瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸治疗痰瘀互阻型心绞痛30例

黄积存（海南省琼海市中医院心病科，琼海　571400）

瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸治疗痰瘀互阻型心绞痛30例

黄积存
（海南省琼海市中医院心病科，琼海571400）

目的 观察瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸治疗痰瘀互阻型心绞痛的临床疗效。方法 将60例痰瘀互阻型心绞痛患者随机分为两组，治疗组30例，对照组30例。治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸口服配合西医常规治疗。对照组单用西医常规治疗。两组疗程均为2周。结果 治疗组可明显缓解痰瘀互阻型心绞痛的发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油的用量等症状（P＜0.05），同时治疗组中医证候积分也明显减少，两组差异具有显著统计学意义（P＜0.05）；治疗组在改善心电图指标上优于对照组，两组差异具有显著统计学意义（P＜0.05）；治疗组未发现毒副作用。结论 瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸对痰瘀互阻型心绞痛具有很好的疗效，且无明显毒副作用。

瓜蒌薤白半夏汤；银丹心泰滴丸；痰瘀互阻型；心绞痛；胸痹

冠心病心绞痛是中老年人的常见病，多发病。它属于中医“胸痹”“心痛”范畴。现代中医认为，该病多为本虚标实之证。而痰瘀互阻型胸痹是由水湿停饮凝积而成的，具有湿性重浊粘滞的特点，从而导致病势缠绵，病程较长，严重影响患者身心健康。为分析其治疗方法，笔者通过对我院2014年1月—2015年12月期间住院的符合痰瘀互阻型心绞痛60例患者进行疗效观察，发现瓜蒌薤白半夏汤配合银丹心泰滴丸治疗痰瘀互阻型心绞痛效果不错。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取痰瘀互阻型心绞痛患者60例，按照纳入时间的先后顺序进行编号，查随机排列表分为两组，即治疗组、对照组。两组性别、年龄、病程等一般情况分布见表1。经统计学处理，两组的性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

表1　两组一般资料比较

1.2诊断与排除标准 冠心病心绞痛西医诊断标准符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织 （WHO）制定的冠心病诊断标准［1］。心绞痛程度按1972年加拿大心血管学会指定的标准分级。中医符合《中华人民共和国中医药行业标准·中医内科疗效标准》中胸痹的诊断标准。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组 在对照组的基础上，加服瓜蒌薤白半夏汤合银丹心泰滴丸。瓜蒌薤白半夏汤处方:瓜蒌皮15 g，薤白12 g，清半夏12 g，枳实12 g，丹参15 g。每天1剂，水煎服，早晚各1次。配合贵州君之堂制药有限公司生产的银丹心泰滴丸舌下含服，一次10丸，1 日3次。疗程为14天。

1.3.2对照组 传统的西药治疗为阿司匹林肠溶片100 mg，qd；氯吡格雷（波立维）75 mg，qd；单硝酸异山梨酯缓释片50 mg，qd；瑞舒伐他汀20 mg，qn；比索洛尔1.25 mg，qd；2周为1个疗程。

1.4疗效观察标准 参照2002年中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》“冠心病”部分进行评定。

1.4.1中医证候疗效评定 ⑴分析计分方法：为客观评价

疗效，对心绞痛的症状、血瘀量化采用半定量分别记分，对心绞痛的症状无、轻、中、重分别记0、2、4、6分；血瘀量化无、轻、中、重分别记0、3、6、10分；其中舌苔、脉象做参考，不参与记分。⑵疗效评定方法：证候疗效采用尼莫地平法，即减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

1.4.2心绞痛疗效评定 显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同或疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重

1.4.3心电图疗效评定标准 显效：心电图恢复至“大致正常”（即正常范围）或达到正常心电图。有效：ST-T段的降低在治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波变浅（达25%以上）；或T波由平坦变直立，房室或房内传导阻滞改善者。无效：心电图基本与治疗前相同或出现S-T段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深（达25%以上），或由直立T波变为平坦，平坦T波变为倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1.4.4硝酸甘油停减情况判定 参照王永炎、晁恩祥主编《中医内科学·胸痹心痛》，（人民卫生出版社，2000年版）制定，分为停药、减量和不变。停药：治疗后完全停服速效扩冠药物硝酸甘油。减量：治疗后较治疗前硝酸甘油用量减少50%以上。不变：治疗后硝酸甘油用量无改变或虽有所减少，但减少不足50%。计算方法：个体：〔（疗前用药片数-疗后用药片数）/疗前用药片数〕×100%。总体：疗后停减例数/疗前用药例数×100%

