吉非替尼联合简化调强放疗技术治疗非小细胞肺癌临床研究

胡洪林

（四川省人民医院肿瘤科，四川成都610072）

·临床研究·

吉非替尼联合简化调强放疗技术治疗非小细胞肺癌临床研究

胡洪林

（四川省人民医院肿瘤科，四川成都610072）

目的探讨吉非替尼联合简化调强放疗技术(sIMRT)治疗非小细胞肺癌的临床效果。方法选取医院2010年1月至2013年12月收治的非小细胞肺癌患者120例，随机分为观察组和对照组，各60例。两组患者均给予sIMRT治疗，观察组患者加用吉非替尼靶向介导治疗。结果观察组有效率为75.00%，明显高于对照组的56.67%（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的表皮生长因子受体（EGFR）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）、癌胚抗原（CEA）及糖类抗原125（CA125）均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组患者的骨髓抑制、消化道不良反应、皮肤不良反应以及肝肾功能损害等发生率与对照组比较无明显差异（P＞0.05）。观察组患者的无进展生存期（PFS）和总生存时间（OS）明显长于对照组患者（P＜0.05）。结论吉非替尼靶向介导联合sIMRT治疗非小细胞肺癌的临床疗效显著，生存时间长，不良反应少，值得临床推广。

吉非替尼；简化调强放疗；非小细胞肺癌；临床疗效

目前，全球肺癌的发病率及死亡率均位于癌症首位，其中的非小细胞肺癌是临床最常见的肺癌，治疗难度大，疾病进展快，预后较差[1]。手术治疗是早期非小细胞肺癌的主要治疗方式，但有部分患者无法正常接受手术，此时选择临床疗效较好、安全性高的非手术治疗方式十分重要[2]。简化调强放疗技术（sIMRT）是指单射野的子野数目平均不大于5个，子野面积不小于10 cm2，子野照射机器跳数不小于10 MU的调强放疗技术，sIMRT已在全身各部位的肿瘤放射治疗中得到了较广泛的应用。吉非替尼是一种作用于表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂，在介导调强放疗技术治疗中有一定作用[3]。本研究中选取医院收治的周围型中晚期非小细胞肺癌患者120例，采用吉非替尼靶向介导联合sIMRT治疗，以探讨其临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准[4]：经病理诊断确诊为非小细胞肺癌；身体状况能耐受本研究的治疗方案；签署知情同意书。

排除标准：有肝、肾功能异常及合并系统严重疾病；合并精神障碍疾病，不能准确表达自身感受；治疗前1个月内有手术史；预计生存期小于3个月；中枢神经系统转移。

病例选择与分组：选取医院2010年1月至2013年12月收治的周围型中晚期非小细胞肺癌患者120例，其中男67例，女53例；年龄33～72岁，平均（58.10± 6.52）岁。将120例患者随机分为观察组和对照组，各60例。两组患者的性别、年龄、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

两组患者均给予sIMRT治疗。观察组患者加用吉非替尼片（AstraZenecaUK Limited，国药准字J20100014，规格为每片0.25 g）靶向介导治疗，于早餐后1 h服用，1次/日，250mg/d。不能与其他药物同时服用，每月进行B超检查和CT检查，判定药物疗效。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察两组患者的临床疗效，随访无进展生存期（PFS）、总生存时间（OS）、不良反应，以及肿瘤标记物水平，包括EGFR、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）、癌胚抗原（CEA）及糖类抗原125（CA125）。

根据肿瘤评定标准[5]判定疗效，治疗效果分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）和病情进展（PD），有效＝完全缓解＋部分缓解。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，观察组患者的治疗有效率明显高于对照组患者（P＜0.05），详见表2。

2.2 肿瘤标记物

治疗后，观察组患者的EGFR，SCC，CEA，CA125均明显低于对照组患者（P＜0.05），详见表3。

2.3 不良反应

两组患者均出现了消化道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害和皮肤不良反应，两组患者的不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表4。

2.4 随访结果

观察组患者的PFS和OS均明显长于对照组患者（P＜0.05），详见表5。

3 讨论

随着临床影像/诊断学的飞速发展，早期周围型非小细胞肺癌发现率逐渐增加[5]。目前，临床针对肺癌的主要治疗方式主要为手术治疗、化学疗法及放射疗法，也有诸如分子靶向治疗、射频等其他方式，但治愈概率最大的为手术治疗。对于晚期非小细胞肺癌患者，临床确诊时多为中晚期，一部分患者已确诊出现远处转移，此时手术治疗对于治疗肿瘤生长、扩散甚至缓解疾病痛苦、提高患者生活质量已不具有明显优势，故放化疗已成为主要的治疗手段[6]。铂类化疗药物是临床最常用的化疗药物，但铂类药物仍存在不良反应明显或治疗效果不佳等缺陷，急需临床效果更优、安全性更高的化疗药物[7]。

