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抗结核药品使用核查理论消耗量计算公式的探讨

2017-03-16杨继昕徐凯

中国防痨杂志 2017年2期
关键词:涂阳胸膜炎结核性

杨继昕 徐凯

·短篇论著·

抗结核药品使用核查理论消耗量计算公式的探讨

杨继昕 徐凯

统计活动性肺结核患者各体质量组的构成比、涂阳患者2个月末痰检阳性率及肺结核并发结核性胸膜炎患者占肺结核患者的比率等,采用由丹东市防痨协会专家组共同研讨的新药品使用核查理论消耗量的公式,计算出2014年丹东市全市免费抗结核药品的理论消耗量为:乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ) (H:75 mg;R:150 mg;Z:400 mg;E:275 mg,商品名“怡诺尼康片”)为331 976.6片,异福片(H:150 mg;R:300 mg)为421 953.3片,异福胶囊(H:100 mg;R:150 mg)为66 415.5粒。通过直接累加每例患者完全按照标准化疗方案治疗所消耗的药品数量统计出绝对理论消耗量分别为:怡诺尼康片331 770片,异福片424 080片,异福胶囊63 720粒;新公式计算出的药品理论消耗量的准确率分别为怡诺尼康片100.06%(331 976.6/331 770),异福片99.50%(421 953.3/424 080),异福胶囊104.23%(66 415.5/63 720)。根据原公式及改进后的原公式计算出的怡诺尼康片的理论消耗量分别为289 813.5 片和334 061.6片,准确率分别为87.35%(289 813.5/331 770)和 100.69%(334 061.6/331 770)。使用新理论消耗量公式计算出的FDC药品使用差异度中,丹东市市辖区的怡诺尼康片使用的核查差异度(-29.40%)和宽甸满族自治县异福胶囊使用的核查差异度(-72.33%)均超过参考区间范围。通过改进理论消耗量的计算方法,解决了巩固期FDC药品理论消耗量的计算问题,并提高了强化期药品理论消耗量计算的准确性。

结核; 药物疗法,联合; 药物剂量计算; 药物疗法管理; 数值分析, 计算机辅助

抗结核药品固定剂量复合制剂(简称“FDC”)是将两种及两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。为提高结核病患者治疗的依从性,增强对结核病患者的治疗与管理,《全国结核病防治规划(2010—2015年)》(国办发[2011]53号)提出至2015年全国以县为单位的FDC覆盖率应达到100%的目标。随着FDC的使用,对药品使用核查的管理水平提出了更高的要求。药品使用核查是核对一段时间内实际消耗的药品数量与治疗患者理论消耗药品数量之间的差异,从而判断、评价各级结核病防治机构标准治疗方案执行、药品的管理等工作质量[1]。由于FDC药品的使用,以往药品使用核查理论消耗量的计算方法不再适用,笔者通过调查辽宁省丹东市各区(县)抗结核药品的使用数据,探讨药品使用核查理论消耗量的计算方法,间接评价标准治疗方案的执行及药品管理等方面的工作质量[1],现报告如下。

资料和方法

一、研究对象

通过结核病信息管理系统选取2014年丹东市各区县接受免费抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)治疗的1411例活动性结核病患者,其中活动性肺结核患者1220例(包括新发涂阳、复治涂阳、新发涂阴的患者,其中并发结核性胸膜炎患者147例),及单一结核性胸膜炎患者191例。

二、免费治疗方案

1.执行标准:活动性结核病患者的免费治疗方案按《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》[2]执行。免费FDC药品由辽宁省疾病预防控制中心统一采购,由沈阳红旗制药有限公司生产。

2.不同患者的治疗方案:(1)新发涂阳、新发涂阴患者采用2H-R-Z-E/4H-R方案,复治涂阳患者采用 2H-R-Z-E-S/6H-R-E方案或3H-R-Z-E/6H-R-E方案,单一结核性胸膜炎及肺结核并发结核性胸膜炎患者采用2H-R-Z-E/10H-R-E方案,均为口服用药,根据患者体质量选择合适的剂量。

3. 不同时期的治疗方案:(1)强化期用药:使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)(怡诺尼康片),其中每片含H:75 mg、R:150 mg、Z:400 mg、E:275 mg。根据患者的体质量确定用药量(30~37 kg:2片/d;38~54 kg:3片/d;55~70 kg:4片/d;≥71 kg:5片/d)。(2)巩固期用药:体质量≥50 kg者,使用异福片,其中每片含H:150 mg、R:300 mg,2片/d;如需服用乙胺丁醇(E),则应用乙胺丁醇胶囊250 mg/粒,4粒/d;体质量<50 kg的患者,使用异福胶囊,其中每粒含H:100 mg、R:150 mg,3粒/d;如需服用E,则使用乙胺丁醇胶囊250 mg/粒,3粒/d。

