98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应

杨茵梅，李坤浪，钟伟章，李文胜

(高州市人民医院药剂科，广东 高州　525200)



98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应

杨茵梅*，李坤浪，钟伟章，李文胜

(高州市人民医院药剂科，广东 高州525200)

目的：了解高州市人民医院(以下简称“我院”)98例β-内酰胺类抗菌药物引发不良反应生的情况和特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2011—2015年我院98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告，对其临床用药、给药途径、不良反应类型、临床表现及转归等进行回顾性统计分析。结果：98例发生药品不良反应的患者中，>50岁年龄段占比最高，为48.98%(48例)，其次为≤12岁年龄段(29例，占29.59%)；静脉滴注给药方式引发药品不良反应病例数的占比最高，为68.37%(67例)；头孢菌素类抗菌药物引发药品不良反应病例数的占比为62.24%(67例)，高于青霉素类抗菌药物；不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统；治愈75例，好转例18，有后遗症4例，死亡1例。结论：β-内酰胺类抗菌药物常见的不良反应主要集中发生于静脉给药的特殊人群，主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，虽治愈率高，但仍存在因得不到及时、妥善处理而留下后遗症甚至死亡的情况。因此，临床使用β-内酰胺类抗菌药物时，应给予高度重视，及时发现其不良反应并积极采取有效的应对措施，保障患者用药安全。

β-内酰胺类； 抗菌药物； 药品不良反应； 统计分析

β-内酰胺类抗菌药物是目前临床上使用较广的抗菌药物之一，其主要为化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗菌药物，包括临床常用的青霉素类与头孢菌素类。β-内酰胺类抗菌药物具有较多显著的优点，如杀菌活性强、抗菌谱广、不良反应小、临床疗效好、适应证广等，因此其在临床上的使用率极高[1-3]。近年来，β-内酰胺类抗菌药物致不良反应呈逐年增长趋势[4]。现对高州市人民医院(以下简称“我院”)2011—2015年98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告进行系统性、回顾性分析，为合理使用β-内酰胺类抗菌药物提供参考。

1　资料与方法

1.1资料来源

资料来源于2011—2015年我院收集的98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告，报告中所有患者均接受β-内酰胺类抗菌药物进行治疗，用药期间均发生不良反应。其中，男性53例，女性45例；年龄9个月～79岁，平均(47.76±20.75)岁；22例有明确药物过敏史；不良反应持续时间约为4 min～5 d。

1.2方法

参考国家食品药品监督管理总局药品不良反应报告和《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，对98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告进行统计分析，包括患者性别与年龄、临床用药、给药途径、、药品种类、不良反应类型、不良反应累及器官和(或)系统、不良反应的临床表现及转归等。

2　结果

2.1发生药品不良反应患者的年龄与性别分布

98例发生药品不良反应的患者中，>50岁年龄段占比最高，为48.98%(48例)，其次为≤12岁年龄段(29例，占29.59%)，见表1。

表1　发生药品不良反应患者的年龄与性别分布Tab 1　Distribution of age and gender in ADR cases

2.2β-内酰胺类抗菌药物致不良反应的给药途径分布

静脉滴注引发不良反应67例(占68.37%)；其他给药途径引发不良反应31例(占31.63%)，其中包括口服7例、静脉注射10例、肌内注射4例、皮下注射3例、皮内注射6例、含服1例。

2.3引发不良反应的β-内酰胺类抗菌药物的种类及具体药品

头孢菌素类抗菌药物引发药品不良反应病例数的占比为62.24%(67例)，高于青霉素类抗菌药物，见表2。

表2　引发不良反应的β-内酰胺类抗菌药物的种类及具体药品Tab 2　Categories and specific drugs of β-lactam antibiotics that induce ADR

2.4β-内酰胺类抗菌药物致不良反应累及器官和(或)系统及临床表现

β-内酰胺类抗菌药物致不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，见表3。

表3　β-内酰胺类抗菌药物致不良反应累及器官和(或) 系统及临床表现Tab 3　ADR induced by β-lactam antibiotics involved organs and(or) system and clinical manifestations

2.5β-内酰胺类抗菌药物致不良反应的转归

98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应中，治愈75例(占76.53%)，好转18例(占18.37%)，有后遗症4例(占4.08%)，死亡1例(占1.02%)。

