中西医结合治疗幽门螺杆菌慢性浅表性胃炎的临床研究

刘丽君 冯伟勋 张毅之 甘国兴 余泽兵

中西医结合治疗幽门螺杆菌慢性浅表性胃炎的临床研究

刘丽君1冯伟勋2张毅之2甘国兴2余泽兵1

目的观察中药鲜药石斛凝胶联合三联疗法治疗幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）感染胃阴不足型慢性浅表性胃炎（Chronic SuperficialGastritis,CSG）的临床疗效及其安全性。方法将80例符合纳入标准的CSG患者随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组予鲜石斛凝胶+三联抗H.pylori药治疗，对照组予铋剂+三联抗H.pylori药治疗。观察患者治疗前后的症状、胃镜病理检查及H.pylori变化情况，并记录不良事件。结果治疗组和对照组综合有效率分别为90.0%和92.5%，组间临床疗效相当，差异无统计学意义（P>0.05）。两组中医症侯各项指标治疗前后组内差异有统计学意义（P<0.05）；组间治疗后比较，胃脘疼痛、嘈杂吞酸、口干口苦、舌红少津积分差异有统计学意义（P<0.05）。两组药物均有改善胃黏膜慢性炎症作用，且无明显差异（P> 0.05）。两组药物均有抗H.pylori作用，且无明显差异（P> 0.05）。两组治疗期间均未发生不良事件。结论鲜石斛凝胶联合三联疗法治疗H.pylori感染胃阴不足型慢性浅表性胃炎疗效肯定，且安全性较好。

鲜药石斛；三联疗法；幽门螺杆菌；慢性浅表性胃炎

慢性浅表性胃炎（CSG）是一种以H.pylori感染为主要致病因子的慢性胃黏膜浅表性炎症，临床上以胃痛、胀满、嗳气、食欲减退、恶心、呕吐为主要表现[1]。可属于中医“胃脘痛”范畴，是中医治疗的特色和优势病种。石斛甘微寒，质滋润，入胃、肾经，功善养胃阴、生津液、退虚热，鲜品作用尤强，为治胃阴不足之佳品。现已证实H.pylori是慢性胃炎的病原菌。因此，抑制和杀灭H.pylori是防治慢性胃病的重要途径之一。本研究探讨中药鲜石斛凝胶联合三联疗法治疗H.pylori感染胃阴不足型慢性浅表性胃炎的临床疗效及其安全性，现将结果分析如下。

资料与方法

一、一般资料

将清远市中医院2015年1月至2016年6月门诊及住院治疗的80例胃阴不足型H.pylori感染慢性浅表性胃炎患者随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组：男16例，女24例，平均年龄（43.8±12.7）岁，平均病程（7.4±6.9）年；对照组中男18例，女22例，平均年龄（45.9±11.4）岁，平均病程（9.1±7.3）年。两组患者性别、年龄、病程均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

二、诊断标准

1.西医诊断标准

根据《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011·天津）》中慢性胃炎的诊断标准[2]。①临床表现：可有上腹部隐痛、食欲缺乏、餐后饱胀、反酸、恶心等；②胃镜及病理检查：内镜下可见红斑（点状、条状、片状）、黏膜粗糙不平、出血点或出血斑、黏膜水肿或渗出，病理检查证实为慢性浅表性胃炎。

2.中医诊断标准

参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011·天津）》中胃阴不足证的中医辨证标准[2]。主症：①胃脘隐痛；②胃脘灼痛；③舌红少津无苔或剥苔或有裂纹。次症：①胃脘嘈杂、饥不欲食；②口干舌燥；③大便干结；④脉细数或弦细。胃镜象：①黏液量少黏稠；②胃黏膜充血水肿或呈颗粒状或血管显露。具备主症2项加次症1项，或主症第1项加次症2项，并结合胃镜象。

三、纳入排除标准

1.纳入标准

①年龄18～65岁；②符合上述中西医诊断标准；③14C尿素呼气试验均证实H.pylori阳性；④非青霉素药物过敏；⑤三大常规、肝肾功及心电图检查正常范围；⑥签署知情同意书的患者；⑦经医院伦理委员会批准。

2.排除标准

①不符合上述中西医诊断标准的患者；②辨证不明确或有过多兼夹证；③同时合并严重的心肺疾病，严重的内脏器质性病变、内分泌疾病和结缔组织病的患者；④怀孕或哺乳期妇女；⑤不愿接受治疗措施或其他原因不能合作者。

