镍钛记忆合金气管支架置入治疗良恶性气道狭窄并发症分析

陈维永，程德云



·临床医学·

镍钛记忆合金气管支架置入治疗良恶性气道狭窄并发症分析

陈维永1，程德云2

目的：分析镍钛记忆合金气管支架置入治疗良恶性气道狭窄的常见并发症发生情况。方法：对84例良恶性气道狭窄患者实施镍钛记忆合金气管支架置入治疗，所有患者均住院并接受气道内金属支架置入治疗，分析支架置入术后的近期、远期并发症情况。结果：术后近期随访统计，恶性气道狭窄组的咯血发生率高于良性气道狭窄组(P<0.05)；恶性气道狭窄组患者和良性气道狭窄组患者肺部感染发生率差异无统计学意义(P>0.05)；恶性气道狭窄组的肉芽组织形成率低于良性气道狭窄组(P<0.01)。术后远期随访，恶性气道狭窄组的肺部感染发生率高于良性气道狭窄组(P<0.05)；恶性气道狭窄组的肉芽组织形成率明显高于良性气道狭窄组(P<0.05)。结论：镍钛记忆合金气管支架置入治疗良恶性气道狭窄的效果确切，但术后均发生不同程度的并发症。良性气道狭窄患者术后近期容易发生气道再狭窄，恶性气道狭窄患者术后远期肺部容易出现反复感染。支架置入前要制定合理的手术方案，尽可能将并发症发生率降到最低。

气管狭窄；镍钛记忆合金；支架；并发症

镍钛记忆合金气管支架(nitinol stent，NT)是近年来国内外应用较多的一种治疗良恶性气道狭窄的新技术，其疗效确切，支架性能好,能对各种原因导致的气道狭窄进行治疗，对不适合外科手术治疗的良恶性气道狭窄更具优势[1]。气道阻塞可在置入支架后迅速解除，明显改善患者的呼吸功能，提高生活质量，为后续治疗提供了有力的条件，近期和远期疗效均比较满意，但术后均会出现不同程度的并发症[2]。为此本研究将我院收治入院并实施气道内金属支架置入治疗的84例良恶性气道狭窄患者纳入此次研究对象，对所有患者术后近、远期并发症的发生和处理等进行了总结和分析，现将详细内容介绍如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择成都市第七人民医院呼吸内科2010年5月至2015年6月及四川大学华西医院呼吸内科2012年2月至2014年2月收治的良恶性气道狭窄患者84例为研究对象。所有患者均住院并接受气道内金属支架置入治疗，有28例患者在入院时合并肺部感染，给予抗菌药物治疗，待病情稳定后进行支架置入。患者入院时均表现为呼吸困难、不能平卧等临床症状；其中男67例，女17例；置入支架时年龄26～68岁；中央气道恶性狭窄患者62例，良性气道狭窄患者22例，并进行了病理活检并确诊。良恶性气道狭窄患者在性别、年龄方面均具有可比性。

中央气道恶性狭窄患者62例病变累及部位：12例为气管，22例为左主支气管，25例为右主支气管，3例为右中间支气管；由食管癌并气管转移的21例，肺癌导致的41例，临床及病理学检查证实为Ⅲb～Ⅳ期，不适合外科手术治疗。22例良性气道恶性狭窄患者中病变累及部位：气管11例，左主支气管6例，右主支气管2例；由外伤并实施气管切开后插管导致的瘢痕狭窄引起11例，由支气管结核引起7例，由原发性气管、支气管淀粉样变引起4例。

纳入标准：(1)狭窄程度超过原气管，左、右主支气管及叶支气管管腔的1/2及以上，同时胸闷、气促或反复远程肺组织感染在活动后出现，实施其他腔内介入治疗后效果仍不理想；(2)气管，左、右主支气管及叶支气管所属的管壁发生软化，气促、呼气性呼吸困难、喘鸣症状在活动后明显加剧，或出现远程肺组织反复感染；符合(1)或(2)中的一条或以上者，就可考虑给予金属支架置入治疗。排除标准：(1)全肺不张由单侧主支气管完全闭锁导致，持续时间>3个月者；(2)病变支气管大范围狭窄或软化、支架置入后效果仍不理想；(3)支架置入手术不能耐受者。本组研究通过了本院医学伦理委员会的批准，所有患者及其家属均对本次治疗方案和存在的风险知情同意，自愿参与本次研究并主动签署了知情同意书。为了充分尊重患者的隐私性，所有患者的临床资料均保密处理。

