圆锥角膜患者配戴RGP后视觉相关生活质量的问卷调查

2016-12-06马芙蓉王小兵翟宁杜向红

中国中医眼科杂志 2016年1期

马芙蓉王小兵翟宁杜向红

马芙蓉王小兵翟宁杜向红

目的评估圆锥角膜患者长期配戴硬性透气性角膜接触镜（RGP）后的视觉相关生活质量。方法收集2007年6月至2013年9月就诊于北京同仁医院眼科中心的37例初次配戴RGP治疗的圆锥角膜患者。采用美国国立眼科研究院视功能问卷（NEI-VFQ-25）中文版对纳入病人的视觉相关生活质量进行评定。对符合正态分布的数据采用两独立样本t检验，非正态分布的数据运用Wicoxon秩和检验。用Spearman等级相关分析双眼视力与各维得分的相关性。结果纳入分析的37例问卷中，男性23例，女性14例，平均年龄（20.5±4.0）岁；轻中度圆锥角膜21例，重度圆锥角膜16例。男女组量表得分差异无统计学意义，轻中度和重度组患者在近距离活动、依赖程度、社会角色限制三项维得分的差异有统计学意义。总体视力、近距离活动、远距离活动、周边视力、社会功能、社会角色限制、精神健康、依赖程度这八项的得分与较好眼视力均有较强相关性（rs＞0.7，P＜0.05），各项维得分与较差眼视力的相关性无统计学意义。结论配戴恰当的RGP镜片能显著提高圆锥角膜患者的视觉相关生活质量；视觉相关生活质量的问卷调查对临床上评估不同程度圆锥角膜患者配戴RGP镜片后的疗效有一定的补充作用。

圆锥角膜；视力；视觉相关生活质量；问卷调查

圆锥角膜（keratoconus，KC）是一种非炎性的进行性的角膜前凸性病变，其特点为角膜变薄、中央或者旁中央的锥形前凸，产生中度至高度的不规则近视散光，引起不同程度的视觉障碍。由于该病好发于青春期前后，所以采用及时、有效且安全的方法迅速提高矫正视力，控制疾病的发展，保证青少年患者的正常学习与生活不受影响，身心健康发展是极为重要的。硬性透气性角膜接触镜（rigid gas-permeable

contact lens，RGP-CL）是目前临床上能达到这种疗效的最佳的非手术治疗方法。已有临床报告证实，RGP能有效控制圆锥角膜的病情发展以及提供良好的矫正视力〔1-2〕。与软镜和框架矫正效果相比，RGP镜片能大幅度地减少圆锥角膜患者的散光和像差，改善患者的视觉质量〔3〕。

虽然圆锥角膜很少致盲，但视力下降会严重降低患者的生活和认知能力，从而降低患者的生活质量，尤其对年轻患者。临床中有很多关于评估视觉相关生活质量量表的研究，美国国家眼科研究所制定了视功能问卷-25（NationalEyeInstitute-VisualFunc tion Questionnaire-25，NEI-VFQ-25），不仅能反映疾病本身的状态，还能反映患者生活质量的指标，比如精神状态、社会功能、社会角色的依赖程度等〔4-6〕。NEI-VFQ-25的信度和效度已经在青光眼、白内障、糖尿病视网膜病变等很多眼病中得到了广泛证实〔7-9〕。国外有文献对圆锥角膜患者长期配戴RGP后的视觉相关生活质量作了评估和报道，我们在北京同仁医院眼科视光学门诊使用NEI-VFQ-25量表对双眼确诊为圆锥角膜，并长期戴RGP的患者进行了视觉质量评估，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2007年6月—2013年9月在北京同仁医院眼视光学中心诊断为圆锥角膜，并长期配戴RGP的患者37例（74只眼），纳入分析的问卷共37份。纳入标准：（1）双眼均为圆锥角膜，长期戴RGP（18个月以上）：（2）除圆锥角膜外无其他影响视力的并发疾病如白内障、青光眼、糖尿病视网膜病变等，无眼部手术史；（3）无智力障碍，同意提供本研究的相关资料。排除标准为不符合以上任一条件者。本研究所有入选者均签署书面知情同意书。

1.2 分组方法

根据患者初诊角膜地形图（采用TomeyⅣ型角膜地形图仪检查）中的陡峭子午线角膜屈光力（Ks）均值〔10〕，将圆锥角膜患者按照病情严重程度分组，轻中度组（双眼Ks均值≤52 D）21例，重度组（双眼Ks均值＞52 D）16例。

