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杞菊地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变的疗效分析

2017-07-18

中西医结合研究 2017年2期
关键词:中西药苯磺酸单药

管 炜

武汉市中医医院内分泌科,武汉 430014

杞菊地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变的疗效分析

管 炜

武汉市中医医院内分泌科,武汉 430014

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病微血管病变中最常见的并发症之一,是糖尿病患者致盲的常见原因。有研究[1]显示,2型糖尿病中DR患病率为38.1%。在DR的自然病程中,早期即有视网膜血管自我调节的紊乱和血流异常,血视网膜屏障破坏,若不及时医治,可能发展为增殖期视网膜病变,严重者甚至可出现玻璃体积血、视网膜脱离等眼底病变而致盲。因此,早期治疗单纯型DR是预防糖尿病患者致盲的关键。笔者应用杞菊地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗单纯型DR,取得良好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年6月—2016年1月本科收治的单纯型DR患者120例(共120眼),将其随机分为中药组、西药组及中西药组,每组40例。中药组,其中男19例,女21例,平均年龄(38.0±1.0)岁,平均体重指数22.80 kg/m2;西药组,其中男18例,女22例,平均年龄(40.0±3.1)岁,平均体重指数24.30 kg/m2;中西药组,其中男20例,女20例,平均年龄(41.1±2.0)岁,平均体重指数23.96 kg/m2。3组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 入组标准

120例患者均经询问病史、血糖监测及眼底血管荧光造影检查,并参照文献[2]确诊为单纯型DR,同时无眼科及全身其他疾病,无其他合并症,既往从未服用过中药及羟苯磺酸钙。

1.3 治疗方法

3组均继续给予糖尿病饮食和运动疗法,维持原有血糖治疗方案不变。中药组予以杞菊地黄丸颗粒剂(江阴天江药业有限公司)治疗,方药组成为枸杞10 g,菊花12 g,山药10 g,茯苓10 g,熟地10 g,山茱萸12 g,泽泻10 g,丹皮12 g,2次/d,以400 ml温水冲服。西药组予以羟苯磺酸钙胶囊(宁夏康亚药业有限公司)250 mg,2粒/次,2次/d,口服。中西药组予以杞菊地黄丸颗粒剂联合羟苯磺酸钙胶囊治疗,用法、用量同前不变。3组均连续服药6个月后比较临床疗效,并复查相关的指标。

1.4 观察指标与疗效判定标准

观察患者治疗前后的视力、裂隙灯下眼底检查及荧光素眼底血管造影、血液流变学指标(高切和低切全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原浓度)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)。疗效判定标准参照文献[3]拟定,病情改善:荧光素眼底血管造影显示,微血管瘤、出血点面积、渗漏面积减少10%以上(分别记2分、2分、3分),视力提高2行以上(记3分);病情稳定:荧光素眼底血管造影显示,微血管瘤、出血点面积、渗漏面积没有变化或变化小于10%(分别记1分、1分、1.5分),视力无变化或提高2行以下(记1.5分);病情恶化:荧光素眼底血管造影显示,微血管瘤、出血点面积、渗漏面积扩大10%以上(分别记0分、0分、0分),视力降低(记0分);综合评价:上述指标总积分≥7分,为显效;上述指标总积分≥4分,为有效;上述指标总积分<4分,为无效。

1.5 不良反应的观察

仔细观察用药期间消化系统、泌尿系统、皮肤系统等不良反应,记录发生时间、持续时间、严重程度、处理方法及不良反应与药物的关系。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 3组临床疗效的比较

中药组总有效率为80.0%,羟苯磺酸钙组总有效率为85.0%,中西药组总有效率为95.0%,中西药组总有效率显著高于2个单药组(P<0.05)。见表1。

2.2 3组血液流变学的比较

治疗后,3组全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原浓度均低于治疗前(P<0.05),中西药组的全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原浓度明显低于2个单药组(P<0.05)。见表2。

表1 3组患者临床疗效比较(n=40,例,%)

与2个单药组比较△P<0.05

表2 3组患者血液流变学的比较

与治疗前比较*P<0.05;与2个单药组比较△P<0.05

2.3 3组血糖及HbA1c的比较

治疗后,中药组和中西药组的FBG、PBG和HbA1c均低于治疗前(P<0.05),羟苯磺酸钙组的FBG、PBG和HbA1c与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且中西药组的FBG、PBG和HbA1c均显著低于2个单药组(P<0.05)。见表3。

