米非司酮治疗子宫肌瘤200例临床研究

杨帆

(河南医学高等专科学校附属医院妇产科，河南郑州451191)

米非司酮治疗子宫肌瘤200例临床研究

杨帆

(河南医学高等专科学校附属医院妇产科，河南郑州451191)

目的观察米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2014年10月至2015年10月收治的子宫肌瘤患者200例，按用药剂量的不同分为小剂量组（5 mg／d）65例、中剂量组（12.5 mg／d）60例、常规剂量组（25 mg／d）75例。结果治疗后，各组患者子宫体积和子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小（P＜0.05），中剂量组和常规剂量组缩小最显著（P＜0.05）；中剂量组和常规剂量组患者月经恢复情况优于小剂量组（P＜0.05）。结论米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效显著，以12.5mg／d方案的有效性和安全性最佳。

子宫肌瘤；米非司酮；给药剂量；临床疗效

子宫肌瘤是临床常见的生殖系统良性肿瘤，又称子宫平滑肌肿瘤，多见于中年妇女，特别是内分泌失调、未育和性情抑郁女性的发病率最高[1－2]。近年来，随着工作和生活压力的增大，女性子宫肌瘤的发病率不断升高，给患者带来较大痛苦，需要采取措施进行有效治疗[3]。在子宫肌瘤的发展过程中，激素水平紊乱的影响作用最大，故子宫肌瘤又被称为激素依赖性肿瘤。因手术治疗损伤较大，故常采用药物治疗，药物治疗中，孕激素拮抗剂米非司酮的疗效最佳，但其不同剂量的疗效差异较大[4]。为此，我院对200例子宫肌瘤患者应用不同剂量的米非司酮治疗，以探讨其最佳治疗剂量。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：符合《妇产科学》的诊断标准[5]，临床表现为白带增多、下腹坠痛、月经异常等，伴有贫血、不孕等症状；妇科检查子宫不规则增大，表面结节状突起，无粘连；经B超检查确诊为子宫肌瘤。

纳入标准：年龄26～48岁的未绝经妇女；无全身衰竭、恶性肿瘤、结缔组织等严重疾病；对本研究知情同意，签署知情同意书。

排除标准：妊娠哺乳期妇女；精神异常、合并脏器组织、肿瘤等严重疾病；有酒精、药物滥用史等。

病例选择与分组：选取我院2014年10月至2015年10月收治的子宫肌瘤患者200例，并根据不同剂量分为小剂量组（5mg／d）65例、中剂量组（12.5mg／d）60例和常规剂量组（25 mg／d）75例。小剂量组患者年龄26～45岁，平均（36.5±4.6）岁；中剂量组患者年龄27～47岁，平均（37.2±4.0）岁；常规剂量组患者年龄26～48岁，平均（37.0±4.4）岁。3组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

患者于月经第3天开始服用米非司酮片（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202，规格为每片25mg），小剂量组服用5mg／d，中剂量组服用12.5mg／d，常规剂量组服用25mg／d，均治疗12周后观察疗效。

1.3 观察指标

治疗前后均经B超检查，计算患者子宫体积和子宫肌瘤体积，公式为V(cm3)＝4πabc／3，其中a，b，c为三维经线。比较各组患者的月经恢复情况和不良反应。

1.4 统计学处理

应用SPSS 19.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（s）表示，采用t检验；计数资料以百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 3组患者子宫体积和子宫肌瘤体积的变化比较（s，cm3）

表1 3组患者子宫体积和子宫肌瘤体积的变化比较（s，cm3）

注：与本组治疗前相比，＃P＜0.05；与小剂量组治疗后相比， P＜0.05。

组别子宫体积子宫肌瘤体积小剂量组（n＝65）中剂量组（n＝60）常规剂量组（n＝75）治疗前148.9±10.5 147.4±11.2 149.2±9.9治疗后99.8±7.6＃60.2±11.4＃59.8±10.2＃治疗前225.4±11.6 221.8±12.4 222.7±12.1治疗后148.8±22.6＃88.9±12.5＃88.2±11.9＃

