FMEA对留置PICC导管患儿预防非计划性脱管的影响

许凤平，刘洁珍，冯飞，陈翠萍，黄笑群

（广州市第一人民医院 儿科，广东 广州 510180）

FMEA对留置PICC导管患儿预防非计划性脱管的影响

许凤平，刘洁珍*，冯飞，陈翠萍，黄笑群

（广州市第一人民医院 儿科，广东 广州 510180）

目的 探讨失效模式与效果分析 （FMEA）对预防PICC置管患儿非计划性脱管的影响。方法 选取我院2015年6月至2016年6月收治的68例留置PICC患儿作为实验组，实施非计划性脱管的FMEA管理，分析7个导致脱管的失效模式，进行风险分析和风险优先值 （RPN）计算，根据RPN值确立优先干预项目，进行前瞻性防脱管管理；选取我院2014年5月至2015年5月收治的65例留置PICC患儿作为对照组，按留置PICC护理规范进行护理。比较两组的RPN值、护理人员防脱管知识和维护技术、PICC护理质量评分、脱管发生率。结果 实验组的RPN值均明显低于对照组 （P＜0.01）；实验组护理人员的防脱管知识和维护技术、PICC护理质量评分均明显高于对照组 （P＜0.01）；实验组PICC脱管发生率为0.00%，低于对照组的6.15% （P＜0.05）。结论 应用FMEA管理能早期发现导致脱管的失效模式和风险因素，采取前瞻性的防脱管措施，可有效防止非计划性脱管发生，值得推广应用。

失效模式与效果分析 （FMEA）；经外周静脉置入中心静脉导管 （PICC）；非计划性脱管

PICC是指经外周静脉穿刺插管，尖端定位于上腔静脉的导管［1］，为患儿提供中长期静脉治疗，避免反复穿刺和刺激药物损伤血管，导致静脉炎、外周静脉外渗等并发症［2］。FMEA是一种前瞻性分析故障因果关系的风险管理方法，在事件发生前预先查找潜在故障及故障产生的严重影响，前瞻性地采取干预措施，避免风险发生或降低失效后果［3－4］。非计划性脱管是临床常见的不良事件，PICC导管脱出严重影响患儿的治疗，甚至威胁其生命。为降低脱管率，本研究对我院收治的留置PICC患儿68例进行FMEA管理，取得了一定的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年6月至2016年6月在我院行PICC置管的68例患儿作为实验组，其中男38例，女30例；年龄25周 ～8岁；体重1.45～36.00 kg；置管时间最早为出生后18 h；PICC留置时间为7～43 d。选取2014年5月至2015年5月在我院行PICC置管的65例患儿作为对照组。排除有血液感染、皮肤感染、穿刺部位皮肤破损、变态反应体质、出血性疾病和严重心肝肾疾病的患儿。患儿家属均签署知情同意书。两组患儿的一般资料比较差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法对照组按留置PICC导管护理规范进行护理，按规定给予导管维护，观察导管和并发症情况，对陪护者进行管道护理知识宣教。实验组在此基础上开展 FMEA管理：①组建FMEA小组：包括护长、组长、质控员各1名，高年资管床护士4名，学历本科4人，大专3人。组员均有丰富的儿科护理经验和静脉治疗相关操作技术；接受了FMEA相关知识培训；有良好的沟通协调能力和风险评估能力，熟悉风险管理的方法和管理流程。②画出流程图和制作表格，找出失效模式：对发生PICC非计划性脱管的案例并进行分析，结合PICC置管与维护操作过程画出PICC置管前、置管中和置管后三个环节的流程图，对各流程进行脱管失效模式分析，找出7个导致脱管发生的潜在失效模式，包括：PICC脱管风险评估未建立或不准确；PICC管的固定方法不当；PICC管道维护技术不达标；烦躁者无效约束；体位改变无妥善放置导管；护理人员和陪护者防脱管知识掌握不全；防脱管护理质量监控不到位。③计算RPN值：RPN值是失效模式的发生频率 （occurrence）、严重度（severity）和可检测度 （detection）三个维度的乘积，每个维度为1～10分，因此，RPN为1～1 000分，RPN值越大，失效风险越大，对7个失效模式进行风险分析和RPN值计算，根据RPN值确定改进的先后顺序，并进行防脱管风险管理。④对确立优先改进的失效模式制定以下措施：制定PICC脱管风险评估单并组织培训和考核；对患儿进行PICC脱管风险评估；选择PICC导管专用固定材料，规范固定流程和方法；对护理人员和陪护者进行PICC相关护理知识和管道维护技能培训和考核。对护理、配送、陪护人员演示和讲解在搬运或转动患儿时如何处置导管和防脱管要领；对烦躁、不合作患儿进行有效约束；加强无菌技术和手卫生管理；定期监控评价PICC管道护理质量和防脱管措施落实情况，及时改进存在问题；对脱管风险高的管道和患儿加强风险警醒和交接班管理。

表1 两组7个失效模式的高风险因素RPN值比较 （±s，分）

表1 两组7个失效模式的高风险因素RPN值比较 （±s，分）

组别 例数 脱管风险评估 规范固定 防脱管知识与维护技术 转运和移动对管道处置 有效约束 无菌技术和手卫生 管道护理质量监控和评价实验组 68 64.0±12.0 72.0±11.5 112.0±11.5 96.0±13.5 42.0±12.5 64.0±11.5 72.0±10.5对照组 65 240.0±11.5 280.0±11.5 280.0±12.0 336.0±12.5 175.0±10.0 288.0±12.5 336.0±11.5 t值 86.29 104.27 82.45 106.26 67.57 107.62 138.36 P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

