吉林省医疗机构中药煎药室监督管理模式初探

吉林省医疗机构中药煎药室监督管理模式初探

黄晓巍 刘玥欣 叶豆丹

通过对吉林省医疗机构中药煎药室走访调研，分析吉林省医疗机构中药煎药室监管模式现状。从中药煎药室的环境设施、煎药设备、代煎中药饮片、煎药室工作人员等方面提出相应监管措施，探索符合吉林省医疗机构科学、可行的中药煎药室监管模式。促进吉林省医疗机构对中药煎药室的规范化管理，提高中药饮片煎煮质量，确保患者用药安全有效。

吉林省医疗机构；中药煎药室；监管模式

吉林省医疗机构中药煎药室逐渐以煎药机代替了传统手工煎煮中药汤剂，但是在原卫生部、国家中医药管理局联合制定的《医疗机构中药煎药室管理规范》中对煎药机煎煮中药汤剂并无具体操作细则，导致各医疗机构中药煎药室监管模式不尽相同[1]。课题组通过对吉林省有代表性的各级各类医疗机构中药煎药室进行实地调研、分析对比，现从中药煎药室的环境设施与设备、代煎中药饮片质量、煎药室工作人员三方面提出监管措施。

1 煎药室环境设施与设备监管

吉林省各医疗机构中药煎药室普遍存在面积小、布局不合理等现象，主要体现在工作区中相应功能区域相互混杂，易出现中药汤剂污染的现象。医疗机构应结合自身实际情况，设置相应中药煎药室面积，做到将各功能区域合理划分。中药煎药室整体应宽敞明亮、平整洁净，配备通风、调温、防尘、防积水、消防等设施。煎药设备除电炉、不锈钢锅、煎药机外，还应配备冷藏设备，使煎出的药液具备储藏条件。中药煎药室环境设施与煎药设备要求有检查人员定期检查，做好相关记录，以备核对[2]。

2 代煎中药饮片质量监管

2.1 中药饮片质量

中药饮片是指中药材在中医药传统理论的指导下，以辨证论治为原则，经加工炮制后直接应用于临床的中药，是中成药、中药汤剂的主要组成部分，中药饮片质量的好坏直接影响其成品质量与临床治疗效果。中药饮片采购人员需要具备相关专业知识，熟练掌握中药饮片性状鉴定，能够简单辨明中药饮片真伪，以确保购入的中药饮片安全有效。购入的中药饮片必须经过医疗机构质检人员验收合格并签字确认后才能入库，并依据中药饮片的性质存放在不同贮藏容器中，在贮藏过程中要合理调控温度、湿度等主要影响因素，防止中药饮片变质或虫蛀[3]。

2.2 中药饮片处方审核

中药饮片处方审核是指具有中药师或中药师以上专业技术职称或执业药师人员在中药饮片处方调配前对中药饮片处方各项内容进行审阅核准的过程。合理规范的中药饮片处方审核过程能够保证患者的用药安全。中药饮片处方审核人员应当审核中药饮片处方中前记、正文、后记等各项内容是否清晰完整。依据中药饮片处方、临床诊断进行分析，审核中药饮片处方中是否存在用药错误、配伍不当、剂量不准确等问题，发现问题后应及时与临床医师沟通，不能擅自更改中药饮片处方[4]。中药饮片处方审核无误后加盖审核人员签名章。

2.3 中药饮片煎煮

中药饮片煎煮是指先将中药饮片加水浸泡，煎煮后去渣取汁的操作过程。正确的中药饮片煎煮操作过程能够保证中药汤剂的疗效，中药饮片煎煮人员在中药饮片煎煮前应当将中药饮片充分浸泡，使中药饮片软化，并促进有效成分溶出。在中药饮片煎煮过程中，每剂中药饮片一般煎煮两次，且煎药量要依据特殊人群分别确定；对于有特殊要求的中药饮片也应当跟据相关操作规范严格执行[5]。中药饮片煎煮完成后，中药饮片煎煮人员要对所用器具进行清洗、消毒，以备下次使用，并认真填写中药饮片煎煮过程记录。

