康柏西普玻璃体腔注射治疗湿性老年性黄斑变性临床观察

朱 媛,杜善双,田 芳

西安市第四医院眼科(西安 710004)

△通讯作者

康柏西普玻璃体腔注射治疗湿性老年性黄斑变性临床观察

朱 媛,杜善双△,田 芳

西安市第四医院眼科(西安 710004)

目的：探讨玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床效果。方法：选取50例(50眼)湿性老年性黄斑变性患者，通过随机数字表法分为观察组(n=25)和对照组(n=25)，对照组患者采用玻璃体腔注射曲安奈德治疗，观察组患者给予玻璃体腔注射康柏西普治疗，分析治疗效果。结果：治疗后观察组患者最佳矫正视力(BCVA)高于对照组，黄斑中心凹视网膜厚度低于对照组，观察组患者并发症发生率4.00%，较对照组的12.00%明显降低(P<0.05)。结论：玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性患者，可减轻黄斑水肿，提高视力，改善生活质量。

老年性黄斑变性(AMD)是眼科常见疾病之一，好发于中老年人群，其发病原因十分复杂，与遗传、年龄、营养障碍、慢性光损害、免疫性疾病等因素有关,AMD分为干性老年性黄斑变性和湿性老年性黄斑变性[1]。湿性老年性黄斑变性也称为新生血管性或渗出性黄斑变性,病理变化为黄斑区脉络膜新生血管增生,临床表现为水肿、出血、视力下降,严重者将导致失明,降低患者生活质量。临床治疗湿性老年性黄斑变性方法较多，如药物、手术、光动力疗法等，不同治疗方法产生的治疗效果差异较大。本文收集了50例湿性老年性黄斑变性患者的资料，分析玻璃体腔注射康柏西普的治疗效果，现总结如下。

材料与方法

1 一般资料 湿性老年性黄斑变性患者50例，男21例，女29例，年龄60～79岁，平均年龄(66.82±3.41)岁；病程5个月至8年，平均病程(4.21±0.42)年。入组标准[2]：根据临床症状，经荧光素眼底血管造影、脉络膜眼底血管造影，OCT等检查，确诊为湿性老年性黄斑变性；无药物过敏史；排除既往玻璃体腔药物注射史或玻璃体切割术史者；告知患者试验内容、注意事项，获得患者同意和医院批准。遵循随机原则，将50例患者分为观察组和对照组患者各25例，两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，均衡性较高。

2 治疗方法 对照组患者给予曲安奈德(意大利LIB公司)玻璃体腔注射治疗：术眼常规消毒和麻醉,采用开睑器开睑，距离角巩膜缘后3.5 mm位置,和巩膜表面垂直向睫状体平坦部进针,缓慢推注曲安奈德0.1 ml。观察组患者给予康柏西普(国药准字S20130012)于玻璃体腔注射：术眼常规消毒和麻醉，采用开睑器开睑，距离角巩膜缘后3.5 mm位置，和巩膜表面垂直向睫状体平坦部进针,缓慢推注药物。完成后均采用无菌棉签压迫穿刺孔10 s,避免药液返流。同时采用无菌纱布盖住术眼,叮嘱患者睡眠时取侧卧位,减少药物对视力检查结果的影响。

3 评价指标 ①治疗前、治疗后1 d、1个月、3个月，通过标准视力表进行最佳矫正视力(BCVA)检查、通过光学相干断层扫描仪测量黄斑中心凹视网膜厚度；②统计两组患者并发症发生情况。

结 果

1 治疗前后BCVA比较 见表1。治疗前两组患者BCVA比较无统计学差异(P>0.05)，治疗后观察组患者BCVA均高于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后BCVA比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2 治疗前后黄斑中心凹视网膜厚度比较 见表2。治疗前两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较，无统计学差异(P>0.05)，治疗后观察组患者黄斑中心凹视网膜厚度显著低于对照组(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后黄斑中心凹视网膜厚度比较(μm)

注：与对照组比较，*P<0.05

3 并发症比较 治疗后1 d，观察组患者出现1例高眼压，局部用药后好转，并发症发生率为4.00%。对照组患者出现2例高眼压，1例角膜水肿，并发症发生率为12.00%。两组患者并发症发生率比较，差异具有统计学意义(χ2=4.3478，P<0.05)。治疗1个月和3个月，两组患者未出现严重并发症。

讨 论

随着我国老龄化进程不断加快，老年性黄斑变性患者越来越多，临床致盲率较高，不仅降低患者生活质量，还会加重家庭社会的负担。老年性黄斑变性发病机制为黄斑区结构衰老性改变，视网膜色素上皮细胞对吞噬视细胞外节盘膜能力降低，未完全消化的盘膜残余小体在基底部细胞原浆内潴留，形成玻璃膜疣，导致黄斑部变性[3-4]。随着年龄的增长，老年性黄斑变性发病率不断增高，其中湿性老年性黄斑变性是由于形成脉络膜新生血管，导致出血、渗出，降低患者视力。与干性老年性黄斑变性比较，湿性老年性黄斑变性进展迅速，是目前临床公认的难治性疾病之一。

抗血管内皮生长因子(VEGF)类药物是治疗湿性老年性黄斑变性常见药物,于玻璃体腔内注射VEGF药物,成为了治疗湿性老年性黄斑变性首选方法，对新生血管进行抑制，临床疗效确切[5]。康柏西普是我国自主研发的新药，是新一代抗VEGF融合蛋白，特异性与VEGF结合，具有多靶点、亲和力强、作用时间长、价格低廉等优点，可有效缓解黄斑水肿，改善视功能，提高患者视力[6]。在此研究中,观察组患者最佳矫正视力明显高于对照组，黄斑中心凹视网膜厚度较对照组更低，说明玻璃体腔注射康柏西普治疗,在短时间内可改善患者视力，降低视网膜厚度，随着时间的推移，治疗效果越显著。在玻璃体腔内注射康柏西普,可减少并发症的发生，保障临床治疗的安全性[7]。观察组患者并发症发生率4.00%，低于对照组的12.00%。

综上所述，玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性疗效确切，有利于减少黄斑中心凹视网膜厚度，提高视力，减少并发症，保障治疗的安全性和有效性。但康柏西普上市时间较短，加上本研究样本小，长期效果还需进一步研究和证实。

[1] 申进亮.驻光汤治疗干性老年性黄斑变性100例[J].陕西中医,201,32(4)：458,461.

[2] 孟艳玲,徐凌忠.玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床观察[J].潍坊医学院学报,2015,12(2)：100-101.

[3] 李 莉.玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床观察[J].河南医学研究,2015,8(1):67-68.

[4] 朱振流,刘云霞.康柏西普对提高湿性老年性黄斑变性患者视力的临床效果分析[J].国际眼科杂志,2015,12(11)：1881-1883.

[5] 李迎春,樊映川.玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性及息肉状脉络膜血管病变[J].国际眼科杂志,2015,10(11)：2009-2011.

[6] 李 鸿.康柏西普联合激光治疗黄斑水肿80例[J].陕西医学杂志,2015,44(10)：1428-1428,1441.

[7] 熊 岚,李玉婷,邱亚男,等.玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床观察[J].卫生职业教育,2016,34(14)：145-146,147.

(收稿：2016-08-26)

湿性黄斑变性 玻璃体内注射 血管内皮生长因子 @康柏西普

R774.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.02.053