大型医疗设备评标标准探讨

张永勤

首都医科大学附属北京天坛医院财务处，北京100050

大型医疗设备评标标准探讨

张永勤

首都医科大学附属北京天坛医院财务处，北京100050

该文以举例的方式，结合招标相关规定和工作实践，通过对大型医疗设备招标采购招标需求的提出和评审标准的分析，指出目前招标采购中存在的问题，针对问题对评标程序和标准进行了重建，有助于建立科学的招标评价体系，让招标过程真正回归本来意图，建立更加公开、公平、公正的招标竞争秩序，有利于招标人采购质优价廉的产品，进而降低医院成本，减轻患者负担，缓解社会矛盾。

医疗设备；评标；标准

随着医改不断深入推进，为化解医患矛盾，有效缓解看病难，看病贵的医疗顽疾，各种改革措施层出不穷，医疗行业成为社会改革的主战区。物价改革、医保支付改革、分级诊疗的实施、医院管理模式的探索等都成为医改的主要内容，医院被推到社会矛盾的最前沿，医院内部的各种腐败现象也成为社会关注的焦点。招标采购作为医院的一个高风险岗位，同样受到社会各界的高度关注，尤其作为医院主要支出的大型医疗设备采购，更是滋生腐败的沃土，特别需要加强管理，强化责任、科学优化采购流程，防止掉进利益的陷阱。在当前检查费用即将降低的物价改革大背景下，医院更应该通过合理优化招标采购标准和程序，降低大型医疗设备采购成本，以缓解对应检查收入下降的困境。

1 相关概念

1.1 大型医疗设备

医疗设备是指单独或组合作用于人体，用于治疗、检查疾病的医疗器械，它是医学科学技术发展的重要标志，是医疗临床、科研、教学机构不可缺少的工具。大型医疗设备一般是指技术含量较高，结构复杂、价格昂贵的医用设备，一般分为甲类和乙类，如CT、核磁、DSA、PEC-CT等。大型医疗设备一般包含在商务部规定的机电产品目录范围之内，招标采购需要按照机电产品国际招标的相关规定执行。

1.2 机电产品

机电产品是指机械设备、电气设备、交通运输工具、电子产品、电器产品、仪器仪表、金属制品等及其零部件、元器件[1]，具体机电产品范围参见商务部机电产品范围目录。

2 相关法规

作为机电产品的大型医疗设备，其招标采购行为除应执行《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例外，还应执行其专门的招标采购相关规定，如商务部发布的《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》《进一步规范机电产品国际招标投标活动有关规定》和《机电产品国际招标综合评价法实施规范（试行）》。在这些规定中与该文讨论相关的一些规定主要如下。

2.1 评标方法的选择

文件规定：“机电产品国际招标的评标一般采用最低评标价法，技术含量高、工艺或技术方案复杂的大型或成套设备招标项目可采用综合评价法进行评标”“最低评标价法是指在投标满足招标文件商务、技术等实质性要求的前提下，按照招标文件中规定的价格评价因素和方法进行评价，确定各投标人的评标价格，并按投标人评标价格由低到高的顺序确定中标候选人的评标方法”“综合评价法是指在投标满足招标文件实质性要求的前提下，按照招标文件中规定的各项评价因素和方法对投标进行综合评价后，按投标人综合评价的结果由优到劣的顺序确定中标候选人的评标方法”，但“使用国内资金及其他资金的招标项目采用综合评价法的，应当将综合评价法相关资料经相应的主管部门转报商务部备案”，正是由于此条规定，在实际招标中，大多采用最低评标价法，很少采用综合评价法进行评标。所以下文的讨论均以实际中使用的最低评标价法为例来展开。

2.2 资格审查

文件规定“公开招标的项目，招标人可以对潜在投标人进行资格预审。资格预审按照招标投标法实施条例的有关规定执行”。在实际招标中，资格审查通常没有充分发挥其应有的作用，只是简单的各种资质的审核。

2.3 实质性响应的要求

文件规定；“对招标文件的重要条款（参数）应当加注星号（“*”），并注明如不满足任一带星号（“*”）条款（参数）将被视为不满足招标文件实质性要求，并导致投标被否决。构成投标被否决的评标依据除重要条款（参数）不满足外，还可以包括超过一般条款（参数）中允许偏离的最大范围、最多项数。”

“一般商务和技术条款（参数）在允许偏离范围和条款数内进行评标价格调整的计算方法，每个一般技术条款（参数）的偏离加价一般为该设备投标价格的0.5%，最高不得超过该设备投标价格的1%，交货期、付款条件等商务条款的偏离加价计算方法在招标文件中可以另行规定”。

