参芪降糖颗粒联合阿卡波糖治疗气阴两虚型老年2型糖尿病疗效评价

夏全兵

（湖北省黄冈市浠水县人民医院内分泌科，湖北 黄冈 438200）

参芪降糖颗粒联合阿卡波糖治疗气阴两虚型老年2型糖尿病疗效评价

夏全兵

（湖北省黄冈市浠水县人民医院内分泌科，湖北 黄冈 438200）

目的 探讨参芪降糖颗粒联合阿卡波糖治疗气阴两虚型老年2型糖尿病患者临床疗效及对血清炎性因子的影响。方法 将医院收治的120例气阴两虚型老年2型糖尿病患者，随机分为研究组和对照组，各60例。对照组患者给予阿卡波糖干预治疗，研究组患者在对照组基础上加用参芪降糖颗粒，两组患者均以30 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。检测两组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、白细胞介素6（IL－6）、肿瘤坏死因子－ （TNF－ ）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平变化情况。比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果 研究组总有效率为95.00%，显著高于对照组的73.33%（P＜0.05）；治疗后，两组患者FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6、TNF－ 及 hs－CRP水平均显著降低（P＜0.05），且研究组显著低于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较无明显差异（P＞0.05）。结论 参芪降糖颗粒联合阿卡波糖治疗气阴两虚型老年2型糖尿病疗效显著，安全性高，值得临床推广。

2型糖尿病；气阴两虚型；老年；阿卡波糖；参芪降糖颗粒；炎性因子

2型糖尿病是以高血糖为主要临床特征的内分泌代谢紊乱性疾病。患者血糖长期处于升高状态，则可导致各种器官系统损伤，引发糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变或糖尿病神经病变等与微血管损失有关的疾病，严重影响患者生活质量，甚至危及生命安全[1]。临床治疗以口服降糖药（如二甲双胍和阿卡波糖）为主，但长期服用阿卡波糖等降糖药物效果不理想，且不良反应较多[2]。随着中医药的不断发展，中药在治疗慢性疾病方面逐渐显露其独特的优势[3]。本研究中观察了参芪降糖颗粒联合阿卡波糖治疗气阴两虚型老年2型糖尿病患者的临床疗效，以及对血清炎症因子的影响，旨在为临床制订合理有效的治疗方案提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：均符合2型糖尿病的诊断标准[4]。其中西医诊断标准为空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol／L，餐后2 h血糖（2 h PG）≥11.1 mmol／L。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，主症为倦怠乏力，口干咽燥；次症为少气懒言，口渴喜饮；多食易饥，盗汗，心悸失眠，五心烦热或手足心热，腰膝酸软，大便干结，舌红少津，苔白腻或少苔，脉细数无力。均为气阴两虚型糖尿病，年龄不小于60岁，且自愿签署知情同意书，配合治疗。

排除标准：合并糖尿病慢性并发症；合并严重心律失常、心力衰竭、脑血管疾病；合并严重消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱；妊娠期或哺乳期妇女；对本研究所用药物或药物已知成分过敏。

病例选择与分组：选取我院2014年2月至2016年2月收治的气阴两虚型老年2型糖尿病患者120例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各60例。对照组患者中，男38例，女22例；平均年龄（73.62±6.54）岁；平均病程（3.26±0.54）年。研究组患者中，男34例，女26例；平均年龄（72.98±5.61）岁；平均病程（3.45± 0.37）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均行常规饮食控制和运动疗法等基础治疗。在此基础上，对照组患者口服阿卡波糖片（拜耳医药保健有限公司，国药准字 H19990205，规格为每片50 mg），初始剂量为每次50 mg，3次／天，根据患者实际情况及血糖水平，酌情增至每次100 mg，3次／天。研究组患者在对照组基础上加服参芪降糖颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10950075，规格为每袋3 g），每次1 g，3次／天。两组患者均以30 d为1个疗程，持续治疗4个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

