清热解毒法在急性上呼吸道感染中的应用分析*

徐桂琴 李 晗 李雪苓

（安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031）

清热解毒法在急性上呼吸道感染中的应用分析*

徐桂琴 李 晗 李雪苓△

（安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031）

中医清热解毒法在急性上呼吸道感染的治疗中发挥着重要的作用，本文回顾性分析近三年清热解毒口服中成药治疗急性上呼吸道感染的文献，对不同设计类型的文献进行了归纳分析，研究显示清热解毒法治疗急性上呼吸道感染具有较高的临床应用价值，可提高临床效率，缩短临床主要症状、体征持续时间，但是尚需进行严格设计的大样本、多中心、随机对照的临床研究验证清热解毒法治疗急性上呼吸道感染的疗效及安全性。

清热解毒法，急性上呼吸道感染，综述

急性上呼吸道感染简称上感，是临床常见病和多发病，多由病毒和细菌感染引起，病毒感染占多数［1］，现代医学对上感的处理原则是对症治疗，包括消炎、退热、抗病毒等［2-3］，目前缺乏针对呼吸道病毒感染的特效药物［4］，而中医辨证论治在急性上呼吸道感染的临床治疗中有悠久历史和突出优势［5］。清热解毒法是中医临床上常用于治疗急性上呼吸道感染的方法之一。回顾性分析近三年清热解毒口服中成药治疗急性上呼吸道感染的文献，为治疗急性上呼吸道感染的临床和科研提供参考。

截止2017年1月，在中国知网（http：//www.cnki.net/）以“篇名”为“急性上呼吸道感染”且“全文”为“清热解毒”检索条件，设定年限为2014年1月至2016年12月，将检索到的文献导入NoteExpress文献，纳入年龄大于14岁者且干预措施为清热解毒的文献，逐条阅读。现将清热解毒法治疗急性上呼吸道感染归纳总结如下。

1 系统评价研究

吴嘉瑞等［6］采用系统评价方法探讨双黄连注射剂治疗上感的临床疗效，符合纳入标准的研究共有21篇，累计受试者2914例，结果示双黄连注射剂治疗上感的疗效优于西医治疗，可有效提高总有效率，缩短退热时间、咳嗽持续时间。蔺梦娟等［7］采用系统评价方法探讨清开灵注射剂治疗上感的有效性及安全性，共纳入42项研究，累计患者5905例，结果示清开灵注射剂可提高临床总有效率，缩短临床主要症状、体征持续时间，但在安全性方面尚不能得出确切结论。陶景芬等［8］采用Meta分析方法评价热毒宁与喜炎平注射液治疗上感的临床疗效和安全性，共纳入7篇文献，1055例患者符合纳入标准，结果示热毒宁注射液治疗上感疗效优于喜炎平注射液。张捷等［9］采用Meta分析方法评价连花清瘟胶囊治疗上感的疗效及安全性，共纳入21篇文献，包括3249例患者，研究结果示连花清瘟胶囊治疗上感安全有效，但此结论尚需更多大样本、高质量随机对照试验证实。

2 随机双盲对照设计研究

成扬等［10］采用随机双盲双模拟阳性药物平行对照的方法观察外感清热解毒方对上感发热患者的临床疗效，144例患者随机按1∶1∶1比例分成3组，每组48例，试验组给予外感清热解毒方和酚氨咖敏安慰剂，对照组予外感清热解毒方安慰剂和酚氨咖敏片，安慰剂组给予外感清热解毒方安慰剂和酚氨咖敏安慰剂，结果示外感清热解毒方能够有效治疗上感发热，改善症状、缩短病程。马荣等［11］采用随机双盲对照观察加味银翘散治疗上呼吸道感染发热的临床疗效，134例患者分为两组，中药组采用加味银翘散和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊模拟剂口服，对照组采用加味银翘散模拟剂和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊口服，结果示加味银翘散治疗上呼吸道感染发热降温疗效满意，且安全性好。陈晓媚等［12］采用多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照的方法观察复方五指柑胶囊治疗风热感冒临床疗效和安全性，试验组120例口服复方五指柑胶囊；对照组119例口服复方五指柑片，研究显示复方五指柑胶囊服药量小，依从性好。王兰等［13］采用随机双盲安慰剂对照多中心的设计方法，评价热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的临床疗效及安全性，A组78例口服热感糖浆加热感糖浆模拟剂；B组76例口服热感糖浆3；C组79例口服热感糖浆模拟剂，研究结果认为热感糖浆是治疗普通感冒（风热证）安全有效的药物。徐艳玲等［14］采用随机对照双盲方法观察疏风解毒胶囊对上感风热证患者的临床疗效，240例分为疏风解毒胶囊组和模拟剂组各120例，结果示疏风解毒胶囊治疗上感风热证，可快速降低体温、改善临床症状，安全性好。