2.4 代煎中药饮片验收

代煎中药饮片验收是指中药汤剂运送人员依据一定标准对包装后的中药汤剂进行逐项检验并查收的过程。中药饮片煎煮人员将已包装的中药汤剂与中药汤剂运送人员交接时，中药汤剂运送人员要对中药饮片处方复印件、煎药标签信息、中药汤剂包装情况、中药汤剂颜色以及中药汤剂内沉淀物等各项进行一检查核对并记录，确认无误后加盖中药汤剂运送人员签名章[6]。运送到发药处后待患者查收。

3 煎药室工作人员监管

不断加强医疗机构中药煎药室工作人员的综合素质是提高中药煎药室工作质量的前提。医疗机构应当严格控制中药煎药室工作人员资历，重视中药煎药室工作人员实际操作能力，建立中药煎药室工作人员档案。医疗机构应当根据中药煎药室实际工作情况制定相关工作制度，以及中药煎药室煎药设备标准化操作规程（SOP），并督促中药煎药室工作人员严格执行。医疗机构应当定期组织中药煎药室相关业务培训，培训内容以中药饮片煎煮基本知识为主，包括中药饮片浸泡时间、煎煮时间、加水量、特殊中药饮片煎煮方法等[7]。

4 总结

吉林省医疗机构中药煎药室制度化的管理是保证中药汤剂临床疗效的关键。本文从中药煎药室的环境设施、煎药设备、代煎中药饮片质量、煎药室工作人员等方面提出相应的监管措施。中药煎药室应主要配备冷藏设备以及通风、调温、防尘、防积水、消防等设施。代煎中药饮片质量要从饮片质量、中药饮片处方审核、中药饮片煎煮、代煎中药饮片验收四方面进行监管。医疗机构还应重视中药煎药室工作人员实际操作能力，并定期组织培训考核。形成系统、完善的监管模式不仅使医疗机构中药煎药室管理更加规范，也对实现中医现代化、标准化具有推动作用。

[1] 李宝芬，丁洪青． 中药煎药室的规范化管理[J]． 中国医院药学杂志，2013，33（7）：580-581．

[2] 乔洁． 浅谈中药煎药室的规范化管理[J]． 内蒙古中医药，2014，33（5）：71．

[3] 孙太皓． 中药材和中药饮片的界定及监管[J]． 中国保健营养，2012，22（10）：4770．

[4] 郑昆，王金玉，张艳艳，等． 9 306张中药处方调查分析与探讨[J]．中国医院药学杂志，2012，32（7）：549-551．

[5] 刘玥欣，黄晓巍． 浅谈古今中药汤剂的特殊煎煮方法[J]． 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16（43）：98-99．

[6] 刘倩，谢岱． 委托代煎中药汤剂的质量监控探讨[J]． 湖北中医杂志，2016，38（12）：74-75．

[7] 张宜勇，叶碧颜，陈雪开． 探讨目前医院煎药室存在的问题及对策[J]． 中国民族民间医药，2011，20（10）：34．

Preliminary Study on Supervision and Management Mode of Traditional Chinese Medicine Decoction Room in Medical Institutions in Jilin Province

HUANG Xiaowei LIU Yuexin YE Doudan Chinese Medicine and Bioengineering Research and Development Center, Changchun University of Chinese Medicine, Changchun Jilin 130117, China

Through the investigation and analysis of the traditional Chinese medicine decoction room in Jilin Province, the author analyzed current situation of the supervision mode of the traditional Chinese medicine decoction room in the medical institution of Jilin Province. The paper puts forward the corresponding regulatory measures from the environmental facilities, decocting equipment, decocting Chinese herbal medicine decoction, decocting room staff and so on to explore the scientific and feasible regulatory mode of traditional Chinese medicine decocting room in accordance with the medical institution of Jilin Province. To promote the management of traditional Chinese medicine decoction room in Jilin Province medical institutions to improve the quality of decoction of Chinese medicine Pieces to ensure safe and effective medication in patients.

Jilin province medical institutions; Chinese medicine decoction room; supervision and management model

R288

A

1674-9316（2017）09-0012-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．09．006

全国中药特色技术传承人才培训项目

基金项目：吉林省中医药管理局中医药政策与发展研究项目（zcyj-2016-06）

长春中医药大学中医药与生物工程研究开发中心，吉林长春 130117

叶豆丹