腹腔镜与开腹手术对早期卵巢癌临床疗效评价的随机对照分析

王雪梅，马　欢，刘　婉，高雄杰，李春季

(陕西省榆林市第一医院妇产科，陕西 榆林 719000)



腹腔镜与开腹手术对早期卵巢癌临床疗效评价的随机对照分析

王雪梅，马欢，刘婉，高雄杰，李春季

(陕西省榆林市第一医院妇产科，陕西 榆林 719000)

目的探讨腹腔镜与开腹手术对早期卵巢癌临床疗效的比较。方法选取2014年6月至2015年6月榆林市第一医院妇科接诊的44例早期卵巢癌患者，根据随机数字表法分为实验组和对照组，实验组给予腹腔镜手术治疗，对照组给予开腹手术治疗，评价两组的临床疗效差异。结果腹腔镜组和开腹组的手术时间无明显差异(279.23±74.24：268.66±76.13min，P>0.05)，但是腹腔镜组的术中出血量(159.44 ± 92.66：381.25±73.16 mL，P=0.002)、术中输血率(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宫切除率明显低于开腹组(50.00%：63.64%，P=0.024)，差异有统计学意义。腹腔镜组的术后胃肠道恢复时间(1.64 ±0.76：2.69±0.92天，P=0.002)和住院时间均早于开腹组(10.35±5.11：13.21±6.62天，P=0.001)[子宫切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)也低于开腹组，差异有统计学意义]。两组患者术后化疗率(90.91%：86.36%，P=1.365)和复发率无明显差异(4.55%：9.09%，P=0.784)。术后评价性生活质量和植物神经功能失调症状，2组患者无明显差异(P>0.05)。结论腹腔镜手术具有损伤小、子宫切除率低、术后恢复快、并发症少等优势，在患者术后生活质量的保留上与开腹手术相同，对于早期卵巢癌患者可作为首选治疗。

腹腔镜；开腹；早期卵巢癌；随机对照研究

[Abstract]Objective To investigate and compare the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer. Methods Totally 44 cases of early ovarian cancer were selected as subjects, who were diagnosed from June 2014 to June 2015 in the First Hospital of Yulin in Shaanxi Province.They were randomly divided into experiment group and control group. The experiment group was given laparoscope surgery, while the control group was treated with laparotomy. The clinical efficacy was compared. Results There was no significant difference in the time of operation (279.23±74.24 min, 268.66±76.13 min,P>0.05) between two groups, while the intraoperative blood loss, intraoperative blood transfusion rate, uterus resection rate in the experiment group were lower than those in the control group(159.44±92.66 mL,381.25±73.16 ml,P=0.002), (0.00%,13.64%,P=0.005), (50.00%,63.64%,P=0.024), and the differences were statistically significant. Time of resumption of gastrointestinal function after operationand and hospital stays in the experiment group were less than those in the control group (1.64±0.76,2.69±0.92d,P=0.002), (10.35±5.11 d,13.21±6.62d,P=0.001), and the differences were statistically significant. There was no obvious difference in the postoperative chemotherapy rate and recurrence rate between two groups (90.91%,86.36%，P=1.365; 4.55%,9.09%，P=0.784). The quality of sexual life and vegetative nerve functional disturbance scores were not significantly different (P>0.05).Conclusion Thanks to many clinical advantages such as non-invasive, low uterus resection rate, fast post operation recovery and fewer complications, laparoscope surgery has same clinical effects as the laparotomy. As such, it can be used as preferred treatment for the patients with early ovarian cancer.

[Key words]laparoscope；laparotomy；early ovarian cancer；randomized controlled trial(RCT)

卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，因其早期诊断困难、恶性程度高，临床死亡率较高[1]。多数患者发病时已有血管侵犯或远处转移，难以接受手术治疗，仅能接受以化疗为主的保守治疗，预后较差[2-4]。研究发现，卵巢癌早期干预对患者的预后最有利，早期卵巢癌患者的生存率显著优于晚期患者[5-7]。现阶段手术治疗是卵巢癌的主要治疗手段，而腹腔镜手术以其创伤小、恢复快等优势正在广泛应用[8-9]。现将榆林市第一医院妇科早期卵巢癌患者行腹腔镜和开腹手术的临床疗效进行对比，分析腹腔镜用于治疗早期卵巢癌的可行性。

