复方中药促进幽门螺杆菌的根除研究

黄　谊　谢晓华　邱云桥

(广州中医药大学第一附属医院外科，广东 广州 510405)



·临床研究·

复方中药促进幽门螺杆菌的根除研究

黄谊*谢晓华邱云桥

(广州中医药大学第一附属医院外科，广东 广州 510405)

目的:探讨复方中药对西药根除幽门螺杆菌的促进作用。方法:选择伴有幽门螺杆感染的胃溃疡患者104例，分为对照组(52例)与实验组(52例)。对照组患者使用阿莫西林、克拉霉素和奥美拉唑三联药物治疗，实验组患者在三联西药治疗的基础上同时服用本院的复方中药汤剂联合治疗。2个月后，评价两组患者幽门螺杆菌的根除率、生活质量改善情况、治疗不良反应及安全性。结果:对照组患者幽门螺杆菌的根除率为66.7%(ITT)和70.8%(PP)，实验组患者幽门螺杆菌的根除率为87.5%(ITT)和93.8%(PP)。两组患者幽门螺杆菌的根除率差异均有统计学意义(P<0.05)，通过SF-36评分表显示两组治疗后对患者生活质量各方面评分明显升高，且实验组患者身体疼痛评分增加与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，此外实验组相比对照组不良反应的发生率明显降低(P<0.05)。结论:复方中药汤剂联合疗法能够提高幽门螺杆菌根除率，对患者生活质量改善明显，且可以降低不良反应发生率，有更好的疗效。

胃溃疡;幽门螺杆菌;复方中药

胃溃疡是一种常见的消化系统疾病，临床上主要表现为上腹部疼痛，呈周期性发作，并具有一定的季节性。胃溃疡患者中约有70%-80%的患者伴有幽门螺杆菌的感染，根除幽门螺杆菌对提高胃溃疡的治愈率具有重大的意义[1]。但由于幽门螺杆菌对药物具有一定的抵抗能力[2]，所以，临床治疗活动中，多使用三联药物治疗胃溃疡、抑制并根除幽门螺杆菌。中药治疗溃疡具有重大的临床意义，复方中药不仅能够减轻西药的不良反应，在一定程度上能够加强西药的药效，进而增强幽门螺杆菌对西药的敏感性，提高治愈率[3]。本院对慢性胃溃疡患者进行了复方中药和三联西药的联合治疗，取得了较好的治疗效果，现将结果总结如下：

1　资料与方法

1.1病例资料

选择本院2014年1月至2015年1月的104例慢性胃溃疡患者，通过内镜诊断与病理检查确诊慢性胃炎，并通过活检病理组织嗜银染色合并13C或i4C尿素呼气试验检测Hp感染。按照随机分组原则，将研究对象分为对照组52例和实验组52例。两组患者的一般资料无统计学差异(P>0.05)。纳入标准：①患者临床确诊为胃溃疡，并伴有幽门螺杆菌的感染。②80岁≥年龄≥18岁；③患者及家属知情同意，并签署知情同意书。排除标准：①合并有严重心功能不全及其他重要器官病变者；②对治疗药物过敏的患者；③既往的胃肠道出血史；④服用非甾体类抗生素的患者；⑤孕妇；⑥服用四周以上的抗生素或者铋。脱落标准：①患者自行退出或失访；②依从性差。

1.2治疗方法

两组患者均接受持续2个月的三联药物治疗，研究对象每12小时服用克拉霉素500 mg，服用阿莫西林1 g，服用奥美拉唑20 mg。实验组在服用西药的基础上，加服本院的复方中药，方中药物组成:干姜10 g，百合10 g，黄连20 g，炒香附子8 g，黄芪20 g，大枣10 g，桂枝10 g，炙甘草10 g。上述中药水煎，每日两副，服药8周。

1.3疗效指标

1.3.1不良反应随诊或电话记录患者的药物不良反应了解患者依从性和耐受性。并在治疗结束后，通知患者再次入院，根据患者自述，检查患者是否出现药物不良反应。用药不良反应主要包括头痛、腹泻、腹痛和呕吐。

1.3.2Hp根除率疗程结束一个月后所有患者接受内窥镜和胃窦、胃体活组织检查。所有的实验活组织样本采用活检病理组织嗜银染色合并13C或i4C尿素呼气试验检测Hp感染，结果为阴性者视为Hp根除。

