疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型小儿手足口病疗效观察

李裕昌吕波吴赞开邱小菊顾慧东邓永锋梁蔼坚（.广东省肇庆市高要人民医院，广东肇庆56040；.广东省肇庆市第一人民医院，广东肇庆56040）

疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型小儿手足口病疗效观察

李裕昌1吕波2吴赞开1邱小菊1顾慧东1邓永锋1梁蔼坚1
（1.广东省肇庆市高要人民医院，广东肇庆526040；2.广东省肇庆市第一人民医院，广东肇庆526040）

目的观察疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型（EV71）阳性手足口病患儿临床疗效。方法将150例EV71阳性手足口病患儿随机分为观察组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ，各50例。对照组Ⅰ、对照组Ⅱ分别予以喜炎平、利巴韦林治疗，观察组予以疏风解毒胶囊外泡内服治疗，3组疗程均为5 d。观察患儿发热、皮疹、口腔疱疹等变化情况，对临床疗效进行分析评价。结果观察组患儿的完全退热时间、疱疹/皮疹开始消退时间、疱疹/皮疹完全消退时间均显著低于对照组Ⅰ和对照组Ⅱ（P＜0.05）。观察组总有效率为96.00%，优于对照组Ⅰ的82.00%，对照组Ⅱ的84.00%（P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊外泡内服治疗EV71阳性手足口病患儿疗效确切安全，加快患儿皮疹、口腔疱疹消退。

手足口病疏风解毒胶囊肠道病毒71型EV71

手足口病是肠道病毒引起的常见传染病之一，其中以柯萨奇病毒A-16型（COXA16）和肠道病毒71型（EV71）最为常见，其中EV71感染常可引起脑组织、呼吸系统等病变，引起重症或危重表现，危及患儿生命。西医治疗小儿手足口病尚无有效的抗病毒药物，一些清热解毒类中药由于具有较广泛的抗病毒等作用，目前临床上逐渐广泛的应用。笔者运用疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型（EV71）阳性手足口病患儿取得了良好的疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例西医诊断标准参考《手足口病诊疗指南（2010年版）》普通型手足口病诊断标准诊断［1］；中医诊断标准根据《中医儿科常见病诊疗指南》［2］标准拟定。辨证为湿热毒盛证。纳入标准：1）符合西医诊断标准、中医诊断标准；2）年龄＜7岁，病程＜48 h；3）性别不限，患儿家属签署知情同意书。排除标准：1）有神经系统受累表现的重症患儿；2）非典型症状表现的患儿；3）出现皮肤感染等患儿；4）肝肾功能异常，或者心血管、营养不良等疾病的患儿；5）过敏体质或者对治疗药物过敏的患儿；6）观察期间患儿出现病情危重情况。

1.2临床资料选取2015年6月至11月本院收治手足口病患儿150例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ3组。观察组50例，男性26例，女性24例；平均年龄（3.15±1.24）岁；病程（1.61± 0.44）d。对照组Ⅰ50例，男性28例，女性22例；平均年龄（3.27±1.18）岁；病程（1.57±0.48）d。对照组Ⅱ50例，男性23例，女性27例；平均年龄（3.42±1.33）岁；病程（1.41±0.64）d。各组在性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组Ⅰ予喜炎平10mg/（kg·d），每日1次。对照组Ⅱ予利巴韦林15 mg/（kg·d），每日1次。观察组予疏风解毒胶囊治疗（安徽济人药业有限公司生产，组方：虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草），外泡：按体质量给予不同剂量，0.26 g/（kg·d）加20 kg水外泡15 min，水温38～40℃；内服：1～2岁，每次1粒；2～4岁，每次1.5粒；4～7岁，每次2粒。每日3次，温水冲服，各组疗程均为5 d。3组患儿治疗期间注意隔离，避免交叉感染。清淡饮食，做好口腔和皮肤护理。对体温＜38.5℃的患儿采用物理降温，体温≥38.5℃的患儿予乙酰氨基酚混悬液治疗。根据患儿情况补充适量水电解质。对疗程内为治愈患儿继续原方案治疗。

1.4观察指标观察各组治疗后临床总有效率情况。观察各组治疗后患儿口腔疱疹、手足部位斑疹、体温变化以及饮食、二便等情况，记录患儿完全退热时间，疱疹皮疹开始消退时间以及完全消退时间。

1.5疗效标准参考《小儿手足口病中药新药临床试验设计与评价技术指南》［3］制定疗效标准。痊愈：体温正常，皮疹完全消退。显效：体温基本正常，皮疹基本消退。有效：体温基本正常，皮疹明显减少。无效：仍发热，皮疹无减少或破溃。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1各组治疗后主要观察指标比较见表1。结果为观察组患儿的完全退热时间、疱疹/皮疹开始消退时间、疱疹/皮疹完全消退时间均显著低于对照组Ⅰ和对照组Ⅱ（P《0.05）。

表1　两组主要观察指标比较（d，?