3.剔除和脱落标准

①出现严重不良事件；②违反治疗方案（如依从性差）。

四、治疗方法

1.对照组

采用铋剂+三联抗H.pylori西药：埃索美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字：H 20046379）20mg，2次/ d，早晚空腹口服+阿莫西林胶囊（澳美制药厂有限公司，国药准字：HC20130016）1 g，2次/d，早晚餐后1 h口服+克拉霉素片（克拉仙）（上海雅培制药有限公司，国药准字：H20033044）0.5 g，2次/d，早晚餐后1 h口服+胶体果胶铋胶囊（浙江得恩德制药有限公司，国药准字：H20064288）200 mg，2次/d，早晚餐前0.5 h口服。

2.治疗组

在对照组基础上减铋剂加鲜石斛凝胶（相当于鲜药20～25 g，采用清远本地野生石斛株经人工培植所得鲜石斛，加蜂蜜5 g、甘草3 g由本院制剂室制备成凝胶）20m L，2次/d，早晚餐后1 h口服。疗程：抗生素、铋剂、鲜石斛凝胶服用14 d，埃索美拉唑服用1月。

五、观察指标

1.胃脘痛中医症候评估包括胃脘疼痛、痞闷胀满、嘈杂吞酸、恶心呕吐、纳呆少食、口干口苦、大便不畅及舌红少津等变化治疗前后统计。

2.综合疗效评估按临床治愈、显效、有效、无效四级评定，得出总有效率。

3.胃镜病理胃黏膜变化情况治疗1月后复查。

4.H.pylori变化在抗生素停用1月后复查。

六、疗效评定

1.临床症状评分标准（表1）

2.综合疗效评定标准

临床治愈：临床症状消失或基本消失，胃镜复查胃黏膜修复光滑，水肿、出血、渗出等消失，活检组织病理证实胃镜所见。显效：临床症状明显改善，胃镜复查胃黏膜好转，出血、渗出等较前减轻，活检组织病理证实胃镜所见。有效：主要症状减轻，胃镜复查胃黏膜炎症减轻，活检组织病理证实胃镜所见。无效：症状、内镜、病理均无好转[2]。有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%。

3.胃镜及病理疗效判定标准

治愈：胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度。显效：黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转。有效：黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻。无效：内镜及病理所见均无好转者[2]。

4.H.pylori根除判断标准

参照《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[3]，治疗结束1月后进行复查，14C-UBT阴性者判断为H.pylori根除。

表1 临床症状评分标准

七、统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行数据处理，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。以P<0.05认为差异有统计学差异。

结 果

一、两组综合疗效比较

经过1个月的治疗，治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为92.5%，组间临床疗效相当，差异无统计学意义（P> 0.05），见表2。

表2 两组综合疗效比较[n（%）]

二、两组治疗前后胃黏膜变化情况比较

两组治疗后胃黏膜改善情况无明显差异（P>0.05），见表3。

表3 两组治疗前后胃黏膜变化比较[n（%）]

三、两组治疗前后中医症候情况比较

两组治疗后中医症候各项指标均较治疗前明显改善（P <0.05）；而治疗组，胃脘疼痛、嘈杂吞酸、口干口苦、舌红少津症状改善更优于对照组，差异有统计学差异（P<0.05）；但痞闷胀满、恶心呕吐、纳呆少食、大便不畅等与对照组比较无统计学差异（P>0.05），见表4。

四、两组H.pylori根除率的比较

治疗后，治疗组H.pylori根除率为87.5%（35/40），对照组的根除率为92.5%（37/40），组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

五、安全性评价

两组患者治疗前后血尿便常规、肝肾功能及心电图检查均无异常变化。两组无严重不良反应发生，无脱落病例。

表4 两组治疗前后临床症状情况比较（x±s，分）

讨 论

胃脘痛是以胃脘近心窝处疼痛为主的病证，常伴胃脘部痞闷胀满、嗳气吞酸、嘈杂、恶心呕吐、纳呆等症状。中医认为胃痛日久，常因寒邪化热，或胃热素盛，或气郁化火，或肝阳上亢灼伤胃阴，致胃液亏虚，郁火亢盛，故见胃脘灼痛，口干烦渴；阴伤肠燥则见大便干。治疗应健脾益胃，调畅气机，滋养胃阴[4]。古籍有“胃病三分治，七分养”。胃脘痛多与情志不遂、饮食不节有关，在防治上应重视精神和饮食的调摄，保持心态平和，忌暴饮暴食、饥饱不匀，胃阴不足型患者忌食辛辣刺激性食物，加强锻炼，增强体质，提高抗病能力。

