晚期食管癌患者应用紫杉醇联合顺铂化疗的疗效观察

郑国红

晚期食管癌患者应用紫杉醇联合顺铂化疗的疗效观察

郑国红

目的分析晚期食管癌患者采用紫彬醇联合顺铂化疗的临床疗效。方法选取我院2012年8月至2015年11月收治的73例晚期食管癌患者作为本次研究对象，将其随机分为对照组36例和观察组37例，对照组行氟尿嘧啶联合顺铂进行化疗，观察组行紫彬醇与顺铂联合化疗。随访6～21月后比较两组MST（中位生存期）、TTF（肿瘤进展时间）、药物毒副反应、临床疗效、生存率。结果观察组的治疗总有效率为70.3%，明显高于对照组的47.2%（P＜0.05）；两组药物毒副反应比较无显著差异（P＞0.05）；观察组的MST、TTF值均明显高于对照组，差异显著（P＜0.05）；观察组1、2年生存率分别为62.2%、24.3%，明显高于对照组的36.1%、5.6%，差异显著（P＜0.05）。结论紫彬醇联合顺铂化疗可明显提高晚期食管癌患者的临床疗效、延长其生存期及肿瘤进展时间，且不增加毒副反应。

晚期食管癌；紫彬醇；顺伯

食管癌（esophageal carcinoma，EC）是消化道常见的恶性肿瘤之一，起源于食道的上皮组织［1］。我国已成为世界EC发病率和死亡率高的国家之一，常多发于40岁以上的男性。由于此病在早期时临床症状不具特异性，因此被发现时已是晚期，无法手术治疗。临床典型症状为进行性咽下困难，晚期EC患者会有持续性胸痛或背痛，并逐渐消瘦［2］。目前对EC晚期的治疗主要以化疗为主，其可有效缓解患者的临床症状，进而提高患者的生活质量，但其并未对患者的生存率提高起到显著的作用［3］。紫杉醇是目前对EC晚期治疗有效的化疗药物之一，本文对晚期EC患者应用紫杉醇联合顺铂化疗治疗的临床疗效进行研究，取得肯定结果，现报告如下。

资料与方法

一、临床资料

1.纳入及排除标准

纳入标准：患者均根据《食管癌癌外科治疗的研究进展和共识》［4］中的相关标准诊断，临床病理进行确诊。患者的生存期评估均长于3个月，且患者肝肾功能及血常规无异常。排除标准：排除贲门失弛缓症、食道良性肿瘤、有器官移植史、对紫杉醇和顺铂过敏、不愿意配合治疗的患者。

2.病例资料

2012年8月至2015年11月我院肿瘤科收治的73例晚期EC患者作为本研究的对象。将其随机分为对照组36例和观察组37例，两组患者在性别、年龄、病程及病理分型等临床资料上差异不明显，无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　两组患者临床资料的比较

二、治疗方法

1.对照组

对照组患者均采用氟尿嘧啶联合顺铂进行化疗。注射用顺铂（齐鲁制药有限公司，国药准字：H37021358，规格：10 mg）20 mg/m2溶入250 mL生理盐水中，静脉滴注2 h，d1-5；氟尿嘧啶注射液（天津金耀氨基酸有限公司，国药准字：H12020959，规格：10 mL：0.25 g）1 000 mg/m2溶入5%葡萄糖溶液500 mL，静脉滴注治疗7 h，d1-5；28日为1周期，连续治疗2个周期。

2.观察组

观察组采用紫杉醇联合顺铂进行化疗。紫杉醇注射液（海口市制药厂有限公司，国药准字：H10980170，规格：5 mL 30 mg）135～175 mg/m2溶入500 mL生理盐水中，静脉滴注3 h，d1；注射用顺铂20 mg/m2溶入到250 mL生理盐水中，静脉滴注2 h，d1-5；21 d为1周期，连续治疗2个周期。紫杉醇治疗前12 h口服地塞米松，并在治疗前半小时西咪替丁静脉滴注和苯海拉明肌肉注射。在治疗过程中对患者的血压、呼吸及脉搏等情况进行监测。

三、观察指标及判定标准

1.观察指标

观察两组患者病灶缓解情况；对两组患者进行6～21月的上门随访，对比两组MST（中位生存期）和TTF（肿瘤进展时间）；出现口腔炎、骨髓抑制、脱发、过敏反应及消化反应等药物毒性反应。

2.判定指标

患者临床病灶情况分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展4种。完全缓解：患者的病灶全部消失，且持续时间大于或等于4周；部分缓解：患者的病灶有改善，病灶面积缩小50%以上，且持续时间大于或等于4周；稳定：患者的病灶无明显改变，病灶面积缩小约30%，且持续时间大于或等于4周；进展：患者的病灶面积变大，或出现新的病灶。总有效率=完全缓解率+部分缓解率［5］。