1.2方法所有患者给予4%利多卡因口咽部和2%利多卡因气道内进行局部麻醉，术前半小时给予0.5 mg阿托品皮下注射，咪达唑仑5 mg静脉镇静。腔内肿瘤组织生长所致的恶性气道狭窄患者先进行高频电烧灼，直到接近正常气道管径大小；良性气道狭窄患者先进行高频电烧灼以便通过纤支镜，然后用气管球囊对气道进行扩张直到接近正常气道管径大小。

将选好的NT支架置入，置入后进行随访，随访内容主要包括血常规、体温、胸片以及是否有咯血、咳嗽、咳痰等症状，胸片及纤维支气管镜的检查在置入NT支架后的第1、3、5、7天和1个月进行，已做到详细了解近期和远期并发症。每月1次电话的随访在患者出院后实施，做到对患者发热、咳嗽等症状的进一步了解，经济条件允许并置入支架半年以上的患者定期回医院复查胸片或肺部CT检查及纤维支气管镜，以确认支架是否移位和有无肉芽组织形成。

1.3评价指标对良恶性气道狭窄支架置入术后并发症的发生情况进行比较，包括近期并发症发生率和远期并发症发生率。术后近期指术后3个月内，术后远期指术后6个月以上，相关并发症包括咯血、肺部感染和肉芽组织形成。咯血：1次咯血量在20 mL及以上或一天咯血量总和在50 mL及以上可认定为咯血，但不包括痰中带血者。肺部感染：评定标准按照1990年9月在上海举行的全国肺部感染学术交流会议期间制订的诊断标准[3]，并且还参考内科学第6版教材中肺炎的诊断标准[4]，但不包括于恶性气道狭窄患者术后化疗中出现的相关症状。肉芽组织形成：通过临床相关检查和病理活检证实支架腔内肉芽组织明显增生，增生范围≥支架腔的1/3，或虽然增生范围<1/3，但胸闷、气促或远程肺组织反复感染等临床表现在活动后明显加重则称为气道再狭窄。

1.4统计学方法采用χ2检验。

2　结果

2.1良恶性气道狭窄支架置入术后的近期并发症及处理情况对2组患者进行术后3个月内随访，2组均在术后1周内出现咯血，恶性气道狭窄组咯血发生率高于良性气道狭窄组(P<0.05)；在术后2周内多数患者出现肺部感染，2组差异无统计学意义(P>0.05)，经抗感染药物治疗后均痊愈；2组大多数患者在2周以上及1个月内肉芽组织形成，恶性气道狭窄组肉芽组织形成率低于良性气道狭窄组(P<0.01)，在高频电烧灼治疗后得到缓解和控制(见表1)。

表1良恶性气道狭窄支架置入术后的近期并发症的比较[n；百分率(%)]

2.2良恶性气道狭窄支架置入术后的远期并发症及处理情况术后6个月对2组患者进行随访，恶性气道狭窄组的肺部感染发生率高于良性气道狭窄组(P<0.05)；恶性气道狭窄组的肉芽组织形成率高于良性气道狭窄组(P<0.05)(见表2)。所有术后气道再狭窄的患者经多次高频电烧灼治疗后症状得到缓解。

表2良恶性气道狭窄支架置入术后的远期并发症比较[n；百分率(%)]

3　讨论

中央气道(包括气管、隆突、左右主支气管及中间支气管等)如果发生疾病或受到外力挤压导致的气道狭窄均可能造成呼吸衰竭甚至死亡[5]。引起中央气道狭窄最常见的病因为恶性肿瘤，目前对气管支气管狭窄最好治疗方法为通过手术切除和重建，而对于恶性中央气道狭窄、解剖结构不确定并且容易发生破裂和难处理的狭窄采用气管、支气管支架置入[6]。近年来，采用NT置入治疗良、恶性病变导致的气管、支气管狭窄取得了较好的临床效果，该方法操作简单，症状改善迅速，创伤较小，患者容易耐受，但术后也存在一定的并发症[7]。恶性气道狭窄支架置入后常见的并发症主要包括咳嗽、感染、出血、肉芽组织形成、分泌物潴留、细菌定植、支架移位、支架断裂等。为此，本研究将收治的84例采用NT置入治疗的良恶性气道狭窄患者术后近远期发生的并发症进行对比分析，为后续治疗提供更为可靠的临床参考。

