自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法治疗难治性类风湿关节炎效果分析

钱林林，衡世东，胡艳芬

(亚洲产业科技创新联盟健康科学研究院，北京 100080)

自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法治疗难治性类风湿关节炎效果分析

钱林林，衡世东，胡艳芬

(亚洲产业科技创新联盟健康科学研究院，北京 100080)

目的：探讨自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法对难治性类风湿关节炎治疗效果。方法：选择符合纳入标准的256例难治性类风湿关节炎患者，按随机数字表法分为治疗组及对照组各128例，治疗组患者给予自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法进行治疗，对照组患者采用口服抗炎药物双氯芬酸钠肠溶片进行治疗，均连续治疗3个月，比较两组患者临床疗效、治疗前后实验室生物学指标(RF、CRP、ESR)、血清炎症因子、CD4+CD25+Treg淋巴细胞表达情况、VAS评分、晨僵时间及关节压痛数的变化。结果：治疗组患者治疗有效率高达93.75%，明显高于对照组51.56%，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者治疗后实验室生物学指标RF、CRP及ESR，血清炎症因子IL-6及IL-17、CD4+CD25+Treg细胞表达情况以及晨僵持续时间、关节压痛数、VAS评分等一般临床症状均较治疗前明显改善，且各指标改善程度均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者治疗后不良反应发生率为11.72%，明显低于对照组53.91%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法对难治性类风湿关节炎治疗效果显著，无明显毒副作用，值得临床推广应用。

类风湿关节炎；中药；光波；足浴

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是以关节滑膜炎症为主要症状的自身免疫系统性疾病，属于风湿免疫性疾病中的一种，主要病变累及双手及双足等四肢小关节，对患者关节进行破坏，引起关节畸形、残疾、丧失劳动力甚至早亡[1]。RA在中医学中属“痹证”范畴，认为“风寒湿三气杂至而为痹”，造成患者经络阻滞，气血运行受阻[2-3]。我国目前约有900万RA患者，仅有20%病患不留后遗症而缓解，40%以上病例为难治性类风湿关节炎，关节部位炎症持续活动可发展为不同程度关节畸形，甚至造成完全残疾。足部疗法作为中医传统疗法，已经有着3 000多年的历史，人体有三条阳经(膀胱经、胃经、胆经)的终点以及三条阴经(脾经、肝经、肾经)的起点均在脚[4]。人体双脚共有60多个穴位，通过热水足浴可有效刺激这些穴位，从而起到顺通经络、补气养血、驱病祛邪、活血化瘀以及调节内脏器官功能等的作用。中药足浴可通过体外给药，作用于体表。远红外线属可见光中的一种，俗称光波，是自然光谱中对人体有益的一段光波，波长在3～100 μm之间，主要作用于皮下组织，使用适当远红外线照射可有效促进血液循环。本研究采用自拟祛风除湿中药方联合远红外线光波盘足部泡脚对128例难治性类风湿关节炎患者进行治疗，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年1月—2014年12月亚洲产业科技创新联盟健康科学研究院收治的256例难治性类风湿关节炎患者，均符合类风湿关节炎诊断标准，其中男95例，女161例；年龄20～69岁，平均(45.2±8.9)岁；病程1～15年，平均(7.9±2.6)年；所有患者均表现出关节疼痛、关节受限、肿胀、怕冷、发热、晨僵等症状。按随机数字表法分为两组，治疗组和对照组各128例，两组患者在性别、年龄、病程及症状等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。

1.2 诊断标准

依据1987年美国风湿病学会修订的类风湿关节炎诊断标准[5]。1)疼痛：至少一个关节在活动时表现出不同程度的疼痛，伴有触痛或压痛，间歇或持续疼痛≥3周；2)晨僵：晨起活动时受累关节明显僵硬超过1 h，活动后有所缓解，持续时间≥6周；3)肿胀：至少一个关节周围软组织呈弥漫性肿胀，持续肿胀时间≥6周；4)对称性关节肿胀持续时间≥6周；5)结节：关节附件伸侧出现皮下结节；6)血沉增快，体温升高；7)标准X线片改变；8)类风湿相关因子呈阳性。