H.pylori与胃病的关系自1983年澳大利亚的科学家Warren和Marshall成功分离和培养出H.pylori后，国内外学者对其进行深入探讨。流行病学调查显示，我国H.pylori感染率较高，成人中感染率达40%～60%。在H.pylori高耐药率背景下，铋剂四联疗法受到临床医生重视，采用PPI+阿莫西林+克拉霉素+铋剂经典铋剂四联疗法，临床收到较理想疗效。临床实践中，应强调个体化治疗，用药方案、疗程和药物的选择需考虑患者年龄、伴随疾病及抗菌药物应用史等[3]。

传统医学认为，石斛具有益胃生津的作用，《神农本草经》记载：“久服厚肠胃，轻身，延年，长肌肉，逐皮肤邪热，痹气，定志除惊”。《本草纲目拾遗》：“清胃除虚热，生津，已劳损。以之代茶，开胃健脾。”现代药理研究证明，石斛可治疗消化系统疾病。陆高翔[5-6]研究发现石斛可改善实验大鼠CAG的胃黏膜血流量，促进组织修复，提高其胃黏膜内源性保护因子PGE2含量，保持胃黏膜微血管的完整性，可提高CAG大鼠胃黏膜的屏障功能，具有御炎作用。石斛可改善实验CAG大鼠的T淋巴细胞亚群功能，表明可提高CAG大鼠的免疫功能，尤其是细胞免疫功能，同时还能改善消化功能，增加免疫球蛋白的产生，从而对CAG有防治作用。梁楚燕等[7]研究发现，铁皮石斛鲜榨汁可降低应激性胃溃疡模型及消炎痛诱导的化学性胃溃疡模型的溃疡指数。张敏等[8]研究发现石斛+奥美拉唑可抑制胃溃疡复发，其机制与增强机体抗氧化有关。

石斛是名贵中药材，以往治疗慢性胃炎多采用石斛饮片，而鲜石斛在制备饮片的过程中有效成分流失，降低疗效，临床应用中增加用量的同时增加了患者的经济负担。本研究选用石斛鲜药制成凝胶，能较好地保留其有效成分，减少用量，降低成本，给患者减轻费用。同时凝胶本身具有粘性，可保护胃黏膜。其机理有待进一步研究。

本研究结果显示，治疗组有效率为90.0%，对照组有效率为92.5%，组间临床疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组中医症候各项指标均明显改善（P＜0.05）；治疗组在改善胃脘疼痛、嘈杂吞酸、口干口苦、舌红少津症状方面效果明显优于对照组（P＜0.05）；两组胃黏膜改善情况及H.pylori转阴率比较无明显差异（P＞0.05）。本临床研究结果提示，鲜石斛凝胶联合三联疗法辨证论治胃阴不足型胃脘痛在临床症状、胃镜病理表现及H.pylori变化等方面均取得良效，说明鲜石斛凝胶可代替铋剂联合三联疗法取得铋剂四联疗法同样的效果，值得临床推广运用。

[1]邓天好,谭达全,陈慧,等.半夏泻心汤治疗慢性胃炎近3年研究概况[J].湖南中医杂志,2015,31(11)∶190-192.

[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见[J].现代消化及介入诊疗,2012,17(3)∶172-174.

[3]中华医学会消化病学分会.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J].现代消化及介入诊疗,2012,17(6)∶58-359.

[4]王永炎,严世芸.实用中医内科学[M].上海∶上海科学技术出版社,2009∶276-279.

[5]陆高翔,潘小炎,潘兴寿,等.石斛对实验大鼠慢性萎缩性胃炎御炎机制的研究[J].右江民族医学院学报,2008,30(6)∶931-932.

[6]陆高翔,潘小炎,李天资,等.石斛对实验慢性萎缩性胃炎大鼠外周血T淋巴细胞亚群功能改善情况的观察[J].时珍国医国药, 2009,20(8)∶1920-1921.

[7]梁楚燕,李焕彬,侯少贞,等.铁皮石斛护肝及抗胃溃疡作用研究[J].世界科学技术-中医药现代化,2013,15(2)∶233-237.

[8]张敏,钱善军,徐蓉.大鼠胃溃疡复发机制及石斜多糖的干预研究[J].蚌埠医学院学报,2012,37(6)∶627-629.

2016-09-01）

（本文编辑：吴嘉煖）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.05.011

1 510000广州中医药大学2 511500清远市中医院

清远市科技计划项目（2014A009）