静推胺碘酮致腰背痛1例

●刘鹏园王占坤侯娟

静推胺碘酮致腰背痛1例

●刘鹏园1王占坤1侯娟2

1例70岁老年女性患者因阵发性房颤给予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml静脉推注。当静脉推注5ml时，患者突发腰背部剧烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液静推，患者于6分钟内疼痛逐渐缓解。住院第三天患者诉心悸，伴大汗，心电示波为房颤律，心率137次/分，给予盐酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml静脉注射转复房颤，静脉推注约5ml时，患者再次诉腰痛，停胺碘酮静推，约5分钟后疼痛逐渐缓解。

药物不良反应；胺碘酮；抗心律失常药；腰痛

患者，女，70岁，58kg，因无明显诱因突发心悸，持续不缓解，伴头晕、恶心，来我院急诊，查心电图示房颤（既往心电图正常），给予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL静脉推注。静脉推注5mL时，患者突发腰背部剧烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液静推，患者于6分钟内疼痛逐渐缓解。后给予“丹参、法舒地尔”等药物，患者症状好转，仍为房颤律，收住入院。初步诊断为“1、冠心病 心肌缺血 心律失常 阵发性房颤2、高血压病3级 极高危”，入院后给予活血化瘀、改善微循环、营养心肌、降压等治疗，第二日患者房颤自行转为窦性心律。入院后第三日，患者诉心悸，伴大汗，心电示波为房颤律，心率137次/分，给予盐酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL静脉注射转复房颤，静脉推注约5mL时，患者再次诉腰痛，停胺碘酮静推，约5分钟内疼痛逐渐缓解，改为盐酸普罗帕酮片口服控制心室率，7日后，患者病情稳定出院。

分析与讨论

1 胺碘酮的常见不良反应

（1）肺毒性：起病隐匿，最短见于用药后一周，多在连续应用3-12个月后出现。最早表现为咳嗽，但病情发展时可出现发热和呼吸困难。（2）肝损伤：最严重的消化系统不良反应是肝炎和肝硬化。静脉应用发生肝脏损害较口服多见。通过血清转氯酶水平升高诊断。（3）甲状腺功能异常：较常见，甲亢可加重房颤或出现快速室性心律失常。（4）皮肤异常：皮肤蓝灰色改变是长期服用胺碘酮的特征，通常在面部和眼睛周围最明显。（5）低血压和心动过缓。（6）静脉推注可诱发静脉炎。

2 本例胺碘酮与腰痛的相关性

本批次胺碘酮注射液保存良好，配制、注射严格按照药品说明书及操作程序，可以排除药品质量及注射操作引起的不良反应。患者突发腰痛是否与静推胺碘酮注射液有关，可以按照我国药品不良反应监测中心推荐的因果关系评定法来判别。具体评判标准包括5个方面：

（1）用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。

患者既往无腰背疼痛史，两次突发腰背部剧烈疼痛均在静推胺碘酮注射液5ml左右，即刻停止胺碘酮注射液静推数分钟后，症状自行缓解，因此存在时间相关性。

（2）反应是否符合该药已知的不良反应类型。

在胺碘酮注射液说明书中有关于肌肉骨骼和结缔组织异常的不良反应，主要表现为背痛，发生率未知。查阅文献资料，我国已发文献中仅有少数报道中提及该反应，国外亦有少数报道，因此有一定的相符性。

（3）停药或减量后，反应是否消失或减轻。

患者在静脉注射胺碘酮时出现肩背部剧烈疼痛，停止静脉注射后症状在数分钟内自行缓解直至消失。

（4）再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。

患者首次静推胺碘酮注射液后突发腰背部剧烈疼痛，再次使用时，该反应再次发作。

（5）不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

该患者同时使用氯化钾注射液、硫酸镁注射液、低分子量肝素钙射液，在停用盐酸胺碘酮注射液后继续使用上述药品，腰痛表现未再发生，可排除并用药品与该不良反应相关性。

以上5条评判标准均符合，该病例可肯定为静推胺碘酮注射液引起的罕见不良反应，但发生机制及尚不明确。

3 结论

该病例提示医护人员在静脉应用胺碘酮时应注意观察疗效和可能发生的副作用，尽早识别胺碘酮不良反应，一旦发生不良反应应立即停止给药。临床药师应在药物治疗全过程中运用药学知识和专业特长、最新药物信息，充分发挥在药品不良反应监测中的专业作用，与医患人护人员一起为患者提供全程化服务，为患者争取最好的结果。尤其在药品的用量、溶媒、滴注速度、药物相互作用等多方面进行全面监护，避免或减少药品不良反应的发生，以获得最佳的治疗效果和承受最低的治疗风险。

（作者单位：1保定市第二中心医院药剂科；2河北医科大学第四医院药学部临床药学室）

[1]葛均波.徐永健.内科学〔M〕8版.北京；人民卫生出版社2013：188-190.

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[3]孙效伟.静脉推注胺碘酮致腰痛7例〔J〕.中国医药指南，2009,7（24）：53.

[4]安彦强.谢萍.静脉注射胺碘酮时出现腰背部痛一例〔J〕.中华急诊医学杂志，2014,23（5）：490.

[5]伍三兰.陈东升.胺碘酮致电击样下背痛〔J〕.药物不良反应杂志，2012,14（3）：181-182.

One case of pain in the waist and back induced by Amiodaron

∶A 70-year-old female patient

an intravenous injection of Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml because of paroxysmal atrial fibrillation.when the pharmaceutical solution was given 5 mL，the patient suddenly experienced intense pain in the waist and back.The intravenous injection of Amiodaron was stopped immediately.6 min later, the patient had amelioration of pain.Two days later, the patient developed palpitations, ECG monitoring indicated atrial fibrillation and heart rate was 137 times per minute.Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml were immediately given.After the Amiodaron solution was given 5 mL，the patient suddenly felt an intense pain in the waist and back again.Amiodaron was stopped immediately.5 min later, the pain improved.

∶Adverse drug reaction; Amiodaron; Anti-Arrhythmia Agents; Back Pain

侯娟，女，主任药师，研究方向为临床药理。