1.3 研究方法

圆锥角膜患者RGP的验配以及患者定期复查的各项检查均由同一位经验丰富的临床医生完成。

采用问卷调查表采集患者的基本资料，包括姓名、性别、年龄、文化程度等，另外记录每位患者左右眼的最佳矫正视力（采用国际标准对数视力表）以及每天的戴镜时间。在填写调查问卷前，向患者详细地解释研究的目的和意义，取得患者的知情同意。本研究采用中文版VFQ-25问卷进行评分〔11-12〕，中文版和英文版量表具有相同的心理测量学特性〔13〕，且该版本经验证实具有良好的效度，可以较敏感地反映我国视力下降人群的视觉相关生活质量状况〔12〕。问卷共12项维25个条目，具体包括总健康、总视力、眼部不适、近距离活动、远距离活动、社会角色限制、色觉、周边视力、驾车、社会功能、精神健康、依赖程度。该问卷调查由同一人完成，问卷各条目分值为组成该亚项若干问题的平均分，各问题分别由0、25、50、75、100五种选项得分组成〔12〕。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0软件进行数据分析。对量表各条目得分进行正态性检验（单样本K-S检验），符合正态分布者用均数±标准差（x±s）表示，否则用中位数及四分位数[M（Q1，Q3）]表示。组间比较，符合正态分布并且方差齐性者采用两独立样本t检验，非正态分布的数据采用Wilcoxon秩和检验。用Spearman等级相关分析双眼视力与各项维得分的相关性。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 研究人群的基本特征

37例患者中，男性23例（62.2%），女性14例（37.8%）；年龄15～29岁，平均（20.5±4.0）岁；已戴镜时间（21～96）个月，平均（64.2±22.8）个月；每天戴镜时间9～16 h，平均（12.6±2.2）h；较好眼矫正视力4.6～5.0，平均4.9±0.9，较差眼矫正视力4.0～5.0，平均4.7±1.7（视力均用五分记录法记录）。所有患者受教育程度均为高中及以上。

2.2 中文版VFQ-25的评分结果

37例圆锥角膜患者视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分，以及按性别和严重程度分组后的比较结果见表1～表3。男女患者的各项得分差异无统计学意义（P＞0.05）；轻中度和重度组患者在近距离活动、依赖程度和社会角色限制三项维的差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4为视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分与视力的相关性分析结果，除整体健康状况和眼痛两项维外，其余8项与较好眼矫正视力均有较强相关性（rs＞0.7，P＜0.05），各项维得分与较差眼矫正视力的相关性无统计学意义（P＞0.05）。

表1 37例圆锥角膜患者视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分情况[M（Q1，Q3）或±s]

注：色觉项均为100分，驾驶项未做统计（由于不驾驶比例较高），因此这两项在表中未作显示NEI-VFQ-25：美国国家眼科研究所视功能问卷-25

调查问卷各项维得分调查问卷各项维得分整体健康状况75.0（50.0，75.0）周边视力100.0（75.0，100.0）总体视力59.8±16.2社会功能100.0（100.0，100.0）眼痛75.0（75.0，100.0）社会角色限制79.1±18.9近距离活动100.0（91.7，100.0）精神健康76.5±18.1远距离活动88.3±9.1依赖程度91.7（66.7，100.0）

表2 不同性别圆锥角膜患者视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分情况比较[M（Q1，Q3）或±s]

注：*为组间含非正态分布数据的项维，组间比较采用Wilcoxon秩和检验，其余项维组间比较采用两独立样本t检验NEI-VFQ-25：美国国家眼科研究所视功能问卷-25

调查问卷各项维得分检验统计量值P值男性（23例）女性（14例）整体健康状况58.70±24.666.07±15.8t=-1.0020.323总体视力59.78±15.559.82±17.8t=-0.0070.994眼痛*75.0（75.0，100.0）82.14±15.3Z=-0.8980.369近距离活动90.58±13.192.27±14.0t=-0.3700.714远距离活动88.05±10.988.69±5.3t=-0.2410.811周边视力*100.0（75.0，100.0）100.0（93.8，100.0）Z=-1.1000.271社会功能*100.0（87.0，100.0）100.0（100.0，100.0）Z=-1.7000.089社会角色限制78.26±18.280.36±20.6t=-0.3230.748精神健康72.28±17.383.48±17.8t=-1.8930.067依赖程度82.25±18.486.31±18.6t=-0.6490.521

表3 不同病变程度圆锥角膜患者视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分情况比较[M（Q1，Q3）或±s]

调查问卷各项维得分检验统计量值P值轻中度（21例）重度（16例）整体健康状况66.67±19.954.69±22，8t=-1.4010.161总体视力63.69±16.754.69±14.3t=-1.7990.072眼痛*80.95±19.275.0（75.0，75.0）Z=-1.0690.285近距离活动*100.0（91.7，100.0）91.68±9.1Z=-1.0010.008远距离活动91.28±7.284.38±10.0t=-2.1730.080周边视力*100.0（100.0，100.0）75.0（75.0，100.0）Z=-2.6650.068社会功能*100.0（100.0，100.0）100.0（87.5，100.0）Z=-1.2800.201社会角色限制84.52±15.871.88±20.7t=-1.9990.046精神健康82.14±15.269.14±19.3t=-1.9540.051依赖程度90.88±12.674.49±20.7t=-2.6150.009

