医院88例左氧氟沙星注射液不良反应特点分析

郭玉姝，韦　劲，胡光瑞

（1.上海市嘉定区南翔医院，上海　201802；　2.吉林大学中日联谊医院，吉林 长春　130033）

医院88例左氧氟沙星注射液不良反应特点分析

郭玉姝1，韦劲1，胡光瑞2

（1.上海市嘉定区南翔医院，上海201802；2.吉林大学中日联谊医院，吉林 长春130033）

目的 探讨左氧氟沙星注射液不良反应特点，指导临床合理用药。方法 将医院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反应病例作为研究对象，对患者年龄、用药剂量、不良反应类型、不良反应发生时间、患者临床表现进行统计和分析。结果 与青年患者相比，中老年患者更易发生中枢神经系统不良反应；与中青年患者相比，老年患者更易发生消化系统不良反应；左氧氟沙星注射液正常用药剂量也可能引起不良反应，其中最常见的为皮肤及消化系统不良反应，好发于首次用药时，而中枢神经系统不良反应在首次用药时发生较少。结论 掌握左氧氟沙星注射液不良反应的发生规律，才能更好地指导临床合理用药。

左氧氟沙星注射液；药品不良反应；合理用药

左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药物，以其抗菌谱广、组织渗透性好、生物利用度高等特点被广泛应用于临床抗菌治疗［1］，但随之相关的不良反应发生率也相应增加［2］。左氧氟沙星注射液的不良反应种类较多，用药应慎重，掌握药物作用机理、剂量、注意事项等，可更好地指导合理用药［3］。本研究中选择医院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反应病例作为研究对象，对其不良反应情况进行统计和分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

2015年1月至2016年3月，医院发生左氧氟沙星注射液不良反应病例88例，严格根据我国药品不良反应监测中心制订的药品不良反应标准进行评估。其中男54例，女34例；年龄17～76岁，平均（43.5±5.7）岁；≥60岁40例，45～59岁17例，≤44岁31例。

1.2方法

以患者的年龄、用药剂量，以及不良反应类型、发生时间、临床表现为临床指标进行统计和分析。以世界卫生组织标准划分年龄段；用药剂量严格按照其说明书及2010年版《中国药典临床用药须知》划分，正常用药剂量为400 mg／d，高剂量为600 mg／d；不良反应类型以其发生系统进行划分。

2　结果

2.1患者年龄与各系统不良反应发生的相关性

与青年患者相比，中老年患者更易发生中枢神经系统不良反应；与中青年患者相比，老年患者更易发生消化系统不良反应。详见表1。

2.2不良反应发生系统与临床症状的相关性

不良反应最常发生于皮肤系统及消化系统，而中枢神经系统及心血管系统的发生率相对较低，详见表2。

表2　不良反应发生系统与临床症状的相关性［例（%），n=88］

2.3不良反应发生率与用药剂量的相关性

88例不良反应中，53例为正常用药剂量，其发生率为60.23%；35例为高剂量，其发生率为39.77%。结果表明，左氧氟沙星注射液在正常用药剂量下也可能发生不良反应。

2.4不良反应发生系统与发生时间的相关性

左氧氟沙星注射液最常见的不良反应为皮肤及消化系统不良反应，好发于首次用药时，而中枢神经系统不良反应在首次用药时发生较少，详见表3。

表3　不良反应发生系统与发生时间的相关性［例（%），n=88］

3　讨论

左氧氟沙星可抑制细菌DNA回旋酶活性及细菌DNA的复制，从而发挥强效抗菌作用，适用于多数革兰阴性菌感染及肺炎链球菌、溶血性链球菌等需氧型革兰阳性菌感染的治疗［4］，还具有较强的抗结核杆菌作用，用于结核病复发的治疗［5］。左氧氟沙星抗菌谱广，能迅速分布至各个器官和组织，但其不良反应发生率也相应增高，患者多表现为过敏及胃肠道不适等症状，严重影响生活质量，甚至危及生命。近年来，左氧氟沙星注射液的不良反应逐渐引起临床医师及患者的普遍重视［6］。

本研究结果显示，中老年患者更易发生中枢神经系统不良反应，老年患者更易发生消化系统不良反应，故临床应用左氧氟沙星注射液时，对中老年患者应注意观察其中枢神经系统症状，对老年患者需特别关注其消化系统症状，便于及时发现不良反应并及时给予相应治疗，避免严重不良反应的发生。