三、理论消耗量计算方法

(一)参数选择

本研究由丹东防痨协会专家组共同研讨,在原使用《抗结核药品管理手册(第2版)》统计患者数量测算药品理论消耗量的基础上,更新了FDC药品理论消耗量的计算方法,选择的参数分别为:(1)因不同登记分类的患者用药方案有所不同,故统计不同登记分类的患者例数(符号表达“N”);(2)因 FDC药品的使用是根据患者体质量分级选择对应的药品剂量及药品种类,故统计各体质量组的构成比(符号表达“G”);(3)选择涂阳患者2个月末痰检阳性率(符号表达“R”):因涂阳患者治疗2个月末痰检仍阳性,需要延长1个月的强化期,而原计算方法使用的“涂阳患者2个月末痰检未阴转率”中除了治疗2个月末痰检阳性外,还包括治疗2个月末未查痰的情况,未查痰患者不会延长强化期,应剔除,故选择涂阳患者2个月末痰检阳性率;(4)单一结核性胸膜炎及肺结核并发结核性胸膜炎百分比(符号表达“C”):因肺结核并发结核性胸膜炎患者在结核病信息管理系统登记分类是按肺结核患者例数统计,却采用2H-R-Z-E/10H-R-E方案治疗,改变了原登记分类巩固期的治疗方案,故选择该参数,并在公式中增加此部分患者的计算。

(二)参数统计方法

(1)通过结核病信息管理系统直接导出2014年登记的活动性结核病患者病案信息Excel版,剔除本年度未接受免费治疗的患者信息,统计不同登记分类的结核病患者例数和新发涂阳及复治涂阳患者2个月末痰检阳性率;(2)将2014年免费抗结核药品发放登记本上的患者体质量数据添加至对应患者的病案信息中,统计各体质量组的构成比;(3)将结核病患者登记本上肺结核患者是否并发结核性胸膜炎添加至对应患者病案信息中,统计肺结核并发结核性胸膜炎患者占肺结核患者的比率。

(三)理论消耗量计算方法

1.原计算方法公式:(1)强化期:H-R-Z-E=(N1+N2+N3)×60×每日服药片数+N1×r初治×30×每日服药片数+N2×r复治×30×每日服药片数(r为涂阳患者2个月末痰检未阴转率);(2)巩固期:H-R=(N1+N3)×120×每日服药片数+N2×180×每日服药片数[3]。

2.对原计算公式理论消耗量改进后的公式(仅适合怡诺尼康片的应用):强化期:H-R-Z-E=(N1+N2+N3+N4)×60×每日服药片数+N1×r初治×30×每日服药片数+N2×r复治×30×每日服药片数(r为涂阳患者2个月末痰检未阴转率)。

3.本研究使用的新公式:(1)怡诺尼康片=(N1+N2+N3+N4)×60×P+N1×R初治×30×P+N2×R复治×30×P;其中P=2×G30~37+3×G38~54+4×G55~70+5×G≥71。(2)异福片=[(N1+N3)×(1-C)×120×2+N2×(1-C)×180×2+N4×300×2+(N1+N2+N3)×C×300×2]×G≥50。(3)异福胶囊=[(N1+N3)×(1-C)×120×3+N2×(1-C)×180×3+N4×300×3+(N1+N2+N3)×C×300×3]×G<50。

注:N1、N2、N3、N4分别为新发涂阳、复治涂阳、新发涂阴、结核性胸膜炎患者例数;P为怡诺尼康片的每日服药片数;“60、30、120、180、300”为服药次数,“2、3、4、5”为每日服药片数;G为体质量组构成比,下角码代表各体质量组;原公式及改进后公式的怡诺尼康片的每日服药片数使用新公式的每日服药片数计算结果。

四、理论消耗量公式准确性的验证

通过与结核病信息管理系统上的2014年药品用量季度录入表中的FDC药品发放量直接累加每例患者完全按照标准化疗方案治疗所消耗的药品数量(即实际理论消耗量)进行对比来衡量理论消耗量计算公式是否准确。准确性越接近100%,说明该公式计算的理论消耗量越准确。理论消耗量为根据每例患者的登记分类、体质量分级、涂阳患者2个月末痰检情况、肺结核并发结核性胸膜炎情况等影响FDC药品使用种类和数量的因素确定该患者使用药品消耗量,并汇总出全部免费治疗患者FDC药品的理论消耗量。

