地特胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效

2017-04-18盛艳丽王岩

中国现代药物应用 2017年2期

盛艳丽王岩

盛艳丽王岩

目的观察地特胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效, 探讨其临床应用价值。方法 72例2型糖尿病患者, 根据治疗方法不同分为观察组和对照组, 各36例。观察组给予地特胰岛素联合二甲双胍治疗, 对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素联合二甲双胍治疗, 观察比较两组临床相关指标［空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)］以及低血糖发生情况。结果两组治疗前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到显著改善, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；且观察组FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间, 观察组共4例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol/L情况, 对照组共13例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol/L情况, 观察组低血糖发生例数明显少于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论地特胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效确切, 不良反应少, 值得临床应用加以推广。

地特胰岛素；二甲双胍；2型糖尿病

糖尿病是继心脑血管疾病、肿瘤之后又一个严重危害人民健康的重要疾病。伴随着经济的发展和工业化的进程, 人们的生活方式和饮食结构发生了很大的改变, 随着我国逐渐步入老龄化, 糖尿病的患病率呈现快速上升的趋势［1-5］。胰岛素的诞生挽救了无数糖尿病患者的生命, 然而胰岛素皮下注射给药方式并不能完全模拟胰岛素生理分泌模式, 成为限制胰岛素进一步发展的瓶颈［6-8］。地特胰岛素作为一种基础胰岛素类似物因其独特的作用机制近年来得到广泛的关注。本文对本院2015年6月～2016年5月收治的72例2型糖尿病患者的病历资料进行回顾性分析, 意在探讨应用地特胰岛素联合二甲双胍临床治疗的效果及安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院内分泌科2015年6月～2016年5月收治的2型糖尿病患者作为本次研究对象。纳入标准：经临床检查FPG≥7.0 mmol/L, 2 hPBG≥11.1 mmol/L, HbA1c≥6.5%, 符合2型糖尿病诊断标准。排除标准：其他类型糖尿病, 伴有严重的心功能不全、肝、肾疾病以及功能障碍者, 近期服用对血糖有影响药物或其他治疗性药物者。入选患者均充分了解本次研究的相关内容, 自愿参与并签署知情同意书。本次研究经过本院医学伦理委员会批准。经筛选最终收集72例患者纳入研究, 将患者根据治疗方法不同分为观察组与对照组, 各36例。观察组男21例, 女15例,平均年龄(55.6±6.2)岁, 病程6个月～8年；对照组男19例,女17例, 平均年龄(54.7±5.7)岁, 病程6个月～10年。两组患者性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法两组患者入院后均给予相同的饮食与运动管理。口服盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023370), 3次/d, 0.5g/次, 餐中或餐后即刻服用。

观察组给予地特胰岛素注射液［诺和诺德(中国)制药有限公司, 国药准字J20090101］, 对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液［诺和诺德(中国)制药有限公司, 国药准字J20100031］皮下注射。起始量为0.2 U/kg, 每2 天根据空腹血糖检测结果调整1 次剂量, 使空腹血糖控制在6.0 mmol/L以下, 尽量避免发生低血糖。上述患者按照既定的治疗方案均连续治疗12周。

1.3 观察指标分别对两组患者治疗前及治疗后12 周FPG、2 hPBG、HbA1c进行观察和记录。并对治疗期间出现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol/L情况发生情况进行记录。

1.4 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床相关指标比较两组治疗前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到显著改善, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；且观察组FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗期间低血糖发生情况比较治疗期间,观察组共4例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol /L情况,对照组共13例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol /L情况,观察组低血糖发生例数明显少于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床相关指标比较(±s)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

组别例数FPG(mmol/L) 2 hPBG(mmol/L) HbA1c(%)治疗前治疗后12 周tP治疗前治疗后12 周tP治疗前治疗后12 周tP观察组3610.34±1.255.86±0.72ab18.63＜0.0513.96±2.959.18±1.09ab9.12＜0.059.47±0.876.25±0.64ab17.89＜0.05对照组3610.62±1.336.74±0.69a15.54＜0.0513.87±2.8410.45±1.21a6.65＜0.059.62±0.947.69±0.58a10.48＜0.05 t 0.925.290.134.680.7010.00 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表2 两组患者治疗期间低血糖发生情况比较(n)

3 讨论

地特胰岛素是一种人工合成的可溶性长效胰岛素类似物［9-14］。人体药动学研究表明地特胰岛素注射进入体内后能够与血浆白蛋白充分结合, 结合率高达98%, 有效地缓冲了胰岛素皮下注射后的吸收变异, 延长作用时间［15］。

对于糖尿病患者来说, 选择并使用作用平稳、变异性小、安全性高的胰岛素进行治疗是十分重要的。戴筱君等［16］通过对136例2 型糖尿病患者病历资料进行研究和分析, 糖尿病常规治疗的基础上加用地特胰岛素与二甲双胍进行治疗总有效率为94%, 加用甘精胰岛素与二甲双胍治疗总有效率为81%, 差异具有统计学意义。本次研究通过对地特胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效与精蛋白生物合成人胰岛素联合二甲双胍进行治疗的临床相关指标以及低血糖发生例数进行比较研究, 结果显示, 两组治疗前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到显著改善, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；且观察组FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间,观察组共4例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol/L情况,对照组共13例发现明显低血糖症状或FPG＜3.9 mmol/L情况,观察组低血糖发生例数明显少于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 新型长效胰岛素类似物地特胰岛素联合二甲双胍在治疗2型糖尿病方面能够获得更为理想的临床治疗效果, 且负面作用及不良反应少, 具有广阔的临床应用前景。

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