治疗前后检测并比较两组患者FPG、2 h PG、糖化血红蛋白（HbA1C）及血清炎性因子，包括白细胞介素6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平变化情况；统计两组患者治疗期间恶心、呕吐、腹泻等不良反应发生情况。参照《糖尿病的诊断与治疗》[6]判断两组患者的临床疗效。显效：临床症状明显改善，且FPG＜7.2 mmol／L；有效：临床症状有所改善，FPG＜8.3 mmol／L；无效：临床症状未见缓解，甚至有所加重。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

利用SPSS 20.0统计学软件进行分析。计数资料采用率表示，行 χ2检验，等级资料行秩和检验；计量资料以s表示，行 t检验。检验水准为 α＝0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效与观察指标

结果见表1至表3。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝60]

2.2 不良反应

治疗期间，对照组患者出现恶心呕吐1例，腹泻2例，不良反应发生率为5.00%；研究组患者出现恶心呕吐2例，腹泻3例，不良反应发生率为8.33%。研究组不良反应发生率稍高于对照组，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

有关研究表明，2型糖尿病的发生、发展与遗传、环境、炎性因子水平、氧化应激反应等因素有密切关系[7]，炎性因子水平异常升高为导致心血管并发症的重要诱因，也是糖尿病患者死亡的独立危险因素。炎性因子中的IL－6，TNF－α，hs－CRP在糖尿病的发展过程中起重要作用，其中IL－6可通过调控成熟炎性细胞刺激机体炎性反应，其水平异常升高反映机体炎性反应加剧；TNF－α是由单核－巨噬细胞分泌的炎性因子，可促进炎症细胞发生聚集与黏附，诱发慢性炎性反应，是与胰岛素抵抗密切相关的一种炎症指标[8]；hs－CRP是机体发生炎性反应后产生的一种急性期反应蛋白，其水平高低与糖尿病血管反应程度密切相关，是独立于其他糖尿病危险因子的预测 2型糖尿病预约的关键指标[9]。因此，观察上述血清炎症水平对疗效评价有重要作用。

表2 两组患者治疗前后血糖水平变化比较（s，n＝60）

表2 两组患者治疗前后血糖水平变化比较（s，n＝60）

注：与本组治疗前比较， P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。表3同。

组别FPG（mmol／L） 2 h PG（mmol／L） HbA1C（%）研究组对照组t值P值治疗前12.16±1.68 12.54±1.76 1.210 0.229治疗后7.03±1.06＃8.12±1.16 5.373 0.000治疗前15.62±2.54 15.43±2.48 0.415 0.679治疗后10.21±1.65＃12.65±1.42 8.682 0.000治疗前65.11±6.32 65.82±6.42 0.610 0.543治疗后41.21±3.12＃53.16±3.19 20.744 0.000

表3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平变化比较（s）

表3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平变化比较（s）

组别IL－6（pg／mL） TNF－ （pg／mL） hs－CRP（mg／L）研究组对照组t值P值治疗前19.65±3.45 19.43±3.61 0.305 0.760治疗后3.65±1.32＃9.54±1.16 23.222 0.000治疗前353.61±65.12 345.21±45.32 0.733 0.464治疗后201.32±12.32＃287.36±11.03 36.049 0.000治疗前291.21±23.65 295.87±32.21 0.262 0.794治疗后31.25±4.36＃52.32±4.18 20.003 0.000

阿卡波糖为临床常用降糖药物，为α－葡萄糖苷酶抑制剂，可通过竞争性抑制小肠上皮刷状缘葡萄糖等多种多糖水解，延缓蔗糖的消化吸收，使餐后血糖上升减弱，降低24 h血糖，从而间接降低HbA1C水平[10]。在司文等[11]的研究中，长期应用阿卡波糖治疗2型糖尿病，不良反应较多，疗效欠佳。本研究中，对照组治疗后血糖改善水平较差，且总有效率偏低，与上述研究结论一致。