3　讨论

世界卫生组织调查资料显示，中国住院患者抗菌药物使用率高达80%，远远高于国际水平[5]。而抗菌药物的不合理使用及滥用，不仅导致我国药物使用率过高、相关医药费用过度上涨，而且也给临床治疗带来了严重的后果。β-内酰胺类抗菌药物为我国使用率较高的常见抗菌药物之一，其可通过抑制胞壁黏肽合成酶，阻碍细胞壁黏肽合成，进而使菌体膨胀裂解，被广泛用于预防、诊断、治疗疾病及调节生理机能[6-7]。然而受药物、机体循环、用法与用量等原因的影响，越来越多的患者因使用β-内酰胺类抗菌药物进行抗感染治疗而出现与用药目的无关的不良反应症状，主要表现为皮疹、荨麻疹、皮肤红肿、皮肤瘙痒、头晕、恶心、气促、心悸、头痛等，可累及机体多个器官和(或)系统[8-9]。

有文献资料报道，头孢菌素类及青霉素类抗菌药物可在耐药菌株合并严重感染的临床治疗中发挥重要作用，但其会引起过敏、肾脏毒性、血液系统损害、神经系统障碍、胃肠道反应及二重感染等多种不良反应[10-11]。此外，临床上相关不良反应的发生还与患者用药依从性、用药量、用药针对性等密切相关[12]。同时，患者身体状况、年龄等也是影响不良反应发生程度的重要因素[13]。β-内酰胺类抗菌药物致不良反应对患者的临床疗效、用药安全及临床合理用药均产生了严重的威胁，因此，应对β-内酰胺类抗菌药物致不良反应引起足够的重视[14]。

本调查结果显示，98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应中，>50岁、≤12岁年龄段患者所占比例较高，静脉滴注引发不良反应病例数所占比例较高，头孢菌素类抗菌药物致不良反应病例数所占比例高于青霉素类抗菌药物。张晓红[15]的相关研究也证实了头孢菌素类为β-内酰胺类抗菌药物致不良反应的最主要类型，与本调查结果相符。另外，β-内酰胺类抗菌药物致不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，治愈率超过75%。可见，β-内酰胺类抗菌药物致不良反应主要有以下特征：(1)由于机体的差异，儿童及老年人更容易发生；(2)静脉滴注的给药方式更容易发生；(3)主要累及皮肤及其附件、呼吸系统；(4)治愈率较高，但严重者可致死。

因此，提高β-内酰胺类抗菌药物的用药安全性、促进临床用药合理至关重要。应加强使用β-内酰胺类抗菌药物的管理，嘱咐患者按时、按剂量用药；严密监控患者的不良反应发生情况，若出现不良反应应及时就诊处理；若患者疾病情况允许，可采用其他给药方式代替静脉滴注给药；对儿童及老年人，应特别注重其用药及身体各项指标监测等。

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98 Cases of Adverse Drug Reactions Induced byβ-lactam Antibiotics

YANG Yinmei, LI Kunlang, ZHONG Weizhang, LI Wensheng

(Dept.of Pharmacy, Gaozhou People’s Hospital, Guangdong Gaozhou 525200, China)

OBJECTIVE：To investigate the status and characteristics of 98 cases of adverse drug reactions(ADR) induced byβ-lactam antibiotics in Gaozhou People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”) , so as to provide reference for the rational drug use in clinic. METHODS: Statistical analysis was conducted on 98 cases of ADR induced byβ-lactam antibiotics collected by our hospital during 2011-2015 in terms of the clinical medication, route of administration, type of ADR, clinical manifestation and prognosis, etc.. RESULTS: Of the 98 cases, the ratio of patients >50 years old took the lead, accounting for 48.98%(48 cases); followed by ≤12 years old(29 cases, 29.59%). And the ratio of number of ADR cases induced by intravenous infusion dominated the first place, accounting for 68.37%(67 cases); and the ratio of number of ADR cases induced by cephalosporins antibiotics was 62.24%(67 cases), higher than that of penicillins. ADR mainly involved skin and its appendages, respiratory system. There were 75 cases of patients cured, 18 improved, 4 cases of sequela and 1 case of death. CONCLUSIONS: ADR induced byβ-lactam antibiotics often concentrate on the special crowd with intravenous medication, mainly involved skin and its appendages, respiratory system. Although the cure rate is high, there are still some cases of sequela and death due to lack of timely and properly treatment. Therefore, it is necessary for the clinic to attach enough importance to the application ofβ-lactam antibiotics, timely find out the ADR and actively take effective measures to reduce or avoid the occurrence of ADR, so as to ensure the medication safety in patients.

β-lactam; Antibiotics; Adverse drug reactions; Statistical analysis

2016-04-05)

R969.3；R978.1

A

1672-2124(2016)07-0994-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.07.048

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail：yyzq323@163.com