骨炎膏联合七叶皂苷钠治疗胫骨骨折早期肿胀55例*

黄 勇周英杰罗金鑫杨晓姣

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.河南省洛阳正骨医院 河南省骨科医院，河南 洛阳 471002）

骨炎膏联合七叶皂苷钠治疗胫骨骨折早期肿胀55例*

黄 勇1周英杰2△罗金鑫1杨晓姣2

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.河南省洛阳正骨医院 河南省骨科医院，河南 洛阳 471002）

目的 观察骨炎膏治疗闭合性胫骨中上段骨折早期肿胀临床疗效。方法 将113例胫骨中上段骨折住院患者按随机数字表法分为骨炎膏外敷联合七叶皂苷钠静滴之治疗组57例和甘露醇联合七叶皂苷钠静滴之对照组56例。治疗1、3、5 d比较患侧小腿周径与健侧差值变化。结果 治疗1 d，治疗组患侧小腿周径与健侧差值较治疗前无变化（P＞0.05），对照组差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗3 d，两组较治疗前均改善明显（P＜0.05），组间无差异（P＞0.05）；治疗5 d，治疗组总有效率94.55%，明显高于对照组的88.89%（P＜0.05）。结论 骨炎膏配合七叶皂苷钠能快速减轻骨折所致肿胀，提高有效率。

骨炎膏 七叶皂苷钠 胫骨骨折 肿胀

闭合性胫骨骨折在四肢骨折中比较常见，约占全身骨折的8%~10%［1］。骨折后软组织肿胀是骨折后主要并发症之一，肿胀严重者可导致骨筋膜间室综合征，给患者带来巨大痛苦，也为早期手术治疗带来巨大困扰。因此如何快速安全有效的消除骨折后肿胀成为临床医师不断探索的目标［2-3］。笔者采用平乐正骨骨炎膏联合七叶皂苷钠治疗骨折术前肿胀，取得不错的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：受伤时间为48 h内新鲜闭合性胫骨骨折；年龄9~70岁，未合并有其他重大疾病，药物治疗依从性好；未合并有其他骨折或血管神经损伤可能会影响临床疗效者。排除标准：合并有颅脑脏器损伤，神经损伤，重大血管、肌腱损伤宜行急诊手术者；双下肢彩超示深静脉血栓形成；骨筋膜间室综合征形成；对外用药过敏或拒绝接受该试验者。

1.2 临床资料 选取2013年9月至2015年3月在河南省洛阳正骨医院就诊患者113例，均同意接受本试验治疗，并签署知情同意书。按照随机数字表法分为治疗组57例与对照组56例。治疗组男性40例，女性17例；年龄29~57岁；受伤至就诊时间9.2~41.4 h。对照组男性44例，女性12例；年龄21~55岁；受伤至就诊时间7.9~37.7 h。由于不良反应，实际参与本试验治疗组55例，对照组45例。两组患者的性别、年龄、病程，及治疗前患侧与健侧小腿周径差值比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均予基础治疗，包括患肢抬高，局部冰敷，根据骨折情况行小夹板或踝关节上方牵引制动，皮下注射低分子肝素钙（河北常山生化药业，国药准字H20063901）4000 U，每日1次，治疗5 d。治疗组予院内制剂骨炎膏（豫药制字Z04030035）外敷，用法：先用酒精清洁患处，晾干后，将一瓶骨炎膏150 g搅拌成稠糊状，均匀平摊于小腿肿胀处，厚度约3~4 mm，绷带加压包扎。每日更换1次，治疗5 d；注射用七叶皂苷钠10 mg/支 （山东绿叶制药，国药准字H20003204）溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，40滴/min，每日1次，治疗5 d。对照组予20%甘露醇注射液125 mL（山东威高药业，国药准字H20053865）静滴，90滴/min，每日2次，治疗5 d。七叶皂苷钠用法用量同治疗组。

1.4 观察指标 治疗前先用标记笔对肿胀最严重部位标记，并于治疗前及治疗后1、3、5 d测量其周径，同时测量同一水平测量健侧小腿周径。肿胀程度：Ⅰ度为皮肤较患侧皮肤较正常皮肤肿胀，但皮纹存在；Ⅱ度为患肢皮肤较正常皮肤紧张且皮纹消失，皮温较高，但无张力性水泡；Ⅲ度为患肢皮肤紧张发亮，皮纹消失且皮温明显增高。出现张力性水泡，但无骨筋膜室综合征。

1.5 疗效标准 根据参考文献［4］通过肿胀减轻程度评定临床疗效。显效：肿胀明显减轻，出现皮纹，治疗后同一患者两小腿周径差值（T）≤0.3 cm。有效：肿胀明显减轻，出现皮纹，治疗后0.3＜T＜0.9 cm。无效：肿胀未见明显减轻，治疗后T≥0.9 cm。

1.6 统计学处理 应用SPSS21.0统计软件分析。对治疗后1、3、5 d患者患侧与健侧小腿周径差值分别进行计量资料的t检验。治疗5 d疗效情况比较采用秩和检验。

2 结 果

2.1 两组患侧小腿周径与健侧差值比较 见表1。治疗1 d，治疗组与治疗前差异无统计学意义（P＞0.05），对照组较治疗前差值减小（P＜0.05）；治疗3 d，两组数值均较治疗前减小，差异具有统计学意义（P＜0.05）；组间差异无统计学差异（P＞0.05）；治疗5 d，治疗组小腿周径差值优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患侧小腿周径与健侧差值比较（cm，）

表1 两组患侧小腿周径与健侧差值比较（cm，）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时间比较，△P＜0.05。

