通心络在急性心肌梗死再灌注后

高磊



·论著研究·

通心络在急性心肌梗死再灌注后

无复流中保护作用及长期疗效观察和安全性评价

高磊

目的：对通心络胶囊在急性心肌梗死再灌注后无复流的保护作用以及对该药长期疗效临床观察和安全性评价。方法:选取住院急性心肌梗死患者40例,通过随机抽取方法分为通心络组(n=20)和对照组(n=20),比较2组患者在急性心肌梗死再灌注后无复流中的 TIMI 血流分级情况，及不同时间段的室壁节段运动、左室收缩功能、左心功能、心电图ST段恢复、血浆脑钠肽变化的差异性的分析。结果：通心络组再灌注后无复流2例(10.0%)，对照组8例(40.0%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。不同时间段通心络组室壁节段运动异常评分指数(WMSI):除24 h，1周内的WMSI值低于对照组(P>0.05)，其它WMSI均高于对照组(P<0.05)。ST段恢复：术后6 h通心络和对照组ST段回落值无统计学意义，其时间段均高于对照组(P<0.05)。血浆脑钠肽(BNP)：除术后7 d 2组差异无统计学意义,其它时间段差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:通心络在急性心肌梗死再灌注后无复流的发生过程中具有保护作用，有助于改善冠状动脉前向血流，改善室壁运动异常，加速ST段回落，长期服用可降低血浆脑钠肽水平，减少左室舒张末期容积，提高左室射血分数，改善心功能临床作用安全有效。

心肌梗死； 冠脉支架植入； 无复流； 通心络胶囊

急性心肌梗死是指冠状动脉突然出现急性闭塞，血流中断，所引起局部心肌缺血性坏死。近些年来，冠状动脉内支架植入术(PCI)已成为救治急性心肌梗死患者的一种重要，有效的手段。在PCI术过程中，时常会出现冠脉再通后无复流现象[1]。国内外有研究表明[2-3]，PCI术后冠脉达到再通，无残余狭窄或夹层，即使达TIMI Ⅲ级血流，血运重建后的冠脉远端的缺血区域的微循环血流可能仍然受阻，仍有约25%的患者并发无复流现象(no-flow)或慢血流现象(slow-flow),未能真正有效地恢复心肌细胞水平的再灌注。大量临床实验证明[4-5]：PCI术后出现冠状动脉无复流现象的患者远期预后较差，主要表现在心功能恢复差、心肌梗死后并发症发生率较高。无复流现象已经成为评估现代血管灌注治疗是否成功的重要指标。本文通过收集住院急性心肌梗死患者，予口服通心络胶囊，观察通心络在术中无复流发生时的保护作用及在室壁运动、左室收缩功能、左心功能、心电图ST段回落、血浆脑钠肽水平等方面的疗效和安全性评价。

1 资料与方法

1.1 资料 选取2012年1月-2015年01月在我院住院急性心肌梗死患者40例，其中男24例，女16例，年龄35～78岁。通过随机数字分配法随机分为通心络组和对照组各20例。所有患者急性ST段抬高型心肌梗死诊断标准和治疗原则均符合国际指南的标准，AMI诊断明确。临床症状主要包括胸痛反复发作，典型的ST-T段改变和血清酶学变化等。2组患者性别、年龄、病史、合并症、梗死部位、血管再通时间、肌酸激酶(CK)及其同工酶(CK-MB)峰值、时间以及药物治疗和溶栓等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 2组在进行PCI治疗前相同条件下同时给予阿司匹林负荷量300 mg嚼服和氯吡格雷负荷量300 mg口服，同时其它常规治疗药物相同。2组冠脉造影术前准备相同。此后通心络组在相同常规药物治疗基础上予术前1周连续服用通心络胶囊4粒/次，每天3次；对照组只给予治疗心肌梗死的常规药物服用。以桡动脉或股动脉作为穿刺点，分别行左冠状动脉和右冠状动脉造影检查，观察并记录病变血管的位置、支数、直径、长度和TIMI血流分级。

