加减参蛤散治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察

邹华丽　韩林华　谢轶群

摘要：目的分析和探讨加减参蛤散在慢性阻塞性肺疾病稳定期临床治疗效果。方法选取本院2014年8月—2016年2月治疗的90例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，通过随机数字表法分为对照组（n=45）和治疗组（n=45），对照组采用常规治疗，治疗组在治疗组基础上加用加减参蛤散治疗，对2组临床治疗效果进行比较和分析。结果治疗组临床治疗有效率较对照组更高；治疗组治疗后患者FEV1%、FEV1/FVC水平明显高于对照组（P<0.05），具有统计学意义。结论在慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中，采用加减参蛤散治疗，能明显缓解临床症状，改善肺功能，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

关键词：加减参蛤散；肺肾气虚型；慢性阻塞性肺疾病；稳定期；临床观察

中图分类号：R256.1文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）10-0044-03

慢性阻塞性肺疾病，简称慢阻肺（COPD），是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关。慢阻肺是严重危害人类健康的常见病、多发病。随着人们平均寿命的延长和人口老龄化趋势的日渐显著，COPD由于其患病人数多，死亡率高，社会经济负担沉重，已成为一个困扰众多医家和患者的重要的公共卫生问题。我国相关专家推算，我国现有COPD病人约3280万，每年致死人数超过100万[1]。据预测，到2020年，COPD将成为全球第3位致死的重大疾病[2]。

人参蛤蚧散出自《卫生宝鉴》，主治久病体虚、夹有肺热之咳喘症。笔者以上方去知母、桑白皮等清热泻肺之品，加入沉香、当归，名加减参蛤散，治疗肺肾亏虚型COPD稳定期患者，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2014年8月—2016年2月治疗的90例COPD稳定期患者作为研究对象，男58例，女32例，年龄65～78岁，平均年龄（72.35±5.38）岁；病程5～15 a，平均病程（9.3±3.2）a。患者入院时行胸部CT、肺功能等检查，均证实为慢性阻塞性肺疾病。通过随机数字表法将90例患者分为对照组（n=45）和治疗组（n=45），2组患者一般资料比较，具有临床可比性（P>0.05）。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》制定的诊断标准[3]。

1.2.2中医诊断及证候分类标准参照《中医内科学》[4]中“肺胀”之“肺肾气虚证”的辨证标准：呼吸浅短难续，声低气怯，甚则张口抬肩，倚息不能平卧，咳嗽，痰白如沫，咯吐不利，胸闷心慌，形寒汗出，或腰膝酸软，小便清长，或尿有余沥，舌淡或黯紫，脉沉细数无力，或有结代。

1.2.3排除标准年龄大于80岁；过敏性体质者；中医辨证不属肺肾气虚型或兼夹痰热、肝火等实证为主者；合并严重心、脑、肝、肾疾病、免疫代谢疾病、血液疾病、肿瘤等疾病及精神病患者；不愿意配合和完全不能交流、无法按时随诊者及兼用他药影响疗效判定的患者；服药期间发生COPD急性加重及其经治疗后转入稳定期的患者。

1.3治疗方法对照组采用沙美特罗替卡松粉吸入剂（50 ug/500 ug 葛兰素史克公司生产）1吸，bid。治疗组在对照组治疗基础上予加减参蛤散：生晒参200 g，蛤蚧5对、沉香100 g，杏仁100 g，川贝50 g，茯苓100 g，当归100 g，炙甘草50 g，使用本院制剂室设备制成散剂，消毒后装空心胶囊，每次口服3 g（约6粒），早晚各1次开水送服。3个月为1个疗程，2组患者均治疗1个疗程。

1.4观察指标

1.4.1临床症状、体征观察参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。

1.4.2肺功能指标（FEV1%、FEV1/FVC）分别于治疗前及治疗结束后进行肺功能检测。

1.5评价标准

1.5.1疾病疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》：临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.5.2疗效评定方法以治疗前后的积分差与治疗前的积分相比的比值来判断疗效：疗效率=〔（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分〕×100﹪。

