某院抗肿瘤辅助用药医嘱点评分析

秦颖，高柏青

（内蒙古医科大学第三附属医院药学部，内蒙古包头014010）

·合理用药·

某院抗肿瘤辅助用药医嘱点评分析

秦颖，高柏青

（内蒙古医科大学第三附属医院药学部，内蒙古包头014010）

目的了解医院抗肿瘤辅助用药使用情况，为临床合理用药提供参考。方法利用医院合理用药系统（PASS），选取医院2016年7月至12月抗肿瘤辅助用药病历801份，对抗肿瘤辅助用药医嘱进行点评。结果801份病历中，有240份存在不合理用药，合理率为70.04%；不合理用药主要表现为适应证不适宜、用法用量不适宜、溶剂选择不适宜及联合用药不适宜等；抗肿瘤辅助用药金额排名前10位医嘱点评合格率最高的为斑蝥维生素B6注射液（98.36%），合格率最低的为磷酸肌酸钠注射液（52.34%）。结论医院抗肿瘤辅助用药存在不合理使用情况，应加强用药干预及行政监督，以规范抗肿瘤辅助用药的临床应用。

抗肿瘤辅助用药；医嘱点评；合理用药

随着恶性肿瘤发病率的增高，临床使用肿瘤辅助用药的也日趋增多，应从用药安全性角度探讨其应用合理性[1]。为规范医院辅助药品的使用，控制医疗费用的不合理增长，促进临床合理用药，提高药物治疗安全性，国家卫计委办公厅、国家中医药管理办公室2016年3月联合印发了《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》，明确指出，医疗机构应规范肿瘤诊疗行为，控制抗肿瘤药物及辅助用药品种品规数量，并定期开展抗肿瘤药物及其辅助用药的监测与评价。我院结合内蒙古自治区卫生计生委2016年7月5日发布的《关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知》（内卫计医字〔2016〕360号），要求每月对辅助用药实施专项处方点评。现针对我院2016年7月至12月抗肿瘤辅助用药情况进行回顾性专项处方点评分析，旨在了解其不合理使用情况，为提高医院合理用药水平提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过我院医院信息管理系统(HIS)对2016年7月至12月抗肿瘤辅助用药使用金额进行排序，对排名前10位的药物，临床药师利用合理用药系统（PASS），抽取用药涉及上述辅助用药的肿瘤患者住院病历共801份，对其辅助用药医嘱进行审核与评价。

1.2 医嘱审核与评价依据

结合药品说明书、《新编药物学》（第17版）、《中国药典·临床用药须知》（2010年版）、美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）每年度发布的各种恶性肿瘤临床实践指南等，参照原卫生部于2010年发布的《医院处方点评管理规范》，对纳入专项点评的抗肿瘤辅助用药医嘱进行审核与评价。

2 结果

2.1 专项点评总体情况

共点评抗肿瘤辅助用药病历801份，并计算医嘱合格率，详见表1。

表1 我院2016年7月至12月抗肿瘤辅助用药医嘱点评情况

2.2 不合理用药医嘱类型

801份病历中，用药合理病历561份，用药不合理病历240份，病历医嘱合格率为70.04%。根据《处方点评管理规范》，将240份不合理用药病历原因分为四大类：无适应证或适应证不适宜、用法用量不适宜、溶剂选择不适宜及联合用药不适宜。其中，以无适应证用药或适应证不适宜情况较多，占67.08%；联合用药不适宜病历数量最少，占5.00%。详见表2。

2.3 总用药金额排名前10药物的不适宜用药情况

在抗肿瘤辅助用药专项医嘱点评中，临床药师在点评期间总用药金额排名前10位的肿瘤辅助用药进行了重点关注分析，点评份数及结果详见表3。

表2 不合理用药医嘱类型及典型药品（n＝240）

表3 总用药金额排名前10药物的医嘱点评结果

3 讨论

3.1 适应证不适宜

磷酸肌酸用于心脏手术时加入心脏停搏液中，可保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。有文献指出，磷酸肌酸可用于保护蒽环类抗肿瘤药物所致心脏损伤的预防[2]。同时，结合《福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则(试行)》预防和治疗抗癌药物引起心血管系统损害的药物指出，预防性用药指证有使用心脏毒性较强的药物，既往心血管病史，既往心胸部或纵隔有放疗病史，既往化疗出现心脏损害者，化疗前常规心电图检查提示出现心功能异常或心肌缺血等[3]。医嘱点评中发现，患者不符合上述适应证而使用相关具有心肌损伤作用的蒽环类抗肿瘤药物，属用药适应证不适宜。

药品说明书示，参芪扶正注射液适用于肺癌和胃癌的辅助治疗。点评中发现，患者诊断为直肠中分化腺癌，而给予参芪扶正注射液进行辅助治疗。其他类型肿瘤患者使用需经中医辨证论治，肺脾气虚和有内热症的患者不可使用[4]。点评中发现，其他肿瘤类型患者有超适应证使用参芪扶正注射液的情况，病历中未记录中医辨证用药依据。

