中药熏蒸治疗白内障手术相关性干眼的临床研究

明静 ，周剑 ，刘昕妍

白内障是眼科中常见的一种致盲性眼病，手术 仍是治疗的主要手段。随着手术方法的不断改进以及手术器械和植入人工晶体的不断创新和成熟，在术后视功能的恢复以及并发症的降低等方面已有较大提高。但仍有部分患者主诉术眼干燥感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、视物模糊及视力波动等症状，治疗也很棘手。术后干眼可给患者带来明显主观不适，一定程度上影响生活质量。临床治疗干眼的方法较多[1,2]，但对术后干眼疗效不一[3,4]，找到一种更安全、更有效的治疗新方法是目前亟待解决的问题。本研究旨在探讨中药熏蒸治疗白内障手术相关性干眼的临床疗效，为白内障术后干眼的治疗提供新的思路，丰富中医外治法在眼科中的应用。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2015年9月-2016年2月北京中医药大学东方医院白内障术后1周，且符合术后干眼诊断标准的患者60例。

诊断标准 干眼的诊断参考中华医学会眼科学分会，角膜病学组（2013年）提出的我国干眼临床诊疗专家共识[5]：①干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和BUT≤5 s或Schirmer I试验 （无表面麻醉）≤5 mm/5 min可诊断干眼；②干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜Schirmer I试验 （无表面麻醉）≤10 mm/5 min时，同时有角结膜荧光素染色阳性可诊断干眼。

纳入标准 ①白内障术后1周符合上述干眼的诊断标准。②手术方式为白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术，手术切口均选择透明角膜切口，无明显的结膜损伤，手术植入后房型折叠人工晶状体。③年龄在50～90岁之间，男女不限。④手术过程顺利，术后无明显炎症反应，无其他术中和术后并发症。⑤自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准 ①已知或怀疑对中药及人工泪液有过敏史或不良反应，或过敏体质者；②鼻泪道阻塞的患者；③合并严重心、肺疾病（如支气管哮喘或有支气管哮喘病史、慢性阻塞性肺部疾病、支气管痉挛、呼吸衰竭等）、晚期肿瘤、血液或造血系统疾病，或其他系统严重或进行性疾病；④妊娠、哺乳期妇女；⑤参加其他眼科临床试验者；⑥研究者认为不宜参加本试验的其它情况者。

1.2 分组与治疗

纳入患者随机分为两组，治疗组30例 （30只眼）予中药熏蒸联合人工泪液滴眼治疗，对照组（30只眼）给予单纯人工泪液（玻璃酸钠滴眼液）滴眼治疗。

治疗组：采用中药熏蒸治疗，每次15分钟，每日1次，联合玻璃酸钠滴眼液（用法：点术眼，每日4次）。 自拟方药：枸杞子 10 g、菊花 10 g、麦冬 10 g、桑叶 10 g、薄荷 10 g、玄参 10 g、川芎 10 g、红花 6 g，柴胡10 g。治疗设备：中药熏蒸器（XZQ-VI）（生产厂家：常州峥嵘医疗器械有限公司）。操作方法：将上方用纱布制成药包放入熏蒸器锅内，加入500 ml水，煎煮30分钟后，将定时器调节至15分钟，熏蒸术眼。14 d为1个疗程。

对照组：采用玻璃酸钠滴眼液治疗（用法：点术眼，每日4次）。14 d为1个疗程。

两组均给予白内障术后常规用药，即复方妥布霉素滴眼液点术眼，每日4次，每周减1次；普拉洛芬滴眼液点术眼，每日3次。两种眼药水之间间隔5 min。

1.3 观察指标

于术后1周和治疗疗程完成以后分别记录治疗前和治疗后的主观症状评分以及各项客观指标。

1.3.1 客观指标 包括以下三项：①泪液分泌试验（Schirmer I test，SIt）： 用 标 准 泪 液 检 测 滤 纸 条 （5 mm×35 mm），将一端在5 mm处折叠，在无局部麻醉的状态下，放入下眼睑结膜囊内中外1/3处，嘱患者轻闭双眼，5分钟后取出，从折叠处开始读数，记录其湿润长度，单位为毫米/分（mm/min）。②泪膜破裂时间（BUT）：在患者下眼睑结膜囊内滴1%荧光素钠1滴，嘱患者眨眼数次，待荧光素在角膜上均匀敷布以后，再嘱患者凝视前方、不得眨眼，持续观察患者角膜，从患者最后一次眨眼开始计时，直到角膜表面出现第1个黑斑（泪膜破损）为止。单位为秒（s），共观察3次，取平均值。③角膜荧光素染色（FL）：采用0-12分制方法记录染色结果，将角膜分为4个象限，每个象限根据染色程度及面积分为0-3分。0分无染色，1-30个点计为1分，≥30个点状着色但染色未融合计为2分，角膜点状着色融合、丝状及溃疡为3分。共计0-12分。

1.3.2 主观指标 采用主观症状调查问卷的方式进行评分，详细询问患者眼部有无干涩感、异物感、烧灼感。采用0-9分制记录结果：无症状为0分；偶尔出现症状为1分；间断出现轻度症状为2分；持续出现明显症状为3分。将三个症状评分相加。共计0-9分。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计软件统计、分析相关数据，计数资料采用检验，计量资料用（x¯±s）表示，采用成组t检验方法统计分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