2.2各组治疗后临床疗效比较见表2。观察组总有效率为96.00%，对照组Ⅰ为82.00%，对照组Ⅱ为84.00%，观察组总有效率大于对照组Ⅰ、对照组Ⅱ（P《 0.05）。

表2　各组治疗后临床总有效率比较（n）

2.3不良反应观察治疗前后所有患儿均未见明显的肝肾功能异常，使用喜炎平与疏风解毒胶囊均有1例患儿出现轻度腹泻情况，不影响继续治疗。

3　讨论

手足口病是一种临床自限性疾病，一般1周左右痊愈。多种肠道病毒可导致手足口病，其中以COXA16 和EV71最为常见。EV71感染多发生于学龄前儿童，3岁以下年龄组发病率最高，主要通过人群消化道、呼吸道和分泌物密切接触等途径传播，近年发现EV71较CoxA16所致手足口病患儿更容易发生循环系统、脑组织等病变，导致病情危重。手足口病属中医“湿温病”范畴，基本病机为外感时邪疫毒，卫表被遏，肺气失宣，湿热内蕴，心经火盛，内外交争，心经之火上蒸于口舌，脾胃湿热熏蒸于四肢，则发为疱疹［4］。中医对于普通型患儿根据临床辨证主要予以清热解毒等治疗。

疏风解毒胶囊为纯中药制剂，早期主要用来治疗急性上呼吸道感染等疾病，退热疗效确切［5-6］，具有清热解毒功效，兼具祛风除湿，活血散结等功效，同时方无显著的苦寒之弊，作用温和，具有解毒而不伤阴津的特点，适用于稚阴稚阳、脏腑娇嫩的手足口病患儿。现代医学研究表明［7］，疏风解毒胶囊对EV71、柯萨奇病毒等有明显的抑制作用，表明具有治疗手足口病的临床价值。临床上疏风解毒胶囊在小儿急性扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、小儿咳嗽综合征等疾病也有广泛的使用［8-11］，表明了疏风解毒胶囊用于小儿是安全可靠的。

通过临床观察发现，疏风解毒胶囊外泡内服治疗普通型小儿手足口病疗效确切。与治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ的比较发现，通过疏风解毒胶囊外泡内服治疗，能够很快降低患儿体温，并且退热稳定，与既往一些研究吻合［6］；同时能够抑制口腔疱疹以及皮疹的生成，促进旧的疱疹及皮疹消退，加快患儿症状恢复。有临床研究表明疏风解毒胶囊对口腔疱疹性疾病、皮肤疱疹等病损有良好的治疗效果［9，12］。治疗5 d后，疏风解毒胶囊外泡内服治疗的临床治疗有效率高于对照组Ⅰ、对照组Ⅱ，表明疏风解毒胶囊内外联合治疗能够提高临床疗效，优于单纯的喜炎平、利巴韦林。疏风解毒胶囊通过外泡，具有清热散结，促进皮疹消散，抑制皮疹新生，作用直接快速，通过内服治疗，清除脏腑热毒，有一定活血利湿作用，达到持续稳定的治疗效果。现代的医学研究表明，疏风解毒胶囊能有效抑制EV71病毒［7］，并且能够提高组织的INF-γ水平［13］，提高抗感染能力，可以通过快速有效的清除病毒，减轻组织损伤。并且，疏风解毒胶囊有抑制组织炎症反应作用［14-15］，可以通过抑制病损部位的炎症反应，促进皮疹、疱疹等恢复。临床观察期间，所有患儿均未出现重症表现，也未出现明显临床不适反应，使用疏风解毒胶囊与喜炎平各有1例出现轻度腹泻，未能排除是否与治疗药物相关，但不影响继续治疗。

综合以上，疏风解毒胶囊外泡内服治疗小儿手足口病疗效确切安全，能够显著缩短退热时间，同时能够显著加快患儿口腔疱疹、皮疹的消散。

［1］中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南（2010年）［EB/OL］.［2010-04-21］［2010-05-01］.http：//www.gov.cn.

［2］中华中医药学会.中医儿科常见病诊疗指南［M］.北京：中国中医药出版社，2012.

［3］中华中医药学会儿科分会临床评价学组.小儿手足口病中药新药临床试验设计与评价技术指南［J］.药物评价研究，38（5）：465-471.

［4］上海市中医药学会.上海中医药防治手足口病指南［N］.上海中医药报，2008-5-23（9）.

［5］王书臣，罗海丽.疏风解毒胶囊治疗上呼吸道感染480例临床观察［J］.世界中西医结合杂志，2009，4（12）：872-875.

［6］奚肇庆，周建中，梅建强，等.疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察［J］.中国中医药现代远程教育，2010，8（17）：162-164.

［7］郭姗姗，金亚宏，王意忠，等.疏风解毒颗粒防治手足口病的体内外药效学研究［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18 （2）：206-209.

［8］赵志远.疏风解毒胶囊治疗小儿急性扁桃体炎58例［J］.河南中医，2015，35（7）：1690-1691.

［9］刘呈祥.疏风解毒胶囊治疗小儿疱疹性咽峡炎37例［J］.河南中医，2015，35（7）：1695-1696.

［10］黄敬之，林甦.疏风解毒胶囊联合西药治疗儿童上气道咳嗽综合征的疗效观察［J］.中医儿科杂志，2015，11（6）：36-39.

［11］李文.疏风解毒胶囊治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察［J］.现代药物与临床，2015，30（9）：1140-1143.

［12］赵扬，谢志宏，葛蒙梁，等.疏风解毒胶囊治疗带状疱疹的临床评价［J］.药物评价研究，2015，38（2）：198-199.

［13］刘颖，时瀚，金亚宏，等.疏风解毒胶囊防治流感体内药效学研究［J］.世界中西医结合杂志，2010，5（2）：107-110.

［14］Zhengang Tao，Jingyan Gao.Shufeng Jiedu Capsule protectagainst acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway［J］.BioScience Trends，2014，8（1）：45-51.

［15］何子龙，方文娟，张方博，等.疏风解毒胶囊肠吸收液对LPS诱导巨噬细胞释放细胞因子的影响［J］.中国现代中药，2015，17（4）：345-348.

R512.5文献标志码：B

1004-745X（2016）07-1430-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.07.057

2015-12-02）