四、统计学处理

数据采用SPSS 19.0软件处理，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料%表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一、两组临床疗效的比较

观察组的治疗总有效率为70.3%，明显高于对照组的47.2%（P＜0.05），见表2。

表2　两组治疗后临床疗效的比较［n（%）］

二、两组化疗药物的毒性反应对比

观察组和对照组在化疗药物毒性反应的比较上差异不明显，无统计学意义（P＞0.05），见表3。

三、两组MSI和TTF值的比较

表3　两组化疗药物的毒性反应对比［n（%）］

经6～21个月的上门随访，两组所有患者均获得随访，观察组MST和TTF值均明显高于对照组，差异显著（P＜0.05），见表4。

表4　两组MSI和TTF值的比较（±s，月）

表4　两组MSI和TTF值的比较（±s，月）

注：*与对照组相比，P＜0.05。

组别nMSITTF对照组369.2±1.54.9±1.3观察组3710.8±2.3*7.1±1.2* t值-3.51007.5162 P值-0.00080.0000

四、两组1、2年后生存率的比较

观察组1、2年后的生存率分别为62.2%、24.3%，均高于对照组的36.1%、5.6%（P＜0.05），见表5。

表5　两组1、2年后生存率的比较［n（%）］

讨论

EC是我国常见的恶性肿瘤之一，常发生于40岁以上的男性。导致此病的病因有多种，包括：①化学病因，长期受到亚硝酸的影响；②缺乏某些微量元素，缺乏铁、锌、钼、氟等；③生物性病因，真菌的影响，致生致癌作用；④缺乏维生素A、B2、C，蔬菜、水果的摄入不足；⑤不良生活习惯，长期吸烟、嗜酒，食过热、过冷或带有刺激性等食物。此病起病隐匿，当患者出现进行性咽下困难、胸痛及消瘦等症状时已属于晚期，此时进行手术治疗已无意义［6］。临床上对EC晚期患者采取化疗的方式来缓解患者的症状，延长患者生存时间。目前常采取顺铂联合氟尿嘧啶联合治疗的方法，可改善患者的症状，但此方法对患者的治疗效果低，且治疗后的毒副作用较严重［7］。因此选择一种高效安全的治疗方法对EC晚期患者有十分重要的意义。顺铂（DDP）为细胞周期的非特异性药物，具有一定的细胞毒性，DDP主要作用于DNA的嘧啶和嘌呤碱基，可抑制癌细胞DNA的复制，并损伤细胞膜结构，具有广谱抗癌作用。紫杉醇是从红豆杉中提取出来的抗肿瘤药物，其主要通过特异性地与微管结合，形成一种不具有活性且稳定的微管聚合物，此物可以抑制微管网的正常重组，从而影响肿瘤细胞的有丝分裂，导致肿瘤细胞不能分裂而死亡［8-9］。本研究选取73例晚期EC患者，将其随机分为对照组36例和观察组37例，对照组采取氟尿嘧啶联合顺铂进行化疗，观察组采取紫杉醇联合顺铂进行化疗。结果表明观察组的治疗总有效率为70.3%，明显高于对照组的47.2%（P＜0.05），这与杨明磊等［10］研究的结果基本相符；观察组和对照组在化疗药物毒性反应的比较上差异不明显（P＞0.05）；经6 ～21个月随访，且两组所有患者均获得随访，观察组的MST 和TTF值均明显高于对照组，差异显著（P＜0.05）。此结果与Chang等［11］的研究结果基本相符；观察组1、2年后的生存率分别为62.2%、24.3%，均高于对照组的36.1%、5.6%（P＜0.05），说明紫杉醇联合顺铂进行化疗可显著延长患者的生存期。

综上所述，对晚期EC患者应用紫杉醇联合顺铂化疗可有效提高临床疗效，且不增加化疗药物的毒性反应，延长患者的生存时间及延缓肿瘤的进展时间。

［1］梁玉寰.早期食管癌的内镜下诊断［J］.现代消化及介入诊疗，2012，17（3）：181-183.

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［10］杨明磊，董彩军，杜学奎，等.紫杉醇联合顺铂治疗晚期食道癌的临床效果分析［J］.中国医药导报，2013，10（27）：74-75，78.

［11］Chang H，Shin SK，Cho BC，et al.A prospective phase II trial of S-1 and cisplatin-based chemoradiotherapy for locoregionally advanced esophageal cancer［J］.Cancer Chemother Pharmacol，2014，73（4）：665-671.

（本文编辑：吴保平）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.03.029

063000唐山市人民医院

2016-01-26）