表1 两组患者一般资料比较（n＝60）

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝60]

表3 两组患者治疗后肿瘤标记物比较（，n＝60）

表3 两组患者治疗后肿瘤标记物比较（，n＝60）

指标EGFR（ng/m L）SCC（ng/mL）CEA（ng/mL）CA125（U/mL）观察组34.12±3.35 1.33±0.15 112.56±8.26 213.24±18.15对照组42.16±4.47 1.77±0.19 124.99±12.64 234.31±21.23 t值11.34 13.26 7.31 5.60 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表4 两组患者不良反应比较[例（%），n＝60]

表5 两组患者随访结果比较（月，n＝60）

表5 两组患者随访结果比较（月，n＝60）

＜0.05＜0.05项目PFS OS观察组10.68±1.43 18.92±1.53对照组8.49±0.93 16.26±1.42 t值5.40 6.16 P

调强放疗技术在治疗肺癌中优势明显。方晶等[8]在探究螺旋断层调强根治性放疗同步化疗治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效中发现，该方法可明显改善患者的生存质量，患者在治疗中出现的不良反应大部分为1～2级，少数为3级，均可耐受。说明调强放疗在治疗非小细胞肺癌中的疗效明确，与化疗同步进行治疗效果最佳。目前，除了分子靶向治疗药物如EGFR等的新发现外，吉非替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可选择性地作用于表皮生长因子，可通过抑制其磷酸化阻断相关通路信号，从而起到抑制肿瘤细胞生长的作用[9－12]。

本研究中对非小细胞肺癌患者应用吉非替尼靶向化疗联合sIMRT进行治疗，结果发现，观察组有效率明显高于对照组，说明加入吉非替尼靶向治疗后，患者的病灶消失更明显，检测指标更接近正常。治疗后，观察组患者的EGFR，SCC，CEA，CA125均明显低于对照组患者。对EGFR进行着重检测主要是基于其在恶性肿瘤发生驱动中的重要作用，而CA125则在非小细胞肺癌发生时异常升高，常作为疗效判定指标之一[13－15]。上述指标的下降均辅助说明，加入吉非替尼后疗效显著提升。两组患者治疗后均存在消化道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害及皮肤不良反应，但组间比较无显著差异，说明吉非替尼联合sIMRT并不会增加不良反应表现。此外，观察组患者的PFS和OS均明显长于对照组患者，说明观察组患者预后相对较好，安全性高。

综上所述，吉非替尼靶向介导联合sIMRT治疗非小细胞肺癌的临床疗效显著，生存时间长，不良反应少，值得临床推广。

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Clinical Study of Gefitinib Com bined w ith Sim p lified Intensity M odu lated Radiotherapy in Treating Non－Sm all Cell Lung Cancer

Hu Honglin
(Department of Oncology,Sichuan Provincial People′s Hospital,Chengdu,Sichuan,China 610072)

Ob jective To investigate the clinical effect of Gefitinib combined with simplified intensity modulated radiotherapy(sIMRT)in treating non－small cell lung cancer(NSCLC).M ethods Totally 120 patients with NSCLC from January 2010 to December 2013 in our hospital were random ly divided into the observation group and the control group,60 cases in each group.The two groups were given sIMRT treatment,on this basis,the observation group added Gefitinib targeted therapy.Resu lts The effective rate in the observation group was 75.00%,which was significantly higher than 56.67%in the control group(P＜0.05).After treatment,the EGFR,SCC,CEA and CA125 in the observation group were significantly lower than those in the control group(P＜0.05).The incidence rate of bone marrow suppression,gastrointestinal adverse reactions,skin adverse reactions and liver and kidney function lesion in the two group had no significance difference(P＞0.05).The PFS and OS in the observation group were significantly longer than those in the control group(P＜0.05).Conclusion Gefitinib combined with sIMRT for treating NSCLC has good effect,and the patients have long survival time and few adverse reactions.It is worthy of clinical promotion.

Gefitinib;simplified intensity modulated radiotherapy;non－small cell lung cancer;clinical effect

R969.4；R979.1

A

1006－4931(2017)09－0038－03

2017－02－15)

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.09.012

胡洪林（1969－），男，大学本科，副主任医师，研究方向为肺癌的靶向治疗，（电子信箱）shaolin364323＠163.com。