中药周期同步法治疗乳腺增生病临床观察*

冯亚宏，张 燕

宁夏回族自治区中医医院(银川750021)

中药周期同步法治疗乳腺增生病临床观察*

冯亚宏，张 燕

宁夏回族自治区中医医院(银川750021)

目的：观察中药周期同步法治疗乳腺增生病的临床疗效。方法：将180 例乳腺增生病患者随机分为A、B、C三组， A组(单一中药1组即经前方组)、B组(单一中药2组即经后方组)、C组(中药1+2组即周期同步法组)，每组各60例，实验周期为3个月。观察三组患者治疗前后疼痛症状和肿块大小变化等综合疗效。结果：在治疗3 个月经周期后，三组患者周期同步法组总有效率为96.7%，经前方组为 86.7%，经后方组为83.3%，差异有统计学意义(P<0.05) 。结论：中药周期同步法治疗乳腺增生病疗效显著，证明中药周期同步法是治疗乳腺增生病的有效方法之一，值得临床应用。

乳腺增生病是妇女的常见病、多发病，发病率约占育龄妇女的40%，临床主要表现为周期性乳房疼痛和乳房肿块,以 25～45 岁多见，35～45 岁为高峰年龄，约占全部乳腺疾病的 70%以上。并有恶变的倾向，是乳腺癌的危险因素之一[1]。笔者采用中药周期同步法治疗乳腺增生病取得了一定疗效，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选择我院门诊2015年6月至2016年6月符合乳腺增生病临床诊断标准的患者共180 例；将180 例患者借助随机数字表法，按1∶ 1∶ 1的比例随机为A、B、C三组， A组(单一中药1组即经前方组)、B组(单一中药2组即经后方组)、C组(中药1+2组即周期同步法组)，每组各60例。A组年龄18～52岁，平均( 33. 5±5.3) 岁，病程6 个月～8年，平均( 1.5±1.6) 年。B组年龄19～54岁，平均( 34.1±5.6) 岁，病程8个月～9年，平均(1.6±1.5) 年。C组平均年龄(33.8± 5.4) 岁，病程5个月～9年，平均(1.5±1.4) 年。三组患者在年龄、病况及病程等一般资料方面比较差异均无统计学意义(P>0.05) ，具有可比性。纳入研究患者均顺利完成随访调查，无脱失。

诊断标准:参照2002 年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的乳腺增生病诊断参考标准[2]: ①乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续3 个月或间断疼痛3 ～ 6 个月不缓解; ②乳房肿块、触痛，随情绪及月经周期的变化而消长，肿块边界欠清，与周围组织不粘连;③经B 超、红外扫描或钼钯片等辅助检查确诊。

纳入标准:①诊断符合上述标准; ②进入临床试验前1月已经停用其它治疗 乳腺增生病中西药物的患者；③自愿参与临床观察并签定同意书者。

排除标准：①各种辅助检查不除外乳腺其他疾病或恶性肿瘤者; ②目前正接受其他方法治疗，不能保证配合完成全程治疗者; ③排除妊娠期、哺乳期妇女、绝经期、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女; ④排除有严重心、肝、肾功能损害及精神病患者。

脱落、剔除标准：研究过程当中，受试者依从性差，不能按时按量用药；用药过程中发生较严重的不良事件、并发症和特殊生理改变者；研究过程中无论何种原因自行退出者。

2 治疗方法 观察药物: 消癖丸1(经前方)主要组成：柴胡6 g，郁金、赤芍各12 g，香附、三棱、莪术、海藻、昆布、浙贝母各10 g，丝瓜络、王不留行、延索胡、当归各15 g，生麦芽30 g等。消癖丸2(经后方)主要组成：柴胡6 g，郁金12 g，香附 、海藻 、昆布 、浙贝母、肉苁蓉各10 g，夏枯草、当归、熟地、枸杞子、菟丝子、山萸肉各15 g等。来源于宁夏中医医院制剂科。

试验用药清点：每次访视结束，研究者需进行药量清点，以用于临床用药依从性的判定。

研究药物用量与用法：口服，6g/次，3次/d。

给药方法：采用完全随机设计方法将180例患者随机分到3组： A组(单一中药1组):全疗程口服消癖丸1(经前方)；B组(单一中药2组)：全疗程口服消癖丸2(经后方)；C组(中药1+2组)：经前10天及经期口服散消癖丸1，经后15d口服消癖丸2。

3 评分方法 治疗前后按照中华中医药学会外科分会乳腺专业委员会2002 年制定的分级评分法计算症状评分[4]。①乳房肿块: 无肿块计0 分，直径< 1 cm 计1 分，直径1 ～ 2 cm 计2 分，直径> 2 cm 计3 分; ②乳房疼痛: 无疼痛计0 分，隐痛、无触痛计1 分，隐痛明显、有触痛计2 分，疼痛及触痛明显计3 分，疼痛严重、不能触碰并影响活动计4 分。采用积分减少率的计算公式( 尼莫地平法) : 积分减少率= [( 治疗前积分- 治疗后积分) /治疗前积分]× 100 %。