3 主要存在的问题

招标采购制度设立的初衷是好的，希望通过招标方式，增加透明度，扩大竞争，实现质优价廉采购，提高资金使用效率。但招标制度在实际运行过程中，也出现了一些假招标，走形式、走过场的现象，不但没有节约资金，还滋生了许多腐败现象。医疗设备招标采购中主要存在的问题如下。

3.1 技术参数由意向厂家提供，技术参数代替招标需求

设备销售代表首先接触的是临床科室的主任，向临床科室推销自己的设备，经过推销和临床科室的了解，临床科室通常就有了一定的倾向性。然后将购买申请提交到采购部门，采购部门负责对供应商进行各项资质的审查和前期论证，通过前期论证和考察，采购的倾向性进一步明朗，等到招标环节，临床科室直接让意向厂家提供招标技术参数，并以该技术参数作为招标需求，一般此类技术参数基本就是某一品牌产品的专有参数，倾向性比较明显[2]。

3.2 存在招标潜规则

通常经过供应商前期对临床科室的公关和采购部门的前期论证，采购人采购意向已明朗的情况下，各供应商的胜败已定，在最后的招标环节，各供应商都心照不宣，只是配合做做样子，不会有真正地竞争。这样带来的弊端是中标价格就很难降下来[3]。

3.3 技术参数是能否中标的决定因素

由于前期技术参数是由意向厂家提供的，而不是由临床科室提供的使用需求，很多技术参数只是这个设备的一些具体功能参数指标，对临床科室使用毫无意义，很多临床科室主任根本就不理解某些技术参数的含义，但却作为评标标准，成为排斥其他产品的决定因素，。

3.4 采购与售后维护相分离

医疗设备的成本包含2大部分：①采购成本；②售后维护成本。售后维护成本又包含2因素；①是免费质保期，②是质保期后的年维护成本[4]。采购成本是一次性支出成本，而售后维护成本是持续发生的日常成本，更为重要。通常在设备招标采购时会明确规定免费质保期，有时也会规定质保期后维护成本的最高比例，并要求投标人响应并做出承诺。但在实际执行中，供应商一旦中标，免费质保期结束，需要签署售后维保合同时，供应商会找出种种理由不兑现投标时做出的对维保价款的最高限价承诺，或者将核心部件排除在外。由于售后维保的垄断性，采购人往往受制于供应商。

4 评标程序和标准的重建

为增加评标程序的科学性和合理性，进一步增强招标工作的公开、公平和公正，针对现行招标程序中存在的问题，现结合工作实际经验，以核磁设备招标为例，重新设计招标程序和评价标准，希望有助于建立更科学的评标体系。

4.1 改变招标需求的提出和描述方式

要求临床使用科室在提出一项采购申请时，必须亲自编写采购需求，不能由厂家代写，应从使用者使用的角度去描述拟采购设备的具体需求，不能直接用某产品的技术性能指标来代替使用需求，每一项使用需求使用人必须能说出该需求的需要理由[5]。将所有使用需求设置为2个等级，①基本需求项，是必须要满足的标准；②个性化需求项，对于不同的个性化需求设定不同的重要程度，若某一个性化需求项对应的价格合理，可以满足，若不合理，则可放弃。采购部门在审核临床使用科室的招标需求时，应同时兼顾不同的厂家和品牌产品，对于所有的基本需求项，至少应有3个品牌的产品能够满足，避免存在排他性。对于个性化需求可以不要求必须满足3个品牌，可以结合临床工作实际和不同品牌的优势来设置多个个性化性能需求，并对应不同的权重。如果制定招标技术需求时，完全从使用的角度出发，围绕临床使用的科学准确性和便捷性来编制招标需求，则更能精确定位临床使用需要，提高资金使用效率。个性化需求是需要我们额外付出代价，但要衡量代价的大小，比如：核磁配套的线圈，除基本需求的线圈外，额外增加的线圈需求，在评标时要转化为相应的加价，增加到未响应投标人的报价中，来计算最终评标价格。

4.2 第1轮评审：资格预审和和实质性响应程度

第1轮评审只做资格预审和实质性响应评审，评审结果只有通过和不通过2种。主要评审投标人对招标人提出的基本招标要求的响应程度。资质条件主要包括医疗器械生产经营许可证、医疗器械注册证、授权资质证明、法人营业执照等。实质性响应主要是对招标文件要求的各项必须满足的基本要求的响应程度，只要有一项不响应，则为无效投标，不予通过。现以招标采购3.0 T核磁为例，列出需要必须响应的招标项目，这些项目全部设定为星号（*）条款，详见表1。

