[8] 程景林,万俊.舒血宁对不稳定型心绞痛患者CRP和MMP- 9的影响[J].心脏杂志,2014(3):293- 295.

[9] 姜同辉.步长脑心通对不稳定型心绞痛D- 二聚体和血黏度的影响[J].社区医学杂志,2012,10(24):13- 15.

[10] 许爱萍，俞建飞，杨文漪等.不稳定型心绞痛危险因素分析及临床意义[J].吉林医学,2014(27):6028- 6030.

Clinical Efficacy of Naoxintong Capsules for The Treatment of Angina Pectoris Author

CONG Jing

(Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine)

Objective:To observe the efficacy of Naoxintong Capsules for the coronary heart disease angina pectoris.Methods:The cases of angina pectoris were 103 cases(fall off 3 cases). Control group of 50 patients were given atorvastatin statin tablets, mononitrate isosorbide lipid sustained release tablets of metoprolol tablets, aspirin tablets and other western medicine; treatment group 50 cases, besides the western medicine as the control group, took Naoxintong capsules. The two group were treated for 8 weeks. The angina pectoris and ECG changes were observed before and after treatment in two groups.Results: The clinical efficacy of the two groups, the group control total rate effective was 70%,15 cases in which were effective markedly, number of patients for 20 cases; the total effective rate of experimental group was 84%, in which 22 cases were markedly effective, 20 cases as the number of patients; patients with ECG of two groups, the control group the total effective rate was 74%, in which 16 cases were markedly effective, number of patients for 21 cases; the total effective rate of experimental group was 88%, in which 28 cases were markedly effective, 16 cases of patients with the number of. Two groups of patients before and after treatment, the blood biochemical indicators were significantly improved, and the treatment group after treatment of blood biochemical indicators compared with the control group to improve the situation is more obvious. Conclusion: For the treatment,Naoxintong capsule is effective of angina pectoris. Key words: Naoxintong capsule; coronary heart disease; Angina pectoris; electrocardiogram

丛 敬(1974-),男，沈阳人，副主任医师，从事中医药心血管疾病的临床与研究。

R541.4

B

1006- 3250(2017)07- 0975- 03

2017-03-24