PDCA循环促进孕产妇及儿童合理用药的研究

杨　妍　曾泗宇　梅清华　丁　淼

(1广东省第二人民医院药学部，广东 广州 510317；2中山大学孙逸仙纪念医院妇产科，广东 广州 510120)



·临床实践·

PDCA循环促进孕产妇及儿童合理用药的研究

杨妍1曾泗宇1梅清华1丁淼2*

(1广东省第二人民医院药学部，广东 广州 510317；2中山大学孙逸仙纪念医院妇产科，广东 广州 510120)

目的:分析PDCA循环对孕、产妇儿童合理用药的促进作用。方法：以半年为一个时间段进行分组，每组随机抽取妇科、产科、儿科的门急诊处方各200张，600张为一组，共5组。对比分析孕产儿处方合格率，不规范处方、不适宜处方、超常处方等变化情况。结果：与对照组比较，PDCA循环干预后实验组孕产儿处方合格率呈逐渐增加趋势(χ2=59.43，P<0.01)；实验组孕产儿不规范处方、不适宜处方、超常处方呈逐渐减少趋势(P<0.01)。结论：PDCA循环可有效促进临床孕产妇及儿童合理用药。

PDCA 循环，孕、产妇，儿童，合理用药

孕、产妇用药不仅影响其自身安全，还直接关系到下一代的生长发育和健康。卫生部要求切实从维护孕、产妇和儿童的利益角度出发，提高认识，高度重视孕产妇及儿童临床用药管理工作，做好孕产妇及儿童临床用药管理工作，严肃查处孕产妇及儿童药物不合理使用情况，确保孕产妇及儿童临床用药安全[1]。PDCA循环是管理学中的通用模型，包括Plan(计划)、Do(实施)、Check(检查)、Action(处理)4个阶段[2]，是一个循环、持续向上、永不停止的过程，因此被称为持续改进螺旋[3]。近年来，PDCA循环法广泛应用于医院管理的各个领域，取得良好效果。针对目前临床孕产妇及儿童不合理用药的问题，2014年开始，本院运用PDCA循环法强化孕产妇及儿童用药质量管理，取得较好成效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

以半年为一个时间段进行分组，每组随机抽取妇科、产科、儿科的门急诊处方各200张，600张为一组，共5组：未实行PDCA管理的对照组(2013年6月-12月)；实行PDCA管理的实验1组(2014年1月-06月)、实验2组(2014年7月-12月)、实验3组(2015年1月-6月)、实验4组(2015年7月-12月)。

1.2PDCA循环实施过程

1.2.1计划阶段通过点评、分析对照组2013年6月-12月妇科、产科及儿科门急诊处方、住院病历，发现主要存在以下几个问题：①无适应证使用能量药、中成药、维生素；②无感染指征使用抗菌药物；③抗菌药物选用不适宜；④超说明书用药；⑤用法用量不适宜；⑥用药途径不适宜；⑦所选溶媒不适宜。分析不合理用药情况，发现其主要原因如下：①适应证把握不严；②《抗菌药物指导原则》执行不够；③部分医生错误经验性用药；④未严格按照说明书用药。

1.2.2实施干预为促进本院孕产妇及儿童合理用药，针对存在的问题制订整改原则如下：①加强培训；②加强监督；③制定奖惩条例。根据《卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发〔2011〕112 号)的规定并结合本院的实际情况，制定了以下具体的整改措施：①成立孕产儿用药质量控制小组，配备专门的孕产儿临床药师；②对全院医护人员工进行孕产儿合理用药培训；③对孕产儿用药实行专项处方点评；④实行奖惩措施；⑤进一步落实超说明书用药管理规定；⑥与妇女、产妇家属及儿童家长加强沟通，加强合理用药教育；⑦尽量遴选购入儿童专用剂型；⑧加强孕产妇及儿童药物临床应用相关专业知识培训；⑨加强孕产儿ADR监测。

1.2.3检查评价专科临床药师深入妇科、产科、儿科，参与日常的用药工作。孕产儿用药质量控制小组每季度进行妇科、产科、儿科门急诊处方用药点评，并对存在的问题进行分析，手机短信、院内OA邮件反馈，并制定整改措施。按照PDCA循环管理措施，以每6个月为一个循环周期，对仍存在的用药问题进入下一个PDCA循环解决。

1.2.4处理阶段将每次点评的孕产儿合理用药情况进行药事管理质量分析，对比、分析PDCA循环前后用药情况，巩固已取得的成效，找出仍然存在的用药问题，制定相应的整改措施以及下一个PDCA管理的目标，以达到持续改进，用药不断规范化、医疗质量不断提高的目的。

1.3观察指标

观察各组孕产儿处方合格、规范、用药适宜及超常处方情况。

1.4统计学分析

应用SPSS 13.0统计软件进行统计，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1PDCA循环管理明显提高孕产儿处方合格率

与对照组比较，PDCA循环干预后，各实验组不合格处方呈显著下降趋势，合格处方呈上升趋势，孕产儿处方合格率呈逐渐增加趋势(χ2=59.43，P<0.01)。见表1。

表1　PDCA循环管理前后孕产儿处方合格率的变化(张，n=600)

2.2PDCA循环管理明显减少孕产儿不规范处方

与对照组比较，PDCA循环干预后实验组孕产儿不规范处方呈逐渐减少趋势(χ2=10.06，P<0.01)。见表2。

表2　PDCA循环干预对孕产儿处方不规范的影响(张，n=600)