1资料与方法

1.1一般资料

收集2014年6月至2015年6月榆林市第一医院妇科收治的44例早期卵巢癌患者的临床资料。早期卵巢癌诊断标准依据《妇产科学(第8版)》，所有患者均由术后病理检查确诊，临床分期依据《FIGO 2013妇科肿瘤新分期》。依据随机数字表法将44例卵巢癌患者分为实验组和对照组，各为22例。实验组患者的平均年龄为42.86±7.54岁；体质量指数(BMI)为22.34±1.66 kg/m2；肿瘤平均直径为7.24±2.16cm；临床分期：Ⅰa期8例、Ⅰb期6例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期13例、G2期5例、G3期4例；5例患者有腹部手术史(胆囊切除术3例、脾切除术1例和胃穿孔修补术1例)。对照组患者的平均年龄为43.15±7.19岁；BMI为22.67±1.12kg/m2；肿瘤平均直径为7.33±2.63 cm；临床分期：Ⅰa期6例、Ⅰb期8例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期12例、G2期6例、G3期4例；6例患者有腹部手术史(胆囊切除术4例和胃穿孔修补术2例)，见表1。

临床指标实验组(n=22)对照组(n=22)P年龄(y)42.86±7.5443.15±7.190.254BMI(kg/m2)22.34±1.6622.67±1.120.436肿瘤直径(cm)7.24±2.167.33±2.630.487FIGO临床分期(Ⅰa:Ⅰb:Ⅱa:Ⅱb)8:6:4:46:8:4:40.298肿瘤病理分期(G1:G2:G3)13:5:412:6:40.197既往腹部手术史(n)560.208

1.2手术方法

1.2.1实验组患者采用腹腔镜手术方法

简略概述如下：常规全麻气管插管，取膀胱截石位，由阴道置入举宫器，于脐上缘1处做1.0cm横切口，建立气腹，置入腹腔镜，并于左右下腹部分别建立5～10mm器械穿刺孔。首先探查腹腔内情况，术中采取少量肿瘤标本送冰冻检查，根据结果考虑行全子宫切除、双附件切除腹主动脉旁淋巴结清扫、盆腔淋巴结清扫、大网膜切除术，术中冰冻组织装入标本袋内取出，避免切口种植。

1.2.2对照组患者给予常规开腹手术治疗

取下腹部正中切口，手术范围同实验组。所有患者术后均给予抗炎、补液等对症支持治疗。根据术后病理类型和分期给予化疗治疗，上皮类癌患者给予顺铂+紫杉醇化疗，3周/次，连续6～8次；非上皮类癌给予顺铂+长春新碱+平阳霉素化疗。

所有患者术后常规随访2年。

1.3临床观察指标

分别记录并比较2组患者的术中临床指标：手术时间、出血量、输血患者例数、子宫切除例数。分别记录并比较2组患者的术后临床指标：术后首次排气时间、住院时间、化疗比例、术后并发症发生率和复发率。性生活质量包括生理因素、情感因素和性伴侣因素，每题0～4分，计算总分，分数越高，性生活质量越好[5, 10]。

1.4统计学方法

利用SPSS 18.0软件记录和分析数据，所有数据分别以(均数±标准差)和百分比表示计量结果和计数结果，并分别使用t检验和χ2检验，以P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1术中情况对比

2组患者的手术时间无明显统计学差异(P=2.235)。实验组出血量(159.44±92.66mL：381.25±73.16mL，P=0.002)、输血比例(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宫切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)均显著低于实验组，差异有统计学意义，见表2。

分组例数(n)手术时间(min)术中出血量(mL)术中输血子宫切除实验组22279.23±74.24159.44±92.660(0.00)11(50.00)对照组22268.66±76.13381.25±73.163(13.64)14(63.64)t/χ22.2351.0034.3213.146P0.2350.0020.0050.024

2.2术后恢复对比

与对照组相比，实验组患者的术后排气时间明显缩短(2.69±0.92天：1.64±0.76天，P=0.002)，住院时间同样明显缩短(13.21±6.62天：10.35±5.11天，P=0.001)，差异均具有统计学意义，见表3。

分组例数(n)术后排气时间(天)住院时间(天)实验组221.64±0.7610.35±5.11对照组222.69±0.9213.21±6.62t1.1121.002P0.0020.001

2.3定期随访对比

实验组患者术后共发生1例并发症，即不全性肠梗阻；对照组发生3例并发症，包括1例不全性肠梗阻、1例深静脉血栓、1例切口脂肪液化。实验组的术后并发症发生率低于对照组(4.55%：13.64%，P=0.012)，差异统计学意义。2组患者的术后化疗率和复发率无明显差异，见表4。

表42组患者随访临床指标对比[n(%)]

Table 4Comparison of follow-up clinical indicators between two groups[n(%)]

分组例数(n)术后并发症术后化疗复发实验组221(4.55)20(90.91)1(4.55)对照组223(13.64)19(86.36)2(9.09)χ23.3210.3215.321P0.0121.3650.784

