前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效与安全性分析

饶盛环

（抚州市第一人民医院血液内分泌科，江西抚州344000）

前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效与安全性分析

饶盛环

（抚州市第一人民医院血液内分泌科，江西抚州344000）

目的探讨前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效与安全性。方法在医院2015年4月～2016年3月期间诊治的高龄糖尿病并慢性肾脏病患者中抽取54例作研究对象并采用随机抽签方式分组，对照组（n=27）采取常规综合疗法，治疗组（n=27）则在常规综合疗法基础上加用前列地尔治疗，对比两组患者临床疗效以及不良反应发生率。结果治疗组患者的治疗总有效率是92.6%，远高于对照组患者的70.4%（P＜0.05）；治疗后治疗组24 h尿蛋白排泄率是（244.9±10.4）mg/min，低于对照组的（252.1±13.9）mg/min（P＜0.05）；治疗组不良反应发生率是14.8%，对照组不良反应发生率是11.1%，其对比差异无统计学意义。结论前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效显著，且安全性较高，可作为高龄糖尿病并慢性肾脏病患者的首选用药方案。

前列地尔；高龄糖尿病并慢性肾脏病；安全性

糖尿病合并慢性肾脏病属于糖尿病最常见的并发症之一，以老年糖尿病患者为主体人群，特别是80岁以上高龄患者。据报道，糖尿病合并慢性肾脏病可导致患者预后不良，而早期行治疗干预则可有效降低其心血管事件发生率、死亡率，并延缓其肾脏受损程度[1]。目前，临床上对于糖尿病合并慢性肾脏病主要采取药物治疗，以降血压、降血糖、保护肾脏的综合疗法为主要治疗手段，但高龄患者免疫力较低，且普遍合并多种基础性疾病，对药物耐受性较高，因而疗效不佳，需联合其他药物治疗。本研究为明确前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效与安全性，将54例高龄糖尿病合并慢性肾脏病患者随机分组，分别采取常规综合疗法、常规综合疗法联合前列地尔治疗，现报道两组临床疗效以及用药安全性如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料纳入本次研究的54例高龄糖尿病并慢性肾脏病患者均为医院自2015年4月～2016年3月收治，经血糖监测、肾功能检测以及经验监测等明确诊断为糖尿病并慢性肾脏病，排除合并脑、心、肺等重要脏器严重病变者、对本组研究所用药物过敏者、神经系统疾病以及听说障碍者，本组患者均已签订知情同意书。随机将上述病患者分成治疗组和对照组，均27例。其中，治疗组中男14例，女13例；年龄65～87岁，平均年龄（74.5±3.6）岁；糖尿病病程4～26年，平均糖尿病病程（15.7±3.9）年；对照组中男13例，女14例；年龄66～87岁，平均年龄（74.6±3.4）岁；糖尿病病程5～26年，平均糖尿病病程（15.7±3.8）年；两组患者的性别、年龄以及糖尿病病程等基线资料经统计学分析，差异均无统计学意义，可对比。

1.2 方法两组患者均接受常规内科综合治疗，主要包括积极控制其基础性疾病、坚持运动、培养健康生活习惯，如进食低糖、低蛋白、高纤维素食物，并接受常规降血糖、降血脂药物治疗等；在此基础上，治疗组应用前列地尔治疗，即取10μg前列地尔注射液（内蒙古白医制药股份要限公司；规格：10μg；生产批号：141219）行静脉推注治疗，每天1次，连续用药14 d，随后再继续常规综合治疗。两组患者均坚持治疗2个月。

1.3 观察指标（1）观察两组患者血糖、血清肌酐和尿素氮等肾功能指标变化，并结合其临床症状改变，评估其临床疗效；（2）统计两组患者治疗前、治疗后24 h尿蛋白排泄率；（3）统计两组患者用药后出现的不良反应发生率。

1.4 疗效判定标准[2]显效：患者临床症状基本消失，血糖降低至正常水平且较稳定，血清肌酐以及尿素氮等肾功能指标显著改善；有效：患者临床症状好转，血糖下降但未降至正常水平，血清肌酐以及尿素氮等肾功能指标有所好转；无效：患者临床症状毫无改变，血糖、血清肌酐以及尿素氮等肾功能指标无明显变化；治疗总有效率=（显效+有效）/总例数× 100%。

1.5 统计学方法本研究资料应用SPSS19.0软件分析。计量资料采用“s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗总有效率对比治疗组患者的治疗总有效率是92.6%，对照组患者的治疗总有效率是77.8%，两组对比差异有统计学意义（χ2=4.42，P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的治疗总有效率比较

2.2 两组患者治疗前、治疗后的24 h尿蛋白排泄率对比治疗前，治疗组和对照组的24 h尿蛋白排泄率分别是（253.4±11.7）mg/min、（254.6±11.5）mg/min，其对比差异无统计学意义；治疗后，治疗组的24 h尿蛋白排泄率是（244.9± 10.4）mg/min，明显低于对照组的（252.1±13.9）mg/min（t= 2.16，P＜0.05）。