表1 两组患者一般情况比较

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：患者均符合类风湿关节炎诊断标准；类风湿相关因子呈阳性；C反应蛋白(CRP)增高；均经多次治疗反复发作的难治性患者。

排除标准：1)妊娠及哺乳期妇女；2)合并心、肾、肺等严重器官功能衰竭患者；3)严重出血性疾病患者；4)全身系统性疾病患者；5)严重精神紧张患者；6)足部有外伤、水疱、疥疮、发炎、化脓及较重静脉曲张患者。

1.4 治疗方法

对照组患者使用常规西药治疗，口服抗炎药物双氯芬酸钠肠溶片20～50 mg/d，连续治疗3个月。

治疗组患者使用中药联合金盆一号光波盘进行中药足浴自然疗法，自拟祛风除湿中药配方。组方：威灵仙8 g、鸡血藤8 g、黄芪10 g、桂枝8 g、甘草12 g、薏苡仁12 g、当归12 g、乳香10 g、没药10 g、白术10 g等，依据患者病情酌情增减药物。将中药方剂研磨成粉末装袋，每袋1剂，1次/天，将中药包以一定水量熬煮30 min后倒入足浴盆中，兑入热水保证水深达到小腿中部，将具有远红外线光波频谱的金盆一号光波盘置于足浴盆下方，通电后使用，保持水温40℃左右，泡脚30 min，15天为1个疗程，连续治疗6个疗程。

1.5 疗效判定标准

依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中有关类风湿关节炎疗效标准[6]。痊愈：患者临床症状全部消失，实验室生物学指标恢复正常，关节可正常活动；显效：患者临床症状全部或大部分消失，实验室生物学指标基本恢复正常，关节功能恢复良好；有效：患者临床症状有所缓解，实验室生物学指标改善，关节活动功能明显好转；无效：患者临床症状及实验室生物学指标无明显改善，关节活动功能未见好转甚至加重。

1.6 观察指标

观察患者治疗前后关节肿胀，关节疼痛、压痛，关节疼痛个数，晨僵持续时间等指标改善情况。实验室指标：类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)。血清炎性因子：白细胞介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)；CD4+CD25+Treg淋巴细胞表面GITR阳性表达率。患者关节疼痛程度采用VAS评分,同时观察两组患者治疗后不良反应发生情况。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组患者临床有效率为93.75%，明显高于对照组51.56%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

注：与对照组比较，▲P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后实验室生物学指标变化比较

两组患者治疗后实验室检测指标RF、CRP及ESR均较治疗前明显改善，且治疗组患者各指标改善程度明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表3。

表3 两组治疗前后实验室生物学指标变化比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05。

2.3 两组患者治疗前后血清炎症因子及GITR阳性表达情况比较

两组患者治疗后血清炎症因子IL-6、IL-17及TNF-α以及GITR阳性表达率均较治疗前明显改善，且治疗组患者各指标改善程度均明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表4。

表4 两组患者血清炎症因子及GITR阳性表达情况比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05。

2.4 两组患者治疗前后晨僵时间、关节压痛数及VAS评分比较

两组患者治疗后晨僵时间、关节压痛数及VAS评分均较治疗前明显降低，且治疗组患者各指标降低程度均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表5。

表5 两组患者治疗前后晨僵时间、关节压痛数及VAS评分比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

治疗组患者治疗后出现恶心、体重增加及其他不良反应发生率为11.72%，明显低于对照组53.91%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表6。