3.2 用法用量不适宜

用量及给药频次：康莱特注射液说明书规定用法为：缓慢静脉滴注200m L，每日1次，21 d为1个疗程，间隔3～5 d后可进行下1个疗程。点评中发现，患者使用该药剂量为100 m L，静脉滴注，每日1次或100m L，静脉滴注，每日2次。单次给药剂量不足有可能会影响该药协同抗肿瘤作用。同时，由于该药为薏苡仁油溶液，每日2次给药有可能会增加发生静脉炎或脂过敏的机会。另有研究表明，薏苡仁油与血浆蛋白结合率为80%，经静脉给药消除半衰期为16 h，药效维持时间长[5]。提示该药给药方案，应开始给予一定负荷剂量，如患者不耐受，可隔一定时间再给予维持剂量。

用药疗程长：参芪扶正注射液说明书示该药用于晚期肺癌，1次250mL，1日1次，疗程21 d；与化疗合用，在化疗前3 d开始使用，1次250mL，1日1次，疗程21 d。胃癌患者，250mL，每日1次，连续用药25 d。《中药注射剂临床使用基本原则》指出，长时间用药易引起药物在体内蓄积，影响肝、肾功能，导致不良反应发生[6]。

溶剂选择不适宜：消癌平注射液说明书规定选用5%或10%葡萄糖注射液进行稀释，所点评医嘱选用0.9%氯化钠注射液作为溶剂。消癌平注射液含有酚酸类成分，偏酸性，需根据注射剂本身酸碱性来选择溶剂，应避免选择氯化钠注射液作为溶剂，防止生成不溶性微粒，增加不良反应的发生[7]。

联合用药不适宜：《中药注射剂临床使用基本原则》中明确指出，2种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补或增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌[6]。点评中发现，我院抗肿瘤辅助用药联合使用不适宜的情况有，参芪扶正注射液与化疗药物合用有助于提高肺脾气虚患者免疫功能，改善气虚症状及生存质量，与多种免疫增强剂合用无必要。点评中发现，存在参芪扶正注射液与康艾注射液合用(两者存在相同的成分补气类中药黄芪)及康艾注射液与复方苦参注射液联用的情况。康艾注射液成分含有苦参素即氧化苦参碱，复方苦参注射液主要成分为苦参，其主要活性成分为氧化苦参碱，均为联用成分相同的药物。上述联用会导致药品不良反应发生概率增加[8]。据报道，2种以上中药注射剂联用占发生不良反应的50.22%[9]。

其他：斑蝥维生素B6注射液是由斑蝥素与维生素B6配制而成的抗肿瘤复方制剂，患者诊断为宫颈癌，右侧输尿管及相邻椎体转移。患者使用斑蝥维生素B6注射液，患者肾功能肌酐测定为238.7μmol/L，计算肌酐清除率得21.8 mL/min。药品说明书示，肾功能不全患者慎用，且患者用药期间泌尿系统出现刺激症状时应暂时停用，患者肾功能不全且住院期间出现泌尿刺激症状时应予停药。

3.3 体会

辅助用药如果应用得当，有利于疾病的恢复，不仅能缩短住院时间，而且能降低住院费用，使医疗资源有效配置；反之，则会因为药品应用不当而加大不良反应发生的风险，阻碍原有疾病的治疗，延长住院时间，增加患者经济负担[10]。我院对肿瘤辅助用药的合理管控分为临床限制使用类与重点监控类，针对超过3个月点评不适宜率超过10%的药品，为临床重点监控类，需将其调至临床限制使用类，若为临床限制类药物，需停用该药物。同时，规定辅助用药必须由具有处方权资格的医师进行开具，并于病历中予以记载。此次专项点评结果大致反映了我院肿瘤辅助用药相关不合理用药情况，针对主要存在的问题，在今后临床药师实时医嘱审核及干预的过程中应予重点关注，并每月将点评结果进行公示，并纳入医师考核项。同时，结合行政督导检查将用药风险降至最低，提升医院肿瘤辅助用药的管理水平，降低辅助用药费用，促进我院合理用药。

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Review and Analysis of M edical O rders of Anti－Tum or Ad jutant Drugs in a Hospital

Qin Ying,Gao Baiqing
(Department of Pharmacy,The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University,Baotou,Inner Mongolia,China 014010)

Ob jective To investigate the utilization of anti－tumor adjuvant drugs to provide references for rational use in the clinical.M ethods Based on clinical pharmacy management system(SPSS),801 cases of anti－tumor adjuvant medication were selected and reviewed from July 2016 to November in our hospital.Results Among 801 medical records,there were 240 irrational medical records of anti－tumor adjutant drugs,with qualified rate of 70.04%.The types of irrational drug use were inappropriate of indication,dosage, solvent and drug combination.Among Top 10 of anti－tumor adjutant drugs in the list of amount ranking,the qualified rate of Cantharidinate and Vitamin B6Injection was the highest(98.36%),Phosphocreatine Sodium was the lowest(52.34%).Conclusion It has irrational use of anti－tumor adjuvant medication in our hospital,we should strengthen the use of drug intervention and administrative supervision to standardized the management for rational drug use.

anti－tumor adjuvant medication;review of medical order;rational drug use

R969.3；R979.1

A

1006－4931(2017)09－0085－03

2017－02－15)

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.09.028

秦颖（1969－），女，山西人，硕士研究生，主管药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）nancy－0212＠163.com。

高柏青（1969－），男，内蒙古包头人，硕士研究生，主任药师，研究方向为临床药学及药事管理，（电子信箱）gbq9999＠aliyun.com。