益气宣化方治疗过敏性鼻炎的疗效评价*

廉海红

（1.首都医科大学附属北京同仁医院，北京 100730；2.北京市中西医结合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

益气宣化方治疗过敏性鼻炎的疗效评价*

廉海红1，2

（1.首都医科大学附属北京同仁医院，北京 100730；2.北京市中西医结合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

目的 观察益气宣化方治疗过敏性鼻炎（脾气虚证）的临床疗效。方法 80例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予益气宣化方口服，对照组给与口服氯雷他定片，8周后观察临床疗效。结果 两组治疗8周后症状积分较治疗前均有明显改善（均P＜0.05）；组间差异无统计学意义（P＞0.05）。两组体征积分治疗后较治疗前均有明显改善（均P＜0.05），组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组总有效率85.00%与对照组的87.50%差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗8周后血清IgE含量较治疗前均有明显改善（均P＜0.05），组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 益气宣化方治疗过敏性鼻炎脾气虚证疗效确切。

过敏性鼻炎 益气宣化方 脾气虚证

过敏性鼻炎（AR）是发生在鼻黏膜的，由IgE介导Ⅰ型超敏反应，其中有多种炎症介质的释放和免疫活性细胞及细胞因子参与，其主要症状有喷嚏、清涕、鼻堵。由于过敏原呈季节性的增减或持续存在，发病呈季节性或常年性［1］。季节性过敏性鼻炎主要由室外过敏原引起，如花粉和霉菌。常年性过敏性鼻炎主要由室内过敏原引起，如尘螨、霉菌、昆虫、动物皮屑。AR现有的防治体系由以下几个环节构成：避免接触过敏原、药物治疗、特异性过敏原免疫治疗和患者教育［2］。西医药物治疗能较快控制、消除体内炎性介质，从而缓解喷嚏、清涕、鼻堵、鼻痒等急性症状，但远期效果不佳。近年来在过敏性鼻炎的研究领域，中医治疗方法以其特有的优势逐渐受到重视，主要是中药能够通过调整肺、脾、肾等脏腑的功能，平衡机体内的阴阳，来达到调节机体免疫功能，而且有良好的安全性。笔者应用自拟益气宣化方治疗过敏性鼻炎取得了较好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：西医诊断标准参照2004年中华医学会耳鼻咽喉分会制定的 《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》［3］。中医证候诊断主要根据《中医耳鼻咽喉科学》［4］制定。主症：鼻痒，喷嚏，流清涕，鼻塞。次症：乏力，食少，腹胀，便溏。舌象脉象：舌淡，苔白，脉弱。以上中医证候的主症、次症各满足其中2项以上（含2项）者，方可确诊为过敏性鼻炎脾气虚证。2）纳入标准：符合过敏性鼻炎的诊断，病程≥2年；符合中医脾气虚辨证标准者；年龄≥18岁且≤60岁；皮肤点刺试验（室内变应原）阳性；至少有两个主要鼻部症状在中度以上（评分≥2分）。

1.2 临床资料 选取北京同仁医院2015年10月至2016年1月收治的过敏性鼻炎患者80例，随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组男性23例，女性17例；平均年龄38.20岁；病程2～10年。对照组男性21例，女性19例；平均年龄40.10岁；病程2～11年。两组资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组口服氯雷他定片（先灵葆雅生产），每次10 mg，每日1次，服用8周。治疗组给予益气宣化方：生麻黄1 g，黄芪10 g，法半夏10 g，九节菖蒲10 g，辛夷6 g，苍耳子5 g，茯苓皮15 g，淮山药15 g，郁金10 g，川芎5 g。水煎服，每日1剂，每日2次。

1.4 疗效评价 1）评价标准：疗效评定标准 （参照2004年中华医学会耳鼻咽喉科学会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定）［3］。疗效指数＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。显效：疗效指数≥66%。有效：疗效指数≥26%且＜66%。无效：疗效指数＜26%。2）评价方法：主要症状量化分级标准（参照2004年中华医学会耳鼻咽喉科学会 《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定［3］。

1.5 统计学处理 采用χ2检验及t检验，两组疗效比较采用非参数秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后症状积分比较 见表1。结果示，两组治疗8周后症状积分较治疗前均有明显改善（均P＜0.05）；组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组治疗前后症状积分比较（分，）

