芪苈强心胶囊辅助治疗高血压心力衰竭的疗效观察

祖　磊



·临床医学·

芪苈强心胶囊辅助治疗高血压心力衰竭的疗效观察

祖磊

目的：观察高血压病心力衰竭(心衰)患者的疗效，评价芪苈强心胶囊的临床治疗效果。方法：入选78例高血压病心衰患者作为研究对象，随机分为2组，治疗组39例和对照组39例。对照组为常规心衰治疗，治疗组在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊，收集患者一般临床资料，超声心动图测量左心房内径、左心室舒张末期内径、左室射血分数等超声指标，同时测定血清N端脑钠肽(BNP)水平，随访6个月后复测相关指标进行组间对比研究。结果：随访6个月，治疗组疗效76.9%高于对照组的51.3%(P<0.05)；对照组患者治疗后BNP和LAD水平均有所下降(P<0.01),其余指标变化差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者左心房内径、左心室舒张末期内径、BNP指标均明显下降(P<0.01)，左心室射血分数有所升高(P<0.01)。结论：在心衰基础治疗上加用芪苈强心胶囊辅助治疗可显著改善高血压病心衰患者的疗效。

心力衰竭；高血压；芪苈强心胶囊

芪苈强心胶囊是近年来国内首先应用于治疗慢性心功能不全的中成药，主要配方为：黄芪、人参、泽泻、玉竹、丹参、附子、陈皮等中药制成[1],能改善心力衰竭(心衰)患者的症状及预后，相关临床研究较少，尤其在高血压病患者心衰中的治疗效果缺乏相关临床研究。本研究通过分析芪苈强心胶囊辅助治疗高血压病心衰患者的临床资料，旨在探讨其疗效的可靠性。现作报道。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2013年12月至2015年7月在我科住院的78例高血压合并心功能不全患者，其中男42例，女36例，随机分为治疗组(39例)和对照组(39例)。入选标准：(1)符合高血压病诊断标准；(2)符合临床心功能不全诊断，美国纽约心脏病学会分级Ⅱ级以上。排除标准：(1)不能配合随访及服药依从性不合格的患者；(2)存在严重肝肾功能不全的患者；(3)合并多系统疾病干扰疗效观察的患者。2组患者的年龄、体质量指数(BMI)、病程、性别、心功能分级构成比差异均无统计学意义(P>0.05)(见表1)。

1.2研究方法2组患者均给予标准化心衰治疗，饮食控制加适当运动的基础上给药常规抗心衰治疗，利尿剂、抗凝剂、硝酸酯类、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)制剂等，治疗组在此基础上加用芪苈强心胶囊，每日3次，每次4粒(0.3克/粒)。2组患者入院及治疗6个月随访时采血，应用荧光层析法测N端脑钠肽(BNP)，用美国GE彩色多普勒超声诊断仪，由专业心脏超声科医生进行超声心动图检查。患者左侧卧位，以M型超声取样，测量左心房内径(LAD)、舒张期左心室内径(LVDd)。

表1　2组患者一般资料比较

*示χ2值

1.3疗效评价标准依据《中药新药临床研究指导原则》[2]：(1)显效：临床症状完全缓解，心功能改善2级以上；(2)有效：临床症状部分缓解，心功能改善1级以上；(3)无效：临床症状无变化或恶化，心功能改善不到1级。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%

1.4统计学方法采用t检验、χ2检验和秩和检验。

2　结果

2.12组患者疗效比较治疗组患者疗效优于对照组(P<0.05)(见表2)。

2.22组间实验室资料及超声资料比较2组患者治疗前血清指标与超声指标差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组患者BNP、LAD、LVDd均较治疗前显著较低(P<0.01)，而左心室射血分数较治疗前明显升高(P<0.01)；对照组患者治疗后BNP和LAD水平均较治疗前明显下降(P<0.01),其余指标变化差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗后各指标均明显优于对照组(P<0.01)(见表3)。

表2　2组患者临床疗效比较(n)

表3　2组患者治疗前后血清指标及超声指标比较

组内配对t检验：**P<0.01

3　讨论

随着我国社会的人口老年化，心血管疾病的发生率及病死率逐年升高,高血压是心血管病的重要危险因素,人群的血压水平自110/75 mmHg起，与心血管病危险呈连续正相关。2006年心血管年度报告，我国目前高血压病患者约2亿，老年高血压病患者长期血压增高使心脏压力负荷增加，可致左心室肥厚，它是造成心衰的重要原因，任何原因引起的初始心肌损失，导致心脏结构或功能的变化，伴有心室充盈或射血能力受损的一组临床综合征称为心衰[3]。临床上心衰患者常见的一个病因即为高血压病，心衰的预防及治疗已经成为我国主要的公共卫生问题之一。目前临床治疗目标为改善和消除心衰的症状和体征，逆转或减缓心脏重构，降低心衰的病死率，提高患者生存质量，降低心衰住院率。BNP主要由心室细胞合成和分泌，诊断心衰的敏感性和特异性高，可以作为指导心衰治疗效果的监测目标[4-5]。芪苈强心胶囊依据中医学“心气虚乏、络脉瘀阻、络息成积”等本虚表实的病机改变，以益气温阳为治病之本，辅以活血通络药物，其强心、利尿、扩血管作用对改善心衰症状具有临床价值[6-7]。芪苈强心胶囊治疗心衰的可能机制是增加了心肌能量储备，调节能量代谢，改善心气虚证候。

本研究结果显示，加用芪苈强心胶囊治疗较常规治疗患者治疗后的BNP、LAD、LVDd均下降，总有效率、左心室射血分数升高(P<0.05～P<0.01)，疗效显著，这与近年来的一些国内外相关研究相吻合[8]。当然本研究样本例数相对比较少，临床随访时间有限，在今后的研究中将进一步扩大病例数，多中心随机大样本研究来增加可信度。

[1]李娅，宋优，程翔，等.芪苈强心胶囊对大鼠心肌梗死后心肌重构及心功能的影响[J].中国分子心脏病学杂志，2007，7(4)：201.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2009：24.

[3]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：187.

[4]COWIE MR,JOURDAIN P,MAISEL A,etal.Clinical applications of B-type natriune peptide(BNP)[J].Eur Heart J,2003,24(19):1710.

[5]EMDIN M,PASSINO C,PRONTERA C,etal.Comparison of brain natriune peptide(BNP) and amino-terminal ProBNP for early diagnosis of heart failure[J].Clin Chem,2007,53(7):1289.

[6]曲国爱.芪苈强心胶囊联用万爽力治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察[J].中国实用内科杂志，2007，27：99.

[7]吴以岭.“络脉-血管系统病”新概念及其治疗探讨[J].疑难病杂志，2005，4(5)：285.

[8]尚亚东，张家美，崔燕，等.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的Meta分析[J].安徽医药，2016， 17(11)：1949.

(本文编辑刘畅)

2016-07-13

单位] 安徽省蚌埠市第三人民医院 心内科，233000

[作者简介] 祖磊(1981-)，男，硕士，主治医师.

1000-2200(2016)09-1228-02

R 541.61

ADOI:10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.09.035