1.3.3生活质量改善量表调查 在治疗前后通过SF-36量表测评患者的治疗疗效并统计。

1.4统计方法

2　结　果

2.1两组患者的一般资料比较

两组中各有52例患者纳入研究，实验组中1例，对照组中有2例患者，因药物不良反应而退出研究。实验组中有3例，对照组中有2例患者出现失访。最后，对照组和实验组各有48例患者参与研究。患者在年龄、性别、文化程度、疾病分类情况差异均无统计学意义，具有可比性(P>0.05)，见表1。

表1　两组患者的一般资料对比(n=48)

2.2两组患者幽门螺杆菌的根除率比较

对照组患者幽门螺杆菌的根除率为66.7%(ITT)和70.8%(PP),实验组患者幽门螺杆菌的根除率为87.5%(ITT)和93.8%(PP)。实验组幽门螺杆菌的根除率均大于对照组(P<0.05)。

2.3两组患者生活质量改善情况

受试者治疗前后生活质量8个维度评分组内比较,P<0.05，各组治疗后均有改善，生活质量均有提高。两组间比较，仅有身体疼痛维度评分两组不相同，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.4两组患者药物不良反应作用比较

对照组与治疗组患者服药期间均出现头痛、恶心、呕吐和腹泻等药物不良反应，2组发生不良反应作用的例数差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2　两组患者生活质量改善情况±s,n=48)

注：与对照组比较，*P<0.05

表3　两组患者药物不良反应的发生情况(例，n=48)

注：与对照组比较，*P<0.05

3　讨　论

幽门螺杆菌感染是发生消化性溃疡、慢性胃炎和胃腺癌的一个危险因素，根除幽门螺杆菌能够在一定程度上有效地预防和治疗这些疾病[4-6]。为了更好地根除幽门螺杆菌，目前临床治疗过程中，大多采用三联药物的联合治疗，但治疗效果仍不理想。此外，许多研究着眼于改变药物种类、剂量，但仍未取得较好的结果[7]。

直至1995年，PPI、阿莫西林和克拉霉素的联合使用可使幽门螺杆菌的根除率达到90%以上[8]，但随着幽门螺杆菌的抗药性的产生，目前这三种药物的联合使用对幽门螺杆菌的根除率降到80%以下[9]，这与本组实验结果是一致的。鉴于幽门螺杆菌的抗药性不断增强和胃溃疡的发生率逐年增加，需找一种合适的治疗药物已刻不容缓。本研究在方中药的选择上，主要依据胃溃疡的发病机理以及各重要的功效来决定的。胃溃疡在我国中医学上属于“反胃”、“胃脘痛”、“吐酸”的范畴，多与脾胃虚寒有关，其由饮食不规律、精神压力过大、心气淤滞引起。黄芪具有健胃补气的功效，相关动物及临床研究也发现，黄芪能够明显降低胃溃疡的面积，对胃溃疡具有较明显的抑制作用，其能够保护胃黏膜，并具有抑菌和杀菌的重要作用[10-11]。大枣具有健脾开胃的功效，桂枝、生姜具有暖胃祛寒的效果，Chen等[12]的研究发现桂枝能够降低大鼠胃溃疡的严重程度，并使ROS的水平下降，具有抗氧化应激的作用。百合则具有温胃补气，养津祛邪的功效，黄连则具有泻火解毒的功效，能够抑制胃溃疡患者体内一些免疫及炎症因子表达，从而抑制疾病的进一步进展[13-14]。

本院对104例胃溃疡患者进行了随机对照试验发现，复方中药联合标准三联无论从Hp根除率、生活质量改善以及不良反应发生方面都要比单用标准三联要好。中药能够明显提高西药对幽门螺杆菌的抑制作用，并且能在较大程度上减轻药物的不良反应，在生活质量改善方面本组选用的SF-36量表是从生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、精神健康8个维度评价疾病负担的工具，具有较好的信度和效度[15]，结果显示联合用药对身体疼痛维度的改善比単纯治疗组要好。因此此种复合治疗方法具有一定的借鉴意义。但是，由于样本例数过少，以及在研究过程中收到人力、物力、财力的限制，导致随访的时间较短，和研究人员知识水平的限制，可能在一定程度上夸大复方中药对幽门螺杆菌的根除的促进作用，还需更大规模的临床研究来验证实验结果。

[1] Graham DY. History of Helicobacter pylori,duodenal ulcer,gastric ulcer and gastric cancer[J].World J Gastroenterol,2014,14,20(18):5191-5204.

[2] Ghotaslou R,Leylabadlo HE,Asl YM. Prevalence of antibiotic resistance in Helicobacter pylori: A recent literature review[J].World J Methodol,2015,26,5(3):164-174.