表1 招标基本需求表

4.3 第2轮评审：确定评标价格

在第1轮评审的基础上，对通过的投标人再进行第2轮的评审，第2轮评审采取最低评标价法，但评标价格的影响因素有2类，①所有投标人均提供的项目，按提供项目的优劣进行排序，不同排序对应不用的加分比例；②部分投标人提供的配置或服务，对提供分项报价的相关配置或服务，比如线圈，按报价人的报价均价增加到未提供此线圈的投标人的投标价中，作为评标价。结合实际需求，设置相应的评审项目，具体详见表2。

表2 评审项目加价明细表

评标价格=投标价格+第2轮评审加价+维保报价

例如：通过第1轮评审的投标人共3家，分别为甲、乙、丙，其中甲的设备报价为2 200万，已注册2~3年，8年的售后维保费用为920万元，乙的设备报价为2 400万，已注册0.5~1年，8年的售后维保费用为800万元，丙的设备报价为2 100万，已注册3年以上，8年的售后维保费用为1 200万元。在甲乙丙的报价中，只有乙的报价含一个价值20万元的额外线圈，该线圈又是临床额外想要的，甲和丙均为提供。则：甲的评标价格为：2 300+20+2 300×0.6%+920=3 253.8万元，乙的评标价格为：2 400+800=3 200万元。丙的评标价格为：2 100+20+ 2 100×1%+1200=3 341万元。乙的评标价格最低，按照最低评标价法的评标规则，乙中标。通过第2轮评审后计算出所有投标人的评标价格，按评标价格由低到高进行排序，最低的推荐为中标候选人。

5 重建结果

5.1 克服了技术参数的专有性

由临床使用科室真正从使用需求的角度提出招标要求，让每一项需求都与临床使用息息相关，明确体现使用的价值，避免了漫无目的地罗列设备的技术参数，只为了给对手设置障碍，而与使用毫不相关[6]。并且将使用需求按层级分类，分为基本需求和个性化需求，既能满足临床科室基本业务的开展，又能在资金允许的范围内增加科室的部分高端功能或配置的需求，在为科室考虑成本绩效考核的同时，又能给科室提供更大的发展空间。

5.2 打破了潜规则，所有投标人机会均等

在遵循现行招标相关规定的前提下，运用现行的评标方法，通过评标程序和标准的重建，充分考虑了不同厂家产品的功能和配置优势，给所有投标人提供了公平竞争的机会，打破了所谓的潜规则，让招标工作真正发挥它应有的作用，为构建公平竞争的市场秩序提供了可能。

5.3 统一评价采购和售后成本，降低了设备的综合成本

将采购成本和售后维护成本在同一招标环节进行综合考虑，即避免了低采购高维护现象的出现，同时在当前审计监督部门按政府采购法要求招标人对售后维护采购也要履行公开招标采购的大背景下，又节约了招标成本，进而降低了设备采购和维护的综合成本，充分利用了招标人资金，提供了资金使用效率，还优化了工作程序。

[1]机电产品国际招标投标实施办法（试行）[S].招标采购管理，2014.

[2]杜汴兴,沈辉.医疗设备招标中的常见问题及应对策略[J].中国实用医药，2013(15):272-273.

[3]龙跃.仪器设备招标采购的博弈分析[J].实验室研究与探索2006(3):403-407.

[4]毛林繁.论招标采购六大关系[J].招标与投标，2014(5):4-11.

[5]程东浩.我国招标投标机制研究[D].北京：北京交通大学，2007.

[6]孙文泽，杨君英.医院医疗设备招标采购环节的管理[J].医疗装备，2016(5):109-110.

Study on Evaluation Criteria of Large Medical Device

ZHANG Yong-qin
Financial Department,Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University,Beijing,100050 China

The paper pointes out the current issues in the bidding-based?purchase by putting forwards the large medical device bidding-based purchase needs and analyzing the criteria standards combined with the bidding related rules and working practice and reconstructs the evaluation procedures and standards according to issues,which contributes to establishing the scientific bidding evaluation system and makes the bidding course truly back to the original intension,and the establishment of more open,fair and justice bidding competitiveness order is conducive to purchasing the high-quality and cheap produces for the tenderee thus reducing the hospital cost,reliving the burdens of patients and reliving the social contradictions.

Medical device;Evaluation;Standard

R7

A

1672-5654（2017）01（b）-0071-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.071

2016-10-09）

张永勤（1970-），女，河北人，硕士，高级会计师，研究方向：招标采购。