八珍汤合益元丸对气虚体质疲劳患者临床疗效及免疫功能的影响

河北省中医院

许文忠 刘 淼 成晓燕 贾玉珍 杨 柳 王兆黎 (石家庄 050011)

八珍汤合益元丸对气虚体质疲劳患者临床疗效及免疫功能的影响

河北省中医院

许文忠 刘 淼 成晓燕 贾玉珍 杨 柳 王兆黎 (石家庄 050011)

目的：研究八珍汤加益元丸对气虚体质疲劳患者的治疗效果及对免疫功能状态的影响。方法：将于我院就诊的240例气虚体质疲劳患者按照随机数字表分为A、B、C 3组，每组80例，A组患者服用益元丸，B组患者服用八珍汤，C组患者同时服用益元丸合八珍汤，疗程均为8周。治疗前、治疗4、8周评估3组患者的疲劳状态和生活质量，并测定各组患者营养指标(白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白)和T淋巴细胞水平。结果：(1)治疗4、8周时，C组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分均较A组或B组显著降低，但是A组与B组间差异均无显著性(P>0.05)；(2)治疗4、8周时，C组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平均较A组或B组显著升高，但是A组与B组间差异均无显著性(P>0.05)；(3)治疗4、8周时，C组躯体健康评分和精神健康评分均较A组或B组显著升高，但是A组与B组间差异均无显著性(P>0.05)；(4)治疗4、8周时，C组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均较A组或B组显著升高，但是A组与B组间差异均无显著性(P>0.05)。结论：八珍汤联合益元丸对气虚体质疲劳患者均具有较好治疗作用，可以改善患者疲劳状态和生活质量，改善肌体营养和免疫功能状态。联合应用较单用效更佳。

八珍汤；益元丸；气虚体质；疲劳；虚劳；脏躁；郁证；免疫

疲劳是指由运动过度、缺乏睡眠、疾病等多种原因导致的肌体机能减弱，主观上出现疲乏无力等不适感，并导致工作效率的降低。根据产生的原因，疲劳具体分为运动性疲劳、心理性疲劳、亚健康状态导致的疲劳和疾病引起的疲劳。国外资料显示，普通人群中有5%～20%的人存在持续疲劳，困扰于慢性疲劳者有半数因疲劳而劳动能力低下，约0.3%患者符合慢性疲劳综合征诊断标准。[1]在我国40岁以上白领人群中有75%属于亚健康人群，40%主诉慢性疲劳，其中约1/10发展成为慢性疲劳综合征。[2]因此，疲劳已经成为影响人群健康状态和生活质量的社会性疾病。气虚体质是因元气不足，气息低弱、肌体脏腑功能状态低下为特征，以肌肉不健、疲乏无力、气短懒言、心慌、头晕、易感冒、病后迁延不愈、易患内脏下垂、虚劳等一系列临床症状为主。[3]气虚体质是临床中最常见的偏颇体质之一，与疲劳的发生密切相关。[4]笔者以八珍汤合益元丸治疗气虚体质疲劳患者取得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2015年1月至2016年10月于本院中医科门诊部就诊的240例气虚体质疲劳患者纳入本次研究。患者纳入标准如下：(1)年龄>18周岁；(2)有疲劳主诉，疲劳量表(FS-14)评分[5]≥4分；(3)符合2009国家中医药管理局发布的《中医体质辨识判定标准》中气虚体质的判定标准；[6](4)自愿参加并签署知情同意书。以下病例不参加本次研究：(1)近2周内服用抗疲劳药物及保健食品的患者；(2)具有严重器官性疾病的患者；(3)近2周内剧烈运动、熬夜或操劳过度的患者；(4)任何其他原因导致应激状态的患者；(5)研究者认为其他不适于参加本研究的受试者。本研究共纳入240例患者，男性135例(56.25%)、女性105例(43.75%)；年龄21～63岁，平均年龄为(39.36±5.63)岁；病程1个月～6个月，平均(4.54±1.26)个月。入选患者按照随机数字表分为A组、B组和C组，每组各80例。3组患者的性别、年龄、病程等一般资料差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