1.3 观测指标 TIMI血流：对通心络组和对照组在进行冠状动脉介入治疗(PCI)后病变血管血流情况进行比较，观察通心络在冠脉再灌注后无复流中的保护作用。TIMI血流分级以冠脉介入指南中对冠脉前向血流分级为标准。室壁节段性运动分析方法:分别对入院24 h内，术后7 d，1个月，3个月，6个月患者室壁节段性运动情况进分析评估，依据16节段半定量法对左心室室壁各节段运动情况进行评分:正常或运动增强为1分，轻、中度减弱为2分，重度减弱或运动消失为3分，矛盾运动为4分。根据所得评分计算室壁节段运动评分指数(WMSI±各节段得分之和/左室节段数)。2个相邻异常节段有收缩运动改善(减少≥1)被视为有收缩功能改善。心电图ST段回落：分别对患者入院时、术后6 h,12 h,24 h,48 h进行心电图检查，观察心电图ST段回落情况。血浆脑钠肽测定：血浆脑钠肽的浓度高低在一定程度上反映患者心衰、心功能严重程度和预后情况。分别对患者入院时、术后7 d,30 d,90 d,180 d进行血浆脑钠肽浓度测定(生化室用电化学法进行N末端脑钠肽前体(BNP)的测定)，评价心功能变化情况。

1.4 统计学方法 运用SPSS软件进行统计学分析，计量资料以±s表示，组间比较应用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 2组患者术前术后无复流情况比较 2组患者的冠状动脉造影显示梗死部位、病变血管、经皮冠状动脉介入治疗后TIMI血流分级、无复流情况。通心络组PCI术后无复流 6例( 10% )，对照组10例(50% )，2组术前术后比较，通心络组术后冠脉前向血流改善明显，有临床意义。见表1。

表1 2组患者术前术后无复流情况比较

2.2 2组不同时间段室壁节段运动评分指数(WMSI)比较 入院24 h内、1周内，通心络组和对照组WMSI比较，差异无统计学意义(P>0.05)，其它时间段，血管重建后1个月、3个月和6个月通心络组WMSI较对照组差异有统计学意义(P值均<0.05)。见表2。

表2 2组不同治疗时间段室壁节段运动异常评分指数比较 (±s)

表2 2组不同治疗时间段室壁节段运动异常评分指数比较 (±s)

组别24h内1周1个月3个月6个月通心络组1.76±0.151.71±0.151.52±0.191.45±0.201.39±0.21对照组 1.75±0.191.73±0.181.72±0.191.66±0.231.76±0.28P值0.6850.5530.0420.0350.024

2.3 2组患者术后不同时间段心电图ST段回落情况 2组患者PCI术后6 h,术后12 h,术后24 h,术后48 h进行心电图检查，观察术后不同时间段患者心电图ST段回落情况。术后6 h：通心络组(0.20±0.02)mV，对照组(0.18±0.02) mV；通心络组12 h(0.22±0.03)mV，对照组(0.18±0.02)mV；通心络组24 h(0.28±0.02) mV，对照组(0.20±0.04)mV，通心络组48 h(0.28±0.02)mV，对照组(0.21±0.03)mV。除术后6 h通心络组和对照组ST段回落值比较无统计学意义(P>0.05)，其它术后时间段均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者术后不同时间段ST段回落情况 (mV,±s)

表3 2组患者术后不同时间段ST段回落情况 (mV,±s)

组别术后6h术后12h术后24h术后48h通心络组0.19±0.020.26±0.030.30±0.020.33±0.02对照组 0.18±0.020.18±0.020.20±0.040.21±0.03P值0.0650.0460.0300.015

2.4 2组患者不同时间脑钠肽测定水平比较 分别对2组患者PCI术后7 d,30 d,90 d,180 d进行血浆脑钠肽(BNP)水平检测(生化室用电化学法进行N末端脑钠肽前体的测定)，观察心功能变化情况。显示2组除术后7 d比较差异无统计学意义(P>0.05)外,其它时间段组间比较均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者术后不同时间段血浆BNP浓度水平比较 (pg/ml,±s)

表4 2组患者术后不同时间段血浆BNP浓度水平比较 (pg/ml,±s)