2.4术后性生活质量和植物神经功能症状对比

2组患者的术后性生活质量和植物神经功能症状无明显差异，见表5。

分组例数(n)性生活质量植物神经功能症状实验组2210.32±3.4710.29±4.26对照组2211.05±4.0111.22±5.05t6.0034.103P3.6591.363

3讨论

3.1术中指标对比

研究发现，手术治疗是目前对于卵巢癌患者最有效的治疗手段，对于早期患者，手术切除病灶患者的5年生存率可达到90%以上，而晚期患者的5年生存率不足30%[11-12]。因此对于早期卵巢癌患者而言，选用何种手术治疗方式才能使患者获益最大成为研究热点。腹腔镜因其操作精细、视野清晰、组织损伤小、术后恢复快而广泛应用，不仅能全面探查腹腔、盆腔脏器，也便于切除腹膜后淋巴结。研究发现，腹腔镜手术具有出血量少、并发症少、住院时间短等优势，具有明显的临床应用价值[2, 10]。本研究发现腹腔镜组在出血量、输血率、子宫切除率均明显低于开腹组，术后恢复时间、并发症率也优于开腹组。

本研究发现腹腔镜与开腹手术对于早期卵巢癌患者的手术时间相近，但腹腔镜组的出血量、输血比例和子宫切除率均低于开腹组。上述结果表明，腹腔镜下的卵巢癌切除可以达到精细化的操作，借助腹腔镜的放大系统可以更好地结扎血管和止血，减少患者的术中出血量，降低子宫的切除率。若术者具有较好的腹腔镜操作技术和经验，则在手术时间上完全可以媲美开腹手术。国内的部分研究认为腹腔镜的手术时间与开腹手术相比无统一的结论。结合临床实际发现，腹腔镜手术时间不仅与患者的病情相关，也与术者的熟练程度，手术团队的配合、冰冻时间等相关[13]。本研究中腹腔镜组和开腹组手术时间无明显差异，提示我院在腹腔镜方面具备了一定的经验

3.2术后指标对比

本研究中，腹腔镜手术的患者术后胃肠道功能恢复的时间明显短于开腹组，并且住院时间也相应缩短。上述结果表明，腹腔镜对于患者微创治疗的效果较好，对患者机体的损伤相对小于开腹组，对于早期卵巢癌患者，可以取得较好的手术效果，但仍需长期随访证实手术切除的完整性。

肿瘤患者行腹腔镜手术的最大争议为术中肿瘤的破裂和切口种植的问题[14]。肿瘤破裂多与术者的手术经验和技巧相关，熟练掌握腹腔镜操作的医生一般都能完整切除肿瘤。研究发现，穿刺口种植的情况多见于中晚期肿瘤患者，早期患者少见[15-16]。本研究均为早期卵巢癌患者，且所有标本均通过标本袋取出，术后给予化疗干预，显著降低了穿刺口种植的风险。另外，腹腔镜对于患者术后生存质量的保留也很有意义。本研究中2组患者的性生活质量和植物神经功能症状无明显差异，表明腹腔镜可以达到和开腹手术同样的保留生活质量的功能。

3.3随访指标对比

本研究术后随访发现，腹腔镜组和开腹组之间的术后化疗率和复发率没有明显的差异，但是腹腔镜组的术后并发症发生率低于开腹组。上述结果表明，对于早期卵巢癌患者，腹腔镜和开腹手术可以达到同样的疗效，即两组患者的复发率无明显差异，进一步说明腹腔镜也可以对肿瘤组织进行较为彻底的切除。2组患者的术后性生活质量和植物神经功能症状无明显差异，表明腹腔镜和开腹手术均可以在患者术后生活质量的维持上达到同样的效果。

综上所述，对于早期卵巢癌患者，腹腔镜手术治疗具有创伤小、恢复快、并发症低等优势，在短期随访复发率、性生活质量和植物神经功能症状上与开腹手术效果类似，故腹腔镜可考虑作为早期卵巢癌患者的首选治疗。

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[专业责任编辑：安瑞芳]

Randomized controlled analysis on the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer

WANG Xue-mei, MA Huan, LIU Wan, GAO Xiong-jie, LI Chun-ji

(Department of Gynecology and Obstetrics, the First Hospital of Yulin, Shaanxi Yulin 719000, China)

2016-03-25

王雪梅(1982-)，女，主治医师，本科，主要从事妇科疾病的临床诊治工作。

李春季，副主任医师。

10.3969/j.issn.1673-5293.2016.08.029

R713.6

A

1673-5293(2016)08-0991-03