组别例数年龄(岁)性别〔例(%)〕男性女性病程(月)A组8039.30±5.8944(55.00)36(45.00)4.51±1.38B组8039.24±5.6743(53.75)37(46.25)4.48±1.35C组8039.54±5.9448(60.00)32(40.00)4.64±1.36P值0.7280.7010.733

1.2 方法 (1)A组患者服用益元丸，5 g/次，早晚各服用1次。益元丸由本院药剂科制备，将黄芪、人参、白术、当归、陈皮、柴胡、山药、黄精、肉桂、炙甘草各等份粉碎、过筛，以水为赋形剂用泛法制成丸剂。(2)B组患者服用八珍汤，每天1剂，早晚各服用150 mL。八珍汤由本院煎药室制备，将人参、白术、白茯苓、当归、川芎、白芍、熟地黄、炙甘草各15 g，常规水煎2次，合并药液约300 mL。(3)C组患者同时服用益元丸和八珍汤，剂量分别同A组和B组。4周为1个疗程，3组患者均治疗2个疗程。

1.3 观察指标 治疗前、治疗4、8周评估各组患者的疲劳状态和生活质量，并测定各组患者营养指标(白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白)和T淋巴细胞水平。

1.3.1 疲劳状态评估：采用疲劳量表FS-14评价气虚体质受试者的疲劳状态。[5]疲劳量表FS-14由14个条目组成，分为躯体疲劳和脑力疲劳两大类。其中反映躯体疲劳为第1～8项共8个条目，将各条目分值相加即得躯体疲劳分值，最高分值为8；反映脑力疲劳包括第9～14项共6个条目，将其各条目分值相加即得脑力疲劳分值，最高分值为6；而疲劳总分值为躯体及脑力疲劳分值之和，最高分值为14。条目分值越高则说明疲劳越严重。

1.3.2 生活质量评估：采用SF-36 对受试者的生活质量进行测评。[7]SF-36 共有36条、8 个维度，根据生理成分和心理成分所占权重不同，可将其分为躯体健康总评(包括躯体功能、躯体健康问题导致的角色受限、躯体疼痛、总体健康感)和精神健康总评(包括生命活力、社交功能、情感问题所致的角色受限、精神健康)，分值越高说明健康状况越好。

1.3.3 营养指标测定：空腹抽取患者肘静脉血于肝素抗凝采血管中，采用德灵BN-Ⅱ特定蛋白仪的免疫比浊法检测白蛋白和转铁蛋白水平；采用Bayer120血球分析仪的散射偏振光法检测红细胞和血红蛋白。

1.3.4 T淋巴细胞的测定：抽取外周静脉血5 mL于EDTA抗凝管内，应用B.D.TEST(美国B.D.公司)采用直接免疫荧光标记全血细胞，CD3+、CD4+和CD8+单克隆抗体分别采用异硫氰酸荧光素(FITC)、藻红蛋白(PE)标记和多甲藻(黄)素叶绿素蛋白复合物(PerCP)进行标记后，加入FACS Lysing(美国B.D.公司)溶解红细胞后应用FACS Calibur流式细胞仪(美国B.D.公司)检测淋巴细胞及其亚群，采用CELLQUEST SET 软件(美国B.D.公司)进行T细胞亚群的分析。

1.4 统计学方法 数据录入采用Excel 2010，数据处理采用SPSS18.0。计量数据均以均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用百分率表示，组间比较采用卡方检验。P<00.5为差异有显著性。

2 结果

2.1 3组患者治疗前后疲劳程度的比较 治疗4周时3组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分较治疗前均显著降低(P<0.01)，治疗8周时3组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分较治疗4周时均显著降低(P<0.01)。治疗前3组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分差异均无显著性(P>0.05)，治疗4周时和治疗8周时，C组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分均较A组或B组显著降低，但是A组和B组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分差异均无显著性(P>0.05)，详见表2。

