康莱特联合多西他赛及顺铂治疗Ⅳ期胃癌的疗效及对其免疫功能分析

类成海+颜慧

[摘要] 目的 分析Ⅳ期胃癌行康莱特联合多西他赛及顺铂治疗的疗效及免疫功能影响。 方法 整群选择2014年6月—2016年9月于該院诊治的112例Ⅳ期胃癌患者临床资料，按化疗方案不同分2组，各56例，对照组行DP方案化疗，观察组于其基础上联合康莱特注射液化疗，比较组间疗效及免疫功能。结果 观察组临床总疗效率96.43%比对照组83.93%高（P<0.05）；观察组化疗后的CD3+CD4+（19.78±2.16）%、CD3+CD8+（17.59±4.56）%、CD4/CD8（1.27±0.19）%、CD3-CD16+CD56+（12.58±4.19）%的水平均比对照组高（P<0.05）；观察组化疗后的毒副反应发生率10.72%比对照组28.57%低（P<0.05）。结论 Ⅳ期胃癌行康莱特联合多西他赛及顺铂治疗的效果良好，且可提升免疫功能，减少不良反应，安全有效。

[关键词] 康莱特；多西他赛；顺铂；Ⅳ期胃癌

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）03（b）-0144-03

[Abstract] Objective To analyze the curative effect of Kanglaite injection combined with docetaxel and cisplatin in treatment of gastric cancer during Ⅳ period and effect on immune function. Methods 112 cases of patients with gastric cancer diagnosed in our hospital from June 2014 to September 2016 were group selected and divided into two groups with 56 cases in each， the control group adopted the DP plan chemotherapy， while the observation group adopted the Kanglaite injection chemotherapy on the basis of the control group， and the curative effect and immune function were compared between the two groups. Results The total clinical effective rate in the observation group was higher than that in the control group （96.43% vs 83.93%）（P<0.05）， after chemotherapy， the CD3+CD4+， CD3+CD8+， CD4/CD8 and CD3-CD16+CD56+ in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）， the incidence rate of toxic and side reactions after chemotherapy in the observation was lower than that in the control group（10.72% vs 28.57%）（P<0.05）. Conclusion The effect of Kanglaite injection combined with docetaxel and cisplatin in treatment of gastric cancer during Ⅳ period is good， which can improve the immune function and reduce the toxic and side reactions and it is safe and effective.

[Key words] Kanglaite； Docetaxel； Cisplatin； Gastric cancer during Ⅳ period

胃癌确诊时多属于晚期，患者手术治愈的几率很小，主要以化疗为基础进行综合医治，其中“DP方案”是用于医治晚期胃癌的良好化疗措施，且被临床共同认可[1]。DP方案是指多西他赛联合顺铂的化疗方案，其中多西他赛可聚集微管，阻止微管蛋白解聚，抑制癌细胞分裂，以介导细胞凋亡；顺铂属非特异性细胞周期药，可直接作用于癌细胞的DNA，抑制其复制，从而致癌细胞发生凋亡[2]。两药联合化疗的效果显著，但因晚期胃癌患者的免疫力低下，有少数患者不能耐受该化疗。康莱特注射液具活化免疫力的功效，对化疗具辅助作用。因此，该院以2014年6月—2016年9月诊治的112例Ⅳ期胃癌患者作为观察对象，旨在分析DP方案联合康莱特注射液的化疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选择于该院诊治的112例Ⅳ期胃癌患者临床资料，纳入标准：均与WHO有关晚期胃癌临床诊断标准符合[3]，预测生存期>3个月，均属初治者；排除标准：免疫疾病、血液病、严重感染及其他癌疾病等。按化疗方案不同分2组，观察组56例，男女比例25∶31，年龄43～64岁，平均（52.39±2.47）岁，胃癌Lauren分型：肠型23例，弥漫型33例；对照组56例，男女比例27∶29，年龄40～65岁，平均（52.47±3.18）岁，胃癌Lauren分型：肠型26例，弥漫型30例；组间基础资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

对照组采取DP方案化疗：第1天，多西他赛（国药准字H20093092，0.5 mL：20 mg/s/盒），75 mg/m2，静滴；第1～3天，顺铂（国药准字H37021358，10 mg），25 mg/m2；于化疗前口服地塞米松7.5 mg，2次/d，口服3 d；3周为1疗程，共化疗6周。于上述基础，观察组联合康莱特（国药准字Z10970091，100 mL∶10 g）化疗：第1～4天，200 mL，静滴，共治6周。治疗前后，两组均取静脉血6 mL，制备单细胞悬液1×105～1×106，用于检测流式细胞，采用FACS Calibur型号（美产）血液分析仪测定。