祖国医学并无2型糖尿病病名，根据其临床特征可归入“消渴”范畴。古代医学家对该病病机早有一定认识，古代医学典籍《扁鹊心书》云：“消渴虽有上中下之分，总由于损耗津液所致，盖肾为津液之本，本原亏而消渴之证从此致矣。”可见，消渴病机为肾阴不足。现代中医学家认为，消渴之病机往往始于脾胃受损，导致运化水谷精微功能低下，气血化生无源，不能滋养先天之本，或病及肺脏，肺虚则不能输布津液以滋肾，精气不能上滋于肺，最终致肺肾受损[12－13]。消渴之根本在于痰湿内阻，形盛气衰，体内津液不能正常运化则致阴虚，而津液代谢异常的本质为人体气机升降出入运行失常所致。因此，治当健脾益肾，清热泻火，养阴生津。

参芪降糖颗粒由人参皂苷、五味子、地黄、覆盆子、茯苓、天花粉、泽泻、山药、麦冬、黄芪、枸杞子组方。方中人参补元气，滋阴生津，黄芪功在行气固表，二者共为君药；地黄滋阴填肾精，天花粉生津止渴，麦冬生津润燥，三者共为臣药，可益气养阴，滋脾补肾，并可助君药清热润燥而止渴；枸杞子可平补肝肾，五味子则益气养阴，覆盆子封固肾关、益气养阴，三者共为佐药；山药健脾益肺，茯苓善健脾燥湿、泽泻利水，且与君药、臣药有协同作用，健脾养胃，固肾渗湿。诸药合用，共奏益气养阴之功。现代药理学研究证实，人参皂苷可增强肌肉对葡萄糖的处理能力，有明显的降血糖作用，对维持体内糖代谢稳态有重要作用[14]；黄芪、地黄可促进胰岛β细胞修复，提高胰岛素生物活性水平；麦冬多糖则可提高胰岛素敏感指数，通过改善胰岛素抵抗，发挥降血糖作用[15]；枸杞子、五味子、覆盆子及黄芪则可改善患者血液流变学。

本研究中，研究组总有效率显著高于对照组，治疗后两组患者FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6，TNF－α及hs－CRP水平均显著降低，且研究组显著低于对照组，两组患者不良反应发生率比较则无明显差异。表明参芪降糖颗粒联合阿卡波糖可显著改善2型糖尿病患者血糖水平，推测与改善血清炎症因子水平有关，且高效、安全，值得临床推广。

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Shenqi Jiangtang Granules Combined with Acarbose in Treating Elderly Patients with Type 2 Diabetes of Qi－Yin Deficiency

Xia Quanbing
（Xishui County People′s Hospital，Huanggang，Hubei，China 438200）

Objective To explore the clinical efficacy of Shenqi Jiangtang Granules combined with acarbose in treating elderly patients with type 2 diabetes of Qi－Yin deficiency and its influence on serum inflammatory factors.Methods 120 cases of elderly patients with type 2 diabetes treated in the hospital were divided into two groups randomly，60 cases in each group.The control group was treated with acarbose，and the study group was treated with Shenqi Jiangtang Granules on the basis of the control group.30 d was 1 course of treatment，and the two groups were treated for 4 courses continuously.The clinical efficacy and adverse reactions in the two groups were compared，and fasting plasma glucose（FPG），postprandial－2 h blood glucose（2 h PG），and changes of glycosylated hemoglobin （HbA1C） levels and interleukin －6 （IL－6），tumor necrosis factor alpha （TNF－α），high sensitive－C reactive protein（hs－CRP）levels were checked before and after treatment in the two groups.Results The total effective rate of the study group was 95.00%，which was significantly higher than 73.33% of the control group（P＜0.05）.After treatment，the levels of FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6，TNF－α，and hs－CRP significantly decreased in the two groups（P＜0.05），and the decreases in the study group were significantly more than those of the control group（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Shenqijiangtang granule combined with acarbose in treating elderly patients with type 2 diabetes has significant efficacy with high safety，which is worthy of clinical promotion.

type 2 diabetes；Qi－Yin Deficiency；agedness；acarbose；Shenqi Jiangtang Granules；inflammatory factors

R285.6；R286

A

1006－4931(2016)22－0048－03

夏全兵（1981－），大学本科，主治医师，研究方向为甲状腺疾病的诊治，（电子信箱）183265107＠qq.com。

2016－07－18)