苗药马伤狗帮喷雾剂治疗膝骨性关节炎疗效观察△

李宝杰 夏景富 龙明豪 李瑞雪

(1.贵阳中医学院，贵州 贵阳 550002; 2.贵阳中医学院第一附属医院，贵州 贵阳 550001)

膝骨性关节炎(KOA)是以膝关节软骨退行性变和继发性骨质增生为病理改变的一种疾病，临床表现以膝关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限、肌肉萎缩、畸形为特征[1]。据人口调查统计60岁以上人口已经超过1.3亿，初步估计KOA患者超过5000万左右[2]。是一种严重影响人类健康的慢性病、多发病。大量研究证明过量的一氧化氮(NO)可抑制软骨细胞合成软骨基质，增加Ⅱ型胶原裂解，抑制软骨细胞增殖[3]。马伤狗帮为虎耳草科落新妇属植物落新妇的根茎，又名小升麻、红升麻、金毛三七、马尾参，具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛之功效，在苗族民间常用于治疗筋骨疼痛、跌打损伤、风湿病、腰腿痛等[4，5]。有“强盗药”及“打药”、“伤科圣药”之誉。夏景富副主任医师在临床工作中，使用马伤狗帮酒剂外擦治疗KOA疗效显著，故采用马伤狗帮喷雾剂涂擦对比穴位注射组及针刺组治疗KOA以进一步观察疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料:90例患者均来自2014年3月至2016年3月贵阳中医学院第一附属医院痛症门诊，将就诊年月日与门诊序列号相加的和取末位数，对照随机数字表随机分为马伤狗帮喷雾剂组、穴位注射组和普通针刺组，各30例。

马伤狗帮喷雾剂组，男7例，女23例；年龄41～69岁，平均(54±1)岁；病程8～120月，平均(53.7±5.6)月，ISOA评分6～13分，平均(10.4±0.4)分。穴位注射组，男8例，女22例；年龄42～69岁，平均(56±1)岁；病程6～120月，平均(57.6±6.1)月；ISOA评分8～16分，平均(10.9±0.4)分。普通针刺组，男10例，女20例；年龄42～70岁，平均(56±1)岁；病程8～120月，平均(54.9±5.4)年；ISOA评分7～16分，平均(11.3±0.4)分。

3组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准:参照2010年中华医学会风湿病学分会修订的《骨关节炎诊断及治疗指南》[6]诊断标准，符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥可诊断KOA。①近1月大多数时间有膝关节疼痛；②X线示骨赘形成；③关节液检查符合OA；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30min；⑥有骨摩擦音。

1.3 纳入标准:①符合KOA诊断标准；②选取符合上述诊断标准；③同意治疗过程中放弃其他治疗，依从性良好；④患者知情并签署知情同意书。

1.4 排除标准:①不符合KOA诊断标准者；②不属于药物作用范围内病例；③并发病影响到关节者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤过敏体质，或对含本试验处方制剂相关药物有过敏史者；⑥合并心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病患者；⑦有精神状疾病；⑧病情危重。

2 治疗方法

2.1 材料与药物:苗药马伤狗帮喷雾剂(由贵阳中医学院一附院制剂室制备)，5ml注射器，当归注射液(江西桔都药业有限公司,国药准字：Z36020138)，一次性针灸针(苏州医疗用品有限公司生产的华佗牌一次性针灸针，注册证号：苏食药监械(准)字2012第2270864号)

2.2 操作:3组均取内外膝眼、阴陵泉、阳陵泉、血海、梁丘。均治疗1个月。马伤狗帮喷雾剂组：每穴取适量药液反复涂擦5～10分钟，以局部发热为度，隔日1次，每周3次。穴位注射组：用注射器抽取当归注射液，刺入穴位约25mm，待有患者有酸胀感且回抽无血后，每穴注入1.5ml，穴位交替使用，隔日1次，每周3次。普通针刺组：用一次性针灸针，在上述穴位进行针刺，行提插捻转针法，使膝关节有酸胀感为度，留针30分钟，隔日针刺1次，每周3次。

3 疗效观察

3.1 观察指标:于治疗开始时和结束时记录患者的：骨性关节炎病情严重性指数(ISOA)评分表，视觉模拟疼痛量表(VAS)，血清一氧化氮(NO，由贵阳中医学院一附院科研检验室完成) 。

3.2 疗效评定标准

3.2.1 主要指标：ISOA评分表。根据VAS积分，参照尼莫地平法，即：疗效指数=[( 治疗前症状积分-治疗后症状积分)÷治疗前症状积分]×100%，临床痊愈为疗效指数≥80%；显效为疗效指数≥50%，且<80%；有效为疗效指数≥25%，且<50%；无效为疗效指数<25%。有效率计算=临床痊愈+显效+有效。