表1 两组治疗前后症状积分比较（分，）

与本组治疗前比较，*P＜0.05。下同。

组别 时间 喷嚏 流涕 鼻塞 鼻痒试验组 治疗前（n＝40） 治疗后对照组 治疗前2.58±0.51 2.46±0.42 2.42±0.33 2.47±0.32 0.60±0.15*0.74±0.21*0.82±0.24*0.79±0.18*2.53±0.45 2.37±0.38 2.48±0.35 2.56±0.35（n＝40） 治疗后0.59±0.17*0.68±0.19*0.75±0.22*0.85±0.20*

2.2 两组治疗前后体征积分比较 见表2。结果示，两组体征积分治疗后较治疗前均有明显改善 （均P＜0.05），组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后体征积分比较（分，）

表2 两组治疗前后体征积分比较（分，）

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 40 2.32±0.43 0.71±0.61*对照组 40 2.43±0.50 0.68±0.52*

2.3 两组临床疗效比较 见表3。结果示，两组治疗疗效相近（P＞0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

2.4 两组治疗前后血清IgE含量比较 见表4。结果示，两组治疗8周后血清IgE含量较治疗前均有明显改善 （均P＜0.05），两组治疗8周后血清IgE含量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表4 两组治疗前后血清IgE含量比较（IU/mL，）

表4 两组治疗前后血清IgE含量比较（IU/mL，）

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 40 132±9.81 44.23±10.02*对照组 40 134±10.07 43.14±9.86*

3 讨 论

全球AR患者大约超过5亿［5］，目前美国AR患病率为5%～22%，大约有超过5千万人被诊断为AR。我国11个中心城市电话问卷调查显示AR患病率约为11%［6］。近年来，全球过敏性疾病的发病率呈上升趋势。我国AR患病率近年来也有显著增加，这与目前我国城市空气污染未得到有效控制有关。空气污染包括车辆尾气排放，煤炭燃烧等造成挥发性有机化合物、吸入性颗粒物和刺激性气体等有毒有害物质浓度超标，与该疾病的病发率不断上升有关。人们越来越重视过敏性疾病的危害，因而研究出安全有效的治疗方法十分重要。

现代医学认为AR是体外环境中的过敏原作用于特应性个体后出现IgE介导的鼻腔黏膜Th2免疫反应占优的过敏性炎症［7］，该病属中医学“鼻鼽”范畴，中医认为此病本质为本虚标实，即在肺、脾、肾三脏虚损基础上，感受风寒异气，鼻窍受邪所致。如《医方辨难大成·中集》有“鼻窍属肺，鼻内属脾”。《灵枢·本神篇》云“肺气虚则鼻塞不利”，《素问·宣明五气》曰“五气为病……肾为欠为嚏”。以脾肺气虚为本病的主要病机。肺气的充实有赖于脾气的输布，脾气虚则肺气虚，肺气虚弱，卫表不固，腠理疏松，风寒之邪乘虚侵犯鼻窍，风邪得以内侵而致病。

近年来，中医治疗方法受到国内外医学界的重视。目前海外非常重视中药作为“补充或替代疗法”治疗过敏性鼻炎，大多采用中医经典方剂，采用疏风解表，温肺散寒、益气固表等经典方剂。目前常用的中草药方剂：辛夷清肺汤［8］、辛夷散［9］、苍耳子散［10］、补中益气汤［11］、玉屏风散［12］、小柴胡汤［13］。这些方剂固然有一定的作用，但是不能体现现代中医治疗过敏性鼻炎的经验和进展。目前现代医学对于AR的药物治疗主要有：口服或鼻用抗组胺药、鼻用减充血剂药、抗胆碱类药、口服或鼻用皮质类固醇、肥大细胞膜稳定剂等，但其副作用大、远期疗效差，复发率高，如皮质类固醇被认为是目前治疗过敏性鼻炎最有效的药物，鼻用皮质类固醇避免了全身应用的副作用，但还是有其安全性问题，特别是长期应用对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响和抑制儿童生长发育、鼻出血、鼻中隔穿孔和引起白内障、青光眼等眼部并发症。中医治疗主要是通过调节人体脏腑功能的失调，如脾虚的患者，通过健脾益气来达到对机体免疫功能的调整作用，而且有良好的安全性。