表3 3组患者血糖及HbA1c比较

与治疗前比较*P<0.05;与2个单药组比较△P<0.05

2.4 3组不良反应比较

3组均出现与药物有关的不良反应,均为恶心欲呕、食欲下降,3组不良反应发生率分别为10.0%(4/40)、15.0%(6/40)、12.5%(5/40),3组不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

DR是糖尿病患者微血管病变的并发症之一,长期的高血糖引起微血管功能障碍,视网膜缺血缺氧是其病变基础。对DR的治疗,常采取西药及激光治疗,但当前尚无彻底根治的方法。目前认为,醛糖还原酶(AR)作为细胞葡萄糖代谢途径之一的多元醇通路的限速酶,当细胞内葡萄糖浓度增加时被激活,使山梨醇浓度增加,细胞内渗透压增加,促进视网膜周细胞的凋亡[4],在DR形成过程中具有重要作用。除高血糖外,氧自由基是导致DR恶化的重要因子,可使膜脂质过氧化,膜通透性增加,同时超氧化物歧化酶及谷胱甘肽过氧化物酶活性降低,加速细胞凋亡。此外,糖尿病患者存在纤溶系统的损伤,其血浆组织型纤溶酶激活剂活性明显降低,纤溶酶激活剂抑制物活性明显升高,糖尿病病情越重,纤溶活性越低,导致血流动力学的改变,形成进一步的损伤[5]。

相关药理学研究[6]表明,羟苯磺酸钙对毛细血管的通透性增加、血液黏滞性增高和血小板活性增强有明显抑制和逆转作用,可用于微循环障碍的疾病。同时还可抑制AR,减少红细胞和内皮细胞内山梨醇形成,降低红细胞的高聚集性,减少血小板聚集因子的合成和释放,对多种聚集因子具有明显抑制作用。

杞菊地黄丸颗粒剂由熟地、山药、山萸肉、云苓、丹皮、泽泻、枸杞、菊花8味中药组成,具有滋肾养肝明目之功效。研究发现[7]杞菊地黄丸可通过抑制一氧化氮和去甲肾上腺素等的生成和释放,减少血管内皮细胞收缩,减少钙离子内流,阻断钙离子对细胞的毒性作用,同时还具有维持超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力的作用,抑制氧自由基以及单胺类物质等内源性化学因子的生成和释放,抑制脂质过氧化,减少对组织的损伤。有研究[8]以杞菊地黄口服液治疗老年早期黄斑变性,治疗后患者血流动力学各参数有明显改善。为此,本文采用杞菊地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗DR,经治疗,患者的临床症状、血液流变学指标及血糖均有不同程度改善,且疗效优于单纯中药或西药组,并无明显毒副作用,提示采用杞菊地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗DR疗效确切,具有临床推广价值。

[1] LIM MC,LEE SY,CHENG BC,et al.Diabetic retinopathy in diabetic referred to a tertiary centre from a nationwide screening programme[J].Ann Acad Med Singapore,2008,37(9):753-759.

[2] 张承芬.眼底病学[M].北京:人民卫生出版社,2008:242-243.

[3] 王竟,张水谌,李毓敏,等.导升明治疗单纯型糖尿病视网膜病变的临床研究[J].中华眼底病杂志,1995,11(4):224-226.

[4] LORENZI M.The polyol pathway as a mechanism for diabetic retinopathy:attractive,elusive,and resilient[J].Exp Diabetes Res,2007,doi:10.1155/2007/61038.

[5] 杨柳,李岱,陈金卯,等.杞菊地黄汤防治MNU诱导大鼠视网膜变性的早期效应[J].中国病理生理杂志,2006,22(12):2466-2468.

[6] LEITE EB,MOTA MC,FARIA de ABREU JR,et al.Effect of calcium dobesilate on the blood-retinal barrier in early diabetic retinopathy[J].Int Ophthalmol,1990,14(2):81-88.

[7] 向圣锦,林颖,刘安.中心性浆液性脉络膜视网膜病变的中西医研究现状[J].中国中医眼科杂志,2006,16(1):57-59.

[8] 白英群,李雪梅,周红霞,等.杞菊地黄口服液治疗老年早期黄斑变性临床分析[J].黑龙江医学,2004,28(10):797-798.

10.3969/j.issn.1674-4616.2017.02.013

2016-10-23)

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