组别术后7d术后30d术后90d术后180d通心络组2550±881550±66920±50500±36对照组 2800±922750±882680±822520±77P值0.2560.0450.0360.025

3 讨论

在发生急性心肌梗死(AMI)后，经过冠状动脉介入或静脉溶栓治疗，发生梗死的血管再通，但冠状动脉前向血流仍然缓慢，出现无复流现象，该现象会造成支配区域心肌组织灌注不良，严重影响患者的心功能。

造成无复流的原因很多，目前临床上尚无有效的诊断方法。无复流的防治手段主要包括药物防治、器械防治、升压治疗等方法。近几年来有相关研究表明[6]，通心络胶囊能够加速再灌注后细胞黏附水平和促炎性因子水平的降低，使抗炎性因子水平升高，并且能够显著缩小梗死部位心肌的无复流面积。此外，通心络胶囊还可以在一定程度上提高机体的抗氧化和防御能力，减小氧自由基的形成，避免或减轻受损心肌局部的氧化损伤，改善局部心肌血流，从而有效的减少梗死后无复流的发生。N段前体脑钠肽(NT-pro BNP)是评价心功能的生化指标，对心力衰竭、心功能严重程度和预后程度有一定的指导意义，具有临床客观性。通心络组的TIMI血流分级、ST段回落幅度与对照组间的差异具有统计学意义(P<0.05)，表明服用通心络的患者术后不同时间段的心电图ST段回落幅度不同，表明随着时间推移，ST段回落幅逐渐增大，说明再灌注后冠脉无复流的发生率越低。在一定程度上降低梗死后无复流的发生率[7-8]，并且有利于冠状动脉前向血流的改善。通心络组患者N段前体脑钠肽(NT-pro BNP)差异具有统计学意义(P<0.05)，说明长期服用通心络能够延缓心功能恶化的速度和进程，一定程度上改善心功能不全。

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Protective effect, long-term efficacy and safety appraisal of Tongxinluo in no-reflow situation after reperfusion in acute myocardial infarction

GAOLei.(DepartmentofCardiovascularMedicine,TheSecondAffiliatedHospitalofBengbuMedicalCollege,Anhui233000,China)

Objective：To appraise the protective effect, long-term efficacy and safety of Tongxinluo in the no-reflow situation after reperfusion in acute myocardial infarction (AMI). Methods: 40 patients with AMI were randomly divided into a Tongxinluo group and a control group (20 cases in each). The 2 groups were compared in terms of TIMI flow grade in the no-reflow after AMI reperfusion, as well as the segmental wall motion of different periods, left ventricular systolic function, left ventricular function, ECG ST-segment recovery, and difference of BNP. Results: No-reflow after reperfusion occurred in 2 cases (10.0%) in the Tongxinluo group, and 8 cases in the control group (40.0%). The difference was statistically significant (P<0.05). The Tongxinluo group's WMSI scores of segmental wall motion abnormalities in different periods were as follows: Except that the scores of 24h and 1 week were lower than those of the control group (P>0.05), the other WMSI scores were higher (P<0.05). ST-segment recovery: 6h after the operation, the drop value difference of the 2 groups was not statistically significant, but at other times the Tongxinluo group's was higher (P<0.05). BNP: The difference between the 2 groups was statistically significant (P<0.05), except for 7 days after the operation.Conclusion: In the no-reflow situation after reperfusion in AMI, Tongxinluo has the protective effect. It helps promote coronary artery forward flow, improve wall motion abnormalities, and accelerate ST segment recovery. The long-term use of it can lower BNP levels, reduce the left ventricular end-diastolic volume, raise the left ventricular ejection score, and improve cardiac function. It is clinically safe and effective.

Acute myocardial infarction; Coronary stent implantation; No-reflow；Tongxinluo

蚌埠医学院第二附属医院 心血管内科，安徽 蚌埠 233000

高磊(1985-)，男，医师，研究生。

10.14126/j.cnki.1008-7044.2016.06.012

R 542.22

A

1008-7044(2016)06-0656-03

2016-07-11)