中医对过敏性鼻炎的治疗从整体观念入手，鼻部症状只是脏腑病变的外在表现。过敏性鼻炎因素体脾气虚或肝克脾土，或由于饮食不节或劳累过度造成脾气虚损。日久脾土不能生肺金，造成肺脾两虚。脾虚运化失司，水湿内停是导致本病的病理基础，湿邪阻于鼻窍而见打喷嚏，流清涕，鼻痒鼻塞。风邪乘虚外袭是导致本病的直接病因。治疗上应内外兼顾，标本兼治。在标治于肺卫，在本治在肝脾。由于风寒之邪侵袭肺卫，肺气失于宣发，故用辛温解表散寒之品，宣开肺气以治标；选用舒肝解郁，健脾祛湿之品以治脾虚湿盛之本；通过开宣肺气，运脾利湿，通利水道，肺气得宣，湿邪得化，鼻窍得通。其治疗方法益气与宣开并重，化湿通窍从之。益气是补益脾气以治本；宣开是宣发肺气，开启肺窍；化法是舒化肝气，运化水湿，活血化瘀，使壅滞于鼻窍的气、血、湿消散。

方中选用辛温之麻黄宣发肺气，开启肺窍，用量宜小。现代研究证实，麻黄水提物和醇提物对过敏介质的释放具有抑制作用，可对抗过敏反应，还可以兴奋α-肾上腺素受体，使末稍血管收缩，减轻鼻黏膜肿胀的作用［14］。黄芪、茯苓皮、淮山药、法半夏健脾祛湿。茯苓皮与茯苓相比祛湿作用强，同时也可以健脾。现代药理研究证实黄芪有提高免疫力的功效，且具有强壮作用［15］。有研究表明黄芪有促进细胞因子IL-2和IL–4的分泌，提高机体免疫功能的作用［16］。延光海等通过实验发现，苍耳子甲醇提取物具有抑制Compound 48/80，促进肥大细胞活化，使Ca2+的摄入减少，稳定和增加肥大细胞内cAMP，抑制肥大细胞脱颗粒，减少组胺的释放，从而减轻过敏反应［17］。辛夷、苍耳子、九节菖蒲化湿通窍来温通鼻窍。现代研究表明，辛夷、苍耳子能对抗组胺的释放，抑制异常免疫反应［18］。郁金疏肝理气，并制约生麻黄、黄芪之燥，川芎辛温通化气血瘀滞、引药上行。诸药配合补而不燥，健脾祛湿并重，宣肺通窍并用，鼻窍气血水湿同化，全方共奏益气宣化之功。

目前，中医药在对AR的防治研究已经取得了一定的进展，中药通过多方位，多靶向发挥作用，临床上有很大优势，安全性高，对免疫具有调节作用。今后还应利用现代药理技术手段，从分子、细胞水平，免疫调节方面进行深入广泛的研究，以期把中药方剂作用的靶点，调节免疫的机制原理阐释清楚。

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Therapeutic Evaluation on Yiqi Xuanhua Decoction Treating Anaphylactic Rhinitis

LIAN Haihong.
1. Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100730，China.
2.Beijing Institute of Triditional Chinese and Western Medicine for Otolaryngology，Beijing 100730，China.

Objective：To observe the efficacy of Yiqi Xuanhua decoction on treating AR with insufficiency of spleen.Methods：80 patients with AR were randomly divided into treatment group and control groups with 40 cases in each group respectively.Patients in treatment group were given Yiqi Xuanhua decoction while the patients in control group were given loratadine tablets.The clinical efficacy in 8 weeks was observed.Results：After 8 weeks of treatment，the symptom scores in both groups were improved significantly（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.The physical sign scores in both groups were improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After 8 weeks of treatment，the total effective rate in the treatment group was 85.00%and it was 87.50%in the control group，so there was no statistical difference between the two groups on the curative effect（P＞0.05）. The total IgE concentration in serum in both groups was improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Yiqi Xuanhua decoction is effective in the treatment of allergic rhinitis with insufficiency of spleen.

AR；Yiqi Xuanhua decoction；Insufficiency of spleen

R765.21

B

1004-745X（2017）01-0127-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.040

2016-05-16）

首都卫生发展科研专项（2014-2-2051）