按照常理来说，采用气道支架置入术治疗良恶性气道狭窄，恶性气道狭窄的各种并发症发生率应该高于良性气道狭窄，再加上恶性患者绝大多数要进行化疗，并发症应该更多，采用NT置入治疗良恶性气道狭窄所引起的并发症发生率在近、远期均有明显差异。本研究结果显示，术后早期，良性气道狭窄肉芽组织形成率明显高于恶性气道狭窄(P<0.01)，其原因可能是由于恶性肿瘤患者机体内对异物的排斥能力下降，或者恶性肿瘤患者均是置入带膜支架，支架上的有机膜能够在一定程度上防止肿瘤向支架内侵犯,在短时间内肉芽组织形成并引起再狭窄率较低，而且还发现一部分肿瘤患者即使不置入带膜支架，其肉芽组织的早期形成也比于良性狭窄者少[8],而在异物排斥反应的能力方面良性气道狭窄患者较强，肉芽组织的早期形成率较高[9]。术后早期肺部感染方面良恶性气道狭窄患者的发生率均较高，2组差异并无统计学意义(P>0.05)，分析其原因，可能是由于在支架置入前均作高频电烧灼和球囊扩张处理，从而加重气道损伤，使肺部感染率增加。本研究结果显示，在术后近期咯血方面恶性气道狭窄患者发生率高于良性患者(P<0.05)，分析其原因，这可能是由于切除恶性瘤体后发生出血，也可能是肿瘤侵犯气道的原因[10]。本研究还发现，恶性气道狭窄患者术后远期发生肺部感染的发生率高于良性患者(P<0.05)，这可能是由于恶性肿瘤患者机体抵抗力差，因此容易发生肺部感染。还可能是由于恶性肿瘤侵犯气道，支架置入后气道不能内皮化生，气道排痰能力下降，导致肺部感染概率增加[11]。通过NT的内皮化，良性气道狭窄患者的肉芽组织增生逐渐减少，因此肺部感染的概率也逐渐降低[12]。恶性肿瘤患者支架置入后导致的气胸可能是由于导丝置入过深等操作不当的原因引起的，而肿瘤生长导致的再狭窄在内生型的狭窄中更容易出现。我们建议，严密的随访要在置入支架后的半年内实行，一旦发现再狭窄要在早期进行干预，以防止肉芽组织进一步增生。

总之，良恶性气道狭窄采用NT置入的治疗效果确切，但不同程度的并发症均在术后发生。良性气道狭窄患者术后近期容易发生气道再狭窄，恶性气道狭窄患者术后远期肺部容易出现反复感染。合理的手术方案要在置入支架前制定，尽可能最大程度降低并发症发生率。

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(本文编辑刘梦楠)

Complication analysis of the nickel-itanium memory alloy tracheal stent implantation in the treatment of benign and malignant airway stenosis

CHEN Wei-yong1,CHENG De-yun2

(1.DepartmentofRespiratoryMedicine,TheSeventhPeople′sHospitalofChengdu,ChengduSichuan610041;2.DepartmentofRespiratoryMedicine,WestChinaHospitalofSichuanUniversity,ChengduSichuan610041,China)

Objective:To analyze the common complications of the nickel-itanium memory alloy tracheal stent implantation in the treatment of benign and malignant airway stenosis.Methods:Eighty-four patients with benign and malignant airway stenosis were implanted with the nickel-titanium memory alloy tracheal stent.The short-term and long-term complications after stenting were analyzed.Results:The postoperative short-term following-up results showed that the incidence of hemoptysis in malignant airway stenosis group was obviously higher than that in benign airway stenosis group(P<0.05).There was no difference in the incidence of pulmonary infection between two groups(P>0.05).The formation rate of granulation tissue in malignant airway stenosis group was obviously lower than that in benign airway stenosis group(P<0.01).The postoperative long-term following-up results showed that the incidence of pulmonary infection in malignant airway stenosis group was higher than that in benign airway stenosis group(P<0.05).The formation rate of granulation tissue in malignant airway stenosis group was significantly higher than that in benign airway stenosis group(P<0.05).Conclusions:The treatment effect of the benign and malignant airway stenosis with the nickel-titanium memory alloy tracheal stenting is good,but which can lead to the varying degrees of postoperative complications.The benign airway stenosis patient is susceptible to appear the airway restenosis within a short term,and the malignant airway stenosis patient is prone to appear the repeated pulmonary infection after a long term.A reasonable preoperative plan is needed to be formulated to minimize the incidence of complications.

tracheal stenosis;nickel-titanium memory alloy;stent;complication

2016-05-17

单位] 1.四川省成都市第七人民医院 呼吸内科，610041；2.四川大学华西医院 呼吸内科，四川 成都610041

[作者简介] 陈维永(1971-)，男，副主任医师.

1000-2200(2016)09-1194-04

R 562.13

ADOI:10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.09.024