理论消耗量计算公式的准确性=公式计算的理论消耗量/总实际理论消耗量×100%

五、药品使用核查差异度

2.差异度的正常值范围:按照文献[4]报告的正常值范围定为±25%。如差异较大,原因可能与治疗方案不规范、患者丢失死亡多、药品过期破损多等有关。

六、统计学分析

采用Excel软件进行数据统计,应用SPSS 22.0软件对患者所在区县、登记分类、体质量分级、涂阳患者2个月末痰检情况、肺结核并发结核性胸膜炎情况等进行χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、使用核查公式各参数统计结果

1.患者登记分类:2014年丹东市各区(县)接受免费治疗的活动性结核病患者共1411例,其中新发涂阳353例(25.01%),复治涂阳56例(3.97%),新发涂阴811例(57.48%),单纯结核性胸膜炎191例(13.54%)。见表1。

2.各体质量组构成比:2014年丹东市各区(县)结核病患者各体质量组构成比见表2。对各地区强化期各体质量组构成比进行比较,结果显示除东港市与凤城市之间,其他地区间两两比较差异均有统计学意义;对各地区巩固期各体质量组构成比进行比较,结果显示丹东市辖与其他3个地区间比较差异有统计学意义,其他3个地区间两两比较差异无统计学意义。

表1 丹东市各区(县)使用FDC进行治疗的各类活动性结核病患者情况

表2 丹东市各区(县)活动性肺结核患者在化疗强化期与巩固期按不同体质量分组的情况

注 括号外数值为“患者例数”,括号内数值为“患者构成比(%)”;a:宽甸县与市辖区相比较;b:宽甸县与东港市相比较;c:东港市与市辖区相比较;d:东港市与凤城市相比较;e:凤城市与市辖区相比较;f:凤城市与宽甸县相比较

表3 丹东市各区(县)涂阳肺结核患者2个月末痰检情况

注 括号外数值为“患者例数”,括号内数值为“患者构成比(%)”

4.肺结核并发结核性胸膜炎的情况:活动性肺结核患者共1220例,其中并发结核性胸膜炎患者147例(12.05%)(表4)。对肺结核患者巩固期各体质量组的肺结核并发结核性胸膜炎患者占肺结核患者的比率进行卡方检验,差异无统计学意义(χ2=0.73,P>0.05),见表5。对各登记分类的肺结核并发结核性胸膜炎构成比进行卡方检验,差异无统计学意义(χ2=1.77,P>0.05),见表6。计算出肺结核并发结核性胸膜炎患者若按肺结核治疗方案统计的巩固期药品理论消耗量:异福片为32 662.3片,异福胶囊为5141.1粒;应用本研究的方法计算肺结核并发结核性胸膜炎患者的巩固期药品理论消耗量:异福片为79 823.4片,异福胶囊为8376.2粒,比按肺结核治疗方案统计有所增加,其中异福片增加47 161.1片,异福胶囊增加3235.1粒。

二、FDC药品理论消耗量的计算及准确性检验

根据新公式计算出2014年丹东市怡诺尼康片的每日服药片数为3.86片(最高3.94片,最低3.82片);怡诺尼康片的理论消耗量为331 976.6片,异福片的理论消耗量为421 953.3 片,异福胶囊的理论消耗量为66 415.5粒(表7)。通过直接累加每例患者完全按照标准化疗方案治疗所消耗的药品数量统计出绝对理论消耗量分别为:怡诺尼康片

表4 丹东市各区(县)活动性肺结核患者并发结核性胸膜炎情况

注 括号外数值为“患者例数”,括号内数值为“患者构成比(%)”

表5 肺结核患者巩固期不同体质量组并发结核性胸膜炎情况

注 括号外数值为“患者例数”,括号内数值为“患者构成比(%)”

表6 不同类别肺结核患者并发结核性胸膜炎情况

注 括号外数值为“患者例数”,括号内数值为“患者构成比(%)”

