消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的疗效观察

葛进锐 崔吉成

消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的疗效观察

葛进锐 崔吉成

目的 探讨消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的疗效。方法 将2014-05—2015-05收治的85例甲状腺结节患者列为观察组，给予消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗。另选取2013-05—2014-04收治的85例甲状腺结节患者列为对照组，单纯给予左甲状腺素钠片治疗，观察两组治疗效果。结果 观察组总有效率92.9%，对照组总有效率69.4%，P＜0.01。两组FT3、TSH指标均较治疗前明显改善，P＜0.05，且观察组改善效果更为明显，与对照组比较，P＜0.05。观察组在结节直径和最大横截面积改善方面均取得了明显效果，与对照组比较，P＜0.05。结论 消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节效果确切，优于单纯甲状腺素治疗。

消痛散结片；甲状腺结节；左甲状腺素钠片

甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常增生而形成肿块，可随吞咽动作随甲状腺上下移动，是内分泌科常见疾病[1]。该病病情发展缓慢，多数患者无明显的临床症状，多为良性，恶性只占到5%～15%[2]。甲状腺结节可单发，也可多发，且随着疾病的发展，可能引起严重的并发症，甚至发生癌变，因此，及时有效的治疗具有重要意义。我院采用消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断和纳入标准 依据中华医学会内分泌学分会2008年颁布的《中国甲状腺疾病诊治指南》拟定[3]。①年龄25～65岁。②彩超检查结果示正常甲状腺血流信号。单一实质性结节或多发性实质性结节，直径5～25 mm。③良性结节者。

1.2 排除标准 ①亚急性甲状腺炎患者。②桥本甲状腺炎患者。③甲状腺手术史患者。④伴有严重心、脑、肾疾病者。⑤患有骨质疏松症者。⑥结节囊性成分＞20%。

1.3 一般资料 选择我院2014-05—2015-05收治的甲状腺结节患者85例列为观察组，男34例，女51例；年龄25～64岁，平均年龄(39.4±8.6)岁；平均病程(10.1±2.5)个月；单发结节49例，多发结节36例；结节直径 (20.1±0.6)mm。另选取2013-05—2014-04收治的甲状腺结节患者85例列为对照组，男31例，女54例；年龄25～65岁，平均年龄(40.2±7.8)岁；平均病程(9.4±2.2)个月；单发结节44例，多发结节41例；结节直径(20.0±0.8)mm。所有患者均存在咽部异物感，颈部不适感，不同程度的呼吸不畅。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

1.4 方法

1.4.1 对照组 对照组给予左甲状腺素钠片(深圳市中联制药有限公司，国药准字：H20000286)，初始剂量，25 μg/d，连续服用7 d，7 d后调整剂量，50 μg/d，治疗6个月。

1.4.2 观察组 观察组在对照组治疗基础上服用消痛散结片，口服，4片/次，0.4 g/片，3次/d，治疗6个月。

1.5 观察指标 观察两组疗效；对比两组治疗前后甲状腺功能指标的改善情况；对比两组治疗前后甲状腺结节最大径、最大横截面积。

1.6 疗效判定标准 依据《中药新药临床研究指导原则》拟定[4]。痊愈：异物感、呼吸不畅、颈部不适等临床症状消失，甲状腺功能恢复，结节最大直径＜3 mm；显效：临床症状明显改善，结节最大直径缩小≥70%，甲状腺功能明显改善；有效：临床症状有所改善，70%＞结节最大直径缩小≥30%，甲状腺功能存在障碍；无效：临床症状无任何改变或加重。

1.7 统计学处理 采用SPSS 20.00软件处理数据，计量资料采用(±s)表示，并行t检验，计数资料用率表示，行χ2检验，P＜0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较(表1) 观察组总有效率92.9%，对照组总有效率69.4%，观察组明显优于对照组，P＜0.01。

2.2 两组治疗前后甲状腺功能指标改善情况比较(表2) 两组FT4值治疗后均较治疗前有所提升，但是差异不显著；FT3、TSH指标均较治疗前明显改善，P＜0.05，且观察组改善效果更为明显，与对照组比较，P＜0.05。

2.3 两组治疗前后甲状腺结节最大径、最大横截面积比较(表3)

表1 两组疗效比较(n)

表2 甲状腺功能指标改善情况比较(±s)