1.6统计学方法运用SPSS17.0统计软件进行分析，各组数据所得结果，符合正态分布用均数±标准差（x±s）表示，非正态分布，用中位数（4分位数间距）〔M（IQR）〕表示。正态分布者，组内使用配对t检验，组间使用独立样本t检验；偏态分布者，使用非参数检验；计数资料使用卡方检验；疗效比较用Ridit分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组症状及体征比较见表2。

2.22组证候疗效比较见表3。

2.32组肺功能比较见表4。

3讨论

COPD可分为急性加重期和稳定期。急性加重期西医治疗多从抗生素、支气管扩张剂、激素等入手，稳定期患者多长期使用支气管扩张剂、激素等，虽然可以改善患者的临床症状，但至今还没有药物能够延缓肺功能的下降速度[6]，且长期使用耐药及毒副反应明显。

中医药是我国的瑰宝，具有免疫调节、抗炎、改善肺通气功能及全身状态等作用，对COPD稳定期的防治有较好的疗效，对于延缓病情发展、提高生活质量具有重要的临床价值[7]，且用药安全，毒副作用及不良反应少，大量的临床研究也证明，中医药在治疗COPD方面具有独特的优势，尤其是在COPD稳定期改善患者的症状，提高其生存质量有着不可取代的地位，因此使用中医药对COPD稳定期患者进行干预已日益受到医学界的重视。

COPD相当于中医学“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴，病位在肺，日久肺气亏虚，金不生水，导致肾气不固，肺肾亏虚，病情迁延难愈。若不慎感受外邪，导致痰浊阻滞，病情加重。故本在肺肾亏虚，对于稳定期患者，以补益肺肾为主，兼以化痰平喘，常能改善患者的症状，减少发作次数，延缓肺功能下降。

人参蛤蚧散出自《卫生宝鉴》，全方由人参、蛤蚧、杏仁、茯苓、知母、桑白皮、贝母、甘草等组成，主治久病体虚、夹有肺热之咳喘症。在临床应用中，笔者以原方去知母、桑白皮等清热泻肺之品，加入沉香、当归，名加减参蛤散，治疗肺肾亏虚型COPD稳定期患者具有较好的临床疗效，方中生晒参、蛤蚧补肺固肾，为君药；沉香补肾纳气，杏仁、川贝降气平喘、化痰止咳，共为臣药；茯苓健脾益气，以杜生痰之源，当归可治“咳逆上气”，并可针对COPD患者久病多瘀起到活血化瘀之功效，共为佐药；且当归和杏仁均有润肠通便之功效，而肺与大肠相表里，若大便通畅，气行得畅，逆气得平，咳喘得消；炙甘草补虚益气、调和诸药，为使药。诸药合用共奏补肺益肾、降气平喘、化痰止咳，并兼活血化瘀之功效。通过临床观察，本方可减轻患者症状、体征，改善患者的体质，延缓肺功能下降速度。且散剂服用方便，便于长期使用。具有一定的开发价值。参考文献：

[1]吕淑荣，姜勇.慢性阻塞性肺疾病流行现状及其危险因素[J].中国实用医药杂志，2007，（4）：91-92.

[2]周玉美，王林编译.21世纪慢性阻塞性肺病的治疗[J].国外医学·药学分册，2004，31（4）：226.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[J].中国前沿医学杂志（电子版），2014，6（2）：67-80.

[4]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003：96.

[5]卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002.

[6]彭敏，蔡柏蔷.美国胸科协会和欧洲呼吸协会对慢性阻塞性肺疾病诊治指南的修订[J].中华内科杂志，2005（5）：394-397.

[7]吴康松，谢强敏.慢性阻塞性肺疾病治疗药物的现状与展望[J].世界临床药物，2003，24（2）：76-80.