复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬治疗多囊卵巢综合征临床研究

南 燕,田燕妮

西北妇女儿童医院妇科(西安 710061)

△通讯作者

复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬治疗多囊卵巢综合征临床研究

南 燕,田燕妮∆

西北妇女儿童医院妇科(西安 710061)

目的：比较复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬与达英-35和克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床效果。方法：选择多囊卵巢综合征患者94例为观察组，选择同期我院收治的多囊卵巢综合征患者92例为对照组，对照组口服达英-35和克罗米芬，观察组在此基础上口服复方玄驹胶囊，连续治疗6个月经周期。比较两组治疗前后性激素水平变化及治疗后月经周期改善、卵泡发育、子宫内膜厚度、妊娠及早期流产情况。结果：治疗前，两组各激素水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组LH水平低于对照组，P、FSH/LH高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，两组其余指标差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组月经周期异常改善、子宫内膜厚度、妊娠率及早期流产率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬治疗多囊卵巢综合征可有效改善患者血清性激素水平、月经周期和排卵情况，提高子宫内膜厚度，提高妊娠率，降低早期流产率，效果优于达英-35联合克罗米芬。

多囊卵巢综合征是临床上常见的一种生殖内分泌疾病，发病率为1～4%，其中育龄期妇女占5～10%[1]。目前西医治疗多以调整月经周期、促排卵、抗雄激素为主[2]。但采用单纯西药治疗疗效欠佳。中医学认为，肾虚血瘀是多囊卵巢综合征发病的主要环节。复方玄驹胶囊由多种补肾中药配伍而成。本文旨在探讨复方玄驹胶囊在治疗多囊卵巢综合征中的作用，以期为临床上获得更多改善多囊卵巢综合征治疗效果的方法提供一定的理论依据。

资料与方法

1 一般资料 选择2014年1月至2016年1月我院收治的多囊卵巢综合征患者94例为观察组，年龄23～37岁，平均(28.4±3.7)岁，不孕时间1.3～6.5年，平均(3.7±1.6)年，其中肥胖42例，多毛31例，月经紊乱22例；选择同期我院收治的多囊卵巢综合征患者92例为对照组，年龄22～37岁，平均(28.1±4.0)岁，不孕时间1.5～6.8年，平均(3.6±1.8)年，其中肥胖40例，多毛30例，月经紊乱21例。两组患者基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 对照组于撤退性出血或月经周期第5天开始口服达英-35，1片/d，连续服用21d，同时口服克罗米芬(国药准字：H20091079)50 mg， 1次/d，连续服用5 d。若月经周期第20天仍未见优势卵泡，予黄体酮20 mg，肌肉注射，1次/d，连用5 d。停药等待月经来潮，若未孕，连续治疗6个月经周期。观察组在此基础上于月经周期第 5天开始口服复方玄驹胶囊(国药准字：6020Z6402)，3粒/次， 3次/d，服用至下次月经来潮。

3 观察指标 记录两组患者月经周期改善情况、妊娠及早期流产情况；于月经周期第10天开始固定一名超声医师，每日以阴道 B 超连续监测卵泡发育、排卵情况及子宫内膜厚度；在治疗前于月经周期第3-5天或闭经期 (B 超未见优势卵泡) 及停药后第 1 次月经来潮时第3-5天，采集患者清晨空腹静脉血，采用微粒子化学发光法测定血清 FSH、LH、E2、T等性激素水平。试剂盒由罗氏公司提供。

结 果

1 两组治疗前后性激素水平变化比较 治疗后，对照组P 水平升高、LH和T水平降低、FSH/LH增大，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组LH、T水平降低、P 水平升高、FSH/LH增大，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组LH水平低于对照组，P、FSH/LH高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，两组其余指标差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

2 两组治疗后临床疗效比较 治疗后,观察组月经周期异常改善、子宫内膜厚度、妊娠率及早期流产率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组治疗前后性激素水平变化比较±s)

表2 两组治疗后临床疗效比较[例(%)]