表2 甲状腺功能指标改善情况比较(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 例数 阶段 FT3(pmol/L) FT4(pmol/L) TSH(mU/L)对照组 85 治疗前 2.51±0.33 4.52±0.60 13.90±1.61 85 治疗后 1.55±0.31* 4.68±0.62 16.12±1.80*观察组 85 治疗前 2.55±0.33 4.55±0.56 14.05±1.60 85 治疗后 0.76±0.15*# 4.77±0.66 20.52±1.98*#

表3 两组甲状腺结节最大径、最大横截面积比较(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

3 讨论

甲状腺结节是目前临床常见的内分泌系统疾病之一，引起甲状腺结节的病因十分复杂，目前尚未完全掌握该病的发病机制。已知的可能引起发病的因素有碘摄入量过高或过低，服用致甲状腺肿药物，食用致甲状腺肿的食物，甲状腺激素合成酶缺陷，急性化脓性甲状腺炎病史、慢性淋巴细胞性甲状腺炎病史等，都容易导致甲状腺结节[5]。由于甲状腺结节以良性居多，很多患者不主张积极干预治疗。但随着人们对生活质量的要求越来越高，对该病的重视程度也逐渐增高。目前，针对甲状腺结节的治疗药物和方法主要有甲状腺素、手术切除、放射性治疗以及在超声引导下经皮酒精注射治疗，在这些治疗方法中，手术对于恶性甲状腺结节的治疗效果较显著，但是由于手术过程中要切除甲状腺组织，故对良性结节患者而言，通常采用保守治疗的方法[6]。

甲状腺结节属于中医“瘿病”范畴，病位归属于肝经循行部位，病机始于肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀，木郁克土，累及于肾，水之运化失度，肝、脾、肾功能失调，而导致痰浊内生，由于血瘀与痰浊互结，交集于颈前，故发病。因此，治疗的关键是散结解毒，理气化痰，活血祛瘀。

本研究中观察组采用消痛散结片联合左甲状腺素钠片的治疗方案，甲状腺素是治疗甲状腺结节的常用药物，虽然能够抑制甲状腺结节病情的发展，但治疗效果并不显著。消痛散结片是由青皮、柴胡、浙贝母、莪术、陈皮、天花粉、白芍、三棱等组成，方中浙贝母、天花粉润肺化痰，散结解毒，三棱、莪术具有活血化瘀的功效，青皮、柴胡、陈皮、白芍疏肝理气，健脾化痰，诸药合用，具有活血祛瘀、理气化痰、行血散结的功效。现代药理学证明[7]，柴胡中含有皂苷，可以有效抑制结缔组织增生性炎症，天花粉含有天花粉多糖，有明显的免疫调节作用，增强免疫活性。而这些中药可以通过抑制TSH对甲状腺细胞的促生长作用，达到缩小甲状腺结节的目的。本研究中，观察组总有效率92.9%，对照组总有效率69.4%，观察组明显优于对照组，P＜0.01；两组FT3、TSH指标均较治疗前明显改善，P＜0.05，且观察组改善效果更为明显，与对照组比较，P＜0.05；治疗后观察组在结节直径和最大横截面积改善方面均取得了明显效果，与对照组比较，P＜0.05。这说明，消痛散结片联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节可达到疏肝、行气、健脾、化痰、散结的作用，可从多靶点、多层次消除甲状腺结节，治疗效果显著，优于单纯甲状腺素治疗。

[1]马俊花，顾明君.甲状腺结节的诊断与治疗[J].上海医药，2015，36(7)：16-19.

[2]王国霞.中西医结合治疗结节性甲状腺肿68例[J].河北中医，2014，36(11)：1651-1653.

[3]中华医学会内分泌学分会.中国甲状腺疾病诊治指南：甲状腺结节[J].中华内科杂志，2008，47(10)：582.

[4]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：226-232.

[5]张洁，欧阳艳红.结节性甲状腺肿瘤和甲状腺腺瘤的临床病理分析[J].当代医学，2013，19(2)：63-64.

[6]隋淼，刘超.“消痛散结片”治疗甲状腺结节40例临床研究[J].江苏中医药，2014，46(10)：36-37.

[7]葛争艳，郭宇洁，金龙，等.芎芷痛瘀散消肿止痛作用的研究[J].中国实验方剂学杂志，2011，17(21)：155-158.

2015-11-24)

1005-619X(2016)05-0504-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.05.027

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