3 讨论

NEI-VFQ-25调查问卷的得分情况可以反映圆锥角膜患者长期戴RGP后的主观感受，间接指导医生对疾病的诊疗和进一步的评估预测。

3.1 圆锥角膜患者配戴RGP后量表各项维得分的分析讨论

良好的RGP配适能重塑角膜的前表面，减少像差和不规则散光，提升视力，改善视觉质量和精神健康状况〔13-14〕。本研究结果示，圆锥角膜患者戴镜后视功能各项（远、近距离活动，周边视力、色觉、社会功能）得分较文献报道〔13-14〕的未戴镜时的得分明显提高。男女分组后，各项维得分差异无统计学意义，这与文献报道结果一致〔10〕，但也有文献报道圆锥角膜患者在家族病史、视力、眼部症状方面有性别差异〔15〕。

国外有研究指出轻度圆锥和中度圆锥角膜患者NEI-VFQ-25量表各项维得分之间的差异均无统计学意义，但当圆锥角膜严重程度进一步进展（Ks＞52 D）时，患者NEI-VFQ-25量表的各项维得分均明显下降〔10〕；而本研究中轻中度组和重度组仅在近距离活动、依赖程度和社会角色限制三项维得分间的差异有统计学意义，已知量表中近距离活动项维包括阅读报纸，做饭、针线活、家务等，在货架或书架上找东西这三个条目，而这三条均为较精细的活动。依赖程度项维也包括三个条目：大多数时间呆在家中，需要他人告知发生的事情，需要他人帮忙。社会角色限制项维包括两个条目：完成工作和工作受限。后两项维偏重精神健康层面，反映患者的主观生活感受。这三项维受视力影响较大，而视力又与疾病严重程度密切相关。

3.2 各观察指标与量表得分的相关性

除外整体健康状况和眼痛两项，圆锥角膜患者戴镜后NEI-VFQ-25中文版各项维得分与较好眼视力有较强相关性（rs＞0.7，P＜0.05），与较差眼视力无明确相关性。这可能是患者逐渐适应自身视功能改变，并越来越依赖较好眼视力的结果。以往研究报道重度圆锥患者戴RGP后会有眼痛等眼部不适，导致戴镜时间明显减少（每天平均4.8 h），给患者的工作生活带来一些负面影响〔10〕。本研究中重度患者较少，且长期戴镜，依从性好，定期随访，因此轻中度组和重度组患者均有足够的戴镜时间（分别为平均每天12.6 h和9.0 h），两组患者戴镜时间差异无统计学意义。另外，有研究指出圆锥角膜患者角膜曲率越大，视觉损害越严重，视觉相关生活质量（VR-QOL）越低〔16-17〕。虽然圆锥角膜严重程度的分型是基于角膜曲率，但它只是反映圆锥角膜病程的主要参数之一。因此，在今后的临床诊疗中，我们应该将视力、角膜曲率、VR-QOL中的各项结合起来，客观检查结合主观测评，从而对圆锥角膜做出更为全面的评估和处理。

综上所述，圆锥角膜对视功能的损害不仅体现在患者视力的改变，更影响患者的VR-QOL，正确的RGP镜片的验配能在很大程度上改善圆锥角膜患者的VR-QOL。另外，在圆锥角膜的临床研究中，眼科医生要将眼科客观检查（包括视力、角膜曲率、屈光不正度数等）和患者自评量表相结合，有效指导疗效评价，全面测定患者视觉相关生活质量，多角度评估患者的综合视功能。由于本研究是回顾性临床病例系列，纳入的样本量不够多，下一步我们会加大样本量作进一步的相关研究。

表4 视功能问卷NEI-VFQ-25中文版各项维得分与视力的相关性分析

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附件：

美国国立眼科研究院视功能问卷（NEI-VFQ-25）中文版

第一部分一般健康及视力情况

1、总体来讲，您自我感觉自己的健康状况（）

A极好 B很好 C好 D尚可 E差

2、目前您的双眼视力（矫正视力）如何？

A极好 B好 C尚可 D差 E极差 F完全看不到

3、您经常担心自己的视力状况吗

A从不担心 B有一点担心 C有时候担心 D大多数时间担心 E一直都担心

4、您的眼睛及眼睛周围有无疼痛或不适感（如烧灼感、瘙痒或疼痛等）吗?

A没有 B轻微的 C中等程度的 D较重的 E很严重的

第二部分活动时困难程度

5、您在阅读报纸上普通字体有多大困难？

A没有困难 B有一点困难 C有困难（中等程度） D的确困难

E由于视力原因已不再阅读F由于其他原因或没有兴趣而不阅读报纸

6、当做一些需要看得更清晰的事情时（例如做饭、针线活、在房间周围钉东西或者需要使用工具），您有多大困难？

A没有困难 B有一点困难 C有困难（中等程度） D的确困难