壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星栓治疗需氧菌阴道炎疗效分析

廖小倩，林秀梅，叶青剑，黄敏

中山大学附属第三医院妇科，广东广州510630

壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星栓治疗需氧菌阴道炎疗效分析

廖小倩，林秀梅，叶青剑，黄敏

中山大学附属第三医院妇科，广东广州510630

目的探讨壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星治疗需氧性阴道炎（AV）的疗效。方法整群选取2015年11月—2016年3月期间该院诊治的82例AV患者随机分为研究组和对照组，研究组41例，对照组41例。研究组给予壳聚糖抗菌凝胶和盐酸环丙沙星栓，对照组给予盐酸环丙沙星栓剂治疗，观察两组疗效。结果治疗7 d后，两组治疗AV的总有效率分别为95.1%和78.0%（P＜0.05）。结论壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星治疗AV效果更好，值得临床推广。

壳聚糖抗菌凝胶；盐酸环丙沙星栓；需氧菌阴道炎

需氧菌阴道炎主要由金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粪肠球菌，B族链球菌等需氧菌增多而引起阴道粘膜炎症改变［1］，表现为稀薄脓性分泌物增多，外阴灼痛、性交痛，AV目前尚无有效标准的治疗方案，一般常规给予抗生素治疗。壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星治疗需氧菌阴道炎疗效良好，现将2015年11月—2016年3月41例壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星治疗需氧菌阴道炎情况，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选择在该院妇科门诊确诊为需氧菌阴道炎的82例患者，随机分成两组，每组41例，进行研究分析。根据临床症状、体征和阴道分泌物检查，确诊为需氧菌性阴道炎，两组研究对象均排除其他阴道炎，近期有阴道局部或全身用药史，孕妇、哺乳期妇女。实验组年龄22～54岁，平均年龄40岁，对照组年龄22～56岁，平均年龄42岁，两组患者一般资料差异无统计学意义。

1.2诊断标准

可见阴道分泌物增多，呈黄色或黄绿色稀薄脓性，外阴灼痛、性交疼痛、外阴瘙痒等症状；妇科检查可见外阴红肿，阴道粘膜充血，严重者有散在出血点或溃疡，宫颈充血，严重时溃疡。分泌物检验：pH＞6，清洁度Ⅲ～Ⅳ度，大量底层细胞，可见中毒颗粒白细胞，未见霉菌、滴虫和线索细胞，β-葡萄醛酸苷酶或凝固酶其中一项阳性，需氧菌培养阳性［2-3］。

1.3治疗方法

全部患者均采用阴道局部给药。将患者分为两组，实验组41例，壳聚糖抗菌凝胶（粤食药监械生产许20152697号），每晚1支，7 d为1个疗程，同时给予盐酸环丙沙星栓（国药准字H10940229），每早1粒，7 d为1个疗程。对照组41例，盐酸环丙沙星栓（国药准字H10940229），每晚1粒，7 d 1个疗程。

1.4结果判定

疗程结束7 d后复查，疗效判定。治愈：症状体征完全消失；显效：症状体征部分改善；无效：症状体征无明显变化或加重。

1.5统计方法

应用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。计数资料以百分率表示，比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1AV的症状与体征

分泌物黄色68例（82.9%），阴道分泌物增多55（67.1%），外阴灼痛39（47.6%），性交痛36（43.9%），外阴红肿46（56.1%），阴道充血52（63.4%），pH＞6.0。

2.2两组治疗方案对AV的治疗疗效

实验组治疗总有效率为95.1%，明显优于对照组的78.0%，差异有统计学意义。见表1。

表1　两组治疗方案对AV的疗效［n（%）］

2.3两组患者疗效待对比

观察组总有效率为95.1%（39/41），显著高于对照组总有效率为78.0%（32/41），差异有统计学意义（χ2=5.15，P＜0.05）。

2.4不良反应

两组病例无明显不良反应。

3　讨论

需氧菌性阴道炎是近年来逐渐被大家认识的一种下生殖道感染性疾病。2002年，比利时著名妇产科专家Donders等从微生物、免疫学及临床特征方面正式报道需氧菌性阴道炎（AV）［3］。正常阴道内以产H2O2的乳酸杆菌为主，AV是由下生殖道内需氧菌群过度增殖，使乳酸杆菌减少或缺失，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粪肠球菌，B族链球菌等需氧菌增多，同时伴阴道粘膜性状的改变。过去AV的实验室诊断主要是采取Donders等［3］于2002年提出阴道分泌物显微镜湿片诊断标准，以及结合患者临床症状进行诊断。近年来，多项研究指出β-葡萄糖醛酸苷酶及凝固酶作为AV的诊断标准具有很高的特异度及敏感度［4］。

目前AV尚无有效标准治疗方案，一般针对需氧菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粪肠球菌，B族链球菌等经验性用药，国外多用克林霉素、卡那霉素等药物［5］。环丙沙星是目前体外抗菌活性最强的第三代喹诺酮类抗菌药物，适用于治疗多种革兰阳性和革兰阴性细菌感染的疾病，抗菌谱广，对肠杆菌、绿脓杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用，其作用是通过抑制细菌DNA解旋酶，阻止细菌复制，达到快速杀菌的作用。壳聚糖是甲壳素脱乙酰基得到的天然生物碱性多糖高分子材料。壳聚糖及其衍生物均有较好的抗菌活性，其主要机制：①壳聚糖的氨基所带正电荷与细菌细胞壁的磷脂所带负电荷相互作用，导致细胞壁变形，使其内的蛋白酶及其它成分泄露；②壳聚糖进一步低分子化，渗入细菌何种，组织遗传因子RNA和DNA转录，抑制mRNA的合成，从而阻碍蛋白质合成；③阻断病原菌代谢等方式达到抑菌杀菌的作用［6］；④促进上皮细胞再生的作用；⑤作用无刺激性，持续时效长等特点。