88例不良反应病例中，正常用药剂量（400 mg／d）不良反应发生率为60.23%，高剂量（600 mg／d）不良反应发生率为39.77%。表明左氧氟沙星注射液在正常用药剂量下也可能发生不良反应，故临床用药时，即使正常用药剂量给药，也需要密切观察患者的临床症状，避免严重后果的发生［7］。

本研究发现，左氧氟沙星注射液的皮肤及消化系统不良反应好发于首次用药时，而中枢神经系统不良反应在首次用药时发生较少，这可能与其不良反应的药物蓄积有关［8］。左氧氟沙星注射液不良反应以过敏反应为主，患者多表现为皮肤过敏反应，其程度与患者个人体质具有较大相关性，而与药物毒理及剂量关系不大，因此，其皮肤系统不良反应好发于输液过程中，而与给药剂量无明显相关性［9］；左氧氟沙星注射液的中枢神经系统不良反应的发生多与药物引起中枢神经系统兴奋性增强有关，其不良反应程度与给药剂量呈正相关，故在首次用药时发生率较低。

由于临床滥用抗生素现象频发［10］，不管是否应用抗菌药物或是否联合应用抗菌药物，都会增加其不良反应［11］，故在应用左氧氟沙星注射液过程中，需要充分认识其作用机制及原理，严格遵循其适应证，分析并总结其不良反应发生规律，指导临床合理用药，有效降低其不良反应发生率。

［1］卓玛措.左氧氟沙星注射液致18例不良反应分析［J］.中国药物经济学，2013，3（4）：49-51.

［2］汪炜，雷龙，金萍.左氧氟沙星注射液致不良反应1例［J］.医药导报，2013，32（12）：1 667-1 668.

［3］张丽杰.52例左氧氟沙星注射液药物不良反应分析［J］.辽宁医学院学报，2015，36（3）：32-33.

［4］王德华.左氧氟沙星注射液不良反应报告182例分析［J］.基层医学论坛，2013，17（31）：4 197-4 198.

［5］杨明堂.左氧氟沙星注射液不良反应分析［J］.河北医药，2013，35（13）：2 043-2 044.

［6］杜明明.左氧氟沙星注射液的药物不良反应［J］.中国医药指南，2013，11（16）：593-594.

［7］王宇，郭军，杨安涯，等.42例左氧氟沙星注射液不良反应发生特点分析［J］.中国药业，2014，23（4）：53-54.

［8］谢红莲.滴速与盐酸左氧氟沙星注射液不良反应发生关系的探讨［J］.医学理论与实践，2012，25（13）：1 637-1 639.

［9］刘明山.我院47例左氧氟沙星注射液不良反应及用药监护［J］.世界最新医学信息文摘，2015，15（70）：173-174.

［10］国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷［M］.北京：人民卫生出版社，2005：564-565.

［11］Davis S.Opinising ctrnical traial design for proof of nearoprotection in acute ischemic clinical trial programe［J］.Cerebrovasc Dis，2012，22（51）：18-23.

Characteristics Analysis of Adverse Reactions of Levofloxacin Injection in 88 Cases

Guo Yushu1，Wei Jin1，Hu Guangrui2
（1.Jiading District Nanxiang Hospital，Shanghai，China201802；2.China-Japan Friendship Hospital，Jilin University，Changchun，Jilin，China130033）

ObjectiveTo study the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection to guide the clinical rational drug use.MethodsThe adverse reactions in 88 cases of levofloxacin injection in the hospital from January 2015 to March 2016 were selected as the research subjects.The patients′age，drug dosage，types of adverse reactions，occurrence time of adverse reactions，and patients′clinical symptoms were analyzed statistically.ResultsCompared with the young patients，the adverse reactions in central nervous system were more liable to occur for middle-aged and elderly patients；compared with the middle-aged and young patients，the adverse reactions in digestive system was more liable to occur for elderly patients；the normal drug dosage of levofloxacin injection might also cause the adverse reactions，and the common adverse reaction were in skin and digestive systems，whichwere more occurred in the initial injection，while the adverse reaction in central nervous system was less occurred in the initial injection.ConclusionWe can betterguide the clinical rational drug useby mastering the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection.

levofloxacin injection；adverse drug reactions；rational drug use

R969.3；R978.69

A

1006-4931（2016）20-0082-02

郭玉姝（1975-），女，吉林长春人，汉族，硕士研究生，主管中药师，研究方向为临床药学、中药学，（电子信箱）gys5188gys＠163.com；胡光瑞，女，大学本科，主管护师，研究方向为临床护理学，本文通讯作者，（电话）0431-84995322（电子信箱）2436745156＠qq.com。

（2016-05-13）