4 疗效标准 依照中华中医学会乳腺病疗效判定标准评定临床效果[3]。痊愈: 乳房疼痛及乳房肿块消失，治疗后半年随访无复发； 显效: 乳房疼痛明显减轻或消失，乳房肿块较初诊缩小70%；有效: 乳房疼痛减轻，乳房包块较初诊缩小50%； 无效: 乳房疼痛、肿块等症状改善不明显或无改善。

5 统计学方法 采用SPSS 15. 0 统计学软件进行分析，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，P<0. 05 为差异有统计学意义。

结 果

三组患者临床疗效比较：见表1。周期同步法组总有效率为96.7%，经前方组为 86.7%，经后方组为83.3%。三 组总有效率比较差异有统计学意义(P<0. 05)，说明周期同步法组在改善乳房疼痛及肿块方面明显优于单一方组，提示周期同步法组是治疗乳腺增生病的有效的方法。

讨 论

乳腺增生病是一种非炎非瘤的增生性病变，与内分泌紊乱关系密切，其基本病理变化是乳腺的腺泡、导管及纤维结缔组织的增生[4-5], 临床表现主要是乳房疼痛、肿块，约 2/3 的患者随月经周期和情绪变化症状出现周期性的改变[6]。中医属于“乳癖”范畴。《疡科心得集，辨乳癖乳痰乳岩论》云：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖。”西医治疗本病多采用激素或手术治疗，因副作用较大而不易被患者接受。中医认为肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响；肝肾不足，冲任失调也是引起乳癖的重要原因，冲任的生理变化直接影响乳房与子宫的变化。乳房随着冲任的生理变化在月经周期中表现为经前充盈和经后疏泄，经前之阴血充足，肝气旺盛，冲任之气血充盈，使乳腺小叶发生生理性增生，经后随着经血外泄，肝气得舒，冲任处于静止状态，使乳腺小叶由增殖转为复旧，而乳房在月经周期中的生理变化表现为经前充盈和经后疏泄[7-8]。本研究采用周期同步法治疗乳腺增生病，根据月经前后乳腺组织生理病理不同变化和临床表现,并顺应妇女月经生理阴阳消长的变化规律,按月经周期进行分期同步治疗，调整乳腺增殖复旧规律，收效显著。经前期血海充盈，宜予疏导，故治疗偏重疏肝理气，化痰散结；经后血海空虚，宜予调补，故治疗偏重疏肝补肾，调摄冲任。经前使用柴胡、郁金、香附等疏肝理气； 三棱、莪术活血化瘀，软坚散结；海藻、昆布、浙贝母健脾化痰；麦芽回乳消胀，行气散结，能够抑制催乳素的分泌，对于缓解乳房胀痛，缩小乳房肿块等标症有明显的疗效；当归、赤芍活血祛瘀， 其中赤芍能改善全身及乳房局部血液循环，减轻结缔组织增生，全方共奏疏肝理气，化痰散结之功。经后期以补肾调冲任为主，其中熟地黄滋阴补肾，填精益髓； 山萸肉补养肝肾，并能涩精；菟丝子调摄冲任，上养乳房，下盈胞宫，而且有调和诸经之功能，枸杞子、肉苁蓉配合应用，有滋阴补肾，调摄冲任之功效。综上所述，乳腺增生病的中药周期同步治疗，顺应乳腺的生理病理变化，调整乳腺增殖复旧规律，运用中药依月经周期而分期治疗，其疗效明显优于中药一方通治。

[1] 黄 敏，金维捷，杨晓冬，等.中医周期性疗法治疗乳腺增生症的研究进展[J].云南中医中药杂志，2013，34(1):78.

[2] 段彦苍，杜惠兰， 靳亚慈. 乳腺增生大鼠模型血清和乳腺VEGF、bFGF的变化[J].陕西医学杂志,2010,39(3):277-279.

[3] 陈蜀晋 . 中药综合治疗乳腺增生痰瘀互结证疗效观察[J]． 四川中医，2012，30(6) : 99-100.

[4] 李晓龙，冶尕西， 冯亚宏.回医烙灸法联合中药治疗乳腺增生病疗效观察[J]．宁夏医科大学学报2014，36( 2) : 125-127.

[5] 沈 伟，辛玲歌.三香乳增消汤剂治疗乳腺增生128例[J].陕西中医, 2012,33(7)：781-782.

[6] 张素燚,李德辉,廖 锐,等.从情志方面探讨乳腺增生病因病机[J].时珍国医国药,2013,24 (1):75-176.

[7] 黄 敏，金维捷，杨晓冬，等.中医周期性疗法治疗乳腺增生症的研究进展[J].云南中医中药杂志，2013，34(1) : 78.

[8] 肖 兵， 赵 静. 消癖汤治疗乳腺增生疗效观察[J].陕西中医,2014，35(11)：1452-1453.

(收稿：2016-10-29)

*宁夏自治区银川市科技创新项目(YCKJ-2015-2)

乳腺疾病/中医药疗法 中药周期同步法

R655.8

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.018