甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效及安全性研究

通 晴

（湖北省武汉市中心医院，湖北 武汉 430014）

甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效及安全性研究

通 晴

（湖北省武汉市中心医院，湖北 武汉 430014）

目的：研究甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效及安全性。方法：随机选取2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，依据治疗方法将这些患者分为甘精胰岛素联合瑞格列奈（联合治疗组，n＝40)和预混胰岛素组（单独治疗组，n＝40)两组，对两组患者的HbA1c、FPG、2hPG、临床疗效、血糖达标时间、体质量指数、胰岛素用量及低血糖发生情况进行统计分析。结果：联合治疗组患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05)，治疗的总有效率92.5％（37/40)高于单独治疗组75.0％（30/40)，差异具有统计学意义（P＜0.05)，血糖达标时间短于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05)，体质量指数低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05)，胰岛素用量少于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05)，低血糖发生率2.5％（1/40)低于单独治疗组10.0％（4/40)，差异具有统计学意义（P＜0.05)。结论：甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效显著，具有较高的安全性，值得在临床推广。

甘精胰岛素联合瑞格列奈； 2型糖尿病； 疗 效； 安全性

本研究采用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病，并将其与预混胰岛素的治疗效果相比较，结果表明其具有更为显著的疗效及更高的安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取我院2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，所有患者均符合2型糖尿病的诊断标准（世界卫生组织＜WHO＞1999年制定），均知情同意；将有糖尿病急性并发症、严重慢性并发症、严重心肝肾等重要脏器病变、合并感染、接受手术治疗、应用对糖代谢造成影响的糖皮质激素等药物、对甘精胰岛素、瑞格列奈等成分过敏等患者排除在外。依据治疗方法将这些患者分为甘精胰岛素联合瑞格列奈（联合治疗组，n＝40）和预混胰岛素组（单独治疗组，n＝40）两组。联合治疗组患者中男性17例，女性23例，年龄50～79岁，平均（61.3±5.8）岁；病程11个月至13年，平均（3.0±1.0）年；体质量指数29～35kg/m2，平均（32.3±2.4）kg/m2。单独治疗组患者中男性19例，女性21例，年龄51～79岁，平均（62.5±5.4）岁；病程1～13年，平均（3.8±1.2）年；体质量指数30～35kg/m2，平均（33.1±2.2）kg/m2。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：首先对两组患者进行健康教育，督促其有效控制自身饮食并适当运动，并督促其停止口服降糖药物。然后在每天早晚餐前30min给予单独治疗组患者皮下注射0.4U/kg预混胰岛素（诺和灵30R，丹麦诺和诺德公司，批准文号：H20133107），每天1次，3个月为1个疗程；在每天睡前给予联合治疗组患者皮下注射8IU甘精胰岛素（来得时，赛诺菲－安万特公司，批准文号：J20090113）＋3.0～6.0mg瑞格列奈（诺和龙，丹麦诺和诺德公司，批准文号：H20110210），每天1次，3个月为1个疗程。治疗过程中对患者的血糖变化进行密切监测，然后依据监测结果对胰岛素剂量进行适时调整。

1.3 观察指标：治疗前后分别采用强生血糖监测仪对两组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）进行检测。同时，对两组患者的血糖达标时间、体质量指数、胰岛素用量及低血糖发生情况进行记录。

1.4 疗效评定标准：依据降糖药评价标准（中国药物监督管理局），如果治疗后患者的FPG减少了30％以上或减少到7.0mmoL/L以下，则评定为显效；如果治疗后患者的 FPG减少了 10％～29％或减少到 8.0mmoL/L以下，则评定为有效；如果治疗后患者的FPG减少了10％以下或没有明显改变，则评定为无效。