表6 两组患者不良反应发生情况比较

注：与对照组比较，▲P<0.05。

3 讨论

难治性类风湿关节炎是一种临床常见的累及多关节受损的慢性自身免疫系统性炎症，患者临床症状主要表现为关节疼痛、肿胀、持续性僵硬、关节畸形等，致残率高[7]，且反复发作，难以痊愈。近年来，随着人们生活水平的提高及环境污染的加重，RA发病率表现为明显的升高趋势，目前临床无明显特效治疗药物，且因生活节奏的加快，患者用药依从性下降，往往病情反复发作，成为难治性RA。RA发病机制尚不完全明确，T淋巴细胞、B淋巴细胞及细胞炎症因子IL-6、IL-17、IL-28及TNF-α等均参与其发生和发展过程，CD4+CD25+Treg细胞为调节性T淋巴细胞，具有免疫抑制作用，其表达下降可造成自身免疫性疾病的发生[8]。GITR是CD4+CD25+Treg细胞表明标志物，其表达量的高低可反映CD4+CD25+Treg细胞表达情况。IL-6及IL-17均为促炎症细胞因子，参与免疫调节过程，其中IL-17在RA的发生和发展过程中起到了直接损伤的作用。TNF-α在RA发生发展过程中不仅参与滑膜炎症反应，同时对软骨及关节结构造成严重破坏[9]。

RA中医外治疗法已有多年的研究历史，包括针灸疗法、中药熏蒸、药浴、敷贴疗法、穴位注射等多种方法，也起到不同程度的治疗疗效，但对于难治性RA治疗效果欠佳[10-12]。中医学认为，本病多因素体虚弱，正气不足，腠理不密，卫外不固，加之风、寒、湿外感而入，早在《内经》中有记载：“善治者治皮毛，其次治肌肤”，即疾病因邪气入侵，因此治疗时也应从外而解[13]。足部疗法是中华医学的瑰宝，已有3 000多年的历史。“人之有脚，尤似树之有根；树枯根先竭，人老脚先衰”。早在《黄帝内经》中有记载“晨起三百步，临卧一盆汤”。足浴，可有效刺激足部穴位，从而促进气血运行，疏通全身经络，调节内脏功能，达到祛病驱邪、益气化瘀、滋补元气的目的。远红外线作为红外线的一部分，其热能可渗透皮下组织4～5 cm，对细胞起到共振吸收作用而产生温热效应，适当剂量照射对人体大有益处，被科学界誉为“生命光波”，目前已应用于多种疾病的辅助治疗。本研究使用的中药联合远红外线光波盘治疗RA，可通过远红外线的协同作用，特异性的光波频谱靶向引导，强化足浴中药吸收及疏通经络效果。

本研究中组方中黄芪性温，味甘，归肺、脾经，补气固表，利尿脱毒，排脓，敛疮生肌；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润燥滑肠；甘草性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；乳香及没药为君药，乳香味辛、苦，性温，归心、肝、脾经，活血行气止痛，消肿生肌，没药味辛、苦，性平，归心、肝、脾经，散瘀定痛，消肿生肌；辅以桂枝、白术，桂枝外行于表，起到解散肌腠风寒，横走四肢温通经脉寒滞之功，其中所含桂皮醛有明显镇痛、镇静的作用，现代药理学有研究表明，桂枝在抗炎及免疫抑制中发挥重要作用。本研究结果表明，使用中药光波自然足浴疗法治疗难治性RA患者有效率高达93.75%，明显高于对照组51.56%；治疗组患者治疗后实验室生物学指标RF、CRP及ESR均较治疗前明显改善，且治疗组患者各指标改善程度明显高于对照组，同时治疗组患者血清炎症因子、CD4+CD25+Treg细胞表达情况以及晨僵持续时间、关节压痛数、VAS评分等一般临床症状改善程度均明显高于对照组，差异具有统计学意义。结果表明，采用自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法治疗难治性RA效果显著，通过中药与现代科技结合应用可显著提高药物靶向吸收，由表及里疏通经络，促进血液循环，缓解疼痛，改善其临床症状。

另外治疗组患者治疗后不良反应发生率仅为11.72%，明显低于对照组53.91%，提示自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法，采用体外给药，药量小，对患者机体无明显副作用。总之，采用自拟祛风除湿中药方联合光波足疗法治疗难治性RA效果显著，可有效疏通患者经络，从而达到高效祛风除湿、行气活血、消炎止痛的作用，值得临床推广和应用。

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山东省中医药科技发展计划项目(No.2015-709)

钱林林(1963-)，女，副主任医师，主要研究方向：慢性病预防、自然疗法及癌症康复。

2016-09-12

修回日期：2016-10-10

R285.6

：A

：1002-2406(2017)05-0058-04