标准化尘螨变应原疫苗不同途径免疫疗法治疗中重度儿童变应性鼻炎的疗效观察

肖 梨，林 凌，王美荣

（武汉市中心医院新洲院区耳鼻喉科，湖北武汉430400）

标准化尘螨变应原疫苗不同途径免疫疗法治疗中重度儿童变应性鼻炎的疗效观察

肖 梨，林 凌，王美荣

（武汉市中心医院新洲院区耳鼻喉科，湖北武汉430400）

目的观察标准化尘螨变应原疫苗不同途径免疫疗法治疗中重度儿童变应性鼻炎的临床疗效。方法选取60例中重度变应性鼻炎患儿，随机分为SCIT组和SLIT组，每组30例，给予标准化尘螨变应原疫苗接种，SCIT组采用皮下免疫疗法治疗、SLIT组采用舌下免疫疗法治疗，治疗1年，观察治疗前后鼻炎症状评分及合并用药评分、尘螨特异性IgE浓度。结果两组治疗前、治疗后鼻部症状评分及合并用药评分组间比较差异无统计学意义，治疗后评分均较治疗前明显降低，组内治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前、治疗后尘螨特异性IgE浓度组间比较差异无统计学意义，治疗后浓度较治疗前明显降低，组内治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论标准化尘螨变应原疫苗皮下及舌下口服进行免疫疗法治疗治疗中重度儿童变应性鼻炎均能起到良好治疗疗效，相对舌下口服更为便捷及易于被接受。

变应性鼻炎；免疫疗法；儿童；中重度；尘螨

儿童变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是最常见的儿童疾病之一，发病与环境因素、基因等有关[1-2]，而尘螨是导致儿童变应性鼻炎的主要变应原[3]。目前对变应性鼻炎的治疗以药物治疗、免疫疗法治疗、避免接触变应原等为主，尤其是免疫疗法治疗相对于药物治疗疗效更为肯定。免疫治疗目前临床上主要有两种给药方式：舌下免疫疗法治疗（sublingual immunotherapy，SLIT）与皮下免疫疗法治疗（subcutaneous immunotherapy，SCIT），两种免疫疗法治疗的疗效比较临床研究较少，因此笔者对标准化尘螨变应原疫苗舌下及皮下不同途径免疫疗法治疗中重度儿童变应性鼻炎的疗效进行了观察，以比较两种治疗方法之间的疗效差别，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2013年5月～2015年5月期间接受免疫疗法治疗的中重度变应性鼻炎患儿60例，纳入标准：（1）符合儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2010年）中的诊断标准[4]。（2）年龄5～12岁。（3）病程≥1年。（4）皮肤点刺试验“＋＋＋”及以上。（5）家长同意参加临床试验，知情同意。将患儿随机分为SCIT组和SLIT组，每组30例，SCIT组中男19例、女11例，年龄（7.69±2.11）岁，病程（1.43±0.25）年；SLIT组中男16例、女14例，年龄（8.03±2.30）岁，病程（1.40±0.26）年。两组在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 SCIT组采用皮下免疫疗法治疗。疫苗为丹麦ALK公司生产的标准化屋尘螨变应原制剂，在上臂远端1/3位置进行皮下注射，在第1～14周每周注射剂量为20、40、80、200、400、800、2 000、4 000、8 000、10 000、20 000、40 000、60 000、80 000 SQ-U，在第15周给予100 000 SQ-U剂量，此剂量为维持剂量，间隔6周用药1次，治疗时间为半年。

1.2.2 SLIT组采用舌下免疫疗法治疗。疫苗为武汉生物科技有限公司生产的标准化屋尘螨变应原制剂，采用舌下含服，有1号（1 mg/L）、2号（10 mg/L）、3号（100 mg/L）、4号（333 mg/L）的浓度滴剂剂型，第1～7天服用1号，按照时间依次每日服用1、2、3、4、6、8、10滴，后开始服用2号1周，再服用3号1周，服用方法同1号。在第4周开始服用4周，每天3滴，此为维持剂量，维持治疗1年。

