米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察

曹月琴

226600　江苏省 南通市海安县人民医院



米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察

曹月琴

226600江苏省 南通市海安县人民医院

目的探讨米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤治疗的临床效果。方法选择80例子宫肌瘤患者随机分为观察组和对照组各40例,对照组予以米非司酮治疗,观察组加入桂枝茯苓胶囊联合治疗, 观察两组治疗后疗效和激素水平。结果观察组总有效率显著高于照组,P<0.05；治疗后观察组患者血生殖激素水平优于对照组(P<0.05)。结论米非司酮联合桂枝茯苓胶囊可协同治疗子宫肌瘤,效果较好。

子宫肌瘤；米非司酮；桂枝茯苓胶囊；临床疗效

子宫肌瘤是育龄期妇女常见良性肿瘤之一,轻者可无症状,或有不同程度的经量增多、经期腹痛等,如不能及时救治甚至可导致贫血或不孕[1]。手术剔除创伤较大，有时不能完全清除肌瘤,且术后存在一定复发率，子宫全切术则可能会导致卵巢功能不全,引起患者绝经年龄提前,尤其对于仍有生育要求或手术禁忌证的患者来说，药物保守成为首选治疗方案。米非司酮临床应用效果良好,但长期使用会增加子宫对性激素的敏感性,副作用较多[2]。本研究通过将对该药联合中药传统名方桂枝茯苓丸的中成制剂治疗子宫肌瘤，在保证疗效的基础上，减轻米非司酮药物副作用,现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年4月至2015年4月于本院确诊为子宫肌瘤的80例患者,随机分为对照组与观察组各40例，观察组患者年龄25～42岁,平均37.1±2.5岁，病程1～5年，平均病程2.1±0.5年，其中月经量过多者25例,经期延长8例,经期腹痛者5例，贫血2例；观察组26～42岁,平均36.8±2.3岁，病程1.2～4.6年，平均病程2.2±0.6年，其中月经量过多者27例,经期延长7例,经期腹痛者3例，贫血3例。两组年龄、病程、临床症状等一般资料比较具有统计学差异，P<0.05。

1.2 诊断标准 参考人民卫生出版社第七版《妇产科学》中关于子宫肌瘤诊断标准(1)月经量增多、经期延长或不规则阴道流血；(2)体格检查如腹部触诊可发现子宫增大或触到硬结；(3)妇科B超或腹部CT检查确定肌瘤的存在。

1.3 纳入标准(1)子宫大体积小于2个月妊娠；(2)有生育要求；(3)合并严重贫血或其他合并症而无法手术者；(4)对近绝经期者尽量避免手术；(5)有手术禁忌证；(6)无精神病者；(7)所有患者均知情同意；(8)半年内未使用过任何激素。

1.4 排除标准(1)有米非司酮禁忌症；(2)生殖系统恶性疾病。

1.5 治疗方法 对照组：从月经第1天开始, 睡前口服米非司酮, 12.5mg/d,连续服用3个月。观察组：在对照组基础上，加服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘,国药准字Z10950005), 4粒/次,3次/d, 连续服用3个月,月经期停药。

1.6 观察指标(1)治疗前后患者临床症状、体征；(2)B超：治疗前后测定最大肌瘤的体积大小；(3)治疗前后FSH、LH、E2和P的水平变化。

1.7 疗效判定标准 显效：患者月经不调、痛经、不正常出血临床症状及相应的体征消失, 肌瘤体积较前缩小1/2以上。有效：临床症状体征减轻或消失,肌瘤体积较前缩小以上1/3以上。无效：临床症状体征无明显改变,肌瘤未见明显缩小。

1.8 统计学处理 统计方法运用SPSS17.0统计分析，均用双侧检验，统计前对数据进行正态分布检测，计量资料数值以表示，比较用t检验，计数资料率用百分数表示，比较用卡方检验。P<0.05：差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效评价 治疗后，观察组总有效率为95.00%, 对照组总有效率为72.50%,观察组疗效显著高于对照组。见表1

表1 两组疗效比较(n,%)

2.2 两组激素水平比较 治疗后, 观察组与对照组患者血中FSH、LH、E2和P水平较治疗前均明显下降, 差异有统计学意义,P<0.05；两组间治疗后性激素水平比较有统计学差异,P<0.05。见表2

表2 两组激素水平比较

注：#表示同组内治疗前后差异显著,P<0.05；★表示两组治疗后比较，差异具有统计学意义,P<0.05。

3 讨论

子宫肌瘤是引起不孕、贫血等的常见妇科疾病，由以育龄期妇女为高发人群。其发生机制与雌、孕激素含量有关，同时受到遗传等多种因素的影响。米非司酮通过拮抗雌孕激素,抑制子宫平滑肌生长因子表达,是该病保守治疗的首选药物,但其单独使用副反应较多,且可致子宫内膜癌的发生[3]。传统中医认为，子宫肌瘤属中医“积聚”范畴，患者因外感寒湿，致气血停滞,气滞血瘀而成积聚，中医治疗也多从气血两方面出发，运用理气活血破瘀之法。桂枝茯苓丸出自张仲景的《金匮要略》，该方由桂枝、茯苓、芍药、牡丹、桃仁组成,方中桂枝温阳通脉，芍药养血和营，桃仁、丹皮活血散瘀，茯苓益气养心，更以蜜制丸，取其缓消癥块之义，用于妇人宿有症块、血瘀经闭、行经腹痛等症[4]。药理研究发现，桂枝茯苓丸具有改善血粘度、调节性激素分泌、显著降低雌二醇和黄体酮的水平，并能够通过增强巨噬细胞的吞噬能力而使机体免疫力增加[5]。因此，桂枝茯苓丸在子宫肌瘤中西医治疗的理论及临床研究均有扎实的基础，临床应用方面疗效显著。

本研究结果表明，米非司酮联合桂枝茯苓胶囊能显著改善临床症状、体征，并能有效降低血中FSH、LH、E2和P水平，调节性激素分泌，总体临床疗效优于单纯使用米非司酮者。伍艳芳在观察组中运用同样药物治疗本病，与单纯米非司酮组对照，研究结果与本研究一致。同时该研究尚对血液流变学进行了观察，发现中西医结合治疗同样优于西药组，证实了桂枝茯苓丸在改善血液粘度方面的疗效[6]。

综上，我们认为，观察组治疗方案对于本病疗效显著,其可能机制为米非司酮与桂枝茯苓胶囊降低患者血中生殖激素水平。当然，本研究尚有样本量小、缺乏动物实验研究、未对药物副作用观察等不足，将在以后的工作中完善。

[1] 李天华,张亚琴,张英华.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2012,21(2):162-163.

[2]王如意,朱洪辉.米非司酮联合桂枝获荃胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J].西北药学杂志,2012, 25(1):80-81.

[3]宋少梅,侯永珍,王爱,等.慢桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤504例临床观察[J].实用全科医学，2014,4(3):319-320.

[4]段孝勤.米非司酮治疗子宫肌瘤120 例疗效分析[J].海南医学,2012,6(21):85-86.

[5]周小祝,莫志贤.桂枝茯苓丸的药理作用研究进展[J].医药导报,2011,25(2):142-143.

[6]伍艳芳,何凌.米非司酮联合桂枝获荃胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J].现代生物医学进展, 2011,11(16):3146-3148.

10.3969/j.issn.2095-9559.2016.06.021

2095—9559(2016)06—2627—02

2016-02-25