331 770片,异福片424 080片,异福胶囊63 720粒;计算出自创公式的准确率分别为:怡诺尼康片100.06%(最低100%,最高100.13%),异福片99.50%(最低98.83%,最高100.13%),异福胶囊104.23%(最低88.49%,最高113.43%)。原公式计算怡诺尼康片的理论消耗量为289 813.5 片,准确率为87.35%;辽宁省目前对原强化期理论消耗量公式进行改进,在原公式基础上加上结核性胸膜炎患者理论消耗量,得出怡诺尼康片理论消耗量为334 061.6片,准确率为100.69%。应用原公式无法直接计算出巩固期异福片及异福胶囊的理论消耗量,无法计算准确率(表8)。

三、FDC药品使用核查结果(表7)

使用新公式计算出的FDC药品理论消耗量和季度录入表得出的绝对消耗量计算出怡诺尼康片使用的核查差异度为-14.66%(最高为2.44%,最低为-29.40%),其中丹东市市辖区的差异度(-29.40%)低于-25%;异福片使用的核查差异度为-13.43%(最高为-7.27%,最低为-17.84%),各地区的差异度均在±25%之间;异福胶囊使用的核查差异度为-23.03%(最高为-7.38%,最低为-72.33%),其中宽甸县的差异度(-72.33%)低于-25%。

讨 论

辽宁省从2009年应用药品使用消耗量核查来进行抗结核药品管理,同年结核性胸膜炎患者也纳入本地区的免费治疗,原有的隔日组合板式药的理论消耗量公式就需要更新,辽宁省在原有公式的基础上加上了结核性胸膜炎患者的理论消耗量,而在2012年开始使用FDC药品后,辽宁省巩固期药品按体质量分级选择异福片或异福胶囊;《抗结核药品管理手册(第2版)》中的FDC药品的理论消耗量计算公式无法利用原有参数计算出上述2种药品的理论消耗量。故本研究在原有公式的基础上,进行了参数的更新,解决了巩固期药品核查的瓶颈,增加了结核性胸膜炎患者及肺结核并发结核性胸膜炎患者药品理论消耗量的计算,提高了理论消耗量计算的准确性,近几年一直在丹东市应用。

FDC药品理论消耗量的计算比板式组合药复杂,强化期需按患者体质量选择用药剂量,巩固期需根据患者体质量选择用药种类及剂量。徐汉成等[4]调查表明全国各地结核病患者各体质量组构成比差别较大,南方与北方差异明显;本研究调查的各地区患者各体质量组构成比之间大多差异也有统计学意义;所以计算FDC药品理论消耗量时,统计当地患者各体质量组的构成比是十分重要的。由于各体质量组构成比的统计比较繁琐,在利用此方法开展药品使用核查时,也可以利用当地历年的体质量组的构成比数据,或进行一次患者体质量构成比的预调查。如果仅利用当地平均体质量来进行测算,虽然可以计算出强化期药品的理论消耗量,但由于巩固期按体质量选择异福片或异福胶囊,应用平均体质量无法划分两种药品的使用比例,无法计算出两种巩固期药品的理论消耗量。

《抗结核药品管理手册(第2版)》使用涂阳患者2个月末痰检未阴转率进行药品使用差异度核查,本研究认为未阴

表7 2014年丹东市各区(县)FDC药品的理论消耗量及使用核查差异度情况

表8 丹东市各区(县)FDC药品理论消耗量公式的准确性检验

转率中除了痰检阳性外还包括各种原因所导致的未查痰;本地数据显示,2014年丹东市新发涂阳2个月末未查痰占3.40%,复治涂阳2个月末未查痰占10.71%,而只有2个月末痰检阳性患者才延长1个月的强化期,为降低系统误差,通过统计学方法计算采用涂阳患者2个月末痰检阳性率代替。

依据《抗结核药品管理手册(第2版)》进行药品使用核查时,患者分类中未包括结核性胸膜炎患者。而随着结核性胸膜炎患者纳入免费治疗,单一结核性胸膜炎及肺结核并发结核性胸膜炎患者也需纳入登记分类进行药品使用核查。肺结核并发结核性胸膜炎患者由于治疗方案的改变,巩固期药品数量发生变化,本地数据显示肺结核并发结核性胸膜炎患者的巩固期药品理论消耗量比按单独肺结核计算大,其中异福片增多47 161.1片,异福胶囊多3235.1粒。本地数据中对此部分患者应用肺结核并发结核性胸膜炎所占比率进行计算,通过卡方检验得知丹东市肺结核患者巩固期各体质量组及各登记分类的肺结核并发结核性胸膜炎所占比率差异无统计学意义,可将结核性胸膜炎患者构成比在各体质量组及各登记分类中共同使用。