2.3PDCA循环管理明显减少孕产儿用药不适宜处方

与对照组比较，PDCA循环干预后实验组孕产儿不适宜处方呈逐渐减少趋势(χ2=29.54，P<0.01)，包括所选药品不适宜、给药途径不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、重复给药用药问题均有了较明显改善。见表3。

表3　PDCA循环管理对孕产儿用药不适宜的影响(张，n=600)

2.4PDCA循环管理对孕产儿超常处方的影响

与对照组比较，PDCA循环干预后实验组孕产儿超常处方呈逐渐减少趋势(χ2=17.69，P<0.01)，包括无适应证用药、无正当理由超说明书用药问题均有了较明显的改善。见表4。

表4　PDCA循环干预对孕产儿超常处方的影响(张，n=600)

3　讨　论

由于孕、产妇和儿童特殊的生理病理情况，此类人群用药时易受到不良影响，不合理的用药对孕、产妇本人及胎儿、对儿童均可能造成严重后果。因此，世界各国均对孕产儿用药的管理特别重视，我国前卫生部也特别发文要求做好孕产妇及儿童用药的管理工作。

PDCA循环是美国著名管理学家戴明博士提出的管理方法，通过计划-实施-检查-处理4个不同的阶段对现状进行分析，找出问题，提出改进目标，实施相应措施并进行检查，最终根据处理结果对未解决的问题在下一次循环中再进行解决[4]，如此循环改进，逐步提升。

实行PDCA循环管理前，本院孕产儿用药主要有以下问题：不合理使用抗菌药物、重复使用药理作用相似或相同的中成药、给药途径不适宜、临床诊断书写不全，对儿童患者超说明书用药、用法用量错误等等。2014年开始本院应用PDCA循环对孕妇儿用药进行管理，针对上述问题采取下列措施进行改进：①成立孕产儿用药质量控制小组，配备专门的孕产儿临床药师；②对全院医护人员工进行孕产儿合理用药培训；③对孕产儿用药实行专项处方点评；④实施奖惩措施；⑤进一步落实超说明书用药管理规定;⑥与妇女、产妇家属及儿童家长加强沟通，加强合理用药教育;⑦尽量遴选购入儿童专用剂型;⑧加强孕产妇及儿童药物临床应用相关专业知识培训;⑨加强孕产儿ADR监测。比如，针对超说明书用药，本院规范了申批流程，有科室提交药品未注册用法申请，提供证据来源，并交由伦理委员会、药事管理与药物治疗学委员会审批，保障患者和医务人员的合法权益，特别是保障患者利益最大化，规避医务人员法律风险[5]。

从本研究结果来看，自从对孕产儿用药进行PDCA循环管理以来，本院孕产儿处方合格率由83.0%上升至96.5%；不合格处方显著下降，处方临床诊断书写不全、所选药品不适宜、给药途径不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、重复给药、无适应证用药、无正当理由超说明书用药不合理用药情况明显改善。但仍存在少数用药不合理情况，需要在下一个PDCA循环中采取相应措施进行改进。

综上所述，在孕产妇及儿童用药中采用PDCA循环管理模式，能将管理中的成效纳入规范、制度中，将仍然存在的问题纳入下一个循环管理中。不断发现问题，解决问题，使工作在原有基础上不断改进，提高质量，持续改进本院孕产妇及儿童合理用药。

[1] 王蓉华.在孕、产妇中开展药学服务的必要性调查研究[J].中国医院药学杂志，2008, 28(17)：1508-1509.

[2] Liu JY，Li YZ. Effective communication in performance-management system with PDCA cycle[J]. Commercial Research，2006，49(23)：41-42.

[3] 郑造乾，黄萍，杨秀丽. Epidate entry-epidata analysis 软件联用在医院处方分析评价中的应用[J].中国药业，2011，20(12)：46-47.

[4] 李世根, 李立军,庞志坚.PDCA循环法规范本院抗菌药物合理应用的临床效果[J]. 中国实用医药, 2015,10(14)：224-226.

[5] 超说明书用药专家共识[J].药品不良反应杂志，2015,17(2)：101-103.

(本文编辑:张辉)

Use of PDCA cycle in promoting rational medications in the pregnant, maternity and children

YangYan1,ZengSiyu1,MeiQinghua1,DingMiao2*

(1DepartmentofPharmacy,SecondProvincialPeople′sHospitalofGuangdong,Guangzhou510317;2DepartmentofObstetrics&Gynerology,SunYat-senMemorialHospital,Guangzhou510120,China)

*Correspondingauthor:Email:ordine@163.com

Objective:To investigate the role of PDCA cycles in promoting rational medications in the pregnant, maternity and children. Methods: Six-month intervals were designated as time frames of sampling. During every time frame, we sampled 200 prescription recipes each from clinics and emergency departments of gynecology, obstetrics and pediatrics so that 600 recipes were obtained. The sampling was performed for a total of five time frames. Then we compared the rates of rational recipes, improper prescription, inapplicable medications, and abnormal prescriptions among these departments and time frames. Results: Compared with the control group, intervention with PDCA cycles resulted in gradually increasing rates of rational medications in the pregnant, maternity and children (χ2=59.43,P<0.01). Meanwhile, the number of improper prescriptions, inapplicable medications and abnormal prescriptions in these patients showed a trend of reduction (P<0.01). Conclusion: PDCA cycle can effectively promote rational medications in the pregnant, maternity and children.

PDCA cycle; pregnancy; maternity; children, rational medication

10.3969/j.issn.1008-1836.2016.01.020

Emai：ordine@163.com

R95

A

2095-9664(2016)01-0074-03

2015-12-15)