2.2 3组患者治疗前后营养指标的比较 治疗4周时3组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平较治疗前均显著升高(P<0.01)，治疗8周时3组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平较治疗4周时均显著升高(P<0.01)。治疗前3组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平差异均无显著性(P>0.05)，治疗4周时和治疗8周时，C组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平均较A组或B组显著升高，但是A组和B组间差异均无显著性(P>0.05)。详见表3。

表2 3组患者治疗前后疲劳量表评分的比较 (n=80)

注： 与治疗前比较，*P<0.01；与治疗4周比较，#P<0.01；与A、B组比较，△P<0.01

表3 3组患者治疗前后营养指标的比较 (n=80)

注：与治疗前比较，P<0.01；与治疗4周比较，#P<0.01；与A、B组比较，△P<0.01

2.3 3组患者治疗前后生活质量的比较 治疗4周时3组躯体健康评分和精神健康评分均较治疗前均显著升高(P<0.01)，治疗8周时3组躯体健康评分和精神健康评分较治疗4周时均显著升高(P<0.01)。治疗前3组躯体健康评分和精神健康评分差异均无显著性(P>0.05)，治疗4周时和治疗8周时，C组躯体健康评分和精神健康评分均较A组或B组显著升高，但是A组和B组间差异均无显著性(P>0.05)，详见表4。

2.4 3组患者治疗前后免疫功能状态的比较 治疗4周时3组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均较治疗前显著升高(P<0.01)，治疗8周时3组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+较治疗4周时均显著升高(P<0.01)，但是3组患者治疗4周和治疗8周时CD8+与治疗前差异均无显著性(P>0.05)。治疗前3组CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+差异均无显著性(P>0.05)，治疗4周时和治疗8周时，C组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均较A组或B组显著升高，但是A组和B组间差异均无显著性(P>0.05)，详见表5。

表4 3组患者治疗前后SF-36 量表评分的比较 (n=80)

注：与治疗前比较，P<0.01；与治疗4周比较，#P<0.01；与A、B组比较，△P<0.01

表5 3组患者患者治疗前后T淋巴细胞水平的比较 (n=80)

注：与治疗前比较，P<0.01；与治疗4周比较，#P<0.01；与A、B组比较，△P<0.01

3 讨论

疲劳是指由运动过度、缺乏睡眠、疾病等多种原因导致的肌体机能减弱，为躯体性疲劳和精神性疲劳的综合表现。躯体性疲劳主要表现为运动能力下降，精神性疲劳主要表现为行为的改变。适度的疲劳施以合理的恢复手段，不仅可以促进人体功能水平的不断提高，而且有利于人体综合素质的提高，但是过度的疲劳或疲劳不能及时消除，会引起疲劳的积累甚至导致力竭，会使疲劳变成一种病理观象，最终对健康形成损害。[8]传统中医学形容疲劳有“倦怠乏力、困乏等”，属“虚劳”“脏躁”“郁证”等范畴，一般认为疲劳或发于劳累过度，或发于情志不舒，或发于外感时邪，或发于饮食所伤等，由于气血失常和脏腑功能失调而导致疲劳。气虚体质的形成与肺脾肾三脏关系密切，通过先天、自然环境、情志、饮食、生活起居、久病等因素共同作用，造成肺卫不固，脾胃功能失调，肾气不足，气血精津生成不足，终致气虚体质的形成。气虚体质与疲劳关系密切。