2.3 两组患者对比不良反应发生率对比治疗组27例患者中，出现胃肠道反应3例，静脉炎1例，其不良反应发生率是14.8%，对照组出现胃肠道反应3例，其不良反应发生率是11.1%，两组对比差异无统计学意义（χ2=0.16，P＞0.05）

3 讨论

伴随人们生活水准的上升和生活习惯的持续改变，糖尿病的发生率呈现逐渐攀升的态势，逐渐成为威胁中老年人群生理健康的主要慢性病之一，特别是高龄患者，可严重影响其预后[3]。糖尿病作为一种终身性、全身性的代谢障碍病症，对于人体肾脏造成的伤害极大，往往在进展至后期时出现慢性肾脏病，严重时甚至可并发尿毒症等危重症，对患者生存安全造成威胁[4]。微量白蛋白尿属于糖尿病独立危险因素，同时也是糖尿病合并慢性肾脏病主要标志，可诱发心血管事件，是确诊糖尿病合并慢性肾脏病的重要依据之一。目前，临床上一旦确诊糖尿病合并慢性肾脏病，即采取内科综合疗法，主要是控制基础性疾病，限制患者钠盐的摄入量，并降低其血压和血糖等，但其临床疗效一般，无法有效延缓患者疾病进展[5-6]。

近几年来，大量临床实践结果证实，前列腺素E1对于免疫活性因子存在强效抑制性作用，可有效改善患者肾脏血液循环，发挥保护肾脏的积极作用[7]。前列地尔注射液作为临床常用的一种血管紧张素转换酶抑制剂，能够直接作用于人体平滑肌细胞、肾小球动脉细胞，具备较强的生物活性。前列地尔可调节人体内磷酸二酯酶、腺苷酸环化酶等活性因子，并激活其蛋白激酶，降低肾小球中毛细血管的压力，改善患者血流灌注与滤过作用，并降低其尿蛋白含量。同时，前列地尔还可抑制人体血小板的聚集活性，从而改善其肾脏内缺氧、缺血症状，最终改善其肾脏微循环[8]。根据本组研究结果得知，治疗组患者治疗总有效率远高于对照组，且其治疗后的24 h尿蛋白排泄率较对照组低，充分证明了在常规综合治疗基础上加用前列地尔治疗的突出疗效；同时，两组患者不良反应发生率对比无统计学差异，可见前列地尔不会增加患者不良反应。

综上所述，糖尿病合并慢性肾脏病患者以常规综合治疗为基础应用前列地尔治疗的效果肯定，可明显改善其血糖水平，延缓其肾功能衰退，且无严重不良反应，有借鉴意义。

[1]毕瑞玲.前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效和安全性[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015，15(35)：71.

[2]杨斌.前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效和安全性探讨[J].中国继续医学教育，2016，8(6)：142-143.

[3]房彩芬.前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者的疗效和安全性[J].中国民康医学，2015，27(22)：51-52.

[4]刘源.前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者的临床效果和安全性探讨[J].糖尿病新世界，2015，35(21)：5-7.

[5]肖霞,吴剑.前列地尔联合贝那普利治疗糖尿病肾病临床观察[J].中国冶金工业医学杂志，2014，31(2)：3530-3531.

[6]杨意闻.益肾泄浊方合/或前列地尔治疗脾肾气(阳)虚兼瘀浊内阻型慢性肾衰病90例临床疗效观察[D].浙江：上海中医药大学，2014.

[7]关美玉，王凤君，张桂月.胰激肽原酶联合前列地尔、肾衰宁治疗慢性肾功能不全的临床观察[J].中国伤残医学，2016，24 (2)：106-107.

[8]桑大华.前列地尔注射液联合注射用阿魏酸钠治疗老年慢性肾小球肾炎患者的疗效[J].中国老年学杂志，2015，35(22)：6580-6581.

Efficacy and safety ofalprostadilin the treatmentof elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease

Rao Sheng-huan
(Departmentof Hematology,the First People's Hospitalof Fuzhou City,Fuzhou，Jiangxi，344000,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of alprostadilin the treatmentof elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease.Methods Fifty-four elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease who were treated between April 2015 and March 2016 were randomly divided into two groups:control group(n=27)and conventionaltherapy group(n=27)in the conventional comprehensive therapy based on the use ofalprostadiltreatment,compared with two groups ofpatients with clinicalefficacy and the incidence ofadverse reactions.Results The totaleffective rate was 92.6%in the treatmentgroup,which was significantly higher than thatin the controlgroup(P＜0.05).After 24 hours oftreatment,the urinary protein excretion rate was(244.9±10.4)mg/min,(252.1±13.9)mg/min(P＜0.05).The incidence of adverse reactions was 14.8%in the treatmentgroup and 11.1%in the controlgroup,the difference was notstatistically significant.Conclusion The treatment of elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease is effective and safe,and itcan be used as the preferred drug regimen for elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease.

Alprostadil;Elderly diabetes mellitus and chronic kidney disease;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.21.030