3 设有对照组且提及随机研究

宋青坡等［15］对100例患者按3∶1的比例随机分为治疗组和对照组，结果示治疗组与对照组比较差别有统计学意义。刘海峰等［16］对240例患者按1：1的比例随机分为治疗组和对照组，结果示试验组患者治疗总有效率以及退热效果优于对照组。吴浩等［17］观察克感利咽口服液治疗成人上呼吸道感染的热程，鼻塞、流涕、咳嗽、咽充血等症状体征的改善，治疗组120例给予克感利咽口服液，对照组115例给予利巴韦林，结果示差异有统计学意义。张伟等［18］将82例患者按区组随机化法分为试验组42例、对照组40例，对照组症状较重者予以相应对症治疗，治疗组在对照组基础上给予蒲地蓝消炎口服液，结果示蒲地蓝消炎口服液能有效缩短发热时间，缓解病情。张文青等［19］将123例患者随机分为试验组65例和对照组58例，对照组口服双黄连口服液，试验组口服复方芩兰口服液，研究认为复方芩兰口服液治疗上感疗效确切。万珍等［20］将100例患者随机分成两组，在常规退热、止咳、对症支持治疗的基础上，治疗组予金莲清热泡腾片口服，对照组予吗啉胍片口服，结果示金莲清热泡腾片能改善上呼吸道感染症状，缩短病程。卢利军等［21］将70例患者随机分成两组，每组35例，对照组采用炎琥宁进行治疗，观察组采用牛磺酸颗粒联合炎琥宁进行治疗，研究认为牛磺酸颗粒联合炎琥宁治疗上感临床效果显著。项淑英等将200例患者随机分为两组，对照组予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上加用复方鱼腥草颗粒，结果认为复方鱼腥草颗粒配合西药治疗上感疗效较好，值得临床应用［22］。黄萍［23］将98例患者随机分为对照组与实验组，对照组予以常规治疗（止咳、化痰、退热等），实验组在对照组基础上给予银黄颗粒治疗；研究认为采取银黄颗粒治疗上感疗效甚佳，可有效改善患者的临床症状。刘广西等［24］将300例患者随机分为两组，对照组予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用藿胆滴丸口服；结果示藿胆滴丸配合西药治疗上感疗效较佳。刘敏等［25］将60例患者随机分为两组，两组同时予以阿昔洛韦注射液静滴、常规补液、物理降温治疗，治疗组在此基础上加用石蒿退热散口服，结果示石蒿退热散能有效地降低上感高热患者的体温，安全有效。巫金娜等［26］将63例患者随机分为对照组和观察组，对照组给予常规内科治疗，观察组给予中医六味抗感方治疗，结果示六味抗感方治疗上感患者疗效显著。

4 非随机对照设计研究

梁静［27］观察利巴韦林片联合蒲地蓝消炎口服液治疗上呼吸道感染患者60例的体温以及临床症状，疗程5 d，总有效率为95%。刘培忠等［28］回顾性分析祖卡木颗粒治疗与板蓝根对比治疗上感患者的疗效，114患者其中64例患者采用祖卡木颗粒治疗，50例患者采用板蓝根进行治疗，结果示祖卡木颗粒对上感患者具有较高的临床应用价值。

5 小 结

中医清热解毒法在急性上呼吸道感染的治疗中发挥着重要的作用，近三年系统评价研究采用双黄连注射剂、清开灵注射剂热、热毒宁与喜炎平注射液、连花清瘟胶囊治疗上感的疗效与安全性评价；随机双盲对照设计则采用外感清热解毒方、加味银翘散、复方五指柑胶囊、热感糖浆、疏风解毒胶囊、半边莲口服液、复方蓝芩口服液、克感利咽口服液、蒲地蓝消炎口服液、复方芩兰口服液、金莲清热泡腾片口服、炎琥宁、复方鱼腥草颗粒、银黄颗粒、藿胆滴丸、石蒿退热散、六味抗感方等对上感的疗效观察。

研究示中医清热解毒法治疗急性上呼吸道感染具有较高的临床应用价值，可提高临床效率，缩短临床主要症状、体征持续时间，还需要进行严格设计的大样本、多中心、随机对照的临床研究验证其疗效，在安全性方面尚不能得出确切结论，尤其是中药与西药联合应用的安全性应特别受到关注［29］。

［1］ 宋青坡，熊秀峰，黑卫可，等.半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染75例［J］.中医研究，2015，28（7）：22-24.

［2］ 赵明敬，赵晓琴，赵威.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床效果评价［J］.中华医院感染学杂志，2015，25（4）：839-841.