1.5统计学处理 统计分析采用SPSS15.0统计软件进行处理。计数资料以率或构成比表示；计量资料以均数±标准差（±s）表示。计量资料组内治疗前后比较用配对t检验，组间用t检验；计数资料以频数表示，用χ2检验；疗效比较、等级资料用秩和检验。P＜0.05认为有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗后心绞痛症状疗效比较 治疗组和对照组心绞痛疗效分别86.67%、63.33%，经秩和检验，Z=-2.313，P=0.021＜0.05，提示治疗组有明显缓解心绞痛作用，且明显优于对照组。见表2。

表2　心绞痛疗效比较　　［例（%）］

2.2两组治疗后心电图疗效比较 治疗后治疗组总有效率为70.00%，对照组总有效率为43.33%，两组比较，经秩和检验，Z=-2.053，P=0.040＜0.05，差异显著性，提示治疗后治疗组心电图疗效明显优于对照组。见表3。

表3　心电图疗效比较　　［例（%）］

2.3两组血瘀量化疗效比较 治疗后，治疗组总有效率为86.67%，对照组总有效率为60.00%，经秩和检验，Z=-2.003，P=0.031＜0.05，提示两组在改善中医证候方面比较有统计学意义，治疗组在改善中医证候疗效方面优于对照组（P＜0.05）。详见表4。

表4　两组中医证候疗效比较　　［例（%）］

2.4两组治疗后硝酸甘油停减率比较 两组治疗后硝酸甘油停减率分别为90.00%，66.67%，经秩和检验，Z=-2.537，P=0.011，显示治疗后两组硝酸甘油停减率比较有统计学意义（P＜0.05），治疗组硝酸甘油停减率优于对照组。见表5。

表5　硝酸甘油停减率比较　　［例（%）］

2.6安全性评价 2组治疗前后检查三大常规及肝、肾功能和血生化均未发现有明显毒副作用。

3　讨论

现代医学认为动脉粥样硬化的发病机理为脂肪浸润学说、血栓形成学说、血小板聚集学说等，这些因素作用下，导致冠状动脉管腔变窄，使心肌供血减少而发为心绞痛。中医认为，由于现代生活方式的改变，人们因精神紧张，劳逸失调，过食肥甘厚腻，而引起脾胃损伤，脾失健运，水湿痰浊，阻滞脉络，则气滞血瘀，胸阳失展而发病。我们从临床实践中认识到本病的发生与痰浊、瘀血相关，主要病机是痰浊瘀血阻遏脉络，气血运行不畅，不通则痛。而汉代张仲景在《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证并治》篇中就指出:“胸痹不得卧，心痛彻背者，瓜蒌薤白半夏汤主之”。方中瓜蒌功善涤痰散结，宽胸利膈，为君药；臣以薤白宣通胸阳，散寒化痰。两药相合，散胸中凝滞之阴寒，化上焦结聚之痰浊，宣胸中阳气以宽胸，乃治疗胸痹之主药。佐以法半夏，增强祛痰散结之效。笔者在此基础上加用枳实、丹参加强行气止痛，化瘀通络之功。该方配伍精当，俾胸阳振，痰浊化，阴寒消，气机畅，则胸痛喘息诸症可除。现代医学药理研究:瓜蒌薤白类方剂能提高动物的耐缺氧能力，对大鼠心肌缺血及再灌注损伤有保护作用，可改善心功能，抑制血小板聚集，改善血流变［2］；瓜蒌能扩张冠状动脉，增加冠脉流量；丹参对血流动力学和血液流变学均有影响，具有改善微循环、抗凝、降低血粘度的作用［3］。而银丹心泰滴丸由银杏叶、滇丹参、绞股蓝、天然冰片组成。现代实验研究表明，其方中主要银杏叶性寒、味苦、微涩，其主要成分银杏黄酮、银杏二酚和银杏苦内酯具有扩张血管、降低血管阻力，增加冠脉血流量，增加毛细血管通透性，改善心肌功能，降低心肌梗死发生率［4］。滇丹参味微苦、性微寒，具有调经、活血、散瘀、镇静止痛，具有降低血粘度，改善脂质代射，能有效控制心绞痛的发作［5］。绞股蓝有增加冠脉流量的作用，对心肌梗死及心肌梗死血灌注损伤有较好的保护作用，并具有显著降脂、降血糖、增加冠脉血流量、抗心肌缺血、增加心血流量和改善糖代谢作用［6］。冰片可减慢心率，降低心肌耗氧量，能改善血脑屏障通透性的作用，促进药物吸收。从配方上看：“银丹心泰滴丸”属民族药，它采用了苗族民间验方，以“银杏叶”为主方，兼之大多数病患对苗药材使用少，不易耐药，故临床治疗效果良好；从剂型上看：“银丹心泰滴丸”采用滴丸剂型，具有“三小” （毒性小、副作用小、用量小）“三效” （高效、速效、长效）的特点，长期服用“银丹心泰滴丸”安全性好，可减少西药带来的不良反应和毒副作用；从剂量上看：“银丹心泰滴丸”为35 mg/丸，而“复方丹参滴丸”等均在27 mg/丸以下，因此，在用于同样病情的防治时减少了服药量及次数，另外，用于急救时效果更好。因此应用该法治疗痰瘀互阻型心绞痛疗效显著，值得临床推广。

