地特胰岛素与诺和灵N治疗妊娠期糖尿病比较

刘居庄，肖俊，肖泰刚

(泰和县人民医院内二科，江西 泰和 343700)



地特胰岛素与诺和灵N治疗妊娠期糖尿病比较

刘居庄，肖俊，肖泰刚

(泰和县人民医院内二科，江西 泰和 343700)

目的：比较地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性。方法：妊娠糖尿病患者40例随机分为地特胰岛素组(治疗组)和诺和灵N组(对照组)，每组20例，所有患者均给予符合妊娠期要求的糖尿病饮食及运动和教育，治疗组使用地特胰岛素控制空腹血糖，对照组使用诺和灵N控制空腹血糖，两组均为每晚睡前皮下注射，两组均辅以三餐时门冬胰岛素治疗，全部患者观察3个月。结果：与对照组相比，治疗组有更好的空腹血糖和糖化血红蛋白水平，有更高的治疗达标率，更少的夜间低血糖发生率(P<0.05)。结论：地特胰岛素在治疗妊娠糖尿病患者中比诺和灵N具有更高的有效性和安全性。

糖尿病；妊娠期；地特胰岛素；诺和灵N

妊娠期糖尿病是导致母婴预后不佳的主要危险因素之一，在一定程度上增加妊娠期高血压、感染、酮症酸中毒、羊水过多、胎儿生长受限、巨大儿、早/流产、畸儿形、新生儿低血糖、高胆红素血症和新生儿呼吸窘迫综合征的可能性[1，2]。因此积极改善妊娠期糖尿病产妇的血糖水平具有重要的临床意义。选择妊娠期糖尿病患者40例进行研究，观察和比较地特胰岛素与诺和灵N的疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1 对象

选择2013年1月至2016年1月期间我院收治的妊娠期糖尿病患者40例，所有患者均妊娠24周及以上。经过糖耐量试验，发现血糖空腹5.1mmol/L，餐后1h血糖为10.0mmol/L，餐后2h血糖 8.5mmo1/L，一旦有一项血糖指标超过上述标准，即纳入本次研究。随机平均分为地特胰岛素组(治疗组)和诺和灵N组(对照组)。两组治疗前一般资料和基本病情无统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 治疗前两组病例资料比较

1.2 方法

本次研究的40例病例均实施科学的饮食控制及运动疗法改善血糖水平，在此基础上，治疗组使用地特胰岛素治疗，睡前皮下注射，每日1次；对照组使用诺和灵N治疗，睡前皮下注射，每日1次。两组患者三餐前都使用门冬胰岛素皮下注射。治疗期间，第1、2周于每日三餐前后及夜里2点分别测量其血糖值，适当调整胰岛素用量。治疗2周后统计血糖达标情况。

1.3 观察指标

①血糖达标标准：空腹血糖或睡前血糖值在3.3～5.3mmol/L，餐后2h不小于6.7mmol/L。②低血糖标准：如果患者小于3.9mmol/L的血糖值，就可以诊断为低血糖，如果具有小于2.8mmol/L的血糖值，就可以诊断为严重低血糖。③治疗3个月后，记录两组研究对象糖化血红蛋白水平。

2 结果

2.1 治疗2周后两组血糖达标率比较

开始治疗后2周，与对照组相比，治疗组的血糖达标率为90.0%(18/20)，明显高于对照组的45.0%(9/20)，两组血糖达标率差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 治疗后两组研FBG、HbA1c比较

治疗后，两组研究病例血糖水平均有明显下降，治疗2周和3月后FBG、3月后HbA1c与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，见2。

表2 两组治疗前后FBG、HbA1c比较

注：与同组治疗前比较，ΔP<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组低血糖发生情况比较

治疗组发生低血糖1例次，发生率为5%；对照组共发生6例次，发生率为30%，两组均未发生严重低血糖。因此，治疗组较对照组低血糖发生率更低，更少低血糖风险。

3 讨论

地特胰岛素一般以六聚体形式于无色澄清的中性液体中保留，于患者皮下注射后，药物自联作用可使其逐渐转变为双六聚体，逆向结合于白蛋白，用药时，只有缓慢释放的游离体能够透过人体血管内皮，进入血液内。NPH胰岛素属于悬浊液，用药者于皮下注射4～8h后血药浓度可达至顶峰。地特胰岛素的个体内变异情况与NPH、长效胰岛素类似物的甘精胰岛素相比，明显较短。一项多国家随机对照试验(RCT)研究[3]纳入310例T1DM患者妊娠妇女开展前瞻性研究，地特胰岛素+门冬胰岛素组患者共152例，NPH+门冬胰岛素组患者共158例，分别接受不同的胰岛素药物治疗，患者在妊娠24周和36周时，地特胰岛素组、NPH胰岛素组患者在妊娠24周时空腹血糖水平分别为5.38、6.32mmol/L；妊娠36周时空腹血糖水平分别为4.76、5.41mmol/L，两组差异明显(P<0.05)；且两组研究病例低血糖事件发生率无统计学差异(P>0.05)，未发生重度低血糖[4,5]。有着独特分子结构的地特胰岛素，其药物机制、药效动力学不仅能够有效控制用药者的血糖水平，同时药物安全性也较为显著，在临床上得到了广泛的应用[6,7]。

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013版)[J].中华糖尿病杂志,2014,6(7):447～498.

[2]杨慧霞.妊娠合并糖尿病临床实践指南(2版)[M].北京:人民卫生出版社,2013: 337.

[3]Mathiesen E R，Damm P，Jovanovic L，et al.Basal insulin anaogues in diabetic pregnancy：a literature review and baseline results of a randomised，controlled trial in type 1 diabetes[J].Diabetes Metab Res Rev,2011,27:543～551

[4]Mathiesen E R, Hod M,Ivanisevic M,et al,Maternal efficacy and safety outcomes in a randomized,controlled trial comparing insulin detemir with NPH insulin in 310 pregnant women with type 1 diabetes[J].Diabetes Care,2012,35(10):569～577.

[5]杨咏梅，陶丽珍.地特胰岛素联合阿卡波糖治疗初诊老年2型糖尿病效果观察[J].山东医药，2016,56(22)：72～73.

[6] 陈勇兰，彭杨.诺和锐佐诺和灵N治疗妊娠期糖尿病58例观察[J].中国保健营养，2014,24(3)：1527.

[7]康艳芳.地特胰岛素用于妊娠合并糖尿病患者的疗效分析[J].临床医药文献电子杂志，2016,3(14)：2891～2892.

[编辑] 方多

2016-09-11

吉安市科技研究课题(吉市科计字〔2016〕4号第83号)。

刘居庄(1980-)，男，主治医师，主要从事内分泌疾病临床诊治工作，517577948@qq.com。

R587.1

A

1673-1409(2016)36-0016-02

[引著格式]刘居庄，肖俊，肖泰刚. 地特胰岛素与诺和灵N治疗妊娠期糖尿病比较[J].长江大学学报(自科版),2016,13(36):16～17.