1.3 观察指标与评价标准

①临床疗效；②免疫功能指标（T淋巴细胞群为主）；③不良反应。参照WHO实体肿瘤近期疗效标准评估化疗效果，完全缓解（CR）：可见病灶全部消除，并维持4周；部分缓解（PR）：病灶缩减>50%，但未全消，并维持4周；稳定（SD）：病灶增大≤25%或缩小≤50%；进展（PD）：病灶增大≥25%或新病灶出现；总有效率=（CR+PR+SD）/总数×100%[4]。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，以（x±s）表示正态计量资料，组间比用t检验，计数资料用[n（%）]表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组临床总疗效率96.43%比对照组83.93%高（P<0.05），见表1。

2.2 免疫功能指标

观察组化疗后的CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4/CD8、CD3-CD16+CD56+的水平均比对照组高（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应

观察组化疗后的不良反应发生率10.72%比对照组28.57%低（P<0.05），见表3。

3 讨论

晚期胃癌以化疗作为主要医治手段，但目前对Ⅳ期胃癌暂无标准统一化疗方案，故疗效具差异性。尽管DP方案是NCCN指南推荐的一线化疗方法，且疗效显著，但鉴于患者免疫力差，故难以耐受化疗。康莱特注射液是一种中药液剂，其主成分是薏苡仁，属新型抗癌活性药物，中医认为该药物具散结消淤、益气补中的作用，且有助于体内细胞因子的调节，提高患者免疫水平，减轻患者病痛，控制病情[4-8]。

通过该研究发现，观察组临床总疗效率96.43%比对照组83.93%高；观察组化疗后的CD3+CD4+（19.78±2.16）%、CD3+CD8+（17.59±4.56）%、CD4/CD8（1.27±0.19）%、CD3-CD16+CD56+（12.58±4.19）%的水平均比对照组高；这与李冠雄等[9]研究所得結果相似，观察组有效率为83.87%，显著高于对照组的66.30%；观察组治疗后CD3+CD4+（19.03±2.24）%高于对照组（12.33±5.47）%，CD3+CD8+（16.47±3.29）%高于对照组（11.26±2.59）%；提示康莱特注射液联合DP方案化疗的效果显著，可有效缓解病情，提高患者免疫功能。考虑这与康莱特的药理作用有关，且协同DP方案可增强药效。中药薏苡仁是康莱特注射液的主要成分，其是禾本科植物中的一种成熟种仁，性微寒、淡、甘，可归于肺、胃、脾经，具止泻健脾、利水渗湿、排脓清热及舒筋的作用[10]。薏苡仁的提取物-薏苡油，其为抗肿瘤的制剂，可诱导肿瘤细胞发生凋亡，抑制肿瘤细胞发生有丝分裂，从而灭杀癌细胞，提升机体免疫力；同时，可缓解放化疗引起的毒副反应，减轻化疗疼痛，控制病情进展，有效抵抗癌症恶液质，防止肿瘤复发或转移[11-12]。T细胞亚群、自然杀伤细胞的活性均可反映机体免疫水平，而T细胞包括辅助/诱导T细胞、抑制/杀伤T细胞等，其中辅助/诱导T细胞可协调体液及细胞的免疫功能，刺激B细胞分化形成抗体；抑制/杀伤T细胞能有效阻止抗体的分泌、合成，阻碍T细胞的增殖，两组稳定平衡可有效维护免疫应答，而CD4/CD8比值可反映机体细胞免疫水平，且对肿瘤免疫的T细胞具高度灵敏性、特异性[12-13]。康莱特注射液能有效提高患者免疫水平，增强T细胞杀伤力，从而阻止癌细胞有丝分裂，加快癌细胞凋亡，有效你装癌细胞耐药性，起到保护免疫的作用。另外，该研究显示观察组化疗后的毒副反应发生率10.72%比对照组28.57%低；提示康莱特联合化疗方案可减少患者毒副反应，安全性高。考虑可能是因为康莱特属中药药剂，不易增加化疗不良反应，反而可改善患者免疫水平，提高化疗耐受性。受条件限制，关于康莱特注射液联合化疗方案治疗对患者生存率的影响，有待临床进一步的探究。

综上所述，Ⅳ期胃癌行康莱特联合多西他赛及顺铂治疗的疗效确切，可有效控制病情，减少毒副反应，还可提升免疫功能，值得推广。

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