讨 论

多囊卵巢综合征是一种常见的排卵障碍性疾病，是导致育龄期妇女月经紊乱、无排卵型不孕的常见病因。相关西医研究认为，由于下丘脑-垂体功能障碍，导致多囊卵巢综合征患者LH水平偏高、FSH水平正常或偏低，FSH/LH比例失衡，继而导致卵泡膜细胞产生过多雄激素，后者可抑制卵泡发育成熟或卵泡闭锁难以形成优势卵泡，影响雌性激素正常分泌，出现高雄激素血症，多种代谢紊乱症候群，持续无排卵，不孕等[3]。达英-35是一种复合口服避孕药， 具有多环节的抗雄激素作用，可明显改善高雄激素的临床特征，调整月经周期[4]。但其疗效难以巩固，停药后各项指标易恢复至治疗前水平。克罗米芬为诱发排卵的一线药物，通过促进垂体促性腺激素的分泌，诱发卵泡的发育与生长。但有20%～30%的患者可出现药物治疗抵抗，且可使子宫内膜变薄，影响受精卵着床，存在妊娠率偏低及流产率较高等不足[5]。

中医学认为, 多囊卵巢综合征发病的主要环节在于肾-天癸-冲任-胞宫生殖调节失约，肝、脾、肾功能失调。肾阳亏虚为其主要病机，脾虚痰湿为其纲，脏腑机能失衡、气机失调为其直接致病因素。复方玄驹胶囊由玄驹(大黑蚂蚁)、淫羊藿、蛇床子、枸杞子等补肾中药组方配伍而成。具有扶正固本、补肾壮阳、祛瘀通络等功效。现代药理学研究证明[6]，大黑蚂蚁含有丰富的锌、硒等微量元素，具有调节性腺分泌及免疫双向调节功能，可提高性功能、增强机体非特异性免疫和细胞免疫功能、抑制异常的体液免疫。淫羊藿为臣药，具补肾壮阳、兼可除湿之功效。蛇床子具温肾壮阳、燥湿化痰之功效，枸杞子可补肾填精、益阴兴阳。诸药配伍，共奏补肾、调经、燥湿、祛瘀之功效。调节性腺分泌，促进卵泡发育，恢复卵巢的排卵功能。

近年来，西药基础上联合中药治疗多囊卵巢综合征为治疗该病提供了新的思路。复方玄驹胶囊作为治疗多囊卵巢综合征的辅助用药的疗效在文献中屡有报道。本文结果显示，治疗后，观察组LH水平低于对照组，P、FSH/LH高于对照组，两组其余指标差异无统计学意义，提示复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬可有效地改善多囊卵巢综合征患者血清性激素水平。治疗后,观察组月经周期异常改善、子宫内膜厚度、妊娠率及早期流产率优于对照组，提示复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬还可有效改善多囊卵巢综合征患者的月经周期和排卵情况，提高子宫内膜厚度，提高妊娠率，降低早期流产率。然而，本文研究对象例数有限，观察周期较短，亦未观察及评价多囊卵巢综合征患者的体重指数、基础体温、阴道分泌物情况等，可能存在一定的不足，有待日后进一步研究探讨。

[1] 罗桂英,王春艳,潘发明,等.多囊卵巢综合征危险因素及健康教育干预研究进展[J].安徽医药,2015,19(5):825-829.

[2] Legro RS,Dodson WC,Kris-Etherton PM,etal.Randomized controlled trial of preconception interventions in infertile women with polycystic ovary syndrome[J]. J Clin Endocrinol Metab,2015,100(11):4048-4058.

[3] 王 莉,尹利荣,徐燕颖,等.肥胖与非肥胖型多囊卵巢综合征患者血清胃促生长素分泌特点与发病机制探讨[J].天津医药,2013,41(5):416-418.

[4] 武红琴,阮祥燕,卢永军,等.综合管理下达英-35与达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的疗效研究[J].首都医科大学学报,2014,35(4):407-413.

[5] 江 丽,陈勇霞.克罗米芬联合重组人促黄体激素在卵巢储备功能减退患者促排卵治疗中的应用效果[J].广东医学,2015,35(19):3050-3052.

[6] 黄 芳,汪家梨,曾毅丹,等.大黑蚂蚁乙醇提取液对小鼠细胞遗传物质的毒理研究[J]. 海峡预防医学杂志,2001,7(4):17-18.

(收稿：2016-11-06)

多囊卵巢综合征/中西医结合疗法 @复方玄驹胶囊 达英-35 克罗米芬

R711.75

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.019