1.5 统计学分析：采用软件SPSS20.0，两组患者的HbA1c、FPG、2hPG、血糖达标时间、体质量指数、胰岛素用量采用标准方差（±s）来表示，组间数据比较采用t检验，两组患者的临床疗效、低血糖发生情况采用率（％）表示，并用χ2进行检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后的HbA1c、FPG、2hPG变化情况比较：治疗前两组患者的HbA1c、FPG、2hPG之间的差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后联合治疗组患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的HbA1c、FPG、2hPG变化情况比较（±s)

表1 两组患者治疗前后的HbA1c、FPG、2hPG变化情况比较（±s)

注：与同组治疗前比较，＃P＜0.05；与单独治疗组比较，∗P＜0.05

组别　　例数　　时间　HbA1c（％）　FPG（mmoL/L）　2hPG（mmoL/L）联合治疗组　40　　治疗前　10.6±1.5　9.2±1.9　13.4±3.2治疗后　6.5±1.7＃∗　5.5±1.3＃∗　7.8±2.3＃∗单独治疗组　40　　治疗前　10.0±1.3　9.2±1.7　13.9±3.2治疗后　8.2±1.5＃　6.9±1.2＃　9.4±3.1＃

2.2 两组患者的临床疗效比较：联合治疗组患者治疗的总有效率92.5％（37/40）高于单独治疗组75.0％（30/40），差异具有统计学意义（χ2＝11.14，P＜0.05）。

2.3 两组患者的血糖达标时间、体质量指数、胰岛素用量及低血糖发生情况比较：联合治疗组患者的血糖达标时间短于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），体质量指数低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），胰岛素用量少于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），低血糖发生率2.5％（1/40）低于单独治疗组10.0％（4/40），差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表2 两组患者的血糖达标时间、体质量指数、胰岛素用量及低血糖发生情况比较

3 讨 论

糖尿病属于一种内分泌系统疾病，极为典型，胰岛素抵抗异常及β细胞分泌异常是其主要诱发因素[1]。糖尿病患者具有较长的病程，患者的病情随着患病时间的延长而加重，在这种情况下，单纯口服降糖药物已经很难受到令人满意的效果。近年来，各种新型长效胰岛素在不断提升的医疗技术水平下逐渐出现，在治疗糖尿病的过程中发挥着日益重要的作用[2]。

预混胰岛素属于一种混悬液，组成成分为低精蛋白锌胰岛素和可溶性中性胰岛素，二者比例为7：3，而低精蛋白锌胰岛素的作用高峰极为显著，极易引发低血糖。甘精胰岛素具有较长的作用时间和较为稳定的吸收，受到令人满意的治疗效果只需要一次注射，能够将基础胰岛素对空腹血糖进行控制的条件提供出来，患者具有较低的低血糖发生率，因此极易为患者及其家属所接受。同时，其还能够对胰岛β细胞功效进行改善，从而受到令人满意的降糖效果[3]。瑞格列奈属于一种非磺脲类促分泌剂，能够将良好的前提条件提供给人体内胰岛素分泌，具有较快的起效速度和较短的作用时间，能够对患者的餐后血糖进行有效控制，联合甘精胰岛素能够将对血糖进行控制的最佳方案提供出来，收到更加更人满意的降糖效果，并对不良反应的发生进行有效预防。本研究结果表明，联合治疗组患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗的总有效率高于单独治疗组。差异具有统计学意义（P＜0.05），血糖达标时间短于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），体质量指数低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），胰岛素用量少于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），低血糖发生率低于单独治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），充分证实了这一点。

[1]贺晖英，史长浩，国静雪，等.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗继发性失效的2型糖尿病临床观察[J].中国临床医生，2014，1（4)：431.

[2]武应芳，武美丽.甘精胰岛素联合瑞格列奈在2型糖尿病中的应用[J].医学理论与实践，2011，13（4)：98～99.

[3]黎遵列.胰岛素泵强化治疗2型糖尿病的临床研究[J].当代医学，2013，12（12)：97～99.

1006－6233（2016)10－1672－03

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.036

湖北省自然科学基金重点项目，（编号：2014CFA067）