在一项体外测试中显示，盐酸环丙沙星在PH3.5的融变时间短，溶出度最高［7］。故盐酸环丙沙星栓在治疗需氧菌性阴道炎过程中，由于阴道自身代谢及病变等原因使阴道酸性环境不能很好维持，超出药物的溶解范围而使药物容易析出。该次研究，通过壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星栓治疗AV，其结果显示，观察组和对照组的治疗总有效率为95.1%和75.0%，研究组中痊愈均明显高于对照组，差异有统计学意义。目前，AV的治疗多参考Tempera等［2］于2004年与2006年分别报道卡那霉素阴道栓剂（100 mg，每晚1次，连用6 d），有效率93%；2%阴道克林霉素乳膏（5 g，每晚1次，连用7 d），有一定的复发率（30%），复发者可再次使用，连用14 d［5］。因卡那霉素对革兰阴性的肠道细菌敏感，但随着AV各种致病菌多样性发现［8］，不同病原菌及其相应药敏情况还有待临床试验研究。选择抗生素治疗AV时应考虑抗生素的抗菌谱及对阴道内环境的影响；最有效安全的给药方式是使阴道局部保持适当浓度，尽量减低全身吸收的给药方式［5］。水凝胶作为一种软湿性材料，不仅抑菌作用，还可以作为支架材料，提供组织修复所需的支撑作用，还能够利用水凝胶内部的多孔性质，实现药物的缓释作用［9］。近年来，壳聚糖凝胶治疗霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎的应用越来越广泛，其联合抗生素治疗阴道炎及宫颈炎等报道显示两者联合用药，疗效明显提高［10］。王勋松等［11］实验研究表明，低分子量壳聚糖磷酸降解产物衍生医用栓剂敷料和医用水凝胶都对细菌及真菌具有明显抑制作用，具有广谱抗菌作用。制备妇科医用敷料在临床有广泛的应用前景。

综上所述，壳聚糖抗菌凝胶联合盐酸环丙沙星栓治疗需氧菌性阴道炎，除壳聚糖凝胶的抑菌作用外，还能较好解决盐酸环丙沙星的析出，提高其药效，从而减少抗菌药物的使用及其耐药菌的产生，具有明显的意义。壳聚糖及其降解产物制作医用妇科医用辅料的制剂逐渐受到大家的关注。

［1］午晓黎.需氧菌性阴道炎500例阴道微生态及临床特征分析［J］.基础医学论坛，2014（z1）：58-60.

［2］Tempera G，Boonfiglio G，Cammarata E，et al.Microbiological/ clinical characteristics and validation of topical therapy with kanamycin in aerobic vaginitis：a pilot study［J］.Int J Antimicrob Agents，2004，24（1）：85-88.

［3］Dodders GG，Vereecken A，Bosmans E et al.Definition of a type of abnormal vaginal flora that is distinct from bacterial vaginosis：aerobic vaginitis［J］.BJOG，2002，109：34-43.

［4］施新颜，王贤军，王真，等.细菌预成酶联合检测在阴道微生态评价中的应用价值［J］.浙江临床医学，2015，17（7）：1183-1184.

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［6］罗晓梅，郝妍，吴昊，等.壳聚糖及其衍生物在基因治疗应用中的研究进展［J］.中国新药杂志，2013，22（14）：1652-1657.

［7］朱艳芳.环丙沙星栓剂的处方改良［J］.医药前沿，2016，6（3）：196-197.

［8］范爱萍，薛凤霞.需氧菌性阴道炎及其混合感染的临床特征［J］.中华妇产科杂志，2010，45（12）：904-908.

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［11］王勋松，唐俊，黄秀珍，等.以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用敷料的抑菌实验研究［J］.中国医学创新，2015，12（30）：118-121.

Efficacy Analysis on Treatment of Aerobic Vaginitis by Chitosan Antibacterial Gel Combined with Ciprofloxacin Hydrochloride Suppositories

LIAO Xiao-qian，LIN Xiu-mei，YE Qing-jian，HUANG Min
Department of Gynecology，the Third Affiliated Hospital，Zhongshan University，Guangzhou，Guangdong Province，510630 China

Objective To observe the efficacy of treatment of aerobic vaginitis by chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories.Methords Group selection 82 patients at our hospital from November 2015 to March 2016 with aerobic vaginitis are randomly divided into the research group（41cases）and the control group（41cases）. Chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories are administered to the research group while only ciprofloxacin hydrochloride suppositories are administered to the control group，to observe the efficacy of both two groups. Results The total therapy effective rates of the two groups are 95.1%and 78.0%（P＜0.05），respectively.Conclusion The application of chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories generates better efficacy in the treatment of aerobic vaginitis and is thus worth clinical promotion.

Chitosan antibacterial gel；Ciprofloxacin hydrochlorisuppositories；Aerobic vaginitis

R5

A

1674-0742（2016）10（a）-0112-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.28.112

廖小倩（1985.11-），女，广东清远人，本科，技师，研究方向：临床检验诊断。

黄敏（1969.3-），男，广东湛江人，本科，副主任技师，研究方向：临床检验诊断，E-mail：superhuangmin@126.com。

（2016-07-09）