3.2.2 次要指标：VAS评分、血清NO。

3.3 统计学处理:采用SPSS17.0统计软件，计量资料用均数±标准差()表示，计数资料构成比用χ2检验，计量资料组间比较用方差分析，不符合正态分布或方差不齐则采用非参数检验，P≤0.05为有显著差异。

3.4 结果

3.4.1 3组患者临床疗效比较:见表1。

表1 3组膝骨关节炎临床疗效比较(例)

3组有效率均为100%，差异无统计学意义(P>0.05)，3组总体疗效无差异，见表1。3.4.2 3组患者治疗前后ISOA、VAS、血清NO比较：见表2。

表2 3组膝骨关节炎临床疗效比较(分)

由表3可知，马伤狗帮喷雾剂组和穴位注射组、普通针刺组在治疗后各观察指标比较差异无统计学意义(均P>0.05)，3组以上各指标治疗后均较治疗前改善(均P<0.05)。

4 讨论

KOA是骨关节炎(OA)的一种，发病原因与患者自身的易感性及机械因素有关。本病发病机制目前了解还不充分，过去认为主要原因是关节软骨消耗磨损，现在一般认为本病是多种因素联合作用的结果。主要病理特点为修复不良和关节结构破坏。其治疗目的是减轻症状，改善关节功能。西医治疗手段包括非药物治疗、药物治疗以及外科手术治疗。[7]药物的临床疗效肯定，但不良反应限制了临床使用[8]。手术治疗，存在价格昂贵、承受风险和术后恢复痛苦的问题。本病中医多归属为“痹病”、“骨痹”，病因多由肝脾肾亏虚、气血不足、外邪、痰和瘀、久病入络所致。病机为肝脾肾亏虚，气血不足，感受风寒湿之邪，痰瘀阻滞，久病入络，属本虚标实。治疗原则宜扶正与祛邪兼顾，标本同治。扶正以补肝肾、强筋骨为主，兼补益气血；祛邪以活血化瘀祛痰、舒筋通络为主，兼祛风除湿、散寒止痛[9]。

苗医学无“膝骨性关节炎”病名。参照相关症候，当属风类疾病[10],属于其中的“冷骨风”、“冷肉风”、“湿热风”范畴。关于病因病机[11]可归纳为“毒”和“乱”，苗医有“无毒不致病，无乱不成疾”之说。苗医认为气、血、水是相互依存、相互影响和相互变化的，是人体活动所必需的3大基础物质。气和血是生命之本，同源而互根，故有“伤气必伤血，伤血也伤气”之说。毒和乱导致气和血的生成以及运行障碍，减弱生能灵及维持骨关节功能的物质基础而造成关节结构异常改变。有学者[11]将苗医对KOA的治疗分为治毒法、通气散血法、补体法。无论怎样划分，不外乎外治法、内治法，苗医素来擅用外治法,有“以治伤为本，以外治为精”之说。

药酒是中医最为悠久的剂型之一,在我国医药史上处于重要地位,至今仍在发挥重要作用。现在可见我国最古的药酒酿制方是在1973年马王堆出土的帛书《养生方》和《杂疗方》中[12]。关于酒的功效，《本草拾遗》记载：通血脉，厚肠胃，润皮肤，散湿气。酒《名医别录》记载：酒味苦，主百邪毒，行百药。《医林纂要》记载：散水，和血，行气。本研究所选内外膝眼、阴陵泉、阳陵泉、血海、梁丘6个穴位，具有舒筋活络、理气止痛、散风祛湿、通经理血之功效。将马伤狗帮制成酒剂喷雾外用并涂擦，可增强马伤狗帮本身的功效，方便使用。

从本研究的结果来看，马伤狗帮喷雾剂可以明显减轻甚至消除KOA患者的症状，不同程度地控制或降低血清NO，改善生活质量。这对于我国这样的发展中国家，改善KOA患者生活质量，节省医疗开支，具有现实意义。本研究结果显示，马伤狗帮喷雾剂治疗KOA疗效和穴位注射及普通针刺无区别，能够改善临床症状和血清NO，提高患者生活质量，是治疗KOA的一个有效且方便的方法，值得临床应用及推广。然而，该疗法还尚缺乏大样本、多中心的临床随机对照研究，它的作用机制是什么，它干预的靶点在哪些方面，这些都需要进一步的临床及实验研究。

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