气虚体质调理要十分重视顾护肺、脾、肾之气，拟补肺健脾，培补元气治法。[9]八珍汤源自元代《瑞竹堂经验方》，全方由人参、白术、白茯苓、当归、川芎、白芍、熟地黄、炙甘草入药。[10]方中人参、熟地黄为君，当归、白芍、白术、茯苓为臣，川芎为佐，甘草为使。[11]各药合用，共奏健脾益气、补血养血之功效。[12]益元丸，全方由黄芪、人参、白术、当归、陈皮、柴胡、山药、黄精、肉桂、炙甘草入药。方中黄芪、人参为君，黄精、山药、白术为臣，当归、肉桂、陈皮、柴胡为佐，炙甘草为使。各药合用，共奏益气固本、健脾复原、燮理阴阳之功效。[13]本研究结果显示，治疗4周时和治疗8周时，C组身体疲劳评分、脑力疲劳评分和疲劳量表总分均较A组或B组显著降低，说明八珍汤联合益元丸可显著改善患者的疲劳状态；C组白蛋白、血红蛋白、红细胞和转铁蛋白水平均较A组或B组显著升高，说明八珍汤联合益元丸可显著改善患者的营养状态；C组躯体健康评分和精神健康评分均较A组或B组显著升高，说明八珍汤联合益元丸可显著改善患者的生活质量；C组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均较A组或B组显著升高，说明八珍汤联合益元丸可显著改善患者的免疫功能状态。此外，本研究结果显示，治疗4、8周时，八珍汤与益元丸在改善患者疲劳状态、生活质量、肌体营养和免疫功能状态差异无显著性(P>0.05)。

总之，八珍汤联合益元丸对气虚体质疲劳患者均具有较好治疗作用，可以改善患者疲劳状态和生活质量，改善肌体营养和免疫功能状态。

[1]MichaelSharpe，DavidWilks.ABCofpsychologicalmedicine：Fatigue[J].BMJ，2002，325(7 362)：480-483

[2]杨菊贤，杜勤. 慢性疲劳与失眠是亚健康的重要表现[J]. 上海预防医学杂志，2003，15(1)：48-49

[3]郑晓辉，简振尧. 1 882例广州华林街社区中老年居民气虚体质相关影响因素的多元逐步回归分析[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(7)：866-868

[4]王琦. 中医体质学[M]. 北京：人民卫生出版社，2009.452-465

[5]SodermanP，MalchauH.ValidityandreliabilityofSwedishWOMACosteoarthritisindex:aself-administereddiseasespecificquestionnaire(WOMAC)versusgenericinstruments(SF- 36andNHP)[J].ActaOrthopScand，2000，71(1)：39- 46

[6]McHorneyCA，WareJEJr，RaczekAE，etal.TheMOS-ItemShort-Form36HealthSurvey(SF- 36)：II.Psychometricandclinicaltestsofvalidityinmeasuringphysicalandgettingthehealthconstructs[J].JMedCare, 1993，31(3)：247-263

[7]中华中医药学会. 中医体质分类与判定[M]. 北京：中国中医药出版社，2009.2-12

[8]王晓花，胡家庆，章建程. 疲劳发生机制研究进展[J]. 医学综述，2010，16(17): 2 576-2 578

[9]金明兰. 辨体调理膏对气虚体质、阳虚体质的干预作用[J]. 浙江中医药大学学报，2013，37(10)：1 194-1 196

[10]薛红莉. 八珍汤补益气血作用研究进展[J]. 河南中医，2010，30(10)：1 039-1 041

[11]张超，南莉莉，孙志，等. 八珍汤物质基础及其药理学研究进展[J]. 上海医药，2008，6： 273-276

[12]陈育民，陈晓洁，刘晓霞，等. 八珍汤对化疗后荷瘤小鼠脾T细胞及血清细胞因子的影响[J]. 中国免疫学杂志，2013，29(11)：1 165-1 169

[13]尹艳，左冬冬，孙志新，等. 益元丸对气虚体质者疲劳状态的干预效果及对免疫功能状态的影 响[J]. 中医药信息，2014，31(6)：50-54

(2016-05-04 收稿)

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1007-5615(2017)02-0013-05