康柏西普在视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿中的应用

2017-01-14张海英

中国现代药物应用 2017年3期

张海英

张海英

目的探讨康柏西普玻璃体腔内注射治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的效果。方法回顾性分析21例(21眼) CRVO继发ME的患者接受康柏西普玻璃体腔内注射治疗的临床资料。结果 21例(21眼)患者中,治疗前及治疗后1、2、4、8、12周最佳矫正视力分别为(0.21±0.15)、(0.42±0.23)、(0.69±0.32)、(0.56±0.28)、(0.62±0.29)、(0.65±0.31),治疗后1、2、4、8、12周最佳矫正视力均高于治疗前,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。其中术后视力提高>3行者17眼,提高1～3行者4眼。黄斑水肿完全吸收16眼(76.2%),水肿部分吸收5眼(23.8%),与治疗前比较光学相干断层扫描(OCT) 提示视网膜下、视网膜内或视网膜色素上皮下积液吸收或不同程度减轻。随访中有3眼出现注射部位的结膜下小片状出血,1周后出血吸收,患者均未出现眼压高、新生血管性青光眼、眼内炎、视网膜脱离等眼部严重并发症或全身并发症。结论康柏西普治疗CRVO继发ME安全有效。

康柏西普；玻璃体腔内注射；视网膜中央静脉阻塞；黄斑水肿

CRVO患者视力下降的首要原因是继发ME,抗血管内皮生长因子(VEGF)药物玻璃体腔内注射是目前治疗ME的主要方法之一。国产抗VEGF药物康柏西普能竞争性抑制VEGF与受体相结合,抑制内皮细胞增殖和新生血管的生长,具有多靶点、亲和力强、作用时间长等特点［1-5］,作者采用玻璃体内注射康柏西普治疗CRVO继发ME的患者21例(21眼),效果较好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2015年2月～2016年5月于本院检查确诊为CRVO继发ME的患者21例(21眼)的临床资料,其中,男7例,女14例；均为单眼患病,年龄26～65岁,平均年龄56.36岁。所有患者均行最佳矫正视力、裂隙灯显微镜、直接检眼镜、眼压、荧光素眼底血管造影(FFA)及OCT检查明确诊断。排除影响眼底检查的白内障、青光眼、糖尿病视网膜病变等影响视力的其他疾病以及曾接受玻璃体腔注射其他药物者,排除患有严重全身疾病患者。所有患者均签署手术同意书。

1.2 方法所有患者术前患眼局部点用左氧氟沙星滴眼液,4次/d,连续3 d。术前30 min复方托吡卡胺滴眼液散瞳,玻璃体腔注射均在手术室内进行,盐酸丙美卡因滴眼液点眼表面麻醉,常规消毒,铺无菌孔巾,碘伏消毒结膜囊,生理盐水冲洗,选用1 ml一次性注射器抽取康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司,规格10 mg/ml)0.05 ml,选择颞下或鼻下象限进针,距角膜缘4.0 mm(有晶体眼)或3.5 mm(无晶体眼),经睫状体平坦部垂直球壁进针刺入玻璃体腔,缓慢注射康柏西普0.05 ml,术毕结膜囊内涂妥布霉素地塞米松膏,遮盖术眼。术后用左氧氟沙星滴眼液点眼,4次/d,百利特眼液3次/d,连用7 d。治疗前及治疗后1、2、4、8、12周复查最佳矫正视力,术后1 d及1、2、4周复查裂隙灯显微镜、直接检眼镜、眼压、黄斑OCT,术后4周复查FFA,根据FFA复查结果,决定是否给予局部或全视网膜光凝治疗。每个月注射1次,连续注射3个月。观察患者临床症状及相关不良反应。治疗后每个月随访1次,随访3～6个月。

1.3 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

21例(21眼)患者中,治疗前及治疗后1、2、4、8、12周最佳矫正视力分别为(0.21±0.15)、(0.42±0.23)、(0.69±0.32)、(0.56±0.28)、(0.62±0.29)、(0.65±0.31),治疗后1、2、4、8、12周最佳矫正视力均高于治疗前,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。其中术后视力提高>3行者17眼,提高1～3行者4眼。黄斑水肿完全吸收16眼(76.2%),水肿部分吸收5眼(23.8%),与治疗前比较OCT提示视网膜下、视网膜内或视网膜色素上皮下积液吸收或不同程度减轻。随访中有3眼出现注射部位的结膜下小片状出血,1周后出血吸收,患者均未出现眼压高、新生血管性青光眼、眼内炎、视网膜脱离等眼部严重并发症或全身并发症。

3 讨论

CRVO患眼玻璃体腔VEGF水平明显升高,VEGF及其受体的过表达与血清蛋白渗出、视网膜增厚、ME密切相关［6-10］。康柏西普为应用生物工程技术生产的重组融合蛋白,是全人源化氨基酸序列,可阻断VEGF-A所有亚型、VEGF-B及胎盘生长因子,可完全穿透视网膜,具有多靶点、亲和力强、作用时间长等特点［11-16］,且价格实惠。本文发现经玻璃体腔注射康柏西普治疗3个月后,患者最佳矫正视力较治疗前明显提高,黄斑水肿吸收或不同程度减轻,多数患者术后2周视力提高最明显,黄斑水肿减轻最显著,提示玻璃体腔内注射康柏西普治疗CRVO继发ME,能及时减轻ME,改善视网膜缺氧,提高视力,药物作用的高峰值在术后2周左右。本研究选择在玻璃体腔注药后4周根据FFA结果选择视网膜激光治疗,考虑此时黄斑水肿减轻,视网膜出血及水肿好转,利于形成有效的激光斑封闭缺血灶、减轻视网膜血管的渗漏,从而减少玻璃体腔注药的次数。随访中有3眼出现注射部位的结膜下小片状出血,1周后出血吸收,患者均未出现眼部或全身严重并发症,说明康柏西普局部应用的安全性较好。

总之,应用康柏西普行玻璃体腔内注射治疗CRVO继发ME安全有效,及时补充激光治疗有助于病变恢复。本研究为回顾性研究,病例数偏少,未设置对照组,目前只观察随访3～6个月,对于何时停止治疗,还需长期随访,结果的可靠性还需大样本进一步研究。

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