实际理论消耗量是根据每例免费治疗患者按标准治疗方案执行所消耗的FDC药品理论消耗量累加汇总而来,是理论消耗量实际值,但由于统计起来工作量大,所以应用公式来计算理论消耗量,但由于计算公式存在系统误差等情况,会与实际理论消耗量有一定的差别。为验证理论消耗量公式计算数据的准确性,利用本地数据推算出实际理论消耗量与新、原公式计算出的理论消耗量进行比较,发现怡诺尼康片按原公式计算理论消耗量的准确性平均为87.35%,改进后的原公式计算理论消耗量的准确性平均为100.69%,本研究的新公式计算理论消耗量的准确性平均为100.06%,比改进后的原公式更接近实际理论消耗量,应用涂阳患者2个月末痰检阳性率代替涂阳患者2个月末痰检未阴转率计算出的怡诺尼康片的理论消耗量更为准确;由于辽宁省采购的巩固期FDC药品按体质量分级分别应用异福片和异福胶囊,原公式无法直接计算出异福片及异福胶囊的理论消耗量,也无法验证其准确性,而应用新公式计算巩固期的理论消耗量准确性,异福片在98.83%~100.92%之间,异福胶囊在88.49~113.43之间,应有新公式计算出异福片的理论消耗量的准确性良好,而异福胶囊理论消耗量的准确性欠佳,可能由于使用异福胶囊患者基数少,公式计算结果受到的影响较大造成,但FDC药品使用核查的差异度应用参考区间(±25%)来判断合理性,异福胶囊理论消耗量新公式对差异度的影响尚可接受。

丹东市市辖区怡诺尼康片使用的核查差异度(-29.04%)低于-25%。调查发现,市辖区住院患者住院期间利用医疗保险、新农村合作医疗经费购买抗结核药物(静脉点滴+口服)进行治疗,出院后再使用FDC药品进行接续治疗,此部分患者怡诺尼康片的使用量减少,或由于住院时间长在出院后直接使用巩固期药品而未使用;且丹东市市辖区散药替换比率高于5%,而既往研究发现使用抗结核FDC药品治疗,散药替换比率约占3%~5%[5],散药替换比率的增高也减少了各种FDC药品的使用量。宽甸县使用异福胶囊的核查差异度为-72.33%,低于正常值范围较多。调查发现,当地医生对部分体质量<50 kg的患者未合理执行标准化疗方案,使用异福片代替异福胶囊进行治疗。其他地区的FDC药品使用核查差异度都在正常值范围内,调查中也未发现存在其他不合理用药情况及药品管理上的问题。通过比较理论与实际消耗量差异的方法进行药品使用核查,可以粗略评价抗结核治疗中合理化用药的情况,建议每6个月或1年开展一次[1]。

理论消耗量测算的是某时段登记接受免费治疗的患者在全疗程中的药品消耗量,而实际消耗量是由调查时段前登记治疗患者在此时段内取药量和本时段登记治疗患者在本时段内取药量组成;所以实际消耗量增加了调查时段前登记治疗患者在本时段取药量,同时缺少了调查时段登记治疗患者在调查时段后取药量。本研究认为,该地区登记治疗患者数量及跨时段取药患者的稳定性都会对药品实际消耗量造成影响,对巩固期药品使用影响尤其明显。

开展药品使用核查,关键在于估算药品的理论消耗数量[1];实际工作中影响药品消耗量的因素颇多,本研究中未计算的因素包括:患者的丢失、死亡、治疗中断、个体化治疗、药品的供应中断和过期破损[1]、住院后的接续治疗、跨时段取药等,因此计算出的理论消耗数量与患者治疗中的实际消耗量存在一定的系统误差。差异度的大小是通过参考区间来进行判断,参考区间的设定考虑了未计算在内的影响因素以及理论消耗量计算准确性对区间测算的影响,如果调查发现药品合理化用药情况良好,但差异度仍大于参考区间,应该考虑系统误差的因素,是否为患者的丢失、死亡、治疗中断、个体化治疗等比例过大造成[1]。

本研究在原有理论消耗量计算公式的基础上将涂阳患者2个月末痰检未阴转率修改为涂阳患者2个月末痰检阳性率,同时考虑了患者各体质量组构成比及肺结核并发结核性胸膜炎所占比率对FDC药品理论消耗量造成的影响,对原公式进行了更新,并通过本地区数据结合实际用药情况进行了印证,新公式比原公式的准确性更好,且解决了巩固期FDC药品理论消耗量的计算问题,但在巩固期药品(异福胶囊)的理论消耗量的计算上还存在一定问题,系统误差较大,需做进一步的研究。