［1］邵耕.现代冠心病［M］.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1995：197-300.

［2］奚志成.瓜蒌薤白汤研究概况［J］.中国实验方剂学杂志，1999，5（1）：57. ［3］田代华.实用中药辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2002：1444-1448.

［4］王莉，蒙继清.苗药银丹心泰滴丸治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床观察［J］.中国民族医药杂志，2008（3）：22-23.

［5］洪燕，张廷.复方丹参滴丸对冠心病患者的临床研究［C］.江西省第三次中西医结合心血管学术交流会论文集，2003：172-173.

［6］李杰，杨舟.绞股蓝化学成分与药理作用研究概况［J］.湖北中医杂志，2012，34（10）：74-76.

Gualou Xiebai Banxia Decoction combined with Yindan Xintai Dripping Pill in the Treatment of Angina Pectoris of Intermingled Phlegm and Blood Stasis for 30 Cases

HUANG Jicun
（Department of Heart Disease，Qionghai Hosital of Traditional Chinese Medicine，Hainan Province，Qionghai 571400，China）

Objective To observe the clinical curative effect of Gualou Xiebai Banxia decoction combined with Yindan Xintai dripping pill in the treatment of angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis.Methods 60 cases of patients with angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis were randomly divided into two groups，and each group had 30 cases.The treatment group was given oral Gualou Xiebai Banxia decoction and Yindan Xintai dripping pill combined with routine Western medicine therapy.The control group was treated with routine treatment of Western medicine alone.The course of treatment of the two groups was 2 weeks. Results The treatment group can significantly alleviate the number of phlegm and blood stasis type of angina duration，pain degree and the dosage of nitroglycerin and other symptoms（P＜0.05）.At the same time，TCM syndrome score of the treatment group was significantly reduced，and there was a statistically significant difference between the two groups（P＜0.05）.The treatment group in improving the ECG indexes was better than the control group，and there was a statistically significant difference between the two groups（P＜0.05）. The treatment group had no side effects.Conclusion Gualou Xiebai Banxia decoction combined with Yindan Xintai dripping pill in the treatment of angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis has good curative effect，and no obvious side effects.

Gualou Xiebai Banxia decoction；Yindan Xintai dripping pill；intermingled phlegm and blood stasis type；angina pectoris；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.16.043

1672-2779（2016）-16-0101-03

��张文娟 本文校对：张文娟

2016-05-17）