1.3 观察指标（1）观察患儿治疗前后鼻炎症状评分及合并用药评分。症状包括鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒、眼痒5项[5]，每个项目评分严重程度根据视觉模拟评分法评分，无为0分、最严重为10分，计算总分；合并用药评分为评估最近1周抗变态反应药物用药情况，如吸入抗组胺药物为1分、鼻用抗组胺药物1喷为0.25分、吸入β受体阻滞剂1喷为1分、鼻用糖皮质激素1喷为0.75分、吸入糖皮质激素及β受体阻滞剂各1喷为2分。（2）观察治疗前后血清尘螨特异性IgE水平变化，检测采用荧光酶联免疫法，检测试剂盒为上海心语生物科技有限公司生产。

1.4 统计学方法数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后鼻部症状评分及合并用药评分比较两组治疗前、治疗后鼻部症状评分及合并用药评分组间比较差异无统计学意义，治疗后评分均较治疗前明显降低，组内治疗前后比较差异有统计学意义（SCIT组：t=9.64、t= 12.82，SLIT组：t=9.05、t=12.26，P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患儿治疗前后尘螨特异性IgE浓度比较两组治疗前、治疗后尘螨特异性IgE浓度组间比较差异无统计学意义，治疗后浓度较治疗前明显降低，组内治疗前后比较差异有统计学意义（SCIT组：t=3.49，SLIT组：t=3.41，P＜ 0.05）。见表2。

表1 两组患儿治疗前后鼻部症状评分及合并用药评分比较（，分）

表1 两组患儿治疗前后鼻部症状评分及合并用药评分比较（，分）

注：与治疗前组内比较，aP＜0.05

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表2 两组患儿治疗前后尘螨特异性IgE浓度比较（，KU/L）

表2 两组患儿治疗前后尘螨特异性IgE浓度比较（，KU/L）

注：与治疗前组内比较，aP＜0.05

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3 讨论

尘螨被认为是引起变应性鼻炎、哮喘等变应性疾病的主要变应原，这种变应原在临床生活环境中普遍存在，因此避免变应原治疗存在很大困难。特异性免疫治疗目前被认为是除了避免变应原之外疗效更为肯定的一种治疗方法，是针对变应原的一种治本方法，可通过调节免疫功能而改变病情发展，起到治疗作用，主要是调节Th1/Th2的失衡来阻断变态反应[6-8]。

对变应性鼻炎采用标准化尘螨治疗是一种治疗时间长的治疗方案，但是治疗疗效在成人和儿童中均为肯定，从世界卫生组织的推荐来说疗程一般认为在3年以上适宜，但是临床相关报道显示在半年以上时间即可起到一定治疗作用。目前免疫疗法临床上主要有两种用药方法，一种是采用皮下注射，一种是舌下用药，皮下注射用药是经典治疗方法，但是用药需要长期注射因此治疗依从性较差，舌下用药相对发展较晚，但是用药较为方便，但是舌下用药能否起到与皮下注射同样的治疗疗效，尚需要深入研究。本研究对标准化尘螨变应原疫苗以上不同途径免疫疗法治疗中重度儿童变应性鼻炎的临床疗效进行了观察，以比较治疗疗效是否存在不同，结果显示两组不同用药途径免疫疗法治疗的患儿治疗后鼻部症状及合并用药评分均较治疗前明显改善，但是两组治疗前后评分比较差异无统计学意义，表明对于症状的改善两种用药方式均能起效，而且效果无明显差别。变应性鼻炎为变态反应性疾病，而变态反应性疾病主要是存在嗜酸性粒细胞的升高及血清IgE的升高，因此变应原特异性IgE被认为是反应病情严重程度及预后的客观指标[5-6,9-10]，本研究对治疗前面血清尘螨特异性IgE浓度进行了检测，结果显示两组不同途径免疫疗法治疗下治疗后尘螨特异性IgE浓度均较治疗前明显降低，但是组间比较差异无统计学意义，表明两组治疗方法对改善尘螨特异性IgE浓度的效果也是接近的。

综上所述，标准化尘螨变应原疫苗皮下注射及舌下用药进行免疫疗法治疗治疗中重度儿童变应性鼻炎均能起到良好治疗疗效，但是笔者认为对于变应性鼻炎的治疗时间较长，如果采用皮下注射免疫疗法治疗可能会引起患儿的恐惧情绪，部分患儿可能由此会出现无法完成疗程现象，而舌下用药的免疫疗法对于接种者和被接种者均用药方便，同时更易被家长接受，由此笔者认为如果在条件允许的条件下建议选择舌下用药的免疫疗法治疗。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.21.044

林凌，E-mail：hbwhlinling@163.com