玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视脉络膜新生血管患者疗效的影响

窦 禹

玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视脉络膜新生血管患者疗效的影响

窦 禹

目的探讨玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视脉络膜新生血管（PM-CNV）患者疗效的影响。方法选取2013年1月至2016年1月于抚顺市眼病医院治疗的48例病理性近视PM-CNV患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各24例。观察组患者使用玻璃体腔注射雷珠单抗方法进行治疗，对照组患者常规给予静脉注射血栓通及口服腺苷钴胺片治疗，比较两组患者的治疗效果。结果治疗后，观察组患者的最佳矫正视力（BCVA）明显高于对照组，黄斑中心厚度（CMT）明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者总不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗的总优良率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视 PM-CNV患者的治疗效果较好，能够有效降低不良事件发生率，安全性较高。

玻璃体腔；雷珠单抗；病理性近视；脉络膜新生血管

【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2017.03.029

传统医学认为，维替泊芬光动力治疗（PDT）对于病理性近视脉络膜新生血管（PM-CNV）患者的治疗效果较好，然而对于其后期的观察研究显示，患者的预后并不理想[1]。近年来研究表明，向玻璃体腔注射血管内皮生长因子（VEGF），对于老年性黄斑变性（AMD）的效果优于 PDT[2]。本研究就玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视PM-CNV患者的影响进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013年1月至2016年1月于我院治疗的48例病理性近视PM-CNV患者作为研究对象，其中男20例，女28例，年龄28～63岁，平均（35±7）岁。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各 24例。观察组患者中，男 9例，女15例，年龄28～62岁，平均（35±8）岁；对照组患者中，男11例，女13例，年龄28～62岁，平均（35±7）岁。所有患者均经临床检查确诊为PM-CNV，两组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法所有患者均实施最佳矫正视力、眼压以及间接检眼镜等检测。对照组患者常规静脉注射血栓通，150 mg/次，经30 ml的0.9%氯化钠注射液稀释后注射，1次/d；口服腺苷钴胺片，2片/次，3次/d。观察组患者采用玻璃体腔注射雷珠单抗方法

进行治疗：在实施玻璃体腔注射前3 d，使用0.3%左氧氟沙星滴眼液滴入眼部，4次/d。具体注射操作过程在层流手术室进行。注射即日按照内眼手术常规要求对铺巾进行消毒处理，对患者结膜囊进行冲洗，使用2%盐酸丙美卡因滴眼液实施表面麻醉后，使用30 G注射针头距离患者角膜缘3.5 mm左右睫状体平坦位置进针，向玻璃体腔内注射10 mg/ml的雷珠单抗0.05 ml。使用湿棉签对针口轻压1～2 min，擦拭抗生素眼膏后进行包扎。治疗后第2天，用0.3%左氧氟沙星眼液滴入眼部，4次/d，连续使用7 d。患者第2次注射的时间距离上1次1～5个月，平均每次注射时间距离上次（1.6±1.3）个月。治疗次数为1～3次。

1.3 观察指标比较两组患者治疗前后最佳矫正视力（BCVA）、黄斑中心厚度（CMT）变化、不良事件发生情况以及治疗效果。

1.4 疗效判定标准优：肉眼可见色斑面积消除达90%以上，皮肤颜色恢复正常；良：肉眼可见色斑面积消除达60%～90%，皮肤颜色基本恢复正常；差：肉眼可见色斑面积消除小于 30%，皮肤颜色无变化甚至恶化[3]。总优良率（%）=（优例数+良例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析运用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后BCVA以及CMT变化情况比较治疗前，两组患者BCVA以及CMT水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组患者的BCVA明显高于对照组，CMT明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后BCVA以及CMT变化情况比较(±s)

表1 两组患者治疗前后BCVA以及CMT变化情况比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后BCVA CMT(μm)对照组 24 0.16±0.12 0.25±0.32 251±112 202±108观察组 24 0.14±0.11 0.34±0.47 252±115 187±104 t值 0.775 3.030 0.467 3.052 P值 0.442 0.048 0.643 0.046

2.2 治疗后不良事件发生情况比较观察组患者总不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 治疗效果比较观察组患者治疗的总优良率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2 两组患者治疗后不良事件发生率比较[例(%)]

表3 两组患者治疗效果比较[例(%)]

3 讨论

由于社会不断发展，在我国患近视的人口日益增多，其已发展为世界范围之内发病率最高的眼科疾病[4-5]。高度近视特别是病理性近视被称为变性近视，危害较重，这一病症的并发症可影响患者视力，对患者的视力功能造成损伤。向病理性近视PM-CNV患者玻璃体腔内注射抗 VEGF，其能够穿透视网膜各层进至脉络膜，导致脉络膜毛细血管内皮细胞窗孔下降，或对脉络膜作用造成潜在影响[6-8]。

本研究结果表明，两组患者经过治疗后，BCVA以及CMT水平均发生改变，观察组的BCVA提升情况以及CMT减小情况相比于对照组，差异有统计学意义；观察组患者总不良事件发生率明显低于对照组；此外，观察组患者治疗的总优良率明显高于对照组。提示玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视PM-CNV患者的治疗效果较好，能够有效降低不良事件发生率。PM-CNV患者前房水中的VEGF浓度不断提升，说明VEGF相关血管生成活性或许与CNV发生具有一定联系。雷珠单抗作为一种抗血管生成药物，相关研究表明，其能够有效抑制VEFG，已经被广泛认可，成为治疗AMD的首选治疗方式[9]。有学者最开始采用玻璃体腔注射雷珠单抗对PM-CNV患者进行治疗，实施治疗的前3个月进行初始方式，然后按需进行治疗，跟踪随访发现，患者BCVA得到有效提升[10]。对于PM-CNV患者的预后，与实施治疗前其视力以及CNV位置是否在黄斑中心凹下处密切相关。患者视力不但受CNV病变具体位置、大小等情况影响，也与PM眼底发生病变具有关联。患者的基线视力好，说明黄斑区域功能受到损伤的情况较小，因此对患者的视力预后效果较好。

综上所述，玻璃体腔注射雷珠单抗对病理性近视脉络膜新生血管患者的治疗效果较好，能够有效降低不良事件发生率，安全性较高。

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抚顺市眼病医院，辽宁抚顺 113000

窦禹（1982.3-），本科学历，主治医师。研究方向：眼底疾病