浅谈兽药监督抽样中存在的问题和建议

杨 强 杨 芳

（1.贵州省兽药饲料监察所，贵州贵阳 550002；

2.贵州省六盘水市兽药饲料监察所，贵州六盘水 553000）

浅谈兽药监督抽样中存在的问题和建议

杨 强1杨 芳2

（1.贵州省兽药饲料监察所，贵州贵阳 550002；

2.贵州省六盘水市兽药饲料监察所，贵州六盘水 553000）

兽药监管检测工作分为行政监督和技术监督两部分。兽药抽检工作是技术监督的重要组成部分，为行政监督起重要的技术支撑作用，对提高兽药质量、保证广大养殖户用药安全有效、保障动物性食品安全具有重大意义。

兽药；监督抽样

加强兽药产品质量的监管，一直是兽药质量监管部门的主要任务，兽药监管检测工作分为行政监督和技术监督两部分。兽药抽检工作是技术监督的重要组成部分，为行政监督起重要的技术支撑作用，对提高兽药质量、保证广大养殖户用药安全有效、保障动物性食品安全具有重大意义。笔者结合工作实践，谈谈兽药监督抽样中存在的一些问题，提出一些对策和建议，供作参考。

1 兽药抽检情况分析

每年兽药监管部门都分别对生产、经营、使用环节中的兽药不定期地进行随机抽样检测，但从总体抽检情况来看，产品质量形势不容乐观，合格率不高，还有假兽药出现。说明某些企业在产品生产、质量控制、企业运作等方面还存在不少问题。兽药在经营和使用环节中抽检产品质量还处于较低水平，反映了当前个别兽药生产、经营者为谋取私利，违规生产、经营的现象较为普遍。根据兽药产品抽检结果汇总情况，兽药产品不合格项目主要体现在：

一是假冒伪劣产品；

二是套用批准文号、伪造文号违规生产；

三是擅自改变产品处方，增加成分；

四是产品主要成分与标准不符；

五是产品标签不规范

不合格项目主要表面在产品的性状、鉴别、含量测定、pH值和装量等方面。

2 存在的主要问题

（1）兽药的需求受养殖业大环境的影响，有的兽药生产企业为利益所趋势，不惜以牺牲质量为代价，违规生产兽药现象时有发生。

一是随意改变产品成分的含量，降低或超出主要成分的含量，有的降低为0，有的甚至超出标准规定数倍。

二是与擅自改变处方，与《中国兽药典》不符，增加其它成分（通常用等字）。

（2）由于农业部要求兽药实行二维码销售，企业利用过渡期间想方设法清仓甩卖，企图通过采取不正当竞争手段销售产品，以获取最大限度的利润。有个别企业存在超生产范围生产等现象。

（3）经费不足、重视力度不够。有些地方没有设置专门的监管机构，无专职人员，均由其他科站兼管，监管检测力量薄弱。检测经费不足，监管面大，抽检工作困难，检测样品少、检测覆盖面窄。

（4）检测体系不完善，检测水平落后，设施设备差。每批抽检的兽药样品检测时间长达2～3个月，待抽检结果出来时，该批兽药早已销售一空。

（5）抽样操作程序不规范。有少数部门对兽药的抽样工作往往不够规范，抽样人员对抽样的认识存在误区，在抽取品种、抽样数量、抽样程序中存在着一些问题，给整个兽药质量监测工作带来不必要的影响，造成产品抽检的浪费和无效工作。

（6）由于养殖场的购药量是根据自身的使用量而定，种类多、数量少。有时库存量不够抽样量，不能及时对养殖环节的兽药使用产品进行监督抽样检测，使得监督检测样品大多只能在经营环节上。

3 几点建议

（1）结合各自实际，根据部、省、市级畜牧兽医主管理部门制定的抽检规划或监督的需要，按照《兽药管理条例》及其配套规章的规定，开展兽药产品监督抽样。使兽药监管抽样管理不仅科学，还为把好兽药产品质量关提供了法律依据。

（2）兽药监督抽检是一项长期艰巨任务，关系到兽药产品质量和人民身体健康，监管部门要采取兽药监督检查中进行抽样和兽药抽样中监督检查相结合的方式，加大监督抽检力度，把好兽药产品质量关。

（3）增加经费投入，加大检查力度，增加抽检次数，扩大抽样品种的类型，提高检测的种类。增加市、县（市、区）之间交叉执法检查的次数和检查面， 扩大抽样检测的覆盖率和抽样率，提高违法行为的风险和成本，才能有效遏制违法行为发生。

（4）在执行兽药产品抽样任务时：一是抽样人员必须是2个人以上，出示抽样文件和执法证件并说明来意。二是要确认被检企业档案是否齐全，兽药产品严格执行兽药确认制度。三是所抽兽药必须是国家标准产品，必须是GMP认证企业产品，必须具有生产许可证号、生产批号等完整的产品信息（标签登载信息完整）。若发现该不合格产品应按相关法规进行查处。做到目的明确，并突出抽样重点。

（5）加强监管检测人员队伍建设。各级部门要加强监管队伍建设，明确专门机构，完善兽药检测体系，配备必要的检测工具、实验设备。加强业务技术、实验室操作技术的培训，提高监管检测人员的综合素质和业务技能，保证兽药监督抽样检验的公正性和科学性，规范兽药生产、经营和使用秩序，确保兽药产品质量。

[1] 欧阳林山.浅析我国兽药监督抽检中存在的问题及建议[J].中国兽药杂志，2005，（2）：3-5.