[3] 虎喜成，田文荣，刘敬霞.中医药治疗胃溃疡的临床研究进展[J].辽宁中医杂志,2015,42(1):208-210.

[4] Hwang JJ,Lee DH,Lee AR,et al. Characteristics of gastric cancer in peptic ulcer patients with Helicobacter pylori infection[J].World J Gastroenterol,2015,28,21(16):4954-4960.

[5] Wagih HM,El-Ageery SM,Alghaithy AA. A study of RUNX3,E-cadherin and β-catenin in CagA-positive Helicobacter pylori associated chronic gastritis in Saudi patients[J].Eur Rev Med Pharmacol Sci,2015,19(8):1416-1429.

[6] Rosell Camps A. Gastric adenocarcinoma associated with Helicobacter pylori (Hp) in the pediatric setting[J].Rev Esp Enferm Dig,2015,10:107.

[7] Gong Y,Li Y,Sun Q. Probiotics improve efficacy and tolerability of triple therapy to eradicate Helicobacter pylori: a meta-analysis of randomized controlled trials[J].Int J Clin Exp Med,2015,15,8(4):6530-6543.

[8] Ciciola AA,McScorley DJ,Turner K,et al. Helicobacter pylori infection rates in duodenal ulcer patients in the United States may be lower than previously estimated[J]. Am J Gastroenterol,1999,94(7):1834.

[9] Ang TL,Wang L,Ang D.Is there still a role for empiric first-line triple therapy using proton pump inhibitor,amoxicillin and clarithromycin for Helicobacter pylori infection in Singapore Results of a time trend analysis[J]. J Dig Dis,2013,14(2):100-104.

[10] 王丽娟，郭凯，董容哲，等.黄芪对大鼠实验性胃溃疡的影响[J].中草药，2008，39(3)397-400.

[11] 孙舜领.黄芪建中汤联合西药治疗慢性胃溃疡的临床分析[J].医学理论与实践,2014,27(11):1450-1451.

[12] Chen CY,Kuo TL,Sheu SY,et al. Previous effects of Chineses herb chai-hu-gui-zhi-tang exacts on water immersion redtraint stress-induced acute gastric ulceration in rats[J]. J Vet Med Sci,2010,72(6):679-685.

[13] 于海,柴剑波,赵伟国.大黄黄连泻心汤、理中丸对消炎痛型胃溃疡寒热证模型大鼠血清IL-8和 TNF-α含量的影响[J].时珍国医国药,2012,23(2):382-384.

[14] 喻斌,冯桂梅,刘凌宇.超微肝胃百合汤对胃溃疡患者表皮生长因子及白介素-10 的影响[J].湖南中医药大学学报,2012,32(9):53-56.

[15] Bektas M,Soykan I,Altan M,et al. The effect of Helicobacter pylori eradication on dyspeptic symptoms,acid reflux and quality of life in patients with functional dyspepsia[J].Eur J Intern Med,2009,20(4):419-423.

(本文编辑:郑颖)

Compound herbal Chinese medicine promotes eradication of Helicobacter pylori

HuangYi*,XieXiaohua,QiuYunqiao

(DepartmentofSurgery,FirstAffiliatedHospital,GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine,Guangzhou510405,China)

*Correspondingauthor:Email:1749897331@qq.com

Objective:To investigate whether compound herbal Chinese medicine can promote eradication of Helicobacter pylori. Methods: A total of 104 gastric ulcer patients infected with H. pylori were included and divided into the control group (n=52) and study group (52 cases). The control patients received triple-drug therapy with amoxicillin,clarithromycin and omeprazole; in addition to these,the patients in the study group received decoction of compound herbal Chinese medicine. Two months later,the two groups were evaluated for H. pylori eradication rate,quality of life,treatment-related side effects and safety. Results: H. pylori eradication in the control group was 66.7% (ITT) and 70.8% (PP),versus 87.5% (ITT) and 93.8% (PP) in the study group,with statistically significant difference between the two groups(P<0.05). According to the SF-36 scale,the both groups showed significantly increased domain scores in quality of life after treatment; moreover,greater increase in physical pain scores was seen in patients of the study group compared with those in the control group. The study group showed remarkably less adverse reactions than the control group. Conclusion: Compound decoction of herbal Chinese medicine on the basis of conventional therapy can significantly improve H,pylori eradication and quality of life,reduce adverse reactions,and therefore offer better therapeutic effects.

gastric ulcer;helicobacter pylori;compound Chinese herbal medicine

10.3969/j.issn.1008-1836.2016.01.008

Email:1749897331@qq.com

R259.7

A

2095-9664(2016)01-0030-04

2015-01-10)