布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特治疗儿童哮喘的临床研究

罗晓虹，朱华源

（丰顺县人民医院，广东 丰顺 514000）

布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特治疗儿童哮喘的临床研究

罗晓虹，朱华源

（丰顺县人民医院，广东 丰顺 514000）

目的:探究布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特对儿童哮喘的治疗效果。方法：我院2013年2月-2015年6月收治的68例确诊哮喘患儿随机分为两组，对照组采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，观察组在对照组的基础上加用孟鲁司特治疗。观察记录两组患儿治疗7d时的疗效，临床症状改善时间，治疗90d时肺功能指标，不良反应情况；随访12个月，记录复发情况。结果：观察组患儿治疗有效率明显高于对照组（97.06%v s 76.47%），咳嗽、喘息、胸闷等症状的改善时间明显短于对照组，肺功能改善情况明显优于对照组（P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率、复发率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特治疗儿童哮喘效果显著，可有效改善患儿咳嗽、喘息和胸闷等症状，且安全性高、复发率低，值得临床借鉴。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂；孟鲁司特；儿童哮喘

支气管哮喘是临床常见的慢性呼吸道疾病，主要症状是呼吸困难、咳嗽、胸闷、反复喘息等。近几年，儿童哮喘的发病率逐渐升高，严重威胁患儿的身体健康和生长发育。白三烯是哮喘发病的关键炎症介质，孟鲁司特作为白三烯拮抗剂，对儿童哮喘具有较强的控制作用。布地奈德福莫特罗粉吸入剂属于吸入型糖皮质激素和长效β2受体激动剂的联合制剂，对儿童哮喘的控制效果也得到了临床认可[1]。本研究探究了布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特对儿童哮喘的治疗效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2013年2月-2015年6月哮喘患儿68例，随机分为2组。对照组34例，男19例、女15例，年龄6-11岁，平均（8.6±1.2）岁，病程2-17周，平均（10.0±5.3）周；哮喘严重程度：中度15例、轻度19例。观察组34例，男20例、女14例，年龄5-12岁，平均（8.9±1.5）岁；病程3-19周，平均（10.6±5.7）周；哮喘严重程度：中度18例，轻度16例。两组患儿平均年龄、平均病程、哮喘严重程度等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经伦理学委员会批准，所有研究对象及家属对本研究知情，且签署知情同意书。

1.2 入选标准 所有患者均符合中华医学会呼吸病学会关于哮喘的诊断与治疗指南（2009）的诊断标准[2]：有咳嗽、胸闷及喘息等症状；夜间或清晨发作或加剧。哮喘严重程度分级：轻度，症状每周超过一次，但每天不足一次，对活动与睡眠有影响，夜间哮喘症状超过每月两次，但每周不足一次，FEV1超过80%预计值，或者PEF超过80%个人最佳值，PEF或FEV1变异率在20-30%范围内；中度，每天存在症状，对活动与睡眠有影响，夜间哮喘症状超过每周一次，FEV1在60-79%预计值，或者PEF在60-79%个人最佳值，PEF或FEV1变异率超过30%。

1.3 排除标准 存在心肝肾等相关系统严重疾病；存在精神系统异常；治疗前30d内有糖皮质激素或白三烯受体拮抗剂用药史，治疗前7d内有β2-受体激动剂用药史；存在本研究用药禁忌；不愿配合治疗。

1.4 治疗方法 对照组单独应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，布地奈德福莫特罗粉吸入剂（国药准字H20140458，AstraZeneca AB公司）80/45μg吸入，bid，治疗周期为90d。观察组在对照组的基础上加用孟鲁司特治疗，孟鲁司特（国药准字J20070068，杭州默沙东制药有限公司）5mg口服，qn，治疗周期为90d。

1.5 观察指标 观察记录两组患儿治疗7d时的治疗效果、临床症状改善时间（咳嗽、喘息、胸闷）、治疗90d时肺功能指标（最大用力呼气流量预计值）、不良反应发生情况；随访12个月，记录复发情况。

1.6 疗效判定 显效，患儿咳嗽气喘症状明显改善，肺部啰音彻底消失或不明显；有效，患儿咳嗽气喘症状明显缓解，肺部啰音显著减少；无效，患儿咳嗽气喘症状没有改善，肺部啰音明显。以显效+有效计算有效率。

1.7 统计分析 采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计量资料用（±s）表示，计数资料用%表示，分别行t检验和卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效果比较 观察组患儿治疗有效率为97.06%，明显高于对照组的76.47%，组间比较差异具有统计学意义（P＞0.05）。见表1：

表1 两组患儿治疗效果比较

2.2 两组患儿治疗后症状改善时间比较 治疗后，观察组患儿咳嗽、喘息、胸闷改善时间明显短于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＞0.05）。见表2：

表2 两组患儿治疗后症状改善时间比较（x±）s

2.3 两组患儿治疗90d时最大用力呼气流量预计值超过90%比率比较 观察组治疗90d时，有32例患儿最大用力呼气流量预计值超过90%，占94.12%，明显高于对照组（79.41%，27/34，χ2=4.22，P＜0.05）

2.4 两组患儿不良反应发生情况比较 观察组出现鹅口疮、头痛、腹痛各1例，不良反应发生率为8.82%；对照组出现咽部不适、鹅口疮各1例，不良反应发生率为5.88%；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.22，P＞0.05）。

2.5 两组患儿复发情况比较 观察组患儿复发率为5.88%（2/34），对照组复发率为17.65%（6/34），组间比较差异无统计学意义（χ2=1.23，P＞0.05）。

3 讨论

支气管哮喘是临床上常见的慢性呼吸道疾病，以呼吸道高反应性与慢性呼吸道炎症为病理特点，主要症状是呼吸困难、咳嗽、胸闷及反复喘息等，病情反复、机体免疫能力等个人因素和周围环境、天气变化等外界因素可影响支气管哮喘的发生与进展。近年来随着生活环境的变化，工业污染日益严重，儿童哮喘的发病率逐渐升高，已经成为儿科呼吸系统的常见慢性疾病。儿童哮喘不但给患儿的正常发育和身体健康造成严重影响，还会给家庭带来很大压力，影响患儿和家属的生活质量。在临床工作中，基于药物耐受等原因，一般不单一用药，联合疗法被视为治疗儿童哮喘的首选。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂是吸入型长效β2受体激动剂福莫特罗和吸入型糖皮质激素布地奈德的联合制剂，二者在改善哮喘症状方面具有协同作用，尤其是中性粒细胞介导的炎症过程[5-6]。孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂，能竞争性结合半谷氨酰胺受体，充分阻断白三烯的作用，有效抑制气道的炎症反应，改善气道阻塞症状。在吸入激素的前提下，加用白三烯受体拮抗剂，可明显改善患儿的肺功能，明显减少激素用量，有利于病情转归[7-8]。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂与孟鲁司特联合应用，能明显降低气道的高反应性，对儿童哮喘的治疗效果显著，本研究亦证实了上述研究结果。本研究显示，与单独应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂相比，布地奈德福莫特罗粉吸入剂与孟鲁司特联合应用对儿童哮喘的治疗效果显著，可明显缩短患儿咳嗽、喘息、胸闷等症状的改善时间及改善患儿肺功能，且无明显严重副作用，同时两组复发率比较差异无统计学意义，值得临床推广应用。

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1004-6879（2017）04-0297-02

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