在进行药品使用核查差异度时应以各个药品发放单位为调查对象;如果以省市整体为调查对象,由于各单位的差异度大小不一且可能存在正负关系,有可能拉平或相互抵消差异度。如本次数据中,丹东市整体怡诺尼康片的差异度为-14.66%,而按照各区(县)统计时,丹东市市辖区的差异度为-29.40%。

[1] 王黎霞,陈明亭.抗结核药品管理手册.2版.北京:人民军医出版社,2011:21-81.

[2] 中华人民共和国卫生部疾病预防控制局,中华人民共和国卫生部医政司,中国疾病预防控制中心.中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版).北京:中国协和医科大学出版社,2009:59-60.

[3] 万利亚,周林,成诗明,等.抗结核药品合理化使用核查方法的探讨.中国防痨杂志,2012,34(12):808-812.

[4] 徐汉成,陈诚,刘剑君,等.三药和二药固定剂量复合剂需求测算方法的初步研究.中国防痨杂志,2011,33(2):91-94.

[5] 王倪,周林,池俊英,等.不同服药方式抗结核固定剂量复合剂的疗效与不良反应分析.现代预防医学,2012,39(23):6275-6277.

(本文编辑:孟莉 范永德)

Study on calculation formula for theoretical consumptions of anti-TB drugs during usage verification process

YANGJi-xin,XUKai.

DandongInstituteofTuberculosisControlandPreventionofLiaoningProvince,Dandong118002,China

YANGJi-xin,Email:42022426@qq.com

We calculatedthe theoretical consumptions of each anti-tuberculosis (TB) drug by using a new formula that was recommended by the expert group of Dandong anti-TB association.The following information were collected andanalyzed, including the proportions of the body-weight groups of the patients with active TB, the sputum conversion rate of smear-positive TB patients at the end of 2 months treatment, the proportion of the pulmonary TB patients with compliance of tuberculosis pleurisy, and then the theoretical consumptions of each anti-TB drug in Dandong City in 2014 were worked out as follows: fixed-dose combination (FDC) tablet with INH (75 mg), RFP (150 mg),PZA (400 mg), EMB (275 mg) (brand name Yinuonikang Tablet) was 331 976.6 tablets;FDC tablet with INH (150 mg) and RFP (300 mg) (named Yifu Tablet) was 421 953.3 tablets;FDC capsule with INH (100 mg) and RFP (150 mg)(named Yifu Capsule) was 66 415.5 capsules.By summing up the actual consumptions of the anti-TB drugs in all patients, the absolute theoretical consumptions of each anti-TB drugin Dandong City in 2014 were worked out as follows: Yinuonikang Tablet was 331 770 tablets;Yifu Tablet was 424 080 tablets;Yifu Capsule was 63 720 capsules.The accuracy rates of the new formula for Yinuonikang Tablet was 100.06% (331 976.6/331 770), for Yifu Tablet was 99.50% (421 953.3/424 080) and for Yifu Capsule was 104.23% (66 415.5/63 720). By using the original formula and the modified formula based on the original formula, the theoretical consumptions of Yinuonikang Tablet were calculated respectively and the results were 289 813.5 tablets and 334 061.6 tablets; the accuracy rates were 87.35% (289 813.5/331 770) and 100.69% (334 061.6/331 770) respectively. Using the new formula,the degree of the difference between theoretical and actual consumptions for FDC was calculated during the usage verification of anti-TB drug and the results showed that the degree of the difference for Yinuonikang Tablet in the downtown of Dandong City was -29.40% and it was -72.33% for Yifu Capsule in Kuandian County; those all exceeded the referencerange.By modifying the calculation method of the theoretical consumptions,the issues on calculation of the anti-TB FDC theoretical consumptions which are used during the continuous phase of anti-TB treatment can be solved and the accuracy of the anti-TB FDC theoretical consumptions which are used in the intensive phase of anti-TB treatment is also improved.

Tuberculosis; Drug therapy, combination; Drug dosage calculations; Medication therapy management; Numerical analysis, computer-assisted

10.3969/j.issn.1000-6621.2017.02.019

118002 辽宁省丹东市结核病防治所

杨继昕,Email:42022426@qq.com

2016-10-18)

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