2 结果

2.1 子宫和子宫肌瘤的体积变化

结果见表1。

2.2 月经恢复情况和不良反应

结果见表2。中剂量组和常规剂量组患者的月经恢复情况优于小剂量组。主要不良反应为潮热、恶心、阴道分泌物减少，均无其他严重不良反应。

表2 3组患者月经恢复和不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

外科手术和药物是治疗子宫肌瘤的重要方法[6－8]。虽然手术能完全切除子宫肌瘤，达到防止病情扩展和恶化的目的，但手术创伤对患者心理健康和生活质量影响较大，且多数女性仍有生育需求，不愿接受手术治疗[9－11]，药物治疗可克服以上缺点。

在睾酮、孕激素拮抗剂等药物中，米非司酮的应用最广泛。有研究认为，子宫肌瘤的发生与雌激素受体和孕激素受体相关[12]，孕激素对子宫肌瘤的发展有着非常重要的作用[13]。米非司酮对孕激素具有拮抗作用，可抑制子宫肌瘤生长，从而达到促使肌瘤变小或萎缩的目的。同时，米非司酮能抑制雌激素，有效调节下丘脑－垂体－卵巢轴系统，对减慢子宫肌瘤的生长速度效果明显。大量研究表明，米非司酮是治疗子宫肌瘤的最佳方法[14]，关于米非司酮用药剂量的最佳选择，有待更多研究进行证实。本研究中发现，中剂量组和常规剂量组患者的子宫体积和子宫肌瘤体积均缩小，月经恢复情况均优于小剂量组患者（P＜0.05）；但中剂量组患者的不良反应明显少于常规剂量组（P＜0.05），且两组治疗疾病的有效情况无明显差异（P＞0.05），这与文献[15]的结论相似，说明中剂量组和常规剂量组的疗效无明显差异，但中剂量组不良反应较少。

综上所述，米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效显著，其中尤以12.5mg／d剂量的用药方案最佳。

[1]贾玉芳，马忠平，杨荣贵，等.不同临床特点的子宫肌瘤行肌瘤剔除术后残留、复发发生的相关临床危险因素[J].中国妇幼保健，2015，30(33):5769－5771.

[2]张丽英.子宫腺肌症合并子宫肌瘤与单纯子宫肌瘤病例对照研究的系统评价[J].河北医学，2014，11(5):793－795.

[3]董潇楠.经阴道手术与腹腔镜手术治疗子宫肌瘤疗效对比观察[J].山东医药，2014，20(18):53－54.

[4]贺英，李立楠，王霞，等.不同手术方式对子宫肌瘤患者疗效及预后的影响[J].广东医学，2014，35(20):3165－3167.

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[9]吴艳云.米非司酮联合中药周期治疗子宫肌瘤临床观察[J].世界中西医结合杂志，2014，9(2):184－185.

[10]彭松玉，张天会.血府逐瘀汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2014，23(14): 1530－1532.

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[14]涂雪松，胡利霞，李枫，等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤患者106例临床疗效研究[J].中国性科学，2016，25(10):42－44.

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Clinical Efficacy of M ifep ristone for Treating Uterine Fibroids in 200 Cases

Yang Fan

(Department of Gynecology and Obstetrics,Affiliated Hospital of Henan Medical College,Zhengzhou,Henan,China 451191)

Ob jective To observe the clinical effect of Mifepristone in the treatment of uterine fibroids.M ethods Totally 200 patients with uterine fibroids used Mifepristone in our hospital from October 2014 to October 2015 were divided into low dose group(5 mg／d, 65 cases),middle dose group(12.5 mg／d,60 cases),normal dose group(25 mg／d,75 cases)according to the different dose.Resu lts The postoperative uterine volume and fibroid volume in the 3 group was significantly reduced than before treatment(P＜0.05),the middle dose group and the normal dose group significantly reduced than the low dose group(P＜0.05);the menstruation recovery of the middle dose group and the normal dose group was better than the low dose group(P＜0.05).Conclusion The clinical effect of Mifepristone in treatment of uterine fibroids is significant,and the dosage of 12.5 mg／d has the best efficacy and safety.

uterine fibroids;Mifepristone;dose of drug;clinical effect

R969.4；R984

A

1006－4931(2017)11－0053－02

2017－02－06)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.11.017

杨帆(1982－)，女，硕士研究生，主治医师，研究方向为妇产科学，（电子信箱）17289167＠qq.com。