医疗装备质量控制与医学工程部门发展

付延安 李彬 邓宝芸 山东大学齐鲁医院 （山东 济南 250013）

医疗装备质量控制与医学工程部门发展

付延安 李彬 邓宝芸 山东大学齐鲁医院 （山东 济南 250013）

医疗装备的质量控制工作对医院医学工程部门提出了新的工作要求，也为医学工程部门的加速发展提供了一个有利的契机。医学工程部门应当抓住这一机遇，转变服务模式，提高医学工程部门的质量管理水平，促进医学工程学科发展。

医疗装备 质量控制 医学工程

医疗装备质量控制是指医学工程人员运用科学先进的管理方法和工程技术手段，保障医疗装备的安全使用，确保患者和医务人员的安全。随着质量控制工作的逐渐开展，作为担负医疗设备管理职责的医学工程部门，其工作职责也逐渐由单一维修向预防性维护、安全监督、质量控制等多职能、多任务转化[1]。本文结合本院实际工作，探讨开展医疗装备质量控制工作对医学工程部门的影响，以及医学工程部门应当如何适应新形势的发展要求。

1.质量控制对医工工作的影响

自2014年开展医疗装备质控工作以来，针对不同装备的具体情况，本院医学工程部门制定了一套完整的质控方案，主要内容包括医疗装备定期巡检质控、维修后质控以及质控数据分析。经过近三年的实践总结，开展质控工作对医学工程部门的影响主要有以下几个方面：

（1）提升工程师信心。质量控制为装备运行状态提供了有力的判断依据，在开展质量控制工作之前，装备运行状况主要依靠工程师经验以及临床使用者的主观描述，存在很大不确定性，由于使用者误操作造成的疑似故障经常会耗费工程师大量精力进行排除。另一方面，工程师维修后的装备是否达到使用要求也没有准确的判断依据。通过对装备的质控，可以明确了解装备状态，降低装备的使用风险，提升工程师的信心。

（2）提高装备合格率。许多临床装备故障，例如呼吸机通气量不准、血压计测量不精确、输注泵阻塞压力不在合格范围等，故障初期必须通过专业的质控设备才能发现。通过定期质量控制，可以发现装备隐患，将故障消灭在萌芽之中，提高了在用装备的合格率。

（3）有效监管第三方维修质量。医疗装备发生故障得到维修后，装备所有功能是否都已经恢复，各项技术指标是否达到临床使用要求是医学工程部门需要关注的两个问题。在引入第三方维修后，由于缺乏有效监管，第三方维修公司质量参差不齐，维修中经常采用相似配件或拆机二手配件替换，经过维修后主要功能可以恢复正常，但一些其他功能往往被忽视，直至在临床使用过程中才能被发现。引入装备质量控制之后，可以有效对第三方公司的维修质量进行监管，提高维修质量，间接降低医院维修成本。

（4）提高装备管理水平。做好医疗装备质控工作客观上要求医学工程人员勤于学习，掌握开展工作所需的新知识、新技术，不断提高业务水平以及管理水平。通过开展医疗装备质量控制，医学工程部门可以对装备故障规律及原因进一步分析，对检测不合格装备的品牌、型号比例分布进行比较，为针对性开展维护保养提供数据支持，为医院装备的采购决策提供有力支撑。通过质控工作配套的《医疗装备管理系统》，可以实现医疗装备数据的数字化管理，提高医院医疗装备的管理水平[2]。

2.医学工程部门的发展方向

随着医疗装备技术的发展，传统的事后被动维修工作模式已经无法适应临床需求，根据所处环境的不同，医院医工部门职责定位与发展模式也将呈现多样化，部分小型医院的工程部门有可能会被社会化的维修力量所取代，而大中型医院的医学工程部门也面临着很大的机遇与挑战，只有不断创新工作模式才能获得新的发展[3]。

2.1 由单一维修向科学管理转变

对于临床科室而言，减少装备故障、降低使用风险，当装备出现故障时，医工部门能够在尽可能短的时间内找出问题并给出解决方案最为重要。对于医院管理者而言，医学工程部门需要为装备的采购、安装、验收、安全监管提供科学合理的建议，这是医学工程部门赖以存在的基础，也是医学工程部门工作的核心。

医学工程部门应树立职业危机意识，在日常工作中积极主动的学习新技术、新知识，通过开展医疗装备质量控制，把医学工程部门纳入到医院整个医疗质量管理体系之中，促进医学工程部门由事后的被动维修向装备的科学管理的职能转变，赋予医学工程技术人员新的工作任务，才能更好的发挥他们的作用[4]。

2.2 开展区域合作，建立质控体系

技术实力较强的大型医院医学工程部门，应当牵头建立医疗装备质控区域合作机制，建立科学、规范、完整的医疗装备质量管理体系[5]。通过区域合作，建立区域性的医疗装备质量控制中心，各家医院可以共同完成检测任务，基于大数据系统共享医疗装备安全评估数据，建立科学的医疗装备风险评估系统，防范和控制医疗风险，提高地区医疗健康水平。通过纵向与横向的合作，可以共同研究和制定新的技术规范、标准和程序化的流程，为下一步建立技术、制度和法律为一体的医疗装备质量管理体系打下基础。

3.总结

旧有的医工工作模式不能适应医疗装备质量控制工作的快速发展，不能满足医院管理者及临床对医学工程部门日渐增长的需求，已经成为制约医院管理水平提高的短板。医学工程部门应当深刻认识到开展质控工作的重大意义，把握发展机遇，结合本地区本部门实际制订发展战略，开展并做好医疗装备质量控制工作，并以此为契机，促进医学工程学科的发展。

[1] 周丹, 张楠, 王杰林.医学工程学科发展与医院医工部门工作模式转化[J].医疗卫生装备, 2003,24(7):3-4.

[2] 卢爱国.医疗设备质量控制体系的构建[D].第三军医大学, 2012.

[3] 李怡勇, 米永巍.医疗设备质控与医学工程学科发展[C]// 中华医学会医学工程分会第十二次学术年会暨2011中华临床工程及医疗信息化大会.2011.

[4] 王振洲, 朱弋, 姚翔, 等.积极开展医疗设备质量控制, 切实提高医工人员的社会地位[J].医疗卫生装备, 2010,31(3):12-13.

[5] 范开洲, 谢文, 张叙天.医疗设备质量安全控制的区域合作[J].中国医疗设备, 2012,27(1):43-44.

1006-6586(2017)04-0096-01

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