［3］ 高原.使用热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的效果研究［J］.当代医药论丛，2015，13（17）：174-175.

［4］ 岳惠玲.急性上呼吸道感染使用抗生素的处方调查［J］.中国当代医药，2015，22（28）：153-155.

［5］ 史柯.急性上呼吸道感染中医辨证论治30例［J］.中国中医药现代远程教育，2014，12（17）：36-37.

［6］ 吴嘉瑞，张丹，张晓朦，等.双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染的系统评价研究［J］.药物流行病学杂志，2016，25（5）：269-274.

［7］ 蔺梦娟，吴嘉瑞，张晓朦，等.基于Meta分析的清开灵注射剂治疗急性上呼吸道感染临床评价研究［J］.药物流行病学杂志，2016，25（12）：763-772.

［8］ 陶景芬，张滔，时晓亚，等.热毒宁与喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染的Meta分析［J］.西部中医药，2015，28（2）：63-66.

［9］ 张捷，张恩艳，潘敏翔，等.连花清瘟胶囊治疗上呼吸道感染疗效和安全性的Meta分析 ［A］.中国药学会药物流行病学专业委员会、药物流行病学杂志.2016全国药物流行病学学术年会会议论文集［C］.中国药学会药物流行病学专业委员会、药物流行病学杂志，2016：1.

［10］成扬，麦静愔，薛建华，等.外感清热解毒方治疗急性上呼吸道感染发热临床评价［J］.上海中医药大学学报，2016，30（4）：22-25.

［11］马荣，齐文升，杨秀捷，等.加味银翘散治疗上呼吸道感染发热的随机双盲对照临床研究［J］.中国中医急症，2016，25（3）：418-420.

［12］陈晓媚，曹晖，孙虹，等.复方五指柑胶囊治疗风热感冒多中心随机双盲平行对照临床试验［J］.中国中药杂志，2014，39（3）：531-535.

［13］王兰，刘清泉，赵旭东，等.热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲、多中心临床疗效评价［J］.现代中医临床，2015，22（6）：6-11.

［14］徐艳玲，薛云丽，张会红，等.疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证随机对照双盲试验［J］.中医杂志，2015，56（8）：676-679.

［15］宋青坡，熊秀峰，黑卫可，等.半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染75例［J］.中医研究，2015，28（7）：22-24.

［16］刘海峰，艾德华，田淑艳.复方蓝芩口服液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效观察［J］.世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015，15（86）：148-149.

［17］吴浩，朱颉.克感利咽口服液治疗急性上呼吸道感染120例疗效观察［J］.新中医，2015，47（3）：54-55.

［18］张伟，郭梦倩.蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性上呼吸道感染42例临床观察［J］.中华全科医学，2015，13（9）：1545-1546.

［19］张文青，刘新桥.复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染65例［J］.河南中医，2014（6）：1075-1076.

［20］万珍，雷劲沛.金莲清热泡腾片口服治疗成人急性上呼吸道感染的临床观察［J］.实用中西医结合临床，2014，14（5）：42-43.

［21］卢利军，李世贵，崔泽茂，等.牛磺酸颗粒剂治疗急性上呼吸道感染35例［J］.中国中医药现代远程教育，2014，12（7）：30.

［22］项淑英，张菊香，魏艳.复方鱼腥草颗粒配合西药治疗急性上呼吸道感染疗效观察［J］.中医临床研究，2015，7（26）：90-91.

［23］黄萍.银黄颗粒治疗急性上呼吸道感染临床疗效观察［J］.湖北民族学院学报：医学版，2016，33（1）：87-88.

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［25］刘敏，何彦，杨继君.石蒿退热散治疗急性上呼吸道感染高热临床观察［J］.中国中医急症，2016，25（2）：336-337.

［26］巫金娜，林春颖.六味抗感方治疗急性上呼吸道感染的临床疗效分析［J］.实用中西医结合临床，2015，15（3）：8-9.

［27］梁静.利巴韦林联合蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染［J］.中国民间疗法，2015，23（10）：62-63.

［28］刘培忠，张庆光，李朝阳，等.祖卡木颗粒治疗急性上呼吸道感染64例临床研究［J］.现代诊断与治疗，2014，25（5）：997-998.

［29］赖潇潇，林华，罗懿妮，等.抗感冒类中药成方制剂临床应用安全警示的归纳与分析［J］.中国中药杂志，2015，40（8）：1594-1600.

R254.9

A

1004-745X（2017）08-1416-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.08.029

2017-01-12）

安徽省科技攻关项目（1501041153）；安徽中医药大

学科研项目（2016fy006）；安徽中医药大学科研项目（2014fy007）

△通信作者（电子邮箱：keyanke666@163.com）