2.1.1 病例分布比较 选择白内障超声乳化吸除术后1周，符合干眼诊断标准的患者入组，共入组60例（60只眼），完成研究47例（47只眼）。具体分布见表1。

表1 研究病例分布及完成情况

2.1.2 性别和年龄比较 治疗组和对照组在性别和年龄上经卡方检验无显著差异，P＞0.05，两组之间无统计学差异。具有可比性（表2）。

2.2 两组患者治疗前、后SIt、BUT、FL与主观症状评分指标比较（x¯±s），见表 3。

3 讨论

中药熏蒸因其独特的给药方式以及多方面的优点，对干眼的治疗有一定的优势。吴玉玲[6]等对中药熏蒸治疗干眼已有较多报道，疗效确切，但用中药熏蒸治疗白内障术后干眼的研究甚少。基于上述背景，我们设计此项研究，结合我院的中医治疗特色，采用中药熏蒸联合人工泪液滴眼的中西医结合疗法治疗白内障手术相关性干眼。此研究中的中药熏蒸方剂系周剑教授在多年临床经验的指导下，以养阴生津、疏散风热、活血行气为治法，自拟方药（枸杞子10 g、菊花 10 g、麦冬 10 g、桑叶 10 g、薄荷 10 g、玄参10 g、川芎 10 g、柴胡 10 g、红花 6 g），方中枸杞子、菊花共为君药，枸杞子补肾益精，养肝明目；菊花善清利头目，宣散肝经风热，二药合用有滋补肝肾、益阴明目之功效。川芎活血行气，红花祛瘀止痛，均为臣药。桑叶甘苦性凉，善疏散上焦风热，薄荷性凉，亦有疏散风热，清利头目之功；麦冬甘寒养阴润肺，益胃生津，玄参长于清热生津，滋阴润燥，此四药共为佐药。《本草纲目》谓：“升麻引阳明清气上升，柴胡引少阳清气上行”，柴胡在此为肝胆二经之引经药，能将滋阴补益之品引入少阳厥阴之经脉。以上九味药共奏养阴生津、疏散风热、活血行气之功。

中药熏蒸因其独特的给药途径以及集热疗、药物治疗、物理湿热敷等多种方法的优点于一体，再结合中医辨证论治灵活加减用药在白内障手术相关性干眼的治疗中具有一定优势。（1）中药熏蒸疗法产生的热蒸汽作用于眼部，可促进毛细血管扩张，改善血循环，对中药有效成分的吸收有很大的促进作用；（2）中药熏蒸的药物直接作用于眼表局部，使药物能透过黏膜下丰富的血管和淋巴被吸收，而且不需要经过肝脏代谢，没有肝脏的“首过效应”。（3）现代研究表明[7]，中药熏蒸，在加速血液、淋巴循环的同时，可促进炎症介质的吸收和排泄，同时加强代谢物的排泄，而达到抗炎止痛的目的。白内障术后短期内往往会有炎症反应，在局部堆积了大量的无菌性炎症产物和炎症致痛介质[8,9]，通过中药熏蒸的温热作用，可随血液加速而被带走，从而起到抗炎止痛的作用，清热解毒类中药直接作用于眼表亦有利于炎症的消退。（4）在白内障手术过程中会损伤眼表组织，导致局部瘀血形成。角膜无血管，其营养主要依靠房水、泪膜、角膜缘血管网供给。中药熏蒸的温热效应可改善局部血液循环，有益于角膜营养的获得，对角膜及其他眼表组织创伤的恢复及生理功能的正常发挥有重要意义。配合熏蒸方中的川芎、红花，可促进术后瘀血的吸收。（5）干眼的发生不仅与泪膜中各成分的质和量有关，同时与神经支配的瞬目运动也有关系。眼的瞬目运动正常，泪液才可以正常敷布，发挥其滋润眼表的作用，眼的瞬目运动减少，泪液蒸发过强，就会导致干眼的发生。白内障手术过程中会损伤部分角膜神经，而且角膜神经损伤后修复缓慢，故会导致干眼发生，甚至迁延不愈。据相关研究表明，中药熏蒸可通过调节神经、经络的传导作用而发挥减轻干眼症状的作用[7]。（6）主要由睑板腺分泌的泪膜脂质层对稳定和保持泪膜的弧度以及抑制泪液的蒸发具有重要作用。中药熏蒸的温热效应可软化睑板腺分泌物，并促进其排出，对睑板腺功能障碍（MGD）导致的蒸发过强型干眼有一定的治疗作用。

表2 两组性别及年龄分布比较[例数（比例）]

表3 两组患者治疗前、后SIt、BUT、FL、主观症状评分比较

综上，通过本研究我们发现中药熏蒸治疗白内障手术相关性干眼具有一定优势。中药熏蒸联合人工泪液治疗白内障术后干眼可明显改善患者的干眼客观指标和主观症状，在改善患者泪膜破裂时间方面疗效优于单纯使用人工泪液。但本研究样本量少，还有待进一步进行多中心、大样本临床观察和研究，以期在临床上能得到推广应用，为白内障术后干眼的治疗提供新的思路。

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[5] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.干眼临床诊疗专家共识(2013年)[J].中华眼科杂志，2013,49(01):73-75.

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