1.3 统计学方法对所得数据进行t检验、χ2检验及Fisher确切概率法，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组7个失效模式的高风险因素RPN值比较两组高风险因素RPN值比较均有统计学差异 （P＜0.01），见表1。

2.2 FMEA干预后失效模式的RPN值比较实验组护理人员对防脱管知识的掌握、脱管风险评估、PICC管道的固定与维护、管道护理质量评分均高于对照组（P＜0.01）；非计划性脱管发生率从6.15% （4例）降至0.00% （P＜0.05）。见表2。

表2 FMEA干预后失效模式的RPN值比较 ［±s，分；n（%）］

表2 FMEA干预后失效模式的RPN值比较 ［±s，分；n（%）］

组别 例数防脱管知识脱管风险评估管道固定与维护管道护理质量非计划拔管实验组 68 90.0±11.5 68（100.00） 91.0±10.5 92.0±10.5 0（0.00）对照组 65 78.0±10.5 0（0.00） 73.0±11.5 72.0±11.5 4（6.15）t／χ2值 6.28 133.00 9.43 10.48 4.31 P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.05

3 讨论

非计划性脱管是临床常见不良事件，常为管道堵塞、感染、 静脉炎、 折管断管、 移位等所致［4-5］。 脱管严重影响患儿的治疗和康复，甚至会威胁生命。儿童的静脉细小，留置PICC对患儿的抢救和维持营养药物顺利输入尤为重要。PICC脱管会增加再置管的痛苦，因此，加强患儿PICC风险管理，前瞻性预防非计划性脱管能够提高安全护理质量，促进患儿康复，降低非计划性脱管发生率。

已有研究［6-7］针对脱管原因制定措施防范非计划性脱管管理，这种主要在事件发生后的防范管理模式与以预防为主的前瞻性的风险管理模式有本质差别。后者主要以预防为主，把脱管消灭在风险的萌芽状态而达到预防脱管的目的。本研究应用FMEA模式预防脱管，体现了前瞻性主动干预的风险管理理念，防患于未然。

本研究运用FMEA模式对留置PICC的68例患儿采取前瞻性的防脱管风险管理，取得了较好的效果。实验组的RPN值均明显低于对照组 （P＜0.01），有效降低非计划性脱管的风险；通过开展FMEA管理，对PICC置管全程环节和脱管护理风险进行详细评估，前瞻性地找出高风险脱管患儿及高风险失效模式，分析风险因素，及时对护理人员、陪护者等人员进行防脱管相关知识培训和防脱管护理质量评价，提高其风险意识和防脱管护理能力，把脱管消灭在风险萌芽状态，预防脱管发生。

综上所述，FMEA是一种前瞻性的风险管理方法，能早期发现导致脱管的失效模式和风险因素，采取前瞻性的防脱管措施，可有效防止非计划性脱管发生，值得临床推广应用。

[1]钟华孙.静脉输液治疗护理学 [M].北京:人民卫生出版社,2007: 228-238.

[2]吴本清.新生儿危重症监护治疗与护理 [M].北京:人民卫生出版社,2009:349.

[3]金艳,王宇,王蕾,等.应用失效模式与效应分析预防手术错误 [J].解放军护理杂志,2008,25(8):63-65.

[4]田英娜,赵同双,孙建勋,等.药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析 [J].中国药事,2013,27(1):27-30.

[5]黄芳,周丽芳,朱文军,等.新生儿PICC非正常拔管相关因素分析[J].齐鲁护理杂志,2012,18(10):94-95.

[6]侯芙蓉,郑晓蕾.新生儿PICC导管相关性感染预防对策研究进展[J].中华护理教育,2014,11(8):628-630.

[7]熊飞峰,李崎.品质圈活动降低新生儿PICC置管非计划性拔管发生率的影响 [J].南昌大学学报,2014,54(11):77-80.

（责任编辑：钟婷婷）

Effect of FMEA on Prevention of Unplanned Extubation in Children with PICC

XU Fengping,LIU Jiezhen*,FENG Fei,CHEN Cuiping,HUANG Xiaoqun
(Department of Pediatrics,Guangzhou First People's Hospital,Guangzhou 510180,China;*

LIU Jiezhen,E-mail:liujz32@163.com)

Objective To explore the effect of failure mode and effect analysis(FMEA)on prevention of unplanned extubation in children with PICC.Methods 68 cases of children with PICC admitted to our hospital from June 2015 to June 2016 were selected as experimental group,and all cases received implementation of unplanned extubation FMEA management,analysis of 7 extubation failure modes,risk analysis and risk priority number(RPN)calculating.Then the priority intervention projects were established according to RPN, and the prospective anti-extubation management was carred out.65 cases of children with PICC admitted to our hospital from May 2014 to May 2015 were selected as control group,and all cases received nursing according to PICC nursing norms.The RPN,anti-extubation knowledge and maintenance technique of nursing staff,PICC nursing quality score and extubation rate were compared between two groups. ResultsThe RPN of experimental group were all significantly lower than those of control group(P＜0.01).The nursing staff's anti-extubation knowledge,maintenance techniques,PICC nursing quality scores of experimental group were all significantly higher than those of control group(P＜0.01).The PICC extubation rate of experimental group was 0.00%,lower than 6.15%of control group(P＜0.05). Conclusions FMEA management can early find extubation failure modes and risk factors.So taking prospective anti-extubation measures can effectively prevent unplanned extubation,which is worthy of promotion and application.

Failure mode and effect analysis(FMEA);Peripherally inserted central catheter(PICC);Unplanned extubation

R473.72

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.03.0409

2016－09－06

：2016-11-01

许凤平，女，本科学历，护师。

*通讯作者：刘洁珍，主任护师，E-mail：liujz32@163.com。