组别 治疗3 d治疗5 d治疗组 0.7±0.7*0.2±0.2*△对照组 0.6±0.4*0.5±0.3*n 55 45治疗前 治疗1 d 1.9±0.5 1.8±0.6 1.7±0.6 1.3±0.5*

2.2 两组综合疗效比较 见表2。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.3 不良反应 治疗组出现静滴七叶皂苷钠局部疼痛刺激1例，静脉炎1例；对照组出现局部疼痛刺激5例，静脉炎4例，过敏性水泡2例，立即停止用药或调整用药，及时处理，退出本试验。

3 讨 论

西医学认为创伤后由于局部损伤及应激性反应，血管壁通透性增加，大量组织液在组织间隙聚集，肌肉体积增加筋膜间隙压力迅速增高。骨折后小血管及毛细血管的破损，血液循环障碍，内坏境的改变，局部组织缺氧而损害加重［5］。因此，有效消除或缓解肿胀在骨折早期显得尤为重要，缓解局部疼痛、尽早手术，缩短围手术期治疗时间，特别是加速伤口愈合具有非常重要的意义。

目前针对骨折肿胀的主要治疗手段为七叶皂苷钠单独使用或联合甘露醇使用，糖皮质类激素如地塞米松使用较少。静脉输入七叶皂苷钠存在过敏性反应、局部刺激疼痛、静脉炎、急性肝肾损害［6-7］等不良反应，临床甚至有听力下降［8］等病例的报道。甘露醇极易导致水/电解质紊乱、急性肾损伤［9］，过饱和溶液对温度、保存以及输液条件要求也为临床治疗带来不小的麻烦，临床应用受到一定限制。

骨折后肢体肿胀属中医“血瘀”“筋伤”范畴，由于创伤所致骨折及软组织损伤，使经络受损，血不循经，溢于脉外，血脉瘀滞，气机凝滞，经络阻塞，则水湿津液运化失调、停滞不行而外渗，停积于肌肤腠理之间，而发为肢体肿胀。其病机是损伤导致血瘀气滞、水瘀互结。清代陈士铎《辨证录》指出“内治之法，必须以活血化瘀为先，血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能接”。因此，治宜行气活血，利水祛瘀。

骨炎膏［10-11］是根据平乐郭氏正骨第6代传人，著名中医骨伤科专家郭维淮经验方研制而成，由黄芪、土茯苓、紫草、红花、虎杖、大黄、当归、甘遂（醋炙）、大戟（醋炙）、白芷、黄芩、连翘等药物配比而成，是我院治疗慢性骨髓炎经验方。但在临床治疗中发现［12］，其对治疗多数软组织肿胀有明显效果。方中黄芪补气升阳，托疮生肌，排脓消肿；土茯苓、紫草可凉血、活血；当归、红花活血祛瘀，止痛消肿；甘遂、大戟苦寒，泻水散结；大黄、虎杖苦寒，清热解毒，活血祛瘀；连翘为“疮家圣药”，可散气血之凝聚，具有消痈散结之功；白芷疏风解毒，消肿排脓；全方具有益气活血、利水祛湿、凉血解毒之功效。现代药理研究表明［13-15］，全方具有抗炎、抑菌、增加自体免疫力等作用，可以在早期抑制多种炎性介质及细胞因子的释放，抑制炎症的浸润和渗出，增加机体对炎症的耐受性，能增强血管的张力而减轻出血，进而降低毛细血管的通透性，从而达到减轻肢体局部肿胀的效果。但目前基于骨炎膏的研究少之又少，仍需要进一步药理学研究加以证实。

本次试验中，治疗1 d，处于创伤后48 h内炎症反应高峰期，外加骨炎膏外敷渗透缓慢及药量累积等因素，治疗组效果劣于对照组；治疗3 d，试验组与对照组疗效相当，中医药优势逐渐体现出来；治疗5 d，骨炎膏联合七叶皂苷钠消肿有效率明显高于甘露醇组。且治疗过程中出现不良反应较少，较甘露醇治疗具有明显的有效性及安全性。因此，骨炎膏联合七叶皂苷钠治疗骨折水肿具有安全可靠，使用方便，缩短围手术期时间等明显优势，显示了中医药在治疗急症方面的独特优势。

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Effect Observation of Guyan Ointment Combined with Sodium Aescinate Treatment on 55 Cases with Limb Early Swelling Resulting from Fracture of Tibia

HUANG Yong，ZHOU Yingjie，LUO Jinxin，et al.
Hunan University of Chinese Medicine，Hunan，Changsha 410208，China.

Objective：To investigate the use of Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province internal preparation Guyan Ointment in the treatment of limb early swelling resulting from fracture of tibia.Methods：113 cases of patients were divided into Guyan Ointment combined with sodium aescinate intravenous treatment group of 57 cases and sodium aescinate combined with mannitol infusion control group of 56 cases according to the random number table method.After 1d，3d，5d of treatment，the ipsilateral and contralateral calf circumference difference change was compared.Results：The treatment of 1 d，no change in treatment group than before treatment（P＞0.05），there was statistical meaning change in the control group（P＜0.05）；for the treatment of 3d，the 2 groups were significantly improved after the treatment（P＜0.05），no difference between the 2 groups（P＞0.05）；5 d treatment，the effective rate in the treatment group was 94.5%，86.7%in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Guyan Ointment combined with sodium aescinate can quickly relieve swelling caused by fracture，improve the efficiency of treatment of tibial fracture，has important clinical significance.

Guyan Ointment；Sodium aescinate；Fracture of tibia；Swelling

R274.1

B

1004-745X（2017）01-0141-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.045

2016-03-20）

河南省重点中医学科学术带头人基金培养项